Protokol Access-Socket

Amputation af underekstremiteterne har en definitiv indvirkning på en persons bevægelsesevne, hvilket reducerer hans eller hendes autonomi betydeligt i hverdagen. 50 % af amputerede underekstremiteter i Frankrig er trans-femorale. Lårbensprotesen skal tilpasses, så den amputerede kan gå i hverdagssituationer og gøre den række af aktiviteter, som ikke-amputerede udøver, tilgængelige for dem. Siddestilling, som repræsenterer en vigtig del af en dag, skal også være behagelig.

Komforten vil være tæt forbundet med soklen, som sikrer overførslen af ​​protesens mekaniske handlinger til den amputeredes krop gennem det resterende lem. Dette skal gøres uden at beskadige integriteten af ​​det biologiske væv ved grænsefladen. Udfordringen er derfor at overføre de mekaniske handlinger, der er forbundet med brugen af ​​protesen, samtidig med at det er så behageligt som muligt. Den mest almindelige form for lårbensskål er den med medfølgende ishioner, som ved sin struktur begrænser skålens rotation omkring det resterende lem. Det begrænser dog hofteledsamplituderne, hvilket i væsentlig grad påvirker komforten under gang, især når individet skal udvikle sig i begrænsende miljøer (uregelmæssigt terræn, skråninger, op ad bakke, ned ad bakke). Komforten er også begrænset, når man sætter protesen på plads og når man sidder, på grund af fatningens grænser, der går op i lysken og balden. Ubehag kan også fremkaldes af kontakt- og klemflader.

Kun 42 % af de amputerede er tilfredse med deres stikkontakter. En ubehagelig eller sårfremkaldende bøjle vil ikke blive brugt eller vil kun blive brugt lidt, hvilket kan øge risikoen for følgesygdomme. En løsning på komfortproblemet kunne være Access Socket (AS) soft socket, som har nøjagtig samme form og fremstillingsprincipper som Rigid Included Carbon Socket (ER), men kombinerer en stiv struktur med bløde områder. Disse bløde områder gør det muligt at fordele trykket inde i soklen, hvilket muliggør en vis deformation, samtidig med at de mekaniske egenskaber, der er nødvendige for at gå, bevares.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne komforten opfattet af amputerede, når de bærer en AS soft socket versus deres RE, hvor begge fatninger er monteret identisk på patienternes sædvanlige medicinske udstyr.

Hypotesen er, at score på de forskellige komfort-, tilfredsheds- og mobilitetsskalaer skal være bedre, når patienter bærer den bløde fatning sammenlignet med den stive fatning.

I denne multicenter, randomiserede, cross-over-undersøgelse vil patienterne bære den stive fatning og derefter adgangssocket (eller omvendt), over en 4-ugers periode for hver socket. De to fatninger vil have en identisk form og monteres på samme måde på patienternes medicinske udstyr. I slutningen af ​​hver 4-ugers periode vil patienter udfylde selvspørgeskemaer (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT og SF-36) for at evaluere deres komfort, tilfredshed og ambulation.