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NIRS et intensité de l'exercice chez les patients atteints de FLIA

13 janvier 2026 mis à jour par: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

Un test d'exercice non invasif pour évaluer la limitation du flux sanguin artériel liée au sport dans la jambe : une étude exploratoire (NIRS et puissance de cyclisme chez les patients atteints de FLIA)

Les objectifs de recherche de ce projet sont d'accroître la compréhension de la physiopathologie et des limitations de performance liées à la limitation du flux dans l'artère iliaque (LFAI) liée au sport, en utilisant la mesure non invasive de l'oxygénation musculaire au niveau des muscles de travail de la jambe et la puissance mécanique enregistrée pendant l'exercice de cyclisme.
L'oxygénation musculaire squelettique mesurée par spectroscopie proche infrarouge (SPIR) devient de plus en plus accessible pour une utilisation par les entraîneurs, les équipes et les athlètes individuels lors des tests de performance.
Décrire comment les profils d'oxygénation musculaire chez les athlètes d'endurance diagnostiqués avec une LFAI diffèrent par rapport aux athlètes sains peut permettre l'utilisation de ce dispositif de mesure non invasif et accessible pour le dépistage des athlètes à risque de développer une LFAI.

La pertinence de ce travail est que la LFAI impose un risque de lésion irréversible à l'artère principale de la jambe chez les athlètes d'endurance, limitant leur capacité à participer à l'exercice, avec des conséquences supplémentaires pour la santé, la condition physique et la qualité de vie.
Actuellement, l'évolution précoce de cette condition progressive est mal comprise, car la détection précoce est difficile et donc le traitement approprié est souvent retardé.
Si l'altération devient sévère, un traitement souvent plus invasif (et risqué) est nécessaire.
Une détection et une surveillance plus précoces de la LFAI peuvent permettre une meilleure prise en charge des patients et de meilleurs résultats.

La conception de cette expérience comparera un groupe de patients cyclistes entraînés diagnostiqués avec une LFAI, à des sujets témoins sains incluant des cyclistes d'un niveau de condition physique similaire sans signes de LFAI.
Les deux groupes effectueront un test de cyclisme par paliers progressifs et un test d'exercice de cyclisme intermittent à plusieurs étapes.
Le test de cyclisme par paliers progressifs est utilisé dans le cadre du diagnostic clinique de la LFAI, ainsi que pour le test de performance (par exemple, VO2max) des athlètes sains.
Les protocoles d'exercice à plusieurs étapes sont également souvent utilisés pour les tests de performance des athlètes d'endurance et permettent l'observation des réponses (patho)physiologiques pendant les étapes de travail sous-maximales.
Les mesures de résultat de la cinétique de l'oxygénation musculaire avec la SPIR et de la puissance de cyclisme seront analysées et comparées entre les patients et les sujets sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un cycliste professionnel parcourt environ 25 000 km par an et fléchit la hanche 8 000 000 de fois par an, tandis que le débit sanguin dans la jambe se situe dans la plage de 10 à 15 litres par minute. Cela impose une charge hémodynamique substantielle sur l'artère iliaque. En conséquence, une proportion d'athlètes d'endurance développe une limitation de la circulation dans la jambe en raison d'un rétrécissement artériel dans cette artère iliaque. Une étude précoce du « Lancet » du département de médecine sportive du centre médical Máxima (MMC) a révélé que 20 % des cyclistes professionnels souffraient d'une telle limitation de flux liée au sport dans l'artère iliaque (FLIA) nécessitant un traitement. L'incidence chez les cyclistes amateurs est inconnue, mais avec 849 000 cyclistes amateurs aux Pays-Bas parcourant plus de 3 000 km par an avec une impressionnante flexion de la hanche de 1 000 000 de fois, beaucoup d'entre eux parcourent des distances similaires à celles d'un cycliste professionnel, encourant des risques similaires de développer une FLIA. Si elle n'est pas traitée, la FLIA peut avoir un impact prononcé sur la qualité de vie. Les athlètes professionnels peuvent devoir mettre fin prématurément à leur carrière. Dans un sous-ensemble substantiel de cyclistes, des anomalies peuvent même conduire à une occlusion complète et/ou à une thrombose, avec des symptômes sévères dans la vie quotidienne.

L'expérience clinique suggère qu'une détection et un traitement précoces conduisent à de meilleurs résultats. Si elle est diagnostiquée à un stade avancé, la prise en charge conservatrice, y compris les changements de comportements d'entraînement et de position corporelle, ou les options de réparation chirurgicale peu invasives ne suffiront plus. Les seules options restantes seraient de cesser complètement de participer aux activités provocatrices, ou de subir une chirurgie vasculaire reconstructrice extensive et risquée. Comprendre la pathogenèse précoce afin d'améliorer la détection est donc d'une importance primordiale. Malheureusement, la détection précoce est souvent manquée en raison de la présentation non spécifique des symptômes et du haut niveau de spécialisation requis pour l'évaluation clinique. Il existe un large éventail de diagnostics différentiels qui pourraient contribuer aux symptômes non spécifiques observés dans les premiers stades de la FLIA, y compris les blessures musculosquelettiques et tendineuses courantes, la douleur mécanique ou neurogène référée du bas du dos ou de l'articulation sacro-iliaque, la déchirure du labrum acétabulaire de la hanche, le syndrome de loge chronique d'effort, ou la dysplasie fibromusculaire.8 Les évaluations diagnostiques actuellement disponibles peuvent avoir une faible sensibilité pour une population athlétique.

Il n'existe pas d'évaluation unique de référence pour diagnostiquer la FLIA. Le consensus actuel suggère que le meilleur test fonctionnel unique est un test d'exercice maximal provocateur sur un ergocycle, suivi de la mesure de la pression artérielle au niveau des artères de la cheville et du bras (indice de pression artérielle cheville-bras ; ABI) dans une posture compétitive. Dans le cas rare où le problème est unilatéral, la sensibilité est de 73 %. Si le problème est bilatéral, la sensibilité n'est que de 43 %. Les techniques d'imagerie, y compris l'examen écho-Doppler, l'angiographie par résonance magnétique (ARM) et la tomodensitométrie (CT scan) sont plus sensibles, mais elles sont plus coûteuses, moins accessibles et ne font pas partie de l'évaluation des soins primaires, étant plutôt généralement réservées à l'investigation de présentations plus sévères ou complexes, et pour guider la réparation chirurgicale.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique innovante qui mesure l'oxygénation relative dans le muscle, comme l'équilibre entre l'hémoglobine et la myoglobine oxygénées et désoxygénées. Il a été démontré qu'une circulation artérielle altérée dans la jambe, telle qu'observée dans la maladie vasculaire périphérique (MVP), produit une baisse de la saturation en oxygène du tissu musculaire squelettique par rapport à la charge de travail ou à la performance d'exercice, et des retards dans la cinétique de réoxygénation après l'exercice et les tests d'occlusion vasculaire ischémique (VOT). Par conséquent, la NIRS peut être capable de détecter des altérations de l'oxygénation associées au niveau d'insuffisance artérielle. Nous avons récemment rapporté des études de preuve de concept concernant le rôle diagnostique potentiel à la fois de la puissance de sortie et de la NIRS chez des patients diagnostiqués avec une FLIA liée au sport.

