- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05224973
Motricité fine et déglutition post-AVC (MOFIDA)
Effet de la motricité fine sur les capacités de déglutition après un AVC : étude pilote
Les troubles de la déglutition sont une conséquence fréquente des AVC. Après un AVC, certains patients conservent une dysphagie responsable d'une altération de la qualité de vie, de maladies respiratoires et d'une dégradation de l'état de santé général.
La phase orale de la déglutition implique un contrôle important des différents organes intra-oraux. Celles-ci permettent la formation du bol alimentaire, sa propulsion et la vidange de la cavité buccale après déglutition. Une mobilité précise et coordonnée de la langue, des lèvres et de la mandibule est essentielle pendant cette période. Lors de l'orthophonie après un AVC, un entraînement analytique ciblé, couplé à des stimulations passives du réflexe de déglutition, est typiquement utilisé.
Des études antérieures ont montré un lien fonctionnel entre la motricité manuelle fine et la motricité orale, en particulier pendant le développement de l'enfant. Peu de données sont disponibles pour les sujets adultes. Une étude pilote est donc nécessaire avant qu'une étude comparative à plus grande échelle puisse être envisagée. Notre hypothèse est qu'il existe un lien fonctionnel entre les aires motrices digitales et orales qui pourrait, par co-activation lors des séances de rééducation, favoriser la récupération des troubles de la déglutition après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, en 2012, on estimait que 5 millions de personnes survivaient à un AVC avec des incapacités permanentes. Environ la moitié des victimes d'AVC souffrent de dysphagie pendant la phase aiguë et près d'un cinquième d'entre elles présentent encore des signes cliniques au-delà de 14 jours. Ces troubles peuvent persister chez certains patients après six mois et ne sont pas spontanément résolutifs. Dans le cas du syndrome de Wallenberg, par exemple, il y a une anesthésie du visage, une chute du voile du palais, une hypotonie de la moitié de la langue. Dans les autres tableaux cliniques, les déficits varient selon les territoires touchés. Ainsi on distingue la dysphagie de type parésie bulbaire de celle de type pseudo-parésie bulbaire. Si le premier comporte encore des symptômes sévères comme la perte complète ou l'affaiblissement du réflexe de déglutition, le second est marqué par la faiblesse de contraction des muscles impliqués dans la déglutition et les déficits de coordination de ces mouvements volontaires. L'atteinte de l'hémisphère droit serait caractérisée par un début retardé du temps pharyngé et une plus grande incidence de pénétrations laryngées que l'atteinte gauche. D'une manière générale, les lésions peuvent perturber les mouvements volontaires au cours de la bouche, le contrôle du bol et sa continence, mais aussi son transport vers l'œsophage. Des troubles sensoriels et gustatifs peuvent également en résulter. Combinées à un manque de protection respiratoire, ces difficultés augmentent le risque d'étouffement alimentaire, un problème vital.
La déglutition comporte trois phases. Pendant le temps oral et volontaire, le contrôle musculaire des lèvres, de la langue et de la mandibule est essentiel pour la bouche et la manipulation des aliments. Alors que la continence labiale empêche les fuites, les mouvements de mastication mandibulaire permettent d'écraser les aliments. Les mouvements de la langue contribuent à la formation d'un bol compact et centré, avant d'être projetés par son recul. Ces mouvements consistent en l'appui progressif d'avant en arrière de l'apex lingual, la déformation "en dos de cuillère" de la langue, le recul de la base. Cet organe intervient encore après la déglutition, pour drainer la cavité buccale et éliminer toute stase alimentaire. Les innervations impliquées dans ce temps oral concernent les noyaux des nerfs V, VII et XII. Le temps pharyngé, réflexe, nécessite une protection efficace des voies respiratoires inférieures, impliquant la fermeture glottique, l'inclinaison des aryténoïdes, la remontée du larynx contre la base de la langue et l'inclinaison de l'épiglotte. Le voile du palais doit permettre une contention efficace pour éviter tout reflux nasal. Les atteintes sensorielles provoquées par un accident vasculaire cérébral et les défauts de mobilisation laryngée peuvent être des facteurs de pénétrations, alors qu'ils sont d'autant plus dangereux que le réflexe de toux peut être inefficace ou aboli. La dernière étape de la déglutition est œsophagienne. Il repose sur un péristaltisme permettant le transport du bol alimentaire vers le tube digestif. Des blocages peuvent survenir, provoquant des douleurs, des malaises, des sensations d'aliments coincés. Ainsi, la déglutition est décrite comme une compétence complexe, fortement dépendante des systèmes de contrôle neurologique et du fonctionnement des organes, alliant coordination et précision. Nous proposons ici d'agir sur le temps oral, qui nécessite des mouvements volontaires toniques et précis.
