Protocol Access-Socket

Amputatie van de onderste ledematen heeft een definitieve impact op het bewegingsvermogen van een persoon, waardoor zijn of haar autonomie in het dagelijks leven aanzienlijk wordt verminderd. 50% van de geamputeerden van de onderste ledematen in Frankrijk is transfemoraal. De heupprothese moet worden aangepast om de geamputeerde in staat te stellen in alledaagse situaties te lopen en om het activiteitenaanbod van niet-geamputeerden voor hen toegankelijk te maken. De zithouding, die een belangrijk deel van de dag vertegenwoordigt, moet ook comfortabel zijn.

Comfort zal nauw verbonden zijn met de koker, die zorgt voor de overdracht van de mechanische acties van de prothese naar het lichaam van de geamputeerde via de stomp. Dit moet gebeuren zonder de integriteit van de biologische weefsels aan de interface te beschadigen. De uitdaging is daarom om de mechanische handelingen die inherent zijn aan het gebruik van de prothese zo comfortabel mogelijk over te brengen. De meest voorkomende vorm van een heupkom is die met ingebouwde heupgewrichten, die door zijn structuur de rotatie van de kom rond het restledemaat beperkt. Het beperkt echter de heupgewrichtamplitudes, wat het comfort tijdens het lopen aanzienlijk beïnvloedt, vooral wanneer het individu moet evolueren in beperkende omgevingen (onregelmatig terrein, hellingen, bergopwaarts, bergafwaarts). Het comfort is ook beperkt bij het plaatsen van de prothese en bij het zitten, vanwege de begrenzing van de kom die omhoog gaat in de lies en de bil. Ongemak kan ook worden veroorzaakt door contact- en klemoppervlakken.

Slechts 42% van de geamputeerden is tevreden met hun koker. Een oncomfortabele of wondveroorzakende beugel wordt niet of weinig gedragen, wat de kans op comorbiditeit kan vergroten. Een oplossing voor het comfortprobleem zou de Access Socket (AS) zachte socket kunnen zijn, die exact dezelfde vorm en fabricageprincipes heeft als de Rigid Included Carbon Socket (ER), maar een stijve structuur combineert met zachte gebieden. Deze zachte gebieden zorgen ervoor dat de druk in de koker kan worden verdeeld, waardoor enige vervorming mogelijk is, terwijl de mechanische eigenschappen die nodig zijn om te lopen behouden blijven.

Het doel van deze studie is om het comfort te vergelijken dat wordt ervaren door geamputeerden bij het dragen van een AS-zachte koker versus hun RE, waarbij beide houders identiek op de gebruikelijke medische apparaten van de patiënt worden gemonteerd.

De hypothese is dat de scores op de verschillende comfort-, tevredenheids- en mobiliteitsschalen beter zouden moeten zijn wanneer patiënten de zachte koker dragen in vergelijking met de stijve koker.

In deze multicenter, gerandomiseerde, cross-over studie dragen patiënten de stijve koker en vervolgens de toegangskoker (of vice versa), gedurende een periode van 4 weken voor elke koker. De twee stopcontacten hebben een identieke vorm en worden op dezelfde manier op het medische apparaat van de patiënt gemonteerd. Aan het einde van elke periode van 4 weken vullen patiënten zelfvragenlijsten in (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT en SF-36) om hun comfort, tevredenheid en ambulantie te evalueren.