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FLIA 환자의 NIRS와 운동 강도

2026년 1월 13일 업데이트: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

비침습적 운동 검사를 통한 스포츠 관련 다리 동맥 혈류 제한 평가: 탐색적 연구 (FLIA 환자에서의 NIRS 및 사이클링 파워)

이 프로젝트의 연구 목표는 사이클 운동 중 기록된 다리 근육의 비침습적 근육 산소화 측정과 기계적 파워 출력을 사용하여 운동 관련 장골동맥 혈류 제한(FLIA)과 관련된 병태생리학 및 성능 제한에 대한 이해를 높이는 것입니다. 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 골격근 산소화는 코치, 팀 및 개인 운동선수들이 성능 테스트에 사용할 수 있도록 점점 더 접근성이 높아지고 있습니다. FLIA로 진단받은 지구력 운동선수의 근육 산소화 프로필이 건강한 운동선수와 어떻게 다른지 설명함으로써 이 비침습적이고 접근 가능한 측정 장치를 FLIA 발병 위험이 있는 운동선수 선별에 사용할 수 있을 수 있습니다.

이 연구의 관련성은 FLIA가 지구력 운동선수의 다리 주요 동맥에 비가역적 손상 위험을 부과하여 운동 참여 능력을 제한하고 건강, 체력 및 삶의 질에 추가적인 영향을 미친다는 점입니다. 현재 이 진행성 질환의 초기 과정은 조기 발견이 어렵고 적절한 치료가 종종 지연되기 때문에 제대로 이해되지 않고 있습니다. 손상이 심해지면 종종 더 침습적(그리고 위험한) 치료가 필요합니다. FLIA의 조기 발견 및 모니터링은 환자 관리와 결과 개선을 가능하게 할 수 있습니다.

이 실험의 설계는 FLIA로 진단받은 훈련된 사이클리스트 환자 그룹을 FLIA 징후가 없는 유사한 체력 수준의 사이클리스트를 포함한 건강한 대조군과 비교할 것입니다. 두 그룹 모두 점진적 램프 사이클 테스트와 간헐적 다단계 사이클 운동 테스트를 수행할 것입니다. 점진적 램프 사이클 테스트는 FLIA의 임상 진단뿐만 아니라 건강한 운동선수의 성능(예: 최대산소섭취량) 테스트의 일부로 사용됩니다. 다단계 운동 프로토콜은 또한 종종 지구력 운동선수의 성능 테스트에 사용되며 최대하 작업 단계 동안의 (병)생리학적 반응 관찰을 가능하게 합니다. NIRS를 이용한 근육 산소화 동력학과 사이클 파워의 결과 측정값은 환자와 건강한 대상 간에 분석 및 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로 사이클 선수는 연간 약 25,000km를 주행하며 1년 동안 8,000,000회의 고관절 굴곡을 수행하는 반면, 다리 혈류량은 분당 10-15리터 범위에 이릅니다. 이는 장골동맥에 상당한 혈역학적 부하를 초래합니다. 결과적으로, 일부 지구력 운동 선수들은 이 장골동맥의 동맥 협착으로 인해 다리 혈액 순환에 제한을 겪게 됩니다. 막시마 메디컬 센터(MMC) 스포츠 의학과의 초기 '랜싯' 연구에 따르면, 프로 사이클 선수의 20%가 치료가 필요한 운동 관련 장골동맥 혈류 제한(FLIA)으로 고통받고 있는 것으로 나타났습니다. 레저 사이클리스트의 발병률은 알려져 있지 않지만, 네덜란드에는 연간 3,000km 이상을 주행하며 놀라운 1,000,000회의 고관절 굴곡을 수행하는 849,000명의 레저 사이클리스트가 있으며, 이들 중 다수는 프로 사이클 선수와 유사한 거리를 이동하여 FLIA 발병 위험에 노출됩니다. 치료하지 않으면 FLIA는 삶의 질에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다. 프로 운동 선수는 조기에 경력을 마감해야 할 수도 있습니다. 상당수의 사이클리스트에서 이상 징후는 완전 폐쇄 및/또는 혈전증으로 이어질 수 있으며, 일상 생활에서 심각한 증상을 유발할 수 있습니다.

임상 경험에 따르면 조기 발견과 치료가 더 나은 결과로 이어집니다. 후기 단계에서 진단되면, 훈련 행동 및 자세 변화를 포함한 보존적 관리 또는 최소 침습적 수리 옵션으로는 더 이상 충분하지 않을 것입니다. 남은 유일한 선택지는 유발 활동 참여를 완전히 중단하거나 광범위하고 위험한 재건 혈관 수술을 받는 것입니다. 따라서 조기 발견을 개선하기 위해 초기 병태생리를 이해하는 것이 매우 중요합니다. 불행히도, 비특이적 증상 발현과 임상 평가에 필요한 높은 수준의 전문성으로 인해 조기 발견은 종종 놓치게 됩니다. FLIA 초기 단계에서 관찰되는 비특이적 증상에 기여할 수 있는 다양한 감별 진단이 있으며, 여기에는 일반적인 근골격계 및 건 손상, 허리 또는 천장관절에서 유래한 기계적 또는 신경인성 통증, 고관절 비구순 파열, 만성 운동성 구획 증후군 또는 섬유근성 이형성증이 포함됩니다.8 현재 사용 가능한 진단 평가는 운동 선수 인구에 대해 낮은 민감도를 가질 수 있습니다.

FLIA를 진단하는 단일 금기준 평가는 없습니다. 현재 합의는 최고의 단일 기능 검사로 사이클 에르고미터에서 유발성 최대 운동 검사를 수행한 후 경쟁 자세에서 발목 및 상완 동맥의 혈압을 측정하는 것(발목-상완 혈압 지수; ABI)을 제안합니다. 문제가 일측성인 드문 경우 민감도는 73%입니다. 문제가 양측성인 경우 민감도는 43%에 불과합니다. 에코-도플러 검사, 자기공명 혈관조영술(MRA), 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 포함한 영상 기술은 더 민감하지만, 더 비싸고 접근성이 낮으며 일차 진료 평가의 일부가 아닌 대신 일반적으로 더 심각하거나 복잡한 증상의 조사와 수리 수술을 안내하기 위해 사용됩니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈과 미오글로빈의 균형으로 근육의 상대적 산소화를 측정하는 혁신적인 기술입니다. 말초 혈관 질환(PVD)에서 관찰되는 것과 같은 손상된 다리 동맥 순환은 작업 부하 또는 운동 수행에 비해 골격근 조직의 산소 포화도 저하를 유발하고, 운동 후 및 허혈성 혈관 폐쇄 검사(VOT) 후 재산소화 동력학 지연을 초래하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, NIRS는 동맥 기능 부전 수준과 관련된 산소화 변화를 감지할 수 있을 것입니다. 우리는 최근 진단된 운동 관련 FLIA 환자에서 파워 출력과 NIRS의 잠재적 진단 역할에 대한 개념 증명 연구를 보고했습니다.

FLIA 초기 단계에서 보고된 불만은 최대 운동 근처에서 사이클링 시 다리 근육의 무력감과 통증으로, 휴식 시 빠르게 사라집니다. 전통적으로, 최대 운동 내성까지의 점진적 램프 사이클링 운동이 유발성 기능 검사로 사용되었으며, 이후 ABI를 포함한 임상 결과 측정이 검사되었습니다. 그러나 상태가 진행됨에 따라 증상은 더 낮은 강도의 운동 중 더 일찍 발생할 수 있으며 회복 중 해소에 더 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다. 다단계 운동 프로토콜은 일반적으로 최대하 운동 강도와 관련된 대사 반응을 이해하는 데 사용됩니다. 따라서, 작업 간격 사이에 짧은 회복 간격을 둔 점진적 다단계 사이클링 프로토콜이 도입될 것입니다. 이 프로토콜은 강도 의존적 방식으로 작업 및 회복 반응을 평가할 여러 기회를 제공하도록 설계되었습니다. 주관적 증상, 수행 장애(사이클링 파워 출력 제한 포함) 및 근육 산소화 동력학 지연은 최대 강도를 포함한 최대하 작업 부하 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.