La prise en charge classique de l'AVC est pluridisciplinaire, intensive en phase aiguë, et nécessairement précoce. En effet, les patients qui débutent une rééducation dans les vingt premiers jours de l'accident ont une meilleure probabilité de réponse thérapeutique efficace que ceux pris en charge après ces vingt jours. La réhabilitation se concentre sur trois approches principales : la restauration, la compensation et la modification. La restauration vise à réentraîner les parties endommagées du système nerveux pour retrouver les fonctions perdues. La compensation cherche à adapter le comportement aux déficits, sans les résoudre, ou à utiliser la réorganisation cérébrale pour réapprendre des fonctions perdues. Enfin, la modification joue sur le cadre environnemental du patient pour prévenir les risques et faciliter les fonctions impliquées dans la vie quotidienne. La rééducation de la déglutition repose sur les mêmes principes. Les effets d'une rééducation très précoce sont difficiles à mettre en évidence en raison de la forte proportion de récupération spontanée. La réhabilitation guidera la récupération, dans une perspective d'évolution progressive. Les premiers signes cliniques de dysphagie sont observés par les soignants lors des premiers repas donnés lors de l'hospitalisation. Parallèlement à la demande d'orthophonie, les premières mesures préventives sont mises en place : épaississement de l'eau et flexion antérieure de la tête lors de la déglutition. Le bilan orthophonique permet alors de prendre en compte les déficits fonctionnels, d'adapter les textures, la quantité prise et les postures. On peut essayer, par les modifications de textures, de ralentir le bolus en cas de risque de fausse route avant le réflexe. A l'inverse, dans le cadre d'un déficit de propulsion, des consistances plus fluides et liquides sont proposées. La rééducation est également spécifique et ciblée sur les anomalies anatomiques et neuromusculaires, sous forme d'exercices analytiques de renforcement de base du langage, de contrôle lingual, de tonicité labio-jugale. Les soins sont réalisés en mode passif basé sur la stimulation des réflexes et activement avec des exercices analytiques au niveau de la sphère oro-bucco-faciale, du pharynx, du larynx moteur ou de la fermeture glottique. Pour le temps oral, on utilise notamment des stimuli tactiles, thermiques et bucco-faciaux.
La rééducation fonctionnelle repose sur la neuroplasticité présente chez l'adulte tout au long de la vie. La plasticité cérébrale se manifeste par des modifications de la structure neurale et de la force synaptique, dans des contextes d'adaptation à des stimuli externes ou de dommages aux structures. Le cerveau compense les dommages en réorganisant les réseaux de neurones et en créant de nouvelles connexions entre les neurones préservés. Des études récentes suggèrent que des modifications de la myéline, par la longueur de la gaine, son épaisseur et sa répartition seraient impliquées dans la dynamique des circuits neuronaux chez l'adulte. Dans le cas des maladies vasculaires, la guérison va être influencée par de nombreux facteurs, dont le type de lésion, l'intensité de la rééducation, la réserve cognitive propre au patient mais aussi des facteurs génétiques influençant les capacités de neuroplasticité. En effet, certains polymorphismes génétiques pourraient affecter la capacité d'un individu à apprendre et à se rétablir. Ainsi, il existe des différences interindividuelles importantes de récupération pour un même protocole de soins en pratique clinique. Les personnes âgées ont les mêmes possibilités de variabilité et de réorganisation pour la récupération fonctionnelle.
