Protocole Access-Socket

A amputação de membros inferiores tem um impacto definitivo nas habilidades locomotoras de uma pessoa, reduzindo consideravelmente sua autonomia na vida cotidiana. 50% dos amputados de membros inferiores na França são transfemorais. A prótese femoral deve ser adaptada para permitir que o amputado caminhe em situações cotidianas e torne acessível a ele o leque de atividades praticadas por não amputados. A postura sentada, que representa uma parte importante do dia, também deve ser confortável.

O conforto estará intimamente ligado ao encaixe, que garante a transmissão das ações mecânicas da prótese ao corpo do amputado através do coto. Isso deve ser feito sem danificar a integridade dos tecidos biológicos na interface. O desafio é, portanto, transmitir as ações mecânicas inerentes ao uso da prótese da forma mais confortável possível. A forma mais comum de cavidade femoral é aquela com ísquios inclusos, que por sua estrutura limita a rotação da cavidade ao redor do coto. Porém, limita as amplitudes articulares do quadril, o que impacta significativamente no conforto durante a caminhada, principalmente quando o indivíduo deve evoluir em ambientes constrangedores (terrenos irregulares, declives, subidas, descidas). O conforto também é limitado na hora de colocar a prótese e na hora de sentar, devido aos limites do encaixe que vão até a virilha e a nádega. O desconforto também pode ser induzido por superfícies de contato e aperto.

Apenas 42% dos amputados estão satisfeitos com seus soquetes. Uma órtese desconfortável ou indutora de feridas não será usada ou será usada apenas um pouco, o que pode aumentar o risco de comorbidades. Uma solução para a questão do conforto pode ser o soquete flexível Access Socket (AS), que tem exatamente o mesmo formato e princípios de fabricação do soquete rígido de carbono incluído (ER), mas combina uma estrutura rígida com áreas macias. Essas áreas macias permitem que a pressão seja distribuída dentro do encaixe, permitindo alguma deformação, mantendo as propriedades mecânicas necessárias para o caminhar.

O objetivo deste estudo é comparar o conforto percebido por amputados ao usar um soquete macio AS versus seu RE, ambos os soquetes sendo montados de forma idêntica nos dispositivos médicos usuais dos pacientes.

A hipótese é que as pontuações nas várias escalas de conforto, satisfação e mobilidade devem ser melhores quando os pacientes usam o encaixe macio em comparação com o encaixe rígido.

Neste estudo multicêntrico, randomizado e cruzado, os pacientes usarão o soquete rígido e depois o soquete de acesso (ou vice-versa), durante um período de 4 semanas para cada soquete. Os dois soquetes terão formato idêntico e serão montados da mesma forma no dispositivo médico do paciente. Ao final de cada período de 4 semanas, os pacientes preencherão autoquestionários (PEQ, SCS, PLUS-M, ESAT e SF-36) para avaliar seu conforto, satisfação e deambulação.