Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolności motoryczne i połykanie po udarze (MOFIDA)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ treningu motoryki małej na umiejętności połykania po udarze: badanie pilotażowe

Zaburzenia połykania są częstą konsekwencją udaru mózgu. Po udarze mózgu niektórzy pacjenci zachowują dysfagię odpowiedzialną za zmianę jakości życia, choroby układu oddechowego i pogorszenie ogólnego stanu zdrowia.

Faza ustna połykania obejmuje znaczną kontrolę różnych narządów wewnątrzustnych. Umożliwiają one uformowanie bolusa, jego napęd oraz opróżnienie jamy ustnej po połknięciu. Precyzyjna i skoordynowana ruchliwość języka, warg i żuchwy jest w tym okresie niezbędna. W terapii logopedycznej po udarze zwykle stosuje się ukierunkowany trening analityczny połączony z bierną stymulacją odruchu połykania.

Wcześniejsze badania wykazały funkcjonalny związek między umiejętnościami motorycznymi rąk a zdolnościami motorycznymi jamy ustnej, szczególnie podczas rozwoju dziecka. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących osób dorosłych. Konieczne jest zatem przeprowadzenie badania pilotażowego, zanim będzie można rozważyć przeprowadzenie badania porównawczego na większą skalę. Nasza hipoteza jest taka, że ​​istnieje funkcjonalne powiązanie między obszarami motorycznymi palców i jamy ustnej, które poprzez koaktywację podczas sesji rehabilitacyjnych może sprzyjać wyzdrowieniu zaburzeń połykania po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w 2012 roku na całym świecie 5 milionów ludzi przeżyło udar mózgu z trwałą niepełnosprawnością. Około połowa ofiar udaru cierpi na dysfagię w ostrej fazie, a prawie jedna piąta z nich nadal wykazuje objawy kliniczne po 14 dniach. Zaburzenia te mogą utrzymywać się u niektórych pacjentów po sześciu miesiącach i nie ustępują samoistnie. W przypadku zespołu Wallenberga występuje np. znieczulenie twarzy, opadanie błony podniebienia, hipotonia połowy języka. W innych tabelach klinicznych deficyty różnią się w zależności od dotkniętych terytoriów. W ten sposób odróżniamy dysfagię typu niedowładu opuszkowego od niedowładu typu rzekomo-opuszkowego. Jeśli w pierwszym przypadku nadal występują poważne objawy, takie jak całkowita utrata lub osłabienie odruchu połykania, w drugim występuje osłabienie skurczu mięśni biorących udział w połykaniu i deficyty koordynacji tych dobrowolnych ruchów. Zajęcie prawej półkuli charakteryzowałoby się opóźnionym początkiem czasu gardłowego i większą częstością penetracji krtani niż zaangażowanie lewej. Ogólnie rzecz biorąc, zmiany mogą zaburzać ruchy dobrowolne w jamie ustnej, kontrolę kęsa i jego wstrzemięźliwość, ale także jego transport do przełyku. Mogą również wystąpić zaburzenia czucia i smaku. W połączeniu z brakiem ochrony dróg oddechowych trudności te zwiększają ryzyko zakrztuszenia się pokarmem, co jest bardzo istotną kwestią.

Połykanie ma trzy fazy. Podczas ustnego, dobrowolnego czasu, kontrola mięśni warg, języka, żuchwy jest niezbędna do ust i obchodzenia się z jedzeniem. Podczas gdy wstrzemięźliwość warg zapobiega wyciekom, ruchy żucia żuchwy umożliwiają kruszenie pokarmu. Ruchy języka przyczyniają się do powstania zwartego i wyśrodkowanego bolusa, zanim zostaną wyrzucone przez jego odrzut. Ruchy te polegają na progresywnym podpieraniu wierzchołka języka od przodu do tyłu, deformacji „tyłu łyżki” języka, cofaniu się podstawy. Narząd ten nadal interweniuje po połknięciu, aby osuszyć jamę ustną i wyeliminować wszelkie zastoje pokarmowe. Unerwienia zaangażowane w tym czasie oralnym dotyczą jąder nerwów V, VII i XII. Czas gardłowy, odruch, wymaga skutecznej ochrony dolnych dróg oddechowych, polegającej na zamknięciu głośni, pochyleniu nalewek, uniesieniu krtani do podstawy języka i pochyleniu nagłośni. Zasłona podniebienia musi umożliwiać skuteczne unieruchomienie w celu uniknięcia refluksu nosowego. Uszkodzenia czucia spowodowane udarem i zaburzenia ruchomości krtani mogą być czynnikami penetracji, ale czynią je tym bardziej niebezpiecznymi, że odruch kaszlowy może być nieskuteczny lub całkowicie zniesiony. Ostatnim etapem połykania jest przełyk. Opiera się na perystaltyce umożliwiającej transport bolusa do przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić blokady powodujące ból, dyskomfort, uczucie przyklejenia jedzenia. Tak więc połykanie jest opisywane jako złożona umiejętność, wysoce zależna od neurologicznych systemów kontrolnych i funkcji narządów, łącząca koordynację i precyzję. Proponujemy tutaj działanie na czas oralny, który wymaga tonicznych i precyzyjnych ruchów dobrowolnych.

