KINCISE™ Kirurginen automatisoitu järjestelmä lonkkanivelleikkauksessa (THA)

Osallistujat. Osallistujat (N = 50) rekrytoidaan Cincinnatin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ortopedisen kirurgian osastolta. Palvelu ohjaa vuosittain noin 240 potilasta perinteiseen THA:han, joista noin 190 on PI:n hoitamia. Kaikille osallistujille maksetaan osallistumisestaan.

Kliiniset ja käyttäytymisarvioinnit. Koko ehdotetun työn aikana aiomme tutkia potilaan toipumisaikaa, pitkäaikaisia ​​kiputuloksia, mielialaa ja nukkumistottumuksia. Kivun, toiminnan, ahdistuksen ja masennuksen arvioinnit annetaan sähköisesti jokaiselle potilaalle tutkimuksen alkaessa ja lopussa käyttäen standardoituja psykologisia asteikkoja. Näiden psykologisten arvioiden valmistumisaika on noin 30 minuuttia.

Vaihe 1: Preoperatiivinen arviointi (6 viikkoa ennen leikkauspäivää). Kaikki potilaat suorittavat pääsykokeen tutkimukseen, joka koostuu kliinisistä arvioinneista nivelten ja kipujen toimivuudesta (HSS) ja käyttäytymisarvioinneista potilaan ilmoittamasta yleisestä terveydentilasta (SF-36), nivelkivuista ja -toiminnasta (HOOS), ahdistuksesta (GAD-7), ja masennus (PHQ-9). Näiden arviointien suorittamisaika on noin 30 minuuttia. Osallistujien älypuhelimeen asennetaan myös passiivinen automaattinen tunnistussovellus (Mae), joka mittaa nukkumistottumuksia, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista vuorovaikutusta ja mielialaa. Sovellus kerää passiivista tunnistusdataa ja toimittaa 3 minuutin viikoittaisen kyselyn (kuten yllä on kuvattu) koko tutkimuksen ajan.

Vaihe 2: Kirurginen interventio. Potilaille tehdään primaariset THA:t suoralla etummaisella kirurgisella lähestymistavalla käyttämällä puristussovitettavia implantteja. Anestesia on joko yleisanestesia tai spinaalipuudutus. Kaikissa toimenpiteissä käytetään multimodaalista analgesiaa ja nopeaa palautumistekniikkaa. Kaksikymmentäviisi (25) näistä toimenpiteistä suoritetaan KINCISE-laitteella ja 25 suoritetaan perinteisillä kädessä pidettävillä vasaralla. Potilaat nimetään näennäissatunnaisesti KINCISE- tai kädessä pidettävään nuijaan potilaan iän, sukupuolen sekä leikkausta edeltävän toiminnan ja kipupisteiden mukaan. Hoitoolosuhteiden määritykset tasapainotetaan kirurgin päivittäin tekemien TJA-leikkausten lukumäärän mukaan. Kaikki leikkaukset tallennetaan teräväpiirtodigitaalikameralla, joka on yhteensopiva käytettäväksi OS#:ssa, UC IRB 2020-XXXXVersion 1.0 pg. 5 leikkaussviittiä. Kamera sijoitetaan niin, ettei se tallenna potilaan kasvoja. Video- ja äänitallenteita käytetään ajoajan, kunkin toimenpiteen kokonaispituuden ja vasaran iskun laskemiseen.

Vaihe 3: Leikkauksen jälkeinen pitkittäinen unen, mielialan ja kivun tutkimus. Potilaita seurataan pituussuunnassa vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Tämän vaiheen aikana jatketaan unitottumusten, fyysisen aktiivisuuden, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja mielialatietojen keräämistä ja viikoittaisten mielialan, toiminnan ja kivun arvioiden antamista Mae-älypuhelinsovelluksella. Postoperatiiviset kliiniset arvioinnit (HHS) ja potilasraportit nivelkivuista ja -toiminnasta (HOOS) annetaan ja kerätään kuuden viikon, kolmen kuukauden ja vuoden välein kaikille potilaille. Vuoden kuluttua potilaat suorittavat lisäksi täydet versiot SF-36:sta, PHQ-9-masennusasteikosta ja GAD-7 ahdistusasteikosta. Mielenkiintoista on se, johtavatko KINCISE-ohjatut toimenpiteet suotuisampiin toipumisaikoihin ja kiputuloksiin ja liittyykö tällaisiin muutoksiin unen laadun paraneminen ja ahdistuneisuuden ja masennuksen väheneminen. Koska Mae käyttää jatkuvaa tiedonkeruuta passiivisen havainnoinnin ja viikoittaisten kyselyiden avulla, tutkimusprojekti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia toiminnallisuuden parannusten kestoa ja kivun vähentämistä sellaisella tarkkuudella, jota ei voida saavuttaa pelkällä säännöllisellä toimistoseurannalla (esim. milloin potilaat saavuttavat/ylittävät leikkausta edeltävän kävelynopeudensa?).