Gniazdo dostępowe protokołu

Amputacja kończyny dolnej ma decydujący wpływ na sprawność ruchową człowieka, znacznie ograniczając jego autonomię w życiu codziennym. 50% osób po amputacji kończyn dolnych we Francji to udo. Proteza kości udowej musi być dostosowana tak, aby osoba po amputacji mogła chodzić w codziennych sytuacjach i aby zakres czynności wykonywanych przez osoby bez amputacji był dla nich dostępny. Pozycja siedząca, która stanowi ważną część dnia, musi być również wygodna.

Komfort będzie ściśle związany z panewką, która zapewnia przenoszenie mechanicznych działań protezy na ciało osoby po amputacji poprzez kikut. Należy tego dokonać bez uszkadzania integralności tkanek biologicznych na styku. Wyzwanie polega zatem na przeniesieniu działań mechanicznych nieodłącznie związanych z użytkowaniem protezy, przy jednoczesnym zapewnieniu jak największego komfortu. Najczęstszą postacią panewki udowej jest ta z kośćmi udowymi, które swoją budową ograniczają rotację panewki wokół kikuta. Ogranicza jednak amplitudy stawu biodrowego, co znacząco wpływa na komfort podczas chodzenia, zwłaszcza gdy jednostka musi ewoluować w ograniczających środowiskach (nierówny teren, pochyłości, podjazdy, zjazdy). Wygoda jest również ograniczona podczas zakładania protezy i siedzenia, ze względu na ograniczenia panewki sięgające pachwiny i pośladka. Dyskomfort może być również wywołany kontaktem i zaciskaniem powierzchni.

Tylko 42% osób po amputacji jest zadowolonych ze swoich gniazd. Niewygodny lub powodujący rany orteza nie będzie noszona lub będzie noszona tylko w niewielkim stopniu, co może zwiększać ryzyko chorób współistniejących. Jednym z rozwiązań problemu komfortu może być miękka nasadka Access Socket (AS), która ma dokładnie taki sam kształt i zasady produkcji jak sztywna nasadka karbonowa (ER), ale łączy w sobie sztywną konstrukcję z miękkimi obszarami. Te miękkie obszary umożliwiają rozłożenie nacisku w zębodole, co pozwala na pewne odkształcenie, przy jednoczesnym zachowaniu właściwości mechanicznych niezbędnych do chodzenia.

Celem tego badania jest porównanie komfortu odczuwanego przez osoby po amputacji podczas noszenia miękkiego leja AS w porównaniu z RE, przy identycznym montażu obu nasadek na zwykłych urządzeniach medycznych pacjentów.

Hipoteza jest taka, że ​​wyniki w różnych skalach komfortu, satysfakcji i mobilności powinny być lepsze, gdy pacjenci noszą miękki lejek w porównaniu do sztywnego leja.

W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, krzyżowym badaniu pacjenci będą nosić sztywny lej, a następnie lej dostępowy (lub odwrotnie) przez 4 tygodnie dla każdego leja. Oba gniazda będą miały identyczny kształt iw ten sam sposób będą montowane na urządzeniu medycznym pacjenta. Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu pacjenci będą wypełniać kwestionariusze (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT i SF-36), aby ocenić ich komfort, satysfakcję i możliwość poruszania się.