점진적 운동 강도에 따른 증상 발병 및 혈류 제한의 객관적 징후를 이해하면 이 상태의 중증도 및 진행에 대한 이해가 향상될 것입니다. 이러한 결과 측정은 건강한 피험자와 비교하여 병리적 손상과 비교한 건강한 수행과 관련된 기준값을 개발하기 위해 비교될 것입니다. 일반적인 다단계 수행 평가 프로토콜 사용은 전문 혈관 클리닉 외부에서 FLIA 선별 및 조기 발견을 위한 이 접근법의 적용성을 향상시킬 것입니다.

변경된 혈관 기능 및 구조가 영상에서 명백한 협착 또는 내강 질환이 나타나지 않는 환자에서 증상 발현에 기여할 수 있다고 제안되었습니다. 에코-도플러 초음파를 이용한 대동맥-장골관의 표준 임상 평가 외에도, 혈관 혈류 속도가 동맥 경직도 측정으로서 맥파 속도의 오프라인 분석을 위해 기록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, 네덜란드, 4600
        • Máxima MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 주간 표준 임상 진료 중 FLIA 진단을 받은 후 모집됩니다.

건강한 피험자는 지역 사이클링 클럽에서 모집됩니다. 그들은 흡연 및 심혈관 질환 가족력과 같은 위험 요인의 존재를 배제하는 표준화된 설문지를 작성했습니다. FLIA가 있는 후보자는 제외되었습니다. 모든 연구 기준을 충족한 후보자는 대조군으로 선정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 40세 이하
  • 5년 이상 주당 최소 약 3회 이상 규칙적으로 훈련하는 자전거 선수 또는 철인 3종 선수이며 특정 사이클 스포츠에 동일시하는 경우

제외 기준:

  • 이전의 혈관 장골 수술
  • 미세혈관 이상(예: 당뇨병)
  • 장골 영역 외의 혈관 이상
  • 심부전(뉴욕 심장 협회 분류 >I)
  • 운동 능력을 제한할 수 있는 정형외과적/신경학적 질환
  • 비만
  • 지방 조직 두께 > 7.5mm

이러한 제외 조건은 최대 운동에 대한 의학적 안전 예방조치 또는 우리의 주요 결과 측정을 혼란시킬 수 있는 예상치 못한 병리생리학적 효과의 위험으로 간주됩니다.

높은 수준의 지방 조직 두께(ATT)가 근육 조직의 NIRS 측정 정확도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. NIRS 측정 부위에서 피부 주름 측정기(Harpenden, Baty International West Sussex, UK)로 측정한 > 7.5mm ATT 절단점이 선택되었습니다. ATT는 피부 주름 두께의 절반으로 계산됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 대상자
FLIA가 없는 대상
다른: 사이클링 테스트
RAMP 및 MULTI-STAGE 테스트
다른: 폐색 검사
운동 전후 폐색 검사
장치: 사이클링 중 NIRS
운동 중 산소화를 측정하는 NIRS 장치
장치: CPET
운동 중 심폐 운동 검사(심박수, 폐 가스 교환)
장치: 에코-도플러 검사
장골-대동맥 경로에서의 최대 수축기 혈류 속도와 혈관 경직도 측정
환자 대상
FLIA 환자
다른: 사이클링 테스트
RAMP 및 MULTI-STAGE 테스트
다른: 폐색 검사
운동 전후 폐색 검사
장치: 사이클링 중 NIRS
운동 중 산소화를 측정하는 NIRS 장치
장치: CPET
운동 중 심폐 운동 검사(심박수, 폐 가스 교환)
장치: 에코-도플러 검사
장골-대동맥 경로에서의 최대 수축기 혈류 속도와 혈관 경직도 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파워-디옥시제네이션(PD) 프로필
기간: 자전거 운동 검사 1일차 동안
파워-탈산소화(PD) 프로파일: 파워 출력 대 탈산소화 비율(예: 파워/탈산소화[헴])은 작업 부하에 대한 작업 근육의 대사 장애를 대리하는 지표입니다.
자전거 운동 검사 1일차 동안
근적외선 분광법(NIRS) 탈산소화 매개변수
기간: 자전거 테스트 1일차 동안

