Протокол Access-Socket

Ампутация нижних конечностей оказывает решающее влияние на двигательные способности человека, значительно снижая его автономию в повседневной жизни. 50% пациентов с ампутацией нижних конечностей во Франции трансфеморальны. Бедренный протез должен быть приспособлен, чтобы человек с ампутированными конечностями мог ходить в повседневных ситуациях, а также чтобы сделать доступными для него ряд действий, которыми занимаются люди без ампутированных конечностей. Сидячая поза, которая составляет важную часть дня, также должна быть удобной.

Комфорт будет тесно связан с гильзой, обеспечивающей передачу механических воздействий протеза на тело ампутанта через культю. Это должно быть сделано без повреждения целостности биологических тканей на границе раздела. Таким образом, задача состоит в том, чтобы передать механические действия, присущие использованию протеза, с максимально возможным комфортом. Наиболее распространенной формой бедренной впадины является вложенная кость, которая по своему строению ограничивает вращение впадины вокруг культи. Однако он ограничивает амплитуду тазобедренного сустава, что значительно влияет на комфорт при ходьбе, особенно когда человек должен развиваться в сдерживающих условиях (неровная местность, склоны, подъемы, спуски). Комфорт также ограничен при установке протеза на место и в сидячем положении из-за ограничений впадины, которые поднимаются в пах и ягодицы. Дискомфорт также может быть вызван контактными и зажимающими поверхностями.

Только 42% людей с ампутированными конечностями довольны своими гильзами. Неудобный или вызывающий раны бандаж не будет носиться или будет носиться лишь немного, что может увеличить риск сопутствующих заболеваний. Одним из решений проблемы комфорта может быть мягкая розетка Access Socket (AS), которая точно такая же по форме и принципам изготовления, что и Rigid Included Carbon Socket (ER), но сочетает в себе жесткую структуру с мягкими участками. Эти мягкие области позволяют распределять давление внутри лунки, допуская некоторую деформацию, сохраняя при этом механические свойства, необходимые для ходьбы.

Целью данного исследования является сравнение комфорта, воспринимаемого людьми с ампутированными конечностями при ношении мягкой насадки AS и их RE, при этом обе насадки одинаково устанавливаются на обычные медицинские устройства пациентов.

Гипотеза состоит в том, что баллы по различным шкалам комфорта, удовлетворенности и подвижности должны быть лучше, когда пациенты носят мягкую головку по сравнению с жесткой втулкой.

В этом многоцентровом рандомизированном перекрестном исследовании пациенты будут носить жесткую головку, а затем головку доступа (или наоборот) в течение 4-недельного периода для каждой лунки. Две розетки будут иметь идентичную форму и будут одинаково установлены на медицинском устройстве пациентов. В конце каждого 4-недельного периода пациенты будут заполнять анкеты (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT и SF-36), чтобы оценить их комфорт, удовлетворенность и способность передвигаться.