- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05229250
NIRS og træningsintensitet hos patienter med FLIA
En ikke-invasiv motionstest til evaluering af sport-relateret begrænsning af arteriel blodgennemstrømning i benet: en eksplorativ undersøgelse (NIRS og cykelkraft hos patienter med FLIA)
Denne projekts forskningsmål er at øge forståelsen af patofysiologi og præstationsbegrænsninger relateret til sportsrelateret strømningsbegrænsning i arteria iliaca (FLIA) ved hjælp af ikke-invasiv måling af muskeloxygenering i arbejdende muskler i benet og mekanisk effektoutput registreret under cykling.
Skeletmuskeloxygenering målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) bliver mere tilgængelig til brug af trænere, hold og individuelle atleter til præstationstestning.
Beskrivelse af, hvordan muskeloxygeneringsprofiler hos udholdenhedsatleter diagnosticeret med FLIA adskiller sig i forhold til sunde atleter, kan muliggøre brugen af denne ikke-invasive, tilgængelige måleenhed til screening af atleter med risiko for at udvikle FLIA.
Relevansen af dette arbejde er, at FLIA udgør en risiko for irreversibel skade på hovedarterien i benet hos udholdenhedsatleter, hvilket begrænser deres evne til at deltage i motion, med yderligere konsekvenser for sundhed, fitness og livskvalitet.
I øjeblikket er den tidlige udvikling af denne progressive tilstand dårligt forstået, da tidlig opdagelse er vanskelig, