このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

細かい運動能力と脳卒中後の嚥下 (MOFIDA)

2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

脳卒中後の嚥下能力に対する微細運動訓練の効果: パイロット研究

嚥下障害は脳卒中の一般的な結果です。 脳卒中後、一部の患者には嚥下障害が残り、生活の質の変化、呼吸器疾患、全身の健康状態の悪化の原因となります。

嚥下の口腔段階には、さまざまな口腔内器官の重要な制御が含まれます。 これらにより、食塊の形成、その推進、および嚥下後の口腔の排出が可能になります。 この時期には、舌、唇、下顎の正確かつ調和のとれた可動性が不可欠です。 脳卒中後の言語療法では、通常、嚥下反射の受動的刺激と組み合わせた、的を絞った分析トレーニングが使用されます。

これまでの研究では、特に小児の発達において、細かい手先の運動スキルと口頭の運動スキルの間に機能的な関連性があることが示されています。 成人被験者についてはデータがほとんどありません。 したがって、大規模な比較研究を検討する前にパイロット研究が必要です。 私たちの仮説は、デジタル運動野と口腔運動野の間には機能的なつながりがあり、リハビリテーションセッション中の共同活性化を通じて、脳卒中後の嚥下障害の回復を促進する可能性があるというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

2012 年には、世界中で 500 万人が脳卒中を起こしても後遺障害を残して生き残ると推定されています。 脳卒中患者の約半数は急性期に嚥下障害に悩まされており、そのうちのほぼ5分の1は14日を過ぎても臨床症状を示しています。 これらの障害は、一部の患者では 6 か月後も持続し、自然には解決されません。 たとえば、ワレンベルグ症候群の場合、顔面の麻酔、口蓋のベールの脱落、舌の半分の緊張低下が起こります。 他の臨床表では、影響を受ける地域に応じて欠損が異なります。 したがって、球麻痺型の嚥下障害と偽球麻痺型の嚥下障害を区別します。 前者が嚥下反射の完全な喪失または弱体化などの重度の症状を依然として含む場合、後者は嚥下に関与する筋肉の収縮の弱さとこれらの随意運動の調整欠陥によって特徴付けられます。 右半球の関与は、左半球の関与よりも咽頭時間の遅れた発症と喉頭貫通の発生率が高いことを特徴とするであろう。 一般的に言えば、病変は口の中での自発的な動き、食塊の制御とその抑制を妨げる可能性があるだけでなく、食道への輸送も妨げます。 感覚障害や味覚障害が起こることもあります。 呼吸保護の欠如と相まって、これらの困難は食物の窒息の危険性を高め、これは重大な問題です。

嚥下には 3 つの段階があります。 口腔の自発的な時間では、口を動かしたり食べ物を扱ったりするために、唇、舌、下顎の筋肉の制御が不可欠です。 唇の失禁は漏れを防ぎますが、下顎の咀嚼運動により食物が押しつぶされることができます。 言語の動きは、その反動によって投影される前に、コンパクトで中心にある食塊の形成に貢献します。 これらの動きは、舌尖の前から後ろへの漸進的なサポート、舌の「スプーンの後ろ」の変形、基部の反動から構成されます。 この器官は飲み込んだ後も介入して、口腔内の水を排出し、食べ物の停滞を解消します。 この口腔時間に関与する神経支配は、神経 V、VII、および XII の核に関係します。 咽頭時間反射では、声門の閉鎖、披裂の傾斜、舌根に対する喉頭の上昇、および喉頭蓋の傾斜を含む、下気道の効果的な保護が必要です。 口蓋のベールは、鼻逆流を防ぐために効果的な抑制を可能にしなければなりません。 脳卒中や喉頭可動性障害による感覚損傷は侵入の要因となる可能性がありますが、咳反射が無効になったり消滅したりする可能性があるため、さらに危険になります。 嚥下最後の段階は食道です。 これは、消化管への食塊の輸送を可能にする蠕動運動に基づいています。 詰まりが発生し、痛み、不快感、食べ物が引っかかる感覚を引き起こす可能性があります。 したがって、嚥下は、神経制御システムと器官機能に大きく依存し、調整と精度を兼ね備えた複雑なスキルであると言われています。 私たちはここで、強壮かつ正確な随意運動を必要とするオーラルタイムに基づいて行動することを提案します。

脳卒中における古典的な治療は、学際的であり、急性期に集中的に行われ、必然的に早期に行われます。 実際、事故から最初の 20 日以内にリハビリを開始した患者は、その 20 日以降に治療を受けた患者よりも効果的な治療反応が得られる可能性が高くなります。 リハビリテーションは、修復、代償、修正という 3 つの主要なアプローチに焦点を当てます。 修復は、神経系の損傷した部分を再訓練して、失われた機能を回復することを目的としています。 代償は、欠損を解決することなく、欠損に行動を適応させたり、失われた機能を再学習するために脳の再構成を利用したりしようとします。 最後に、この変更は患者の環境枠組みに影響を与え、リスクを防ぎ、日常生活に関わる機能を促進します。 嚥下リハビリテーションも同じ原則に基づいています。 ごく早期のリハビリテーションは自然回復の割合が高いため、効果が現れにくいです。 リハビリテーションは、漸進的な進化を目指して回復を導きます。 嚥下障害の最初の臨床兆候は、入院中に与えられる最初の食事中に介護者によって観察されます。 言語療法の需要と並行して、水を濃くし、嚥下時に頭を前屈させるという最初の予防策が講じられます。 言語療法の評価により、機能的欠陥を考慮し、テクスチャー、使用量、姿勢を調整することが可能になります。 反射の前に誤った経路をたどるリスクがある場合に備えて、テクスチャを変更することでボーラスの速度を遅くすることを試みることができます。 逆に、推進力不足の状況では、より多くの流体と液体の粘稠度が提案されています。 リハビリテーションもまた、基本的な言語の強化、舌の制御、唇と頬の緊張の分析演習の形で、解剖学的および神経筋の異常に特化したものです。 ケアは、反射の刺激に基づいて受動的モードで実行され、口腔頬顔面球、咽頭、喉頭運動、または声門閉鎖のレベルでの分析演習を使用して能動的に実行されます。 口腔時間では、特に触覚刺激、熱刺激、口腔顔面刺激が使用されます。

機能的リハビリテーションは、成人が生涯を通じて持つ神経可塑性に基づいています。 脳の可塑性は、外部刺激や構造への損傷への適応に関連した、神経構造とシナプス力の変化によって実証されます。 脳は、神経ネットワークを再構成し、保存されたニューロン間に新しい接続を作成することによって損傷を補償します。 最近の研究では、髄鞘の長さ、太さ、分布によるミエリンの変化が成人の神経回路の動態に関与している可能性があることが示唆されています。 血管疾患の場合、回復は病変の種類、リハビリテーションの強度、患者特有の認知予備力だけでなく、神経可塑性能力に影響を与える遺伝的要因など、多くの要因によって影響されます。 実際、一部の遺伝子多型は、個人の学習能力や回復能力に影響を与える可能性があります。 したがって、臨床現場で同じ治療プロトコルを行った場合でも、回復には重要な個人差が存在します。 高齢者にも、機能回復のための同様の変動性と再組織化の機会があります。

多くの研究が、口の動きと手先のスキルとの関連性を調査してきました。 顎のレベルでは、脊椎の安定化に関連して、下顎の位置がグラフォモータージェスチャーに与える影響を示した研究者もいます。 口腔内領域に関しては、関節疾患との関連で、手の正確さと運動の関連が研究されています。 この結果は、発達中の言語制作における手作業の細かい運動能力と関節運動との間に相関関係があることを示しています。 非常に幼い子供にとって、口の探索と手と口のつながりは、環境の探索とエンジン計画の構築の中心です。 たとえば、口腔の発達においては、口頭レベルとスプーンに切り替えるときの手動レベルで同時に新しい運動シーケンスを学習する必要があります。 この口頭でのグノーソ実践の発達は、細かい運動能力の発達をサポートします。 デジタル実践、カッティングのトレーニングは、口頭実践、特に言語実践を改善するでしょう。 神経解剖学的レベルでは、ペンフィールドは実際に、電気刺激によって手と口の間の体性感覚および運動皮質の近接性を確立した。 手と口のループも、皮質刺激後の 2 つの領域の同時運動活性化として報告されました。 この原始的な相乗作用は、一部のサルにも存在し、成人および小児被験者の中心前回の10部位での電気刺激によって見出されます。 これらの部位での刺激強度の違いは、口や腕の活性化を別々に引き起こすことはなく、この 2 つの動作は同じ閾値で引き起こされます。つまり、閉じた手に近づくために腕を曲げると同時に口が開きます。 相乗作用のある皮質部位は、上肢または口が独立して関与する他の領域によって分離されます。

私たちは、外傷を負った高齢患者のリハビリテーションと可塑性を目的として、もはや発達していない集団におけるこうした手と口の関係を研究することを提案します。 この研究により、口腔嚥下時間に関連する口腔運動や微細運動訓練の一環としての手の動きを分析することが可能となります。

従来の言語療法に手動の細かい運動訓練を追加すると、脳卒中後の患者の嚥下からの口腔時間運動の回復が改善されるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 70歳
  • 脳卒中<20日
  • 嚥下障害の臨床徴候
  • 社会保障制度に加入している患者または受給者
  • 自由なインフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • 既知の前方嚥下障害のある患者
  • リハビリテーションの指示を理解できない、および/またはリハビリテーションのプロセスに積極的に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル微細運動刺激と組み合わせた言語療法
嚥下リハビリテーションセッションの開始時に、セッションの最初の 10 分間で細かい手動運動トレーニングが練習されます。 トレーニングは、精度の向上とさまざまな種類のグリップを必要とするアクティビティで構成されます
2ヶ月間の言語療法
アクティブコンパレータ:言語療法のみ
標準的な嚥下リハビリテーションセッション
2ヶ月間の言語療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
舌筋機能分析評価スケールのスコアの変化
時間枠:0日目と60日目
0日目と60日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分析的嚥下スケールのスコア
時間枠:0日目と60日目
0日目と60日目
機能的嚥下スケールのスコア
時間枠:0日目と60日目
0日目と60日目
C1) 舌と口蓋の間の圧力 (J60)、kg。 c2) 唇 (J60)、c3) 下顎
時間枠:0日目と60日目
0日目と60日目
リッカート許容スケール
時間枠:60日目
60日目
リハビリテーションプログラム全体を完了できた患者の割合
時間枠:60日目
60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume SACCO, MD、gerontology department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月23日

一次修了 (実際)

2025年5月23日

研究の完了 (推定)

2026年6月6日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

言語療法の臨床試験

購読する