Les plaintes signalées dans les premiers stades de la FLIA sont l'impuissance et la douleur dans les muscles des jambes lors du cyclisme près de l'effort maximal, qui disparaissent rapidement avec le repos. Traditionnellement, l'exercice cycliste progressif en rampe jusqu'à la tolérance maximale à l'exercice a été utilisé comme test fonctionnel provocateur, après quoi les mesures de résultats cliniques, y compris l'ABI, sont testées. Cependant, à mesure que la condition progresse, les symptômes peuvent survenir plus tôt pendant l'exercice à une intensité plus faible et prendre plus de temps à se résorber pendant la récupération. Les protocoles d'exercice multi-étapes sont couramment utilisés pour comprendre les réponses métaboliques liées à l'intensité d'exercice sous-maximale. Par conséquent, un protocole cycliste progressif multi-étapes avec de brefs intervalles de récupération entre les intervalles de travail sera introduit. Ce protocole est conçu pour permettre de multiples opportunités d'évaluer les réponses au travail et à la récupération de manière dépendante de l'intensité. Les symptômes subjectifs, les altérations de performance (y compris les limitations de la puissance de sortie en cyclisme) et les retards cinétiques d'oxygénation musculaire seront évalués à travers des charges de travail sous-maximales, y compris après une intensité maximale.

Comprendre l'apparition des symptômes et des signes objectifs de limitation de flux avec l'intensité d'exercice progressive améliorera la compréhension de la gravité et de la progression de cette condition. Ces mesures de résultats seront comparées à des sujets sains, afin de développer des valeurs normatives liées à la performance saine, comparées à l'altération pathologique. L'utilisation d'un protocole commun d'évaluation de performance multi-étapes améliorera l'applicabilité de l'utilisation de cette approche pour le dépistage et la détection précoce de la FLIA en dehors d'une clinique vasculaire spécialisée.

Il a été suggéré qu'une fonction et une structure vasculaires altérées pourraient contribuer à l'apparition de symptômes chez les patients chez lesquels une sténose évidente ou une maladie intraluminale n'est pas apparente à l'imagerie. En plus de l'évaluation clinique standard du tractus aorto-iliaque avec échographie écho-Doppler, la vitesse du flux vasculaire sera enregistrée pour une analyse ultérieure hors ligne de la vitesse de l'onde de pouls comme mesure de la rigidité artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Pays-Bas, 4600
        • Máxima MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés après que le diagnostic de FLIA soit posé lors des soins cliniques standard hebdomadaires.

Les sujets sains seront recrutés dans les clubs de cyclisme locaux. Ils ont rempli un questionnaire standardisé excluant la présence de facteurs de risque tels que le tabagisme et des antécédents familiaux cardiovasculaires positifs. Les candidats atteints de FLIA ont été exclus. Les candidats répondant à tous les critères de l'étude ont constitué le groupe témoin.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de ≥ 18 ans et ≤ 40 ans
  • Cycliste ou triathlète entraîné s'entraînant régulièrement au moins ~3 fois/semaine depuis au moins cinq ans et s'identifiant à un sport cycliste particulier

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie vasculaire iliaque antérieure
  • Anomalies microvasculaires (par ex. diabète),
  • Anomalies vasculaires en dehors de la région iliaque,
  • Insuffisance cardiaque (classe >I de la New York Heart Association),
  • Entités orthopédiques/neurologiques susceptibles de limiter la capacité d'exercice,
  • Obésité.
  • Épaisseur du tissu adipeux > 7,5 mm

Ces conditions d'exclusion sont considérées comme des précautions médicales de sécurité pour l'exercice maximal ou comme un risque d'effets physiopathologiques inattendus brouillant nos mesures de résultats primaires.

