Enchufe de acceso de protocolo

La amputación de miembros inferiores tiene un impacto definitivo en la capacidad locomotora de una persona, reduciendo considerablemente su autonomía en la vida cotidiana. El 50% de los amputados de miembros inferiores en Francia son transfemorales. La prótesis femoral debe adaptarse para permitir al amputado caminar en situaciones cotidianas y hacer accesible la gama de actividades practicadas por los no amputados. La postura sentada, que representa una parte importante del día, también debe ser cómoda.

El confort estará íntimamente ligado al encaje, que asegura la transmisión de las acciones mecánicas de la prótesis al cuerpo del amputado a través del muñón. Esto debe hacerse sin dañar la integridad de los tejidos biológicos en la interfase. Por lo tanto, el desafío es transmitir las acciones mecánicas inherentes al uso de la prótesis con la mayor comodidad posible. La forma más común de cavidad femoral es la que tiene isiones incluidos, que por su estructura limita la rotación de la cavidad alrededor del muñón. Sin embargo, limita las amplitudes de la articulación de la cadera, lo que impacta significativamente en la comodidad durante la marcha, especialmente cuando el individuo debe evolucionar en entornos restrictivos (terreno irregular, pendientes, cuesta arriba, cuesta abajo). La comodidad también es limitada al colocar la prótesis y al sentarse, por los límites del encaje que sube a la ingle y al glúteo. Las superficies de contacto y de sujeción también pueden inducir molestias.

Solo el 42% de los amputados están satisfechos con sus alvéolos. No se usará un aparato ortopédico incómodo o que produzca heridas, o se usará poco, lo que puede aumentar el riesgo de comorbilidades. Una solución al problema de la comodidad podría ser el encaje suave Access Socket (AS), que tiene exactamente la misma forma y principios de fabricación que el encaje rígido incluido de carbono (ER), pero combina una estructura rígida con áreas blandas. Estas áreas blandas permiten que la presión se distribuya dentro del encaje, lo que permite cierta deformación, al mismo tiempo que mantiene las propiedades mecánicas necesarias para caminar.

El objetivo de este estudio es comparar la comodidad percibida por los amputados cuando usan un encaje suave AS versus su RE, ambos encajes montados de manera idéntica en los dispositivos médicos habituales de los pacientes.

La hipótesis es que las puntuaciones en las diversas escalas de comodidad, satisfacción y movilidad deberían ser mejores cuando los pacientes usan el encaje blando en comparación con el encaje rígido.

En este estudio multicéntrico, aleatorizado y cruzado, los pacientes usarán el encaje rígido y luego el encaje de acceso (o viceversa), durante un período de 4 semanas para cada encaje. Los dos enchufes tendrán una forma idéntica y se montarán de la misma manera en el dispositivo médico de los pacientes. Al final de cada período de 4 semanas, los pacientes completarán autocuestionarios (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT y SF-36) para evaluar su comodidad, satisfacción y deambulación.