기준선: 운동 시작 전 60초 평균값. min: 운동 중 도달한 최소 5초 평균값. max: 일반적으로 운동 후 회복 기간 중 도달한 최대 5초 평균값.

Δ운동 진폭: 기준선과 최소값 사이의 차이.
자전거 테스트 1일차 동안
근적외선 분광법(NIRS) 탈산소화 매개변수
기간: 사이클링 테스트 2일차 동안

기준선: 운동 시작 전 60초 평균값. 최소값: 운동 중 달성된 최소 5초 평균값. 최대값: 일반적으로 운동 후 회복 기간에 달성된 최대 5초 평균값.

운동 진폭 변화량: 기준선과 최소값 간의 차이.
사이클링 테스트 2일차 동안
NIRS 델타 회복 진폭
기간: 자전거 테스트 1일차 동안
최소값과 최대값 사이의 차이.
자전거 테스트 1일차 동안
NIRS 델타_회복 진폭
기간: 사이클링 테스트 2일차 동안
최소값과 최대값의 차이.
사이클링 테스트 2일차 동안
NIRS 재산소화 동역학: 타우
기간: 운동 후 즉시 1일차
시간 상수 (tau, 단위: 초): 각 작업 단계 후 재산소화 프로파일에 맞춘 단일 지수 곡선의 시간 상수 매개변수.
운동 후 즉시 1일차
NIRS 재산소화 동역학: 시간 지연
기간: 운동 후 즉시, 1일차
시간 지연(TD, 초 단위): 각 작업 단계 이후 산소화가 체계적으로 증가하기까지의 지연 시간.
운동 후 즉시, 1일차
NIRS 재산소화 동역학: 평균 반응 시간
기간: 운동 후 즉시 1일차
평균 반응 시간(MRT, 초): TD와 tau의 합.
운동 후 즉시 1일차
NIRS 재산화 동역학: 반값 시간
기간: 운동 후 즉시 1일차
반값 회복 시간(HVT, 단위: 초): 각 작업 단계 후 회복 기간 동안 전체 진폭의 절반을 재산소화하는 데 필요한 시간입니다.
운동 후 즉시 1일차
NIRS 재산소화 동역학: 최대 재산소화 속도
기간: 운동 후 바로 1일째
피크 재산소화율 (SmO2/초): 각 작업 단계 이후 회복 동역학 중 조직에서의 산소 공급과 이용 사이의 최대 불일치 크기를 나타내는 피크 재포화 기울기의 선형 추정치.
운동 후 바로 1일째
NIRS 재산소화 동역학: 최대 재산소화 MRT
기간: 운동 후 즉시 1일차
피크 재산소화 MRT: 단지수 곡선의 MRT와 유사하며, 각 작업 단계 후 조직 내 산소 공급과 이용의 회복 동역학 균형을 나타내는, 피크 재산소화 속도 발생 시간의 추정치.
운동 후 즉시 1일차
NIRS 재산소화 운동학: 타우
기간: 운동 직후 2일차
시간 상수(tau, 초 단위): 각 작업 단계 후 재산소화 프로파일에 단일 지수 곡선을 맞춘 시간 상수 매개변수.
운동 직후 2일차
NIRS 재산화 동역학: 시간 지연
기간: 운동 직후 날 2
시간 지연(TD, 단위: 초): 각 작업 단계 후 산소 포화도의 체계적 상승이 시작되기 전의 지연 시간.
운동 직후 날 2
NIRS 재산소화 역학: 평균 반응 시간
기간: 운동 후 즉시, 2일차
평균 반응 시간(MRT, 단위: 초): TD와 타우의 합.
운동 후 즉시, 2일차
NIRS 재산소화 동역학: 반감기
기간: 운동 후 즉시 2일차
반값 회복 시간(HVT, 단위: 초): 각 작업 단계 후 회복 기간 동안 전체 진폭의 절반을 재산소화하는 데 필요한 시간.
운동 후 즉시 2일차
NIRS 재산소화 동역학: 최대 재산소화 속도
기간: 운동 후 즉시 2일차
피크 재산소화율 (SmO2/초): 회복 동역학 동안 각 작업 단계 후 조직에서 산소 공급과 이용 간 최대 불일치의 크기를 나타내는 피크 재포화 경사의 선형 추정치.
운동 후 즉시 2일차
NIRS 재산소화 동역학: 최대 재산소화 MRT
기간: 운동 후 즉시 2일차
피크 재산소화 MRT: 단일지수 곡선에서의 MRT와 유사하게, 피크 재산소화 속도가 발생하는 시간을 추정한 값으로, 각 작업 단계 후 조직 내 산소 공급과 이용의 회복 동역학 균형을 나타냅니다.
운동 후 즉시 2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복기동력 VO2/NIRS 비교
기간: 단계별/최대 운동 이후. 이는 오프라인 분석으로서, 단계의 시간이 소요됩니다(블록 사이는 1분, 최대 운동은 5분)
건강한 사이클리스트와 FLIA 환자 모두에서 골격근 산소화 동역학과 폐 산소 섭취 동역학을 비교 설명하기 위해
단계별/최대 운동 이후. 이는 오프라인 분석으로서, 단계의 시간이 소요됩니다(블록 사이는 1분, 최대 운동은 5분)
혈관 폐쇄 검사 - 반응성 충혈 곡선 하 면적
기간: 자전거 테스트 1일차 이전

