Protocol Access-Socket

Amputasjon av underekstremiteter har en definitiv innvirkning på en persons bevegelsesevne, og reduserer hans eller hennes autonomi betraktelig i hverdagen. 50 % av amputerte underekstremiteter i Frankrike er transfemorale. Lårprotesen må tilpasses slik at den amputerte kan gå i hverdagssituasjoner og gjøre spekteret av aktiviteter som utøves av ikke-amputerte tilgjengelig for dem. Sittestilling, som representerer en viktig del av en dag, må også være behagelig.

Komfort vil være nært knyttet til stikkontakten, som sikrer overføring av de mekaniske handlingene til protesen til kroppen til den amputerte gjennom gjenværende lem. Dette må gjøres uten å skade integriteten til det biologiske vevet ved grensesnittet. Utfordringen er derfor å overføre de mekaniske handlingene som ligger i bruken av protesen samtidig som den er så komfortabel som mulig. Den vanligste formen for lårbensskålen er den med inkluderte ishioner, som ved sin struktur begrenser rotasjonen av skålen rundt det resterende lemmet. Det begrenser imidlertid hofteleddsamplitudene, noe som i betydelig grad påvirker komforten under gange, spesielt når individet må utvikle seg i begrensende miljøer (uregelmessig terreng, bakker, oppoverbakke, nedoverbakke). Komforten er også begrenset når du setter protesen på plass og når du sitter, på grunn av grensene til sokkelen som går opp i lysken og baken. Ubehag kan også induseres av kontakt- og klemflater.

Bare 42 % av de amputerte er fornøyde med stikkontaktene sine. En ubehagelig eller sårfremkallende skinne vil ikke bli brukt eller vil bli brukt bare litt, noe som kan øke risikoen for komorbiditeter. En løsning på komfortproblemet kan være Access Socket (AS) myk socket, som har nøyaktig samme form og produksjonsprinsipper som Rigid Included Carbon Socket (ER), men kombinerer en stiv struktur med myke områder. Disse myke områdene gjør det mulig å fordele trykket i stikkontakten, noe som muliggjør en viss deformasjon, samtidig som de mekaniske egenskapene som er nødvendige for å gå, opprettholdes.

Målet med denne studien er å sammenligne komforten oppfattet av amputerte når de har på seg en AS myk socket versus deres RE, begge sockets er montert identisk på pasientens vanlige medisinske utstyr.

Hypotesen er at skårer på de ulike skalaene for komfort, tilfredshet og mobilitet bør være bedre når pasienter bruker den myke sokkelen sammenlignet med den stive sokkelen.

I denne multisenter, randomiserte, cross-over-studien vil pasienter bruke den stive kontakten og deretter tilgangskontakten (eller omvendt), over en 4-ukers periode for hver kontakt. De to stikkontaktene vil ha identisk form og monteres på samme måte på pasientens medisinske utstyr. På slutten av hver 4-ukers periode vil pasientene fylle ut selvspørreskjemaer (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT og SF-36) for å evaluere deres komfort, tilfredshet og ambulasjon.