De nombreuses études ont recherché des liens entre les mouvements oraux et les compétences manuelles. Au niveau de la mâchoire, certains auteurs ont montré l'influence de la position de la mandibule sur le geste grapho-moteur, en lien avec la stabilisation du rachis. Concernant la sphère intra-orale, les liens moteurs à la précision manuelle ont été étudiés dans le cadre des troubles articulaires. Les résultats montrent une corrélation entre la motricité fine manuelle et les mouvements articulaires pour le langage en production au cours du développement. Chez le très jeune enfant, l'exploration orale et le lien main-bouche sont au cœur de l'exploration de l'environnement et de la construction des schèmes moteurs. Par exemple dans le développement de l'oralité, il doit apprendre une nouvelle séquence motrice simultanément au niveau oral et au niveau manuel lors du passage à la cuillère. Ce développement gnoso-praxique oral soutient le développement de la motricité fine. Une formation aux pratiques numériques, au découpage, permettrait d'améliorer les pratiques orales, notamment linguales. Sur le plan neuroanatomique, Penfield avait en effet établi par électrostimulation une proximité corticale somatosensorielle et motrice entre la main et la bouche. Une boucle main-bouche a également été signalée comme activation motrice simultanée des deux zones après stimulation corticale. Cette synergie primitive, également présente chez certains singes, est retrouvée par électro-stimulation en dix sites du gyrus pré-central chez des sujets adultes et enfants. Une différence d'intensité de stimulation au niveau de ces sites ne déclencherait pas l'activation de la bouche ou du bras séparément, les deux mouvements se déclenchant au même seuil : la bouche s'ouvrant simultanément à la flexion du bras pour se rapprocher de la main fermée. Les sites corticaux synergiques seraient séparés par d'autres zones impliquant indépendamment le membre supérieur ou la bouche.
Nous proposons d'étudier ces relations main-bouche dans une population qui n'est plus en développement, dans une perspective de rééducation et de plasticité chez des patients âgés ayant subi des blessures. Cette étude permettrait d'analyser les mouvements oraux liés au temps de déglutition orale et les mouvements manuels dans le cadre de la motricité fine.
Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de la motricité fine manuelle à l'orthophonie conventionnelle améliorera la récupération du mouvement temporel oral de la déglutition chez les patients post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- CHU de Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 70 ans
- AVC < 20 jours
- Signes cliniques de dysphagie
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Signature du consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients avec dysphagie antérieure connue
- Incapacité à comprendre les instructions de réadaptation et/ou à participer activement au processus de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: orthophonie combinée à la stimulation numérique de la motricité fine
Au début de la séance de rééducation de la déglutition, un travail de motricité manuelle fine est pratiqué pendant les dix premières minutes de la séance.
La formation consiste en des activités nécessitant une précision croissante et différents types de prises
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orthophonie pendant 2 mois
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Comparateur actif: orthophonie uniquement
séance standard de rééducation de la déglutition
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orthophonie pendant 2 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de score sur l'échelle d'évaluation analytique myofonctionnelle linguale
Délai: au jour 0 et au jour 60
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au jour 0 et au jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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score de l'échelle analytique de déglutition
Délai: au jour 0 et au jour 60
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au jour 0 et au jour 60
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score sur l'échelle de déglutition fonctionnelle
Délai: au jour 0 et au jour 60
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au jour 0 et au jour 60
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Pression en kg entre c1) langue et palais (J60) ; c2) lèvres (J60), c3) mandibules
Délai: au jour 0 et au jour 60
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au jour 0 et au jour 60
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échelle d'acceptation de Likert
Délai: au jour 60
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au jour 60
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proportion de patients qui ont pu terminer l'intégralité du programme de réadaptation
Délai: au jour 60
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au jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume SACCO, MD, gerontology department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Orthophonie
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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