KINCISE™ sebészeti automatizált rendszer a teljes csípőízületi arthroplastikában (THA)

Résztvevők. A résztvevőket (N=50) a Cincinnati Egyetem Orvosi Központjának Ortopédiai Sebészeti Osztályáról veszik fel. A szolgáltatás évente körülbelül 240 beteget irányít hagyományos THA-ra, ebből körülbelül 190-et a PI lát el. Minden résztvevő részvételi díjban részesül.

Klinikai és viselkedési értékelések. A javasolt munka során a betegek felépülési idejét, a hosszú távú fájdalom kimenetelét, hangulatát és alvási szokásait kívánjuk vizsgálni. A fájdalom, a funkcionalitás, a szorongás és a depresszió értékelését elektronikusan adják be minden páciensnek a vizsgálat megkezdésekor és befejezésekor, szabványos pszichológiai skálák segítségével. E pszichológiai értékelések befejezési ideje körülbelül 30 perc.

1. fázis: Preoperatív értékelés (6 héttel a műtét napja előtt). Minden betegnek be kell fejeznie egy felvételi vizsgát, amely az ízületi és fájdalom funkcionális (HSS) klinikai értékeléséből, valamint a betegek által bejelentett általános egészségi állapot (SF-36), ízületi fájdalom és funkció (HOOS), szorongás (GAD-7) viselkedési értékeléséből áll, és depresszió (PHQ-9). Ezen értékelések befejezési ideje körülbelül 30 perc. A résztvevők passzív, automatikus érzékelő alkalmazást (Mae) is telepítenek okostelefonjukra, amely méri az alvási szokásokat, a fizikai aktivitást, a szociális interakciókat és a hangulatot. Az alkalmazás passzív érzékelési adatokat gyűjt, és heti 3 perces felmérést készít (a fent leírtak szerint) a vizsgálat teljes időtartama alatt.

2. fázis: Sebészeti beavatkozás. A betegek primer THA-n esnek át közvetlen elülső sebészeti megközelítéssel, préselhető implantátumok alkalmazásával. Az érzéstelenítés általános érzéstelenítés vagy spinális érzéstelenítés lesz. Minden eljárásnál multimodális fájdalomcsillapítást és gyors felépülési technikákat alkalmaznak. Ezen eljárások közül huszonöt (25) a KINCISE, 25 pedig hagyományos kézi kalapáccsal történik. A betegeket álvéletlenszerűen KINCISE vagy kézi kalapáccsal kezelik, hogy megfeleljenek a páciens korának, nemének, valamint a műtét előtti funkcionalitásnak és a fájdalom pontszámának. A kezelési feltételekhez való hozzárendeléseket ellensúlyozzák, hogy figyelembe vegyék a sebész által naponta elvégzett TJA-k számát. Minden műtétet nagyfelbontású digitális fényképezőgéppel rögzítenek, amely kompatibilis az OS#, UC IRB 2020-XXXXVersion 1.0 pg rendszerrel. 5 sebészeti lakosztály. A kamera úgy van elhelyezve, hogy ne rögzítse a páciens arcát. Videó- ​​és hangfelvételt használnak a behatolási idő, az egyes eljárások teljes hosszának és a kalapáccsal való ütések kiszámításához.

3. fázis: Az alvás, a hangulat és a fájdalom posztoperatív longitudinális vizsgálata. A betegeket a műtét után egy évig longitudinálisan követik. Ebben a szakaszban továbbra is gyűjtik az alvási szokásokat, a fizikai aktivitást, a szociális interakciókat és a hangulati adatokat, és továbbra is heti értékeléseket végeznek a hangulatról, a funkcionalitásról és a fájdalomról a Mae okostelefon-alkalmazás segítségével. A posztoperatív klinikai értékeléseket (HHS) és az ízületi fájdalmakról és az ízületi funkciókról (HOOS) kapcsolatos betegjelentéseket hat hét, három hónap és egy év elteltével adják be és gyűjtik össze minden betegnél. Az egyéves időpontban a betegek ezen felül teljesítik az SF-36, a PHQ-9 depresszióskála és a GAD-7 szorongásskála teljes verzióját. Érdekes, hogy a KINCISE által irányított eljárások kedvezőbb gyógyulási időt és fájdalomkifejezést eredményeznek-e, és hogy az ilyen változásokhoz társul-e az alvás minőségének javulása, valamint a szorongás és a depresszió csökkenése. Mivel a Mae folyamatos adatgyűjtést alkalmaz passzív érzékelés és heti felmérések révén, a kutatási projekt egyedülálló lehetőséget kínál a funkcionalitás javulásának és a fájdalomcsillapítás időtartamának tanulmányozására olyan részletességi szinten, amely önmagában rendszeres irodai nyomon követéssel nem érhető el (pl. mikor érik el/haladják meg a betegek preoperatív járási sebességét?).