Klasyczna opieka nad udarem mózgu jest wielodyscyplinarna, intensywna w fazie ostrej i koniecznie wczesna. Rzeczywiście, pacjenci rozpoczynający rehabilitację w ciągu pierwszych dwudziestu dni od wypadku mają większe prawdopodobieństwo skutecznej odpowiedzi terapeutycznej niż ci, którzy zostali objęci opieką po tych dwudziestu dniach. Rehabilitacja koncentruje się na trzech głównych podejściach: odbudowie, kompensacji i modyfikacji. Przywrócenie ma na celu ponowne wytrenowanie uszkodzonych części układu nerwowego, aby odzyskać utracone funkcje. Kompensacja ma na celu dostosowanie zachowania do deficytów, bez ich rozwiązywania, lub wykorzystanie reorganizacji mózgu do ponownego nauczenia się utraconych funkcji. Wreszcie modyfikacja wpływa na ramy środowiskowe pacjenta, aby zapobiegać zagrożeniom i ułatwiać funkcje związane z życiem codziennym. Na tych samych zasadach opiera się rehabilitacja połykania. Efekty bardzo wczesnej rehabilitacji są trudne do wykazania ze względu na wysoki odsetek samoistnych wyzdrowień. Rehabilitacja będzie kierować rekonwalescencją, mając na uwadze postępującą ewolucję. Pierwsze kliniczne objawy dysfagii opiekunowie obserwują podczas pierwszych posiłków wydawanych w trakcie hospitalizacji. Równolegle z zapotrzebowaniem na terapię logopedyczną wprowadzane są pierwsze środki zapobiegawcze: zagęszczanie wody i wyginanie główki do przodu podczas połykania. Ocena logopedyczna umożliwia następnie uwzględnienie deficytów funkcjonalnych, dostosowanie tekstury, przyjmowanej ilości i pozycji. Możemy spróbować, modyfikując tekstury, spowolnić bolus w przypadku ryzyka błędnej drogi przed odruchem. I odwrotnie, w kontekście deficytu napędu, proponuje się bardziej płynne i płynne konsystencje. Rehabilitacja jest również specyficzna i ukierunkowana na nieprawidłowości anatomiczne i nerwowo-mięśniowe, w formie analitycznych ćwiczeń wzmacniania podstawowego języka, kontroli językowej, napięcia wargowo-szyjnego. Pielęgnacja prowadzona jest w trybie biernym, opartym na pobudzaniu odruchów oraz czynnie z ćwiczeniami analitycznymi na poziomie sfery ustno-policzkowo-twarzowej, gardła, motoryki krtani lub zwarcia głośni. W czasie oralnym szczególne zastosowanie mają bodźce dotykowe, termiczne i ustno-twarzowe.

Rehabilitacja funkcjonalna opiera się na neuroplastyczności obecnej u dorosłych przez całe życie. Plastyczność mózgu objawia się zmianami w strukturze nerwowej i sile synaptycznej, w kontekście adaptacji do bodźców zewnętrznych lub uszkodzenia struktur. Mózg kompensuje uszkodzenia poprzez reorganizację sieci neuronowych i tworzenie nowych połączeń między zachowanymi neuronami. Ostatnie badania sugerują, że zmiany w mielinie, w długości otoczki, jej grubości i jej rozmieszczeniu, byłyby zaangażowane w dynamikę obwodów nerwowych u dorosłych. W przypadku chorób naczyniowych na powrót do zdrowia będzie miało wpływ wiele czynników, m.in. rodzaj uszkodzenia, intensywność rehabilitacji, specyficzna dla pacjenta rezerwa poznawcza, ale także czynniki genetyczne wpływające na zdolności neuroplastyczne. Rzeczywiście, niektóre polimorfizmy genetyczne mogą wpływać na zdolność jednostki do uczenia się i zdrowienia. W związku z tym istnieją istotne różnice międzyosobnicze w rekonwalescencji dla tego samego protokołu opieki w praktyce klinicznej. Starsi dorośli mają taką samą zmienność i możliwości reorganizacji w celu odzyskania funkcji.

