Protocol Access-Socket

Amputation av nedre extremiteter har en definitiv inverkan på en persons rörelseförmåga, vilket avsevärt minskar hans eller hennes autonomi i vardagen. 50 % av de amputerade underbenen i Frankrike är transfemorala. Lårbensprotesen måste anpassas för att tillåta den amputerade att gå i vardagliga situationer och för att göra utbudet av aktiviteter som utövas av icke-amputerade tillgängliga för dem. Sittställningen, som utgör en viktig del av en dag, måste också vara bekväm.

Komforten kommer att vara nära kopplad till uttaget, vilket säkerställer överföringen av protesens mekaniska handlingar till den amputerades kropp genom den kvarvarande extremiteten. Detta måste göras utan att skada integriteten hos de biologiska vävnaderna vid gränsytan. Utmaningen är därför att överföra de mekaniska handlingar som är inneboende i användningen av protesen samtidigt som det är så bekvämt som möjligt. Den vanligaste formen av lårbensskålen är den med medföljande ishioner, som genom sin struktur begränsar hylsan runt den kvarvarande lemmen. Det begränsar dock höftledsamplituderna, vilket avsevärt påverkar komforten under gång, särskilt när individen måste utvecklas i begränsande miljöer (oregelbunden terräng, sluttningar, uppförsbacke, nedförsbackar). Komforten är också begränsad när man sätter protesen på plats och när man sitter, på grund av gränserna för uttaget som går upp i ljumsken och rumpan. Obehag kan också framkallas av kontakt- och klämytor.

Endast 42 % av de amputerade är nöjda med sina uttag. En obekväm eller sårframkallande tandställning kommer inte att bäras eller kommer att användas endast lite, vilket kan öka risken för komorbiditeter. En lösning på komfortfrågan kan vara Access Socket (AS) soft socket, som har exakt samma form och tillverkningsprinciper som Rigid Included Carbon Socket (ER), men kombinerar en stel struktur med mjuka områden. Dessa mjuka områden gör att trycket kan fördelas inuti hylsan, vilket möjliggör viss deformation, samtidigt som de mekaniska egenskaperna som är nödvändiga för promenader bibehålls.

Syftet med denna studie är att jämföra den komfort som amputerade upplever när de bär ett AS-mjukt uttag mot deras RE, båda uttagen är monterade identiskt på patientens vanliga medicinska utrustning.

Hypotesen är att poängen på de olika skalorna för komfort, tillfredsställelse och rörlighet bör vara bättre när patienter bär det mjuka uttaget jämfört med det stela uttaget.

I denna multicenter, randomiserade, cross-over-studie kommer patienterna att bära den stela socket och sedan access-socket (eller vice versa), under en 4-veckorsperiod för varje socket. De två uttagen kommer att ha identisk form och kommer att monteras på samma sätt på patientens medicintekniska utrustning. I slutet av varje 4-veckorsperiod kommer patienterna att fylla i självfrågeformulär (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT och SF-36) för att utvärdera deras komfort, tillfredsställelse och ambulation.