반응성 충혈 곡선 아래 면적: 폐색 회복 기간 동안 NIRS 신호(예: SmO₂·초)의 면적이 계산되며, 이는 회복 시작 4분 동안 커프 팽창 전 기준값 위의 총 곡선 아래 면적입니다.

(이는 결과 1에 사용된 동일한 VOT에서 계산됩니다.)
자전거 테스트 1일차 이전
다중 재산소화 동역학 - 주요 구성 요소 시간 상수 타우
기간: 개입 1일차(1분 블록 프로토콜 단계)와 개입 2일차 직후(램프 최대 테스트) 사이
기본 성분 시간 상수 (tau): 각 작업 단계 시작 시 VO2 상승에 대한 단일 지수 곡선 적합의 시간 상수 매개변수.
개입 1일차(1분 블록 프로토콜 단계)와 개입 2일차 직후(램프 최대 테스트) 사이
다중 재산소화 동역학 - 심장역학 성분 시간 지연
기간: 중재 1일차(블록 프로토콜의 1단계 감소)과 중재 2일차 직후(램프 최대 테스트) 사이에
심장역학적 요소 시간 지연 (TD): 각 작업 단계 시작 시 VO2의 체계적인 상승 전 지연.
중재 1일차(블록 프로토콜의 1단계 감소)과 중재 2일차 직후(램프 최대 테스트) 사이에
다중 재산소화 운동학 - Δ탈산소[헴] / ΔVO2 개시 운동학
기간: 개입 1일차 동안 (블록 프로토콜 단계)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 시작 역학: 각 작업 단계 시작 시 산소화 및 VO2 곡선은 시작 기준선과 최종 정상 상태를 기준으로 0-100% 반응 프로파일로 정규화됩니다. Δdeoxy[heme] 대 ΔVO2의 상대적 초과분은 관류성 산소 공급과 산소 추출의 일치 정도를 설명하는 데 사용될 수 있습니다.
개입 1일차 동안 (블록 프로토콜 단계)
다중 재산소화 동역학 - Δ탈산소[헴] / ΔVO2 회복 동역학
기간: 개입일 1(블록 프로토콜 단계)과 개입일 2 직후(램프 최대 테스트) 사이에
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 회복 역학: 작업 단계 후 회복 중 deoxy[heme]와 VO2의 반응 프로파일 동일 비교를 수행할 것입니다.
개입일 1(블록 프로토콜 단계)과 개입일 2 직후(램프 최대 테스트) 사이에
혈관 폐쇄 검사 (VOT): 미세혈관 반응성
기간: 자전거 타기 전후 테스트 1일차
미세혈관 반응성 (최대 재산소화율, 예: SmO2/초): 폐색 커프 제거 시 재산소화의 선형 기울기는 재관류율로 간주되며, 이는 미세혈관 반응성을 나타내고, 혈관 확장 능력 및 혈관 기능의 대리 지표입니다.
자전거 타기 전후 테스트 1일차
혈관 폐쇄 검사 (VOT): 반응성 충혈
기간: 자전거 타기 전과 후 테스트 1일차

반응성 충혈 곡선 아래 면적: 폐쇄 후 회복 기간 동안 NIRS 신호의 면적(예: SmO₂·초)이 계산되며, 이는 회복 시작 4분 동안 커프 팽창 전 기준값 위의 총 곡선 아래 면적입니다.

VOT(결과 7)에서 동일하게 계산됨
자전거 타기 전과 후 테스트 1일차
임상 평가
기간: 같은 검사 예약 중에. 동맥 경직 측정 후에 PSV가 측정될 것입니다. 양쪽 모두에 대해 약 10분 정도 소요됩니다.
최대 수축기 속도(PSV): 운동 전후, 유발 동작 유무에 따른 외장골 동맥에서의 에코-도플러 초음파 PSV 측정은 FLIA 감별에 도움이 될 수 있습니다.
같은 검사 예약 중에. 동맥 경직 측정 후에 PSV가 측정될 것입니다. 양쪽 모두에 대해 약 10분 정도 소요됩니다.
임상 평가
기간: 최대 운동 1일차 직후
발목-상완 지수 (ABI): 운동 전후에 양쪽 발목과 팔에서 혈압을 측정합니다. 신장에 맞춰 조정된 발목과 상완 혈압의 비율, 그리고 양측 차이는 FLIA를 판별하는 데 유용할 수 있습니다.
최대 운동 1일차 직후
임상 평가
기간: 최대 운동 직후 2일차
발목 상완 지수(ABI): 운동 전후에 양쪽 발목과 팔에서 혈압을 측정합니다. 키에 맞게 조정된 발목과 상완의 압력 비율, 그리고 양측 차이는 FLIA를 구별하는 데 사용될 수 있습니다.
최대 운동 직후 2일차
임상 평가
기간: 운동 1일차 전에 혈관 기술자가 동맥 경직도를 측정합니다. 이는 오프라인에서 분석되지만, 몇 분 정도 소요됩니다.
에코-도플러를 이용한 동맥 경직도: 운동 전후에 에코-도플러 초음파를 이용하여 경동맥과 외장골/대퇴동맥에서 동맥 맥파 속도를 측정합니다. 맥파의 전파 속도는 동맥 경직도의 지표로 간주됩니다.
운동 1일차 전에 혈관 기술자가 동맥 경직도를 측정합니다. 이는 오프라인에서 분석되지만, 몇 분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maxima Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL79767.015.21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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