W wielu badaniach szukano powiązań między ruchami ust a umiejętnościami manualnymi. Na poziomie żuchwy niektórzy autorzy wykazali wpływ ustawienia żuchwy na gest grafomotoryczny w związku ze stabilizacją kręgosłupa. W odniesieniu do sfery wewnątrzustnej badano powiązania motoryczne z precyzją manualną w kontekście schorzeń stawów. Wyniki wskazują na korelację między manualnymi zdolnościami motorycznymi a ruchami stawów podczas produkcji języka podczas rozwoju. U bardzo małego dziecka eksploracja ustna i połączenie ręka-usta są sercem eksploracji środowiska i konstruowania schematów silnika. Na przykład w rozwoju oralności musi nauczyć się nowej sekwencji motorycznej jednocześnie na poziomie oralnym i manualnym podczas przełączania się na łyżkę. Ten ustny rozwój gnozo-praktyczny wspiera rozwój umiejętności motorycznych. Szkolenie z praktyk cyfrowych, wycinanie, poprawiłoby praktyki ustne, zwłaszcza językowe. Na poziomie neuroanatomicznym Penfield rzeczywiście ustalił za pomocą elektrostymulacji bliskość kory somatosensorycznej i ruchowej między ręką a ustami. Pętla ręka-usta została również zgłoszona jako jednoczesna aktywacja motoryczna dwóch obszarów po stymulacji korowej. Ta prymitywna synergia, obecna również u niektórych małp, jest wykrywana przez elektrostymulację w dziesięciu miejscach zakrętu przedśrodkowego u dorosłych i dzieci. Różnica w intensywności stymulacji w tych miejscach nie wywołałaby oddzielnej aktywacji ust lub ramienia, ponieważ oba ruchy wyzwalają się na tym samym progu: otwarcie ust jednocześnie przy zgięciu ramienia, aby zbliżyć się do zamkniętej dłoni. Synergiczne miejsca korowe byłyby oddzielone innymi obszarami obejmującymi niezależnie kończynę górną lub usta.

Proponujemy zbadanie tych relacji ręka-usta w populacji, która nie jest już w fazie rozwoju, w celu rehabilitacji i plastyczności u starszych pacjentów, którzy odnieśli obrażenia. Badanie to umożliwiłoby analizę ruchów ust związanych z czasem połykania ustnego oraz ruchów manualnych w ramach treningu motoryki małej.

Stawiamy hipotezę, że dodanie manualnego treningu motoryki małej do konwencjonalnej terapii logopedycznej poprawi powrót ruchu ustnego po połykaniu u pacjentów po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume SACCO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 70 lat
  • udar < 20 dni
  • Objawy kliniczne dysfagii
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Podpisanie dobrowolnej i świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną dysfagią przednią
  • Niemożność zrozumienia zaleceń rehabilitacyjnych i/lub aktywnego udziału w procesie rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia logopedyczna połączona z cyfrową stymulacją motoryki małej
Na początku sesji rehabilitacji połykania przez pierwsze dziesięć minut sesji ćwiczony jest precyzyjny trening motoryki manualnej. Trening składa się z czynności wymagających zwiększania precyzji i różnych rodzajów chwytów
terapia logopedyczna przez 2 miesiące
Aktywny komparator: tylko logopedia
standardowa sesja rehabilitacji połykania
terapia logopedyczna przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wyniku w językowej analitycznej skali oceny miofunkcjonalnej
Ramy czasowe: w dniu 0 i w dniu 60
w dniu 0 i w dniu 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik analitycznej skali połykania
Ramy czasowe: w dniu 0 i w dniu 60
w dniu 0 i w dniu 60
wynik na funkcjonalnej skali połykania
Ramy czasowe: w dniu 0 i w dniu 60
w dniu 0 i w dniu 60
Ciśnienie w kg między c1) językiem a podniebieniem (J60); c2) wargi (J60), c3) żuchwy
Ramy czasowe: w dniu 0 i w dniu 60
w dniu 0 i w dniu 60
skali akceptacji Likerta
Ramy czasowe: w dniu 60
w dniu 60
odsetek pacjentów, którzy byli w stanie ukończyć cały program rehabilitacji
Ramy czasowe: w dniu 60
w dniu 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume SACCO, MD, gerontology department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na terapia logopedyczna

3
Subskrybuj