Sistema Cirúrgico Automatizado KINCISE™ em Artroplastia Total do Quadril (ATQ)

Participantes. Os participantes (N= 50) serão recrutados no serviço do Departamento de Cirurgia Ortopédica do Centro Médico da Universidade de Cincinnati. O serviço encaminha anualmente cerca de 240 pacientes para ATQ convencional, sendo cerca de 190 realizadas pelo IP. Todos os participantes serão pagos pela sua participação.

Avaliação Clínica e Comportamental. Ao longo do trabalho proposto, pretendemos examinar o tempo de recuperação do paciente, resultados de dor a longo prazo, humor e hábitos de sono. Avaliações de dor, funcionalidade, ansiedade e depressão serão administradas eletronicamente a cada paciente no início e na conclusão do estudo, usando escalas psicológicas padronizadas. O tempo de conclusão dessas avaliações psicológicas é de aproximadamente 30 minutos.

Fase 1: Avaliação pré-operatória (6 semanas antes do dia da cirurgia). Todos os pacientes completarão um exame de entrada no estudo que consiste em avaliações clínicas de funcionalidade articular e de dor (HSS) e avaliações comportamentais de saúde geral relatada pelo paciente (SF-36), dor e funcionalidade articular (HOOS), ansiedade (GAD-7), e depressão (PHQ-9). O tempo de conclusão dessas avaliações é de aproximadamente 30 minutos. Os participantes também terão o aplicativo de detecção automática passiva (Mae) instalado em seu smartphone para medir hábitos de sono, atividade física, interação social e humor. O aplicativo coletará dados de detecção passiva e fornecerá a pesquisa semanal de 3 minutos (conforme descrito acima) durante todo o estudo.

Fase 2: Intervenção Cirúrgica. Os pacientes serão submetidos a ATQs primárias por meio de uma abordagem cirúrgica anterior direta usando implantes press fit. A anestesia será anestesia geral ou raquianestesia. Analgesia multimodal e técnicas de recuperação rápida são usadas para todos os procedimentos. Vinte e cinco (25) desses procedimentos serão realizados com o KINCISE e 25 serão realizados com marretas manuais tradicionais. Os pacientes serão designados aleatoriamente para KINCISE ou condições de martelo de mão para corresponder à idade do paciente, sexo e funcionalidade pré-operatória e escores de dor. As atribuições às condições de tratamento serão compensadas para contabilizar o número de TJAs realizadas diariamente pelo cirurgião. Todas as cirurgias serão gravadas usando uma câmera digital de alta definição compatível para uso em OS#, UC IRB 2020-XXXXVersão 1.0 pg. 5 suítes cirúrgicas. A câmera será posicionada de forma a não registrar o rosto do paciente. A gravação de vídeo e áudio será usada para calcular o tempo de perfuração, a duração total de cada procedimento e os golpes do martelo.

Fase 3: Estudo longitudinal pós-operatório do sono, humor e dor. Os pacientes serão acompanhados longitudinalmente por um ano após a cirurgia. Durante esta fase, os dados de hábitos de sono, atividade física, interação social e humor continuarão a ser coletados e as avaliações semanais de humor, funcionalidade e dor continuarão a ser administradas usando o aplicativo Mae para smartphone. Avaliações clínicas pós-operatórias (HHS) e relatórios de dor e funcionalidade nas articulações (HOOS) serão administrados e coletados em seis semanas, três meses e um ano para todos os pacientes. No período de um ano, os pacientes também completarão as versões completas do SF-36, da escala de depressão PHQ-9 e da escala de ansiedade GAD-7. É interessante saber se os procedimentos guiados por KINCISE resultam em tempos de recuperação e resultados de dor mais favoráveis ​​e se essas mudanças são acompanhadas por melhor qualidade do sono e redução da ansiedade e depressão. Como Mae emprega coleta contínua de dados por meio de detecção passiva e pesquisas semanais, o projeto de pesquisa oferece uma oportunidade única para estudar a duração das melhorias na funcionalidade e redução da dor em um nível de granularidade que não pode ser alcançado apenas por acompanhamentos periódicos do consultório (por exemplo, quando os pacientes atingem/ultrapassam sua velocidade de caminhada pré-operatória?).