Protocole Access-Socket

Amputace dolní končetiny má definitivní dopad na pohybové schopnosti člověka, výrazně snižuje jeho autonomii v každodenním životě. 50 % amputovaných dolních končetin ve Francii je transfemorálních. Stehenní protéza musí být uzpůsobena tak, aby umožňovala amputovanému chodit v každodenních situacích a aby mu byla zpřístupněna řada činností provozovaných osobami bez amputace. Posezení, které je důležitou součástí dne, musí být také pohodlné.

Komfort bude úzce spjat s objímkou, která zajišťuje přenos mechanických účinků protézy na tělo amputovaného přes zbytkovou končetinu. To musí být provedeno bez poškození integrity biologických tkání na rozhraní. Úkolem je proto přenášet mechanické účinky spojené s používáním protézy a zároveň být co nejpohodlnější. Nejběžnější formou femorální jamky je ta se začleněnými isiony, která svou strukturou omezuje rotaci jamky kolem reziduální končetiny. Omezuje však amplitudy kyčelního kloubu, což výrazně ovlivňuje pohodlí při chůzi, zvláště když se jedinec musí vyvíjet v omezujícím prostředí (nepravidelný terén, svahy, do kopce, z kopce). Komfort je také omezený při nasazování protézy a při sezení kvůli omezením jamky, která zasahuje do třísel a hýždí. Nepohodlí mohou být také vyvolány kontaktními a upínacími plochami.

Pouze 42 % amputovaných je se svými zásuvkami spokojeno. Nepohodlná ortéza nebo ortéza způsobující rány se nenosí nebo se nosí jen málo, což může zvýšit riziko komorbidit. Jedním z řešení problému pohodlí by mohla být měkká zásuvka Access Socket (AS), která má přesně stejný tvar a výrobní principy jako zásuvka Rigid Included Carbon Socket (ER), ale kombinuje tuhou strukturu s měkkými oblastmi. Tyto měkké oblasti umožňují rozložení tlaku uvnitř objímky, což umožňuje určitou deformaci při zachování mechanických vlastností nezbytných pro chůzi.

Cílem této studie je porovnat komfort vnímaný pacienty po amputaci při nošení AS měkké zásuvky oproti jejich RE, přičemž obě zásuvky jsou namontovány identicky na obvyklé lékařské přístroje pacientů.

Předpokládá se, že skóre na různých škálách pohodlí, spokojenosti a mobility by mělo být lepší, když pacienti nosí měkkou zásuvku ve srovnání s pevnou zásuvkou.

V této multicentrické, randomizované, zkřížené studii budou pacienti nosit pevnou zásuvku a poté přístupovou zásuvku (nebo naopak) po dobu 4 týdnů pro každou zásuvku. Obě zásuvky budou mít identický tvar a budou stejným způsobem namontovány na zdravotnickém zařízení pacientů. Na konci každého 4týdenního období pacienti vyplní vlastní dotazníky (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT a SF-36), aby zhodnotili své pohodlí, spokojenost a chůzi.