- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05224973
미세 운동 기술 및 뇌졸중 후 삼키기 (MOFIDA)
미세 운동 훈련이 뇌졸중 후 연하 기술에 미치는 영향: 파일럿 연구
삼키는 장애는 뇌졸중의 일반적인 결과입니다. 뇌졸중 후 일부 환자는 삶의 질, 호흡기 질환 및 전반적인 건강 상태의 저하를 초래하는 삼킴곤란을 유지합니다.
연하의 구강 단계는 다양한 구강 기관의 중요한 제어를 포함합니다. 이를 통해 덩어리의 형성, 추진 및 삼킨 후 구강을 비울 수 있습니다. 이 시기에 혀, 입술 및 하악골의 정확하고 조화로운 움직임이 필수적입니다. 뇌졸중 후 언어 치료 중에 삼킴 반사의 수동적 자극과 결합된 표적 분석 훈련이 일반적으로 사용됩니다.
이전 연구는 특히 아동 발달 동안 미세한 수동 운동 기술과 구강 운동 기술 사이의 기능적 연결을 보여주었습니다. 성인 대상에 대한 데이터는 거의 없습니다. 따라서 더 큰 규모의 비교 연구가 고려되기 전에 파일럿 연구가 필요합니다. 우리의 가설은 재활 세션 동안 공동 활성화를 통해 뇌졸중 후 삼킴 장애의 회복을 촉진할 수 있는 손가락 운동 영역과 구강 운동 영역 사이에 기능적 연결이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 전 세계적으로 500만 명이 영구 장애가 있는 뇌졸중에서 살아남은 것으로 추산되었습니다. 뇌졸중 환자의 약 절반은 급성기 동안 삼킴곤란을 겪고 있으며 거의 5분의 1은 14일이 지난 후에도 여전히 임상 징후를 보입니다. 이러한 장애는 일부 환자에서 6개월 후에도 지속될 수 있으며 자발적으로 해결되지 않습니다. 예를 들어 발렌베르그 증후군의 경우 안면 마취, 입천장 베일, 혀 절반의 긴장 저하가 있습니다. 다른 임상 테이블에서 적자는 영향을 받는 지역에 따라 다릅니다. 따라서 우리는 pseudo-bulbar paresis 유형과 유형 연수 마비의 연하곤란을 구별합니다. 전자가 여전히 삼킴 반사의 완전한 상실 또는 약화와 같은 심각한 증상을 포함하는 경우, 두 번째는 삼킴과 관련된 근육의 수축 약화 및 이러한 수의 운동의 협응 결손으로 표시됩니다. 오른쪽 반구 침범은 인두 시간의 지연된 시작과 왼쪽 침범보다 후두 침투의 발생률이 더 큰 특징이 있습니다. 일반적으로 말해서, 병변은 구강 동안 수의적 운동, 덩어리의 조절 및 자제를 방해할 수 있을 뿐만 아니라 식도로의 이동도 방해할 수 있습니다. 감각 및 미각 장애도 발생할 수 있습니다. 호흡기 보호 장치의 부족과 함께 이러한 어려움은 중요한 문제인 음식 질식의 위험을 증가시킵니다.
삼킴에는 세 단계가 있습니다. 구강 수의 시간 동안 입술, 혀, 하악골의 근육 조절은 음식을 입에 넣고 취급하는 데 필수적입니다. 음순 자제는 누출을 방지하는 반면, 하악 씹는 움직임은 음식을 부수게 합니다. 언어의 움직임은 반동에 의해 투사되기 전에 조밀하고 중심에 있는 덩어리의 형성에 기여합니다. 이러한 움직임은 혀끝의 앞쪽에서 뒤쪽으로 점진적인 지지, 혀의 "숟가락 뒤쪽" 변형, 기저부의 반동으로 구성됩니다. 이 기관은 삼킨 후에도 여전히 개입하여 구강을 배출하고 음식물 정체를 제거합니다. 이 구강 시간과 관련된 신경 분포는 신경 V, VII 및 XII의 핵과 관련됩니다. 인두 시간, 반사는 성문 폐쇄, 모열의 기울기, 혀 기저부에 대한 후두의 상승 및 후두개의 기울기와 관련된 하부 기도의 효과적인 보호를 필요로 합니다. 입천장의 베일은 비강 역류를 피하기 위해 효과적인 억제를 허용해야 합니다. 뇌졸중과 후두 동원 장애로 인한 감각 손상은 침투의 요인이 될 수 있지만 기침 반사가 효과가 없거나 없어질 수 있으므로 더욱 위험합니다. 삼키는 마지막 단계는 식도입니다. 이것은 덩어리를 소화관으로 이동시키는 연동 운동을 기반으로 합니다. 막힘이 발생하여 통증, 불편함, 음식물이 끼인 느낌을 유발할 수 있습니다. 따라서 삼키는 것은 신경 조절 시스템과 장기 기능에 크게 의존하고 조정과 정확성을 결합하는 복잡한 기술로 설명됩니다. 여기서 우리는 강장제와 정확한 수의적 움직임이 필요한 구강 시간에 행동할 것을 제안합니다.
뇌졸중에 대한 고전적인 치료는 다학문적이며 급성기에는 집중적이며 반드시 조기에 이루어집니다. 실제로 사고 후 처음 20일 이내에 재활을 시작한 환자는 그 20일 후에 치료를 받는 환자보다 효과적인 치료 반응 가능성이 더 높습니다. 재활은 복원, 보상 및 수정의 세 가지 주요 접근 방식에 중점을 둡니다. 복원은 신경계의 손상된 부분을 재훈련하여 잃어버린 기능을 회복하는 것을 목표로 합니다. 보상은 결손을 해결하지 않고 결손에 행동을 적응시키거나 잃어버린 기능을 다시 학습하기 위해 뇌 재구성을 사용하는 것을 추구합니다. 마지막으로, 수정은 위험을 방지하고 일상 생활과 관련된 기능을 촉진하기 위해 환자의 환경 프레임워크에서 재생됩니다. 연하의 재활은 동일한 원칙에 기초합니다. 조기 재활의 효과는 자연 회복의 비율이 높기 때문에 입증하기 어렵습니다. 재활은 점진적인 진화라는 관점에서 회복을 안내할 것입니다. 삼킴곤란의 첫 번째 임상 징후는 입원 중 제공되는 첫 번째 식사 중에 간병인이 관찰합니다. 언어 치료에 대한 요구와 병행하여 첫 번째 예방 조치가 시행됩니다. 삼키는 동안 물이 두꺼워지고 머리가 앞으로 구부러집니다. 그런 다음 언어 치료 평가를 통해 기능적 결함을 설명하고 질감, 취한 양 및 자세를 조정할 수 있습니다. 텍스처 수정을 통해 반사 전에 잘못된 경로의 위험이 있는 경우 볼루스 속도를 늦출 수 있습니다. 반대로, 추진력 부족의 맥락에서 더 많은 유체 및 액체 일관성이 제안됩니다. 재활은 또한 기본 언어 강화, 언어 조절, 순경정 긴장의 분석 연습의 형태로 해부학적 및 신경근 이상에 대해 구체적이고 목표로 합니다. 치료는 반사신경의 자극에 기초한 수동 모드에서 이루어지며 구강-구강-안면 구, 인두, 후두 운동 또는 성문 폐쇄 수준에서 분석적 운동을 통해 능동적으로 수행됩니다. 구강 시간에는 특히 촉각, 열 및 구강-얼굴 자극이 사용됩니다.
기능적 재활은 평생 동안 성인에게 존재하는 신경가소성을 기반으로 합니다. 뇌 가소성은 외부 자극에 대한 적응 또는 구조 손상의 맥락에서 신경 구조 및 시냅스 힘의 변화에 의해 입증됩니다. 뇌는 신경망을 재구성하고 보존된 뉴런 사이에 새로운 연결을 만들어 손상을 보상합니다. 최근 연구에 따르면 수초의 길이, 두께 및 분포에 따른 미엘린의 변화가 성인의 신경 회로 역학에 관여할 것이라고 합니다. 혈관 질환의 경우, 회복은 병변의 유형, 재활의 강도, 환자 특유의 인지 능력뿐만 아니라 신경가소성 능력에 영향을 미치는 유전적 요인을 포함한 많은 요인에 의해 영향을 받습니다. 실제로 일부 유전적 다형성은 개인의 학습 및 회복 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 임상 실습에서 동일한 치료 프로토콜에 대한 회복에는 중요한 개인 간 차이가 있습니다. 고령자는 기능 회복에 대해 동일한 가변성과 재구성 기회를 갖습니다.
많은 연구에서 구강 운동과 손 기술 사이의 연관성을 찾았습니다. 턱 높이에서 일부 저자는 척추의 안정화와 관련하여 하악의 위치가 그래프 운동 제스처에 미치는 영향을 보여주었습니다. 구강 내 영역과 관련하여 관절 장애의 맥락에서 수동 정밀도에 대한 모터 링크가 연구되었습니다. 결과는 발달 과정에서 생산 언어에 대한 수동 미세 운동 기술과 관절 움직임 사이의 상관관계를 보여줍니다. 아주 어린 아이의 경우 구강 탐색과 손-입 링크는 환경 탐색과 엔진 체계 구성의 핵심입니다. 예를 들어 구술의 발달에서 그는 입 수준과 숟가락으로 전환할 때 수동 수준에서 동시에 새로운 운동 순서를 배워야 합니다. 이 구강 gnoso-praxic 개발은 미세 운동 기술의 개발을 지원합니다. 디지털 관행, 절단 교육은 구강 관행, 특히 언어 관행을 향상시킬 것입니다. 신경해부학적 수준에서 Penfield는 실제로 전기자극을 통해 손과 입 사이의 체감각 및 운동 피질 근접성을 확립했습니다. 피질 자극 후 두 영역의 동시 운동 활성화로 손-입 루프도 보고되었습니다. 일부 원숭이에서도 나타나는 이 원시적 상승 작용은 성인과 어린이 대상의 전중심이랑의 10개 부위에서 전기 자극에 의해 발견됩니다. 이러한 부위에서 자극 강도의 차이는 입이나 팔의 활성화를 개별적으로 유발하지 않으며, 두 움직임은 동일한 임계값에서 트리거됩니다. 닫힌 손에 접근하기 위해 팔을 구부릴 때 입이 동시에 열립니다. 시너지 피질 부위는 상지 또는 입을 독립적으로 포함하는 다른 부위에 의해 분리될 것입니다.
부상을 입은 노인 환자의 재활 및 가소성을 위해 더 이상 발달하지 않는 인구에서 이러한 손과 입의 관계를 연구할 것을 제안합니다. 이 연구는 미세 운동 훈련의 일환으로 구강 연하 시간과 수동 운동과 관련된 구강 운동을 분석하는 것을 가능하게 할 것입니다.
우리는 기존의 언어 치료에 수동 미세 운동 훈련을 추가하면 뇌졸중 후 환자의 삼키기에서 구강 시간 운동의 회복을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 70세
- 뇌졸중 < 20일
- 삼킴곤란의 임상 징후
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 무료 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 전방 삼킴곤란이 알려진 환자
- 재활 지침을 이해하지 못하거나 재활 과정에 적극적으로 참여하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 미세 운동 자극과 결합된 언어 치료
연하 재활 세션이 시작될 때 세션의 처음 10분 동안 미세한 수동 운동 훈련이 실행됩니다.
훈련은 정확성과 다양한 유형의 그립을 요구하는 활동으로 구성됩니다.
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2개월간의 언어치료
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활성 비교기: 언어 치료만
표준 삼킴 재활 세션
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2개월간의 언어치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설측 근기능 분석 평가 척도의 점수 변화
기간: 0일과 60일에
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0일과 60일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분석 삼킴 척도의 점수
기간: 0일과 60일에
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0일과 60일에
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기능적 삼킴 척도 점수
기간: 0일과 60일에
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0일과 60일에
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C1) 혀와 입천장 사이의 압력(kg)(J60) ; c2) 입술(J60), c3) 하악골
기간: 0일과 60일에
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0일과 60일에
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리커트 수용 척도
기간: 60일째
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60일째
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전체 재활 프로그램을 완료할 수 있었던 환자의 비율
기간: 60일째
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60일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume SACCO, MD, gerontology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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