Il est connu qu'un niveau élevé d'épaisseur du tissu adipeux (ETA) influence la précision de la mesure NIRS du tissu musculaire sous-jacent. Un point de coupure ETA > 7,5 mm au site de mesure NIRS déterminé avec un pied à coulisse cutané (Harpenden, Baty International West Sussex, Royaume-Uni) a été choisi. L'ETA est calculée comme la moitié de l'épaisseur du pli cutané.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Sujets sans FLIA
Test RAMP et MULTI-STAGE
Test d'occlusion avant et après l'exercice
Dispositifs NIRS mesurant l'oxygénation pendant l'exercice
Épreuve d'effort cardiopulmonaire (fréquence cardiaque, échanges gazeux pulmonaires) pendant l'exercice
Mesures de la vitesse systolique maximale et de la rigidité vasculaire dans le tractus ilio-aortique
Sujets patients
Sujets avec FLIA
Test RAMP et MULTI-STAGE
Test d'occlusion avant et après l'exercice
Dispositifs NIRS mesurant l'oxygénation pendant l'exercice
Épreuve d'effort cardiopulmonaire (fréquence cardiaque, échanges gazeux pulmonaires) pendant l'exercice
Mesures de la vitesse systolique maximale et de la rigidité vasculaire dans le tractus ilio-aortique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de désoxygénation de puissance (PD)
Délai: Durant le jour 1 du test de cyclisme
Profil de puissance-désoxygénation (PD) : Le rapport entre la puissance de sortie et la désoxygénation (par ex. puissance/désoxy[hème]) comme indicateur de la perturbation métabolique au niveau du muscle actif par rapport à la charge de travail.
Durant le jour 1 du test de cyclisme
Paramètres de désoxygénation de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Lors du test de cyclisme jour 1

Valeur de référence : moyenne sur 60 secondes avant le début de l'exercice. min : la valeur moyenne minimale sur 5 secondes atteinte pendant l'exercice. max : la valeur moyenne maximale sur 5 secondes atteinte généralement pendant la récupération après l'exercice.

Amplitude d'exercice Δ : la différence entre la valeur de référence et la valeur minimale.

Lors du test de cyclisme jour 1
Paramètres de désoxygénation par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: Lors de la journée 2 du test de cyclisme

Valeur de base : moyenne sur 60 secondes avant le début de l'exercice. min : la valeur moyenne minimale sur 5 secondes atteinte pendant l'exercice. max : la valeur moyenne maximale sur 5 secondes atteinte typiquement pendant la récupération après l'exercice.

Amplitude d'exercice Δ : la différence entre les valeurs de base et minimales.

Lors de la journée 2 du test de cyclisme
Amplitude de récupération delta NIRS
Délai: Lors du test de cyclisme jour 1
La différence entre la valeur minimale et la valeur maximale.
Lors du test de cyclisme jour 1
Amplitude de récupération delta NIRS
Délai: Durant le jour 2 du test de cyclisme
La différence entre la valeur minimale et la valeur maximale.
Durant le jour 2 du test de cyclisme
Cinétique de réoxygénation par NIRS : tau
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
Constante de temps (tau, en secondes) : paramètre de constante de temps d'un ajustement de courbe monoexponentielle au profil de réoxygénation après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation NIRS : Délai de temps
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
Délai temporel (TD, en secondes) : le délai avant l'augmentation systématique de l'oxygénation après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation NIRS : Temps de réponse moyen
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
Temps de réponse moyen (MRT, en secondes) : la somme de TD et tau.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation par NIRS : Temps de demi-valeur
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
Temps de récupération de la moitié de la valeur (HVT, en secondes) : le temps nécessaire pour réoxygéner la moitié de l'amplitude totale pendant la récupération après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation NIRS : Taux de réoxygénation maximal
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
Taux de réoxygénation maximal (SmO2/sec) : estimation linéaire de la pente de resaturation maximale, représentant l'ampleur du plus grand déséquilibre entre l'apport et l'utilisation d'oxygène au niveau tissulaire pendant la cinétique de récupération, après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation NIRS : MRT de réoxygénation de crête
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 1
MRT de reoxygénation maximale : une estimation du temps d'apparition du taux de reoxygénation maximal, analogue au MRT dans une courbe monoexponentielle, et représentant l'équilibre des cinétiques de récupération de l'apport et de l'utilisation d'oxygène dans le tissu après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 1
Cinétique de réoxygénation NIRS : tau
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
Constante de temps (tau, en secondes) : le paramètre de constante de temps d'un ajustement de courbe monoexponentielle au profil de réoxygénation après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 2
Cinétique de réoxygénation NIRS : Délai temporel
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
Délai temporel (TD, en secondes) : le délai avant l'augmentation systématique de l'oxygénation après chaque palier d'effort.
Immédiatement après l'exercice jour 2
Cinétique de réoxygénation NIRS : Temps de réponse moyen
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
Temps de réponse moyen (TRM, en secondes) : la somme de TD et tau.
Immédiatement après l'exercice jour 2
Cinétique de réoxygénation par NIRS : Temps de demi-valeur
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
Temps de récupération à la demi-valeur (HVT, en secondes) : temps nécessaire pour réoxygéner la moitié de l'amplitude totale pendant la récupération après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 2
Cinétique de réoxygénation NIRS : Taux de réoxygénation maximal
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
Taux de réoxygénation maximal (SmO2/sec) : estimation linéaire de la pente de resaturation maximale, représentant l'ampleur du plus grand déséquilibre entre l'apport et l'utilisation d'oxygène au niveau tissulaire pendant la cinétique de récupération, après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 2
Cinétique de réoxygénation NIRS : MRT de réoxygénation de pointe
Délai: Immédiatement après l'exercice jour 2
MRT de reoxygénation maximale : estimation du temps d'apparition du taux de reoxygénation maximal, analogue au MRT dans une courbe monoexponentielle, représentant l'équilibre des cinétiques de récupération de l'apport et de l'utilisation d'oxygène dans le tissu après chaque étape de travail.
Immédiatement après l'exercice jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison cinétique de récupération VO2/NIRS
Délai: Après les étapes/exercice maximal. Il s'agit d'une analyse hors ligne et prend donc le temps de l'étape (1 minute entre les blocs ; 5 minutes pour l'exercice maximal)
Décrire la cinétique de l'oxygénation du muscle squelettique par rapport à la cinétique de la consommation d'oxygène pulmonaire chez les cyclistes sains et les patients atteints de FLIA
Après les étapes/exercice maximal. Il s'agit d'une analyse hors ligne et prend donc le temps de l'étape (1 minute entre les blocs ; 5 minutes pour l'exercice maximal)
Test d'Occlusion Vasculaire - Aire sous la Courbe d'Hyperémie Réactive
Délai: Avant le test de cyclisme jour 1

Surface sous la courbe de l'hyperhémie réactive : la surface du signal NIRS (par exemple SmO₂·sec) sera calculée pendant la récupération après l'occlusion, comme la surface totale sous la courbe et au-dessus de la valeur de base avant le gonflement du brassard pendant les 4 premières minutes de récupération.

(Ce calcul sera effectué à partir du même VOT que pour le Critère de jugement 1)

Avant le test de cyclisme jour 1
Cinétiques de re-oxygénation multiples - Constante de temps du composant principal tau
Délai: Entre le jour d'intervention 1 (étapes de 1 minute du protocole par bloc) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal en rampe)
Constante de temps de la composante primaire (tau) : le paramètre de constante de temps d'un ajustement de courbe monoexponentielle à l'augmentation du VO2 au début de chaque palier de travail.
Entre le jour d'intervention 1 (étapes de 1 minute du protocole par bloc) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal en rampe)
Cinétiques de réoxygénation multiples - Délai temporel de la composante cardiodynamique
Délai: Entre le jour d'intervention 1 (1 minute après le protocole de blocage) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal de rampe)
Délai de la composante cardiodynamique (TD) : le délai avant l'augmentation systématique de la VO2 au début de chaque étape de travail.
Entre le jour d'intervention 1 (1 minute après le protocole de blocage) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal de rampe)
Cinétiques multiples de réoxygénation - Δdeoxy[heme] / ΔVO2 cinétiques d'apparition
Délai: Durant le jour d'intervention 1 (étapes du protocole de bloc)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 cinétique de démarrage : Les courbes d'oxygénation et de VO2 seront normalisées au début de chaque étape de travail par rapport à une ligne de base de départ et à l'état d'équilibre final, représentant 0-100 % du profil de réponse. Le dépassement relatif de Δdeoxy[heme] par rapport à ΔVO2 peut ensuite être utilisé pour décrire l'adéquation de l'apport perfusif d'O2 à l'extraction d'O2.
Durant le jour d'intervention 1 (étapes du protocole de bloc)
Cinétiques de reoxygénation multiples - Cinétiques de récupération de Δdésoxy[hème] / ΔVO₂
Délai: Entre le jour d'intervention 1 (étapes du protocole de bloc) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal de rampe)
Cinétique de récupération de Δdeoxy[heme] / ΔVO2 : La même comparaison des profils de réponse de deoxy[heme] et de VO2 sera effectuée pendant la récupération après les étapes de travail.
Entre le jour d'intervention 1 (étapes du protocole de bloc) et immédiatement après le jour d'intervention 2 (test maximal de rampe)
Test d'Occlusion Vasculaire (TOV) : Réactivité Microvasculaire
Délai: Avant et après le test de cyclisme jour 1
Réactivité microvasculaire (taux de réoxygénation maximal, ex. SmO2/sec) : la pente linéaire de la réoxygénation lors du retrait du brassard d'occlusion sera considérée comme le taux de reperfusion, représentant la réactivité microvasculaire, un indicateur de la capacité vasodilatatrice et de la fonction vasculaire.
Avant et après le test de cyclisme jour 1
Test d'Occlusion Vasculaire (TOV) : Hyperhémie Réactive
Délai: Avant et après la journée de test de cyclisme 1

Aire sous la courbe d'hyperhémie réactive : l'aire du signal NIRS (par ex. SmO₂·sec) sera calculée durant la récupération après l'occlusion, comme l'aire totale sous la courbe et au-dessus de la valeur de base avant le gonflement du brassard pendant les 4 premières minutes de récupération.

Calculé à partir du même dans le VOT (Résultat 7)

Avant et après la journée de test de cyclisme 1
Évaluation clinique
Délai: Lors du même rendez-vous d'examen. La VPS sera mesurée après les mesures de la rigidité artérielle. Cela prend environ 10 minutes pour les deux côtés.
Vitesse systolique maximale (PSV) : La mesure de la PSV au niveau de l'artère iliaque externe par écho-Doppler, avant et après l'exercice, et avec ou sans manœuvres provocatrices, peut être discriminante pour la FLIA.
Lors du même rendez-vous d'examen. La VPS sera mesurée après les mesures de la rigidité artérielle. Cela prend environ 10 minutes pour les deux côtés.
Évaluation Clinique
Délai: Immédiatement après l'exercice maximal jour 1
Indice de pression systolique (IPS) : Les pressions artérielles seront mesurées au niveau des deux chevilles et du bras, avant et après l'exercice. Le rapport entre les pressions à la cheville et au bras ajusté en fonction de la taille, ainsi qu'une différence bilatérale, peuvent être discriminants pour la FLIA.
Immédiatement après l'exercice maximal jour 1
Évaluation clinique
Délai: Immédiatement après l'exercice maximal jour 2
Indice de pression systolique (IPS) : Les pressions artérielles seront mesurées aux deux chevilles et au bras avant et après l'exercice. Le rapport des pressions à la cheville et au bras ajusté en fonction de la taille, et une différence bilatérale peuvent être discriminants pour la FLIA.
Immédiatement après l'exercice maximal jour 2
Évaluation clinique
Délai: Avant le jour 1 de l'exercice, la rigidité artérielle sera mesurée par le technicien vasculaire. Bien que cela soit analysé hors ligne, cela prend quelques minutes.
Raideur artérielle avec écho-Doppler : Les vitesses de l'onde de pouls artérielle seront mesurées au niveau des artères carotides et iliaques externes/fémorales par échographie Doppler, avant et après l'exercice. La vitesse de propagation de l'onde de pouls est considérée comme un indice de la rigidité artérielle.
Avant le jour 1 de l'exercice, la rigidité artérielle sera mesurée par le technicien vasculaire. Bien que cela soit analysé hors ligne, cela prend quelques minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL79767.015.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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