KINCISE™ kirurgisk automatiseret system i total hoftearthroplastik (THA)

Deltagere. Deltagere (N= 50) vil blive rekrutteret fra afdelingen for ortopædkirurgi ved University of Cincinnati Medical Center. Servicen henviser årligt cirka 240 patienter til konventionel THA, hvoraf cirka 190 udføres af PI. Alle deltagere vil blive betalt for deres deltagelse.

Kliniske og adfærdsmæssige vurderinger. Gennem det foreslåede arbejde har vi til hensigt at undersøge patientens restitutionstid, langsigtede smerteudfald, humør og søvnvaner. Vurderinger for smerte, funktionalitet, angst og depression vil blive administreret elektronisk til hver patient ved undersøgelsens start og afslutning ved hjælp af standardiserede psykologiske skalaer. Gennemførelsestiden for disse psykologiske vurderinger er cirka 30 minutter.

Fase 1: Præoperativ vurdering (6 uger før operationsdagen). Alle patienter vil gennemføre en studieoptagelsesprøve bestående af kliniske vurderinger af led- og smertefunktionalitet (HSS) og adfærdsvurderinger af patientrapporteret generel sundhed (SF-36), ledsmerter og ledfunktionalitet (HOOS), angst (GAD-7), og depression (PHQ-9). Gennemførelsestiden for disse vurderinger er cirka 30 minutter. Deltagerne vil også have den passive, automatiske registreringsapp (Mae) installeret på deres smartphone til at måle søvnvaner, fysisk aktivitet, social interaktion og humør. Appen vil indsamle passive sansningsdata og levere den 3-minutters ugentlige undersøgelse (som beskrevet ovenfor) gennem hele undersøgelsen.

Fase 2: Kirurgisk indgreb. Patienter vil gennemgå primære THA'er gennem en direkte anterior kirurgisk tilgang ved hjælp af pressfitimplantater. Anæstesi vil enten være generel anæstesi eller spinal anæstesi. Multimodal analgesi og hurtig genopretningsteknikker bruges til alle procedurer. Femogtyve (25) af disse procedurer vil blive udført ved hjælp af KINCISE og 25 vil blive udført med traditionelle håndholdte hammere. Patienter vil blive pseudotilfældigt tildelt til KINCISE eller håndholdte klubbetilstande for at matche patientens alder, køn og præoperativ funktionalitet og smertescore. Tildelinger til behandlingstilstande vil blive udlignet for at tage højde for antallet af TJA'er, der udføres hver dag af kirurgen. Alle operationer vil blive optaget med et high definition digitalkamera, der er kompatibelt til brug i OS#, UC IRB 2020-XXXXVersion 1.0 pg. 5 kirurgiske suiter. Kameraet vil blive placeret, så det ikke optager patientens ansigt. Video- og lydoptagelse vil blive brugt til at beregne åbningstid, den samlede længde af hver procedure og hammerslag.

Fase 3: Postoperativ longitudinel undersøgelse af søvn, humør og smerter. Patienterne vil blive fulgt på langs i et år efter operationen. I denne fase vil der fortsat blive indsamlet data om søvnvaner, fysisk aktivitet, social interaktion og humør, og ugentlige vurderinger af humør, funktionalitet og smerte vil fortsat blive administreret ved hjælp af Mae smartphone-appen. Postoperative kliniske vurderinger (HHS) og patientrapporter om ledsmerter og funktionalitet (HOOS) vil blive administreret og indsamlet efter seks uger, tre måneder og et år for alle patienter. På det etårige tidspunkt vil patienter desuden færdiggøre fulde versioner af SF-36, PHQ-9 depressionsskalaen og GAD-7 angstskalaen. Af interesse er, om KINCISE-guidede procedurer resulterer i mere gunstige restitutionstider og smerteudfald, og om sådanne ændringer er ledsaget af forbedret søvnkvalitet og reduceret angst og depression. Fordi Mae anvender kontinuerlig dataindsamling gennem passiv sansning og ugentlige undersøgelser, tilbyder forskningsprojektet en unik mulighed for at studere varigheden af ​​forbedringer i funktionalitet og smertereduktion på et granularitetsniveau, som ikke kan opnås ved periodiske kontoropfølgninger alene (f. hvornår når/overgår patienterne deres præoperative ganghastighed?).