Protocole Access-Socket

L'amputation d'un membre inférieur a un impact définitif sur les capacités locomotrices d'une personne, réduisant considérablement son autonomie dans la vie de tous les jours. 50% des amputés des membres inférieurs en France sont trans-fémoraux. La prothèse fémorale doit être adaptée pour permettre à l'amputé de marcher dans les situations de la vie courante et pour lui rendre accessible l'éventail des activités pratiquées par les non-amputés. La posture assise, qui représente une partie importante d'une journée, doit également être confortable.

Le confort sera étroitement lié à l'emboîture qui assure la transmission des actions mécaniques de la prothèse au corps de l'amputé par l'intermédiaire du membre résiduel. Cela doit se faire sans porter atteinte à l'intégrité des tissus biologiques à l'interface. L'enjeu est donc de transmettre les actions mécaniques inhérentes à l'utilisation de la prothèse tout en étant le plus confortable possible. La forme la plus courante d'emboîture fémorale est celle à vis incluses, qui par sa structure limite la rotation de l'emboîture autour du membre résiduel. Cependant, il limite les amplitudes articulaires de la hanche, ce qui impacte significativement le confort lors de la marche, notamment lorsque l'individu doit évoluer dans des environnements contraignants (terrains irréguliers, dévers, montées, descentes). Le confort est également limité lors de la mise en place de la prothèse et en position assise, du fait des limites de l'emboîture qui remontent dans l'aine et la fesse. L'inconfort peut également être induit par les surfaces de contact et de serrage.

Seuls 42% des amputés sont satisfaits de leurs emboîtures. Un corset inconfortable ou provoquant des blessures ne sera pas porté ou ne le sera que peu, ce qui peut augmenter le risque de comorbidités. Une solution au problème de confort pourrait être la douille souple Access Socket (AS), qui a exactement la même forme et les mêmes principes de fabrication que la douille en carbone rigide incluse (ER), mais combine une structure rigide avec des zones souples. Ces zones molles permettent de répartir la pression à l'intérieur de l'emboîture, permettant une certaine déformation, tout en conservant les propriétés mécaniques nécessaires à la marche.

L'objectif de cette étude est de comparer le confort perçu par les amputés lors du port d'une emboîture souple AS versus leur RE, les deux emboîtures étant montées à l'identique sur les dispositifs médicaux habituels des patients.

L'hypothèse est que les scores sur les différentes échelles de confort, de satisfaction et de mobilité devraient être meilleurs lorsque les patients portent l'emboîture souple par rapport à l'emboîture rigide.

Dans cette étude multicentrique, randomisée et croisée, les patients porteront l'emboîture rigide puis l'emboîture d'accès (ou vice versa), sur une période de 4 semaines pour chaque emboîture. Les deux douilles auront une forme identique et seront montées de la même manière sur le dispositif médical du patient. A la fin de chaque période de 4 semaines, les patients rempliront des auto-questionnaires (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT et SF-36) pour évaluer leur confort, leur satisfaction et leur déambulation.