Protokoll Access-Socket

Az alsó végtag amputációja döntően befolyásolja az ember mozgásszervi képességeit, jelentősen csökkenti autonómiáját a mindennapi életben. Franciaországban az alsó végtag amputáltak 50%-a transzfemorális. A combprotézist úgy kell kialakítani, hogy az amputált a mindennapi helyzetekben is járhasson, és elérhető legyen számára a nem amputált által végzett tevékenységek köre. Az ülő testtartásnak is kényelmesnek kell lennie, amely a nap fontos részét képezi.

A kényelem szorosan kapcsolódik a foglalathoz, amely biztosítja a protézis mechanikai hatásainak átvitelét az amputált testére a maradék végtagon keresztül. Ezt a határfelületen lévő biológiai szövetek integritásának károsodása nélkül kell megtenni. A kihívás tehát az, hogy a protézis használatában rejlő mechanikai hatásokat a lehető legkényelmesebb módon továbbítsuk. A combcsonti üreg leggyakoribb formája a beépített csonkkal ellátott, amely szerkezeténél fogva korlátozza az üreg forgását a maradék végtag körül. Ez azonban korlátozza a csípőízületek amplitúdóit, ami jelentősen befolyásolja a járás kényelmét, különösen akkor, ha az egyénnek korlátozó környezetben kell fejlődnie (szabálytalan terep, lejtők, emelkedőn, lejtőn). A kényelem a protézis helyére helyezéskor és üléskor is korlátozott, az ágyékba és a fenékbe felmenő foglalat korlátai miatt. A kényelmetlenséget az érintkezési és szorító felületek is előidézhetik.

Az amputáltak mindössze 42%-a elégedett az aljzataival. A kényelmetlen vagy sebeket okozó fogszabályzó nem vagy csak keveset fog viselni, ami növelheti a társbetegségek kockázatát. A kényelmi problémára megoldást jelenthet az Access Socket (AS) soft socket, amely pontosan ugyanolyan alakú és gyártási elvű, mint a Rigid Included Carbon Socket (ER), de a merev szerkezetet a puha részekkel kombinálja. Ezek a puha területek lehetővé teszik a nyomás eloszlását a foglalaton belül, lehetővé téve némi deformációt, miközben megtartják a járáshoz szükséges mechanikai tulajdonságokat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az amputáltak kényelmét, amikor AS soft socketet viselnek, és RE-t, ahol mindkét aljzat azonos módon van felszerelve a betegek szokásos orvosi eszközére.

A hipotézis az, hogy a különböző kényelmi, elégedettségi és mobilitási skálák pontszámainak jobbnak kell lenniük, ha a betegek a puha aljzatot viselik, mint a merev foglalatnál.

Ebben a többközpontú, randomizált, keresztezett vizsgálatban a betegek a merev aljzatot, majd a hozzáférési aljzatot (vagy fordítva) viselik 4 héten keresztül minden egyes aljzat esetében. A két aljzat egyforma alakú lesz, és ugyanúgy lesz felszerelve a betegek orvosi eszközére. Minden 4 hetes időszak végén a betegek önkérdőíveket töltenek ki (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT és SF-36), hogy értékeljék kényelmüket, elégedettségüket és ambulanciájukat.