Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Finommotorikus készségek és ütés utáni nyelés (MOFIDA)

2025. november 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A finommotoros edzés hatása a stroke utáni nyelési készségekre: kísérleti tanulmány

A nyelési zavarok a stroke gyakori következményei. A stroke után néhány betegnél fennáll a dysphagia, amely az életminőség változásáért, a légúti betegségekért és az általános egészségi állapot romlásáért felelős.

A nyelés orális fázisa magában foglalja a különböző intraorális szervek jelentős kontrollját. Ezek lehetővé teszik a bolus kialakulását, meghajtását és a szájüreg lenyelés utáni kiürülését. Ebben az időszakban elengedhetetlen a nyelv, az ajkak és a mandibula precíz és összehangolt mobilitása. A stroke utáni logopédia során jellemzően célzott analitikus tréning, passzív nyelési reflex stimulálással párosul.

Korábbi tanulmányok funkcionális kapcsolatot mutattak ki a finom manuális motoros készségek és a szájmotoros készségek között, különösen a gyermekek fejlődése során. Felnőtt alanyokról kevés adat áll rendelkezésre. Ezért egy nagyobb léptékű összehasonlító vizsgálat megfontolása előtt kísérleti tanulmányra van szükség. Hipotézisünk az, hogy funkcionális kapcsolat van a digitális és az orális motoros területek között, amely a rehabilitációs alkalmak során történő koaktiváció révén elősegítheti a stroke utáni nyelési zavarok gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A becslések szerint 2012-ben világszerte 5 millió ember élte túl a szélütést maradandó fogyatékossággal. A stroke áldozatainak körülbelül fele szenved dysphagiában az akut fázisban, és közel ötödüknél még 14 napon túl is jelentkeznek klinikai tünetek. Ezek a rendellenességek egyes betegeknél hat hónap elteltével is fennállhatnak, és spontán nem oldódnak meg. Wallenberg-szindróma esetén például az arc érzéstelenítése, a szájpadlás fátyla leesése, a fél nyelv hipotóniája. A többi klinikai táblázatban a hiányok az érintett területek szerint változnak. Így megkülönböztetjük a bulbaris paresis típusú dysphagiát a pszeudo-bulbaris paresis típusától. Ha az előbbi még mindig olyan súlyos tüneteket tartalmaz, mint a nyelési reflex teljes elvesztése vagy gyengülése, a második a nyelésben részt vevő izmok összehúzódásának gyengesége és ezen akaratlagos mozgások koordinációs zavara. A jobb féltekei érintettséget a garat késleltetett kezdete és a gégebehatolások nagyobb gyakorisága jellemezné, mint a bal érintettség. Általánosságban elmondható, hogy az elváltozások megzavarhatják a szájüregi akaratlagos mozgásokat, a bolus és a kontinencia szabályozását, de a nyelőcsőbe történő szállítását is. Érzékszervi és ízlelési zavarok is előfordulhatnak. A légzésvédelem hiányával kombinálva ezek a nehézségek növelik az étel fulladás kockázatát, ami létfontosságú kérdés.

A nyelésnek három fázisa van. A szájüregi, önkéntes idő alatt az ajkak, a nyelv, a mandibula izomszabályozása elengedhetetlen a szájba vételhez és az ételkezeléshez. Míg a ajakkontinencia megakadályozza a szivárgást, a mandibuláris rágómozgások lehetővé teszik az étel összezúzását. A nyelv mozgásai hozzájárulnak egy tömör és központosított bolus kialakulásához, mielőtt a visszarúgás kivetíti őket. Ezek a mozgások a nyelvcsúcs elölről hátrafelé haladó támasztásából, a nyelv "kanál hátulján" történő deformációjából, az alap visszarúgásából állnak. Ez a szerv lenyelés után is beavatkozik, hogy kiürítse a szájüreget és megszünteti az ételpangást. Az ebben a szájidőben előforduló beidegzések az V., VII. és XII. idegek magjait érintik. A garatidő, a reflex megköveteli az alsó légutak hatékony védelmét, ami magában foglalja a glottikus záródást, az arytenoidok dőlését, a gége felemelkedését a nyelvalaphoz és az epiglottis dőlését. A szájpadlás fátyolának lehetővé kell tennie a hatékony visszafogást az orr-visszafolyás elkerülése érdekében. Az agyvérzés okozta érzékszervi károsodás és a gége mobilizációs hibái a behatolások tényezői lehetnek, míg a köhögési reflex hatástalanná válása vagy megszűnése miatt még veszélyesebbé válnak. A nyelés utolsó szakasza a nyelőcső. A perisztaltikán alapul, amely lehetővé teszi a bolusnak az emésztőrendszerbe történő szállítását. Dugulások léphetnek fel, amelyek fájdalmat, kényelmetlenséget, elakadt étel érzését okozhatják. Így a nyelést összetett készségként írják le, amely nagymértékben függ a neurológiai kontrollrendszerektől és a szervek működésétől, és amely egyesíti a koordinációt és a precizitást. Itt azt javasoljuk, hogy a szóbeli idő szerint járjunk el, ami tónusos és precíz akaratlagos mozdulatokat igényel.

A stroke klasszikus ellátása multidiszciplináris, az akut fázisban intenzív és szükségszerűen korai. Valójában azok a betegek, akik a baleset első húsz napján kezdik meg a rehabilitációt, nagyobb valószínűséggel kapnak hatékony terápiás választ, mint azok, akiket e húsz nap után elláttak. A rehabilitáció három fő megközelítésre összpontosít: helyreállításra, kompenzációra és módosításra. A helyreállítás célja az idegrendszer sérült részeinek újraképzése, hogy visszanyerjék az elvesztett funkciókat. A kompenzáció arra törekszik, hogy a viselkedést a hiányosságokhoz igazítsa anélkül, hogy megoldaná azokat, vagy az agy átszervezését használja fel az elveszett funkciók újratanulására. Végül a módosítás a páciens környezeti keretére játszik, hogy megelőzze a kockázatokat és megkönnyítse a mindennapi életben részt vevő funkciókat. A nyelés rehabilitációja ugyanezen az elveken alapul. A nagyon korai rehabilitáció hatásait a spontán gyógyulás magas aránya miatt nehéz kimutatni. A rehabilitáció irányítja a felépülést, tekintettel a progresszív fejlődésre. A dysphagia első klinikai tüneteit a gondozók a kórházi kezelés során adott első étkezések során észlelik. A logopédiai igényekkel párhuzamosan megtörténik az első megelőző intézkedések: a víz sűrűsödése és a fej elülső hajlítása nyelés közben. A logopédiai értékelés ezután lehetővé teszi a funkcionális hiányosságok számbavételét, a textúrák, a felvett mennyiség és a testhelyzetek adaptálását. A textúrák módosításával megpróbálhatjuk lelassítani a bolust, ha fennáll a reflex előtti téves útvonal veszélye. Ezzel szemben a hajtáshiány összefüggésében folyékonyabb és folyékonyabb konzisztenciát javasolnak. A rehabilitáció specifikus és célzott az anatómiai és neuromuszkuláris rendellenességekre is, alapvető nyelverősítő, nyelvi kontroll, labio-jugal tonicitás elemző gyakorlatok formájában. Az ápolást passzív módban, a reflexek stimulálására alapozva, aktívan analitikus gyakorlatokkal végezzük az oro-bucco-facialis szféra, a garat, a gégemotoros vagy a glottikus záródás szintjén. Az orális idő esetében különösen alkalmazzák a tapintási, termikus és orális-arcingereket.

A funkcionális rehabilitáció a felnőttek egész életen át tartó neuroplaszticitásán alapul. Az agy plaszticitását az idegi struktúra és a szinaptikus erő változásai mutatják, a külső ingerekhez való alkalmazkodás vagy a struktúrák károsodása esetén. Az agy a neurális hálózatok átszervezésével és a megőrzött neuronok közötti új kapcsolatok létrehozásával kompenzálja a károsodást. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a mielinben bekövetkező változások – a hüvely hossza, vastagsága és eloszlása ​​miatt – szerepet játszanak a neurális áramkörök dinamikájában felnőtteknél. Érbetegségek esetén a gyógyulást számos tényező befolyásolja, többek között az elváltozás típusa, a rehabilitáció intenzitása, a betegre jellemző kognitív tartalék, de a neuroplaszticitási képességeket befolyásoló genetikai tényezők is. Valójában bizonyos genetikai polimorfizmusok befolyásolhatják az egyén tanulási és felépülési képességét. Így a klinikai gyakorlatban ugyanazon kezelési protokoll esetében fontos egyének közötti különbségek vannak a gyógyulásban. Az idősebb felnőtteknél a funkcionális helyreállításhoz ugyanolyan variabilitási és átszervezési lehetőségek állnak rendelkezésre.

Számos tanulmány kereste a kapcsolatot a szájmozgások és a kézi készségek között. Az állkapocs szintjén egyes szerzők kimutatták a mandibula helyzetének a grafomotoros gesztusra gyakorolt ​​hatását, a gerinc stabilizálásával összefüggésben. Ami az intraorális szférát illeti, ízületi rendellenességekkel összefüggésben tanulmányozták a kézi precizitáshoz való motoros kapcsolatokat. Az eredmények összefüggést mutatnak a manuális finommotorikus készségek és az ízületi mozgások között a fejlesztés során a nyelv termelésében. Az egészen kisgyermekeknél a szóbeli felfedezés és a kéz-száj kapcsolat áll a környezet felfedezésének és a motorsémák felépítésének középpontjában. Például a szóbeliség fejlesztése során egyszerre kell új motoros szekvenciát tanulnia orális és manuális szinten, amikor kanálra vált. Ez az orális gnoso-praxic fejlesztés támogatja a finommotorika fejlesztését. A digitális gyakorlatok képzése, a vágás javítaná a szóbeli gyakorlatokat, különösen a nyelvieket. Neuroanatómiai szinten Penfield valóban megállapította az elektrostimulációval a szomatoszenzoros és motoros kérgi közelséget a kéz és a száj között. Egy kéz-száj hurkot is jelentettek a két terület egyidejű motoros aktivációjaként a kérgi stimuláció után. Ezt a primitív szinergiát, amely egyes majmokban is jelen van, elektrostimulációval találták meg a pre-centrális gyrus tíz helyén felnőtt és gyermek alanyoknál. A stimulációs intenzitás különbsége ezeken a helyeken nem váltja ki külön a száj vagy a kar aktivációját, a két mozgás ugyanazon a küszöbön váltakozik: a kar hajlításánál egyszerre nyílik ki a száj, hogy megközelítse a zárt kezet. A szinergikus kortikális helyeket más területek választják el egymástól, amelyek egymástól függetlenül érintik a felső végtagot vagy a szájat.

Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk ezeket a kéz-száj kapcsolatokat egy már nem fejlődő populációban, a sérüléseket szenvedett idős betegek rehabilitációja és plaszticitása céljából. Ez a tanulmány lehetővé tenné a szájüregi nyelési idővel kapcsolatos szájmozgások és a kézi mozgások elemzését a finommotorikus edzés részeként.

Feltételezzük, hogy a manuális finommotoros edzés kiegészítése a hagyományos beszédterápiával javítja a nyelésből származó orális időmozgás helyreállítását a stroke utáni betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 70 év
  • stroke < 20 nap
  • A dysphagia klinikai tünetei
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
  • Szabad és tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Ismert elülső dysphagiában szenvedő betegek
  • Képtelenség megérteni a rehabilitációs utasításokat és/vagy aktívan részt venni a rehabilitációs folyamatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beszédterápia digitális finommotoros stimulációval kombinálva
A nyelésrehabilitációs foglalkozás elején finommanuális motoros edzést végeznek a foglalkozás első tíz percében. Az edzés növekvő precizitást és különböző típusú fogást igénylő tevékenységekből áll
logopédiai terápia 2 hónapon keresztül
Aktív összehasonlító: csak logopédia
szokásos nyelési rehabilitációs ülés
logopédiai terápia 2 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pontszám változása a nyelvi myofunctional analitikus értékelési skálán
Időkeret: a 0. és a 60. napon
a 0. és a 60. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az analitikus nyelési skála pontszáma
Időkeret: a 0. és a 60. napon
a 0. és a 60. napon
pontszám a funkcionális nyelési skálán
Időkeret: a 0. és a 60. napon
a 0. és a 60. napon
Nyomás kg-ban c1) nyelv és szájpadlás között (J60) ; c2) ajkak (J60), c3) mandibulák
Időkeret: a 0. és a 60. napon
a 0. és a 60. napon
likert elfogadási skála
Időkeret: a 60. napon
a 60. napon
azon betegek aránya, akik a teljes rehabilitációs programot végig tudták végezni
Időkeret: a 60. napon
a 60. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume SACCO, MD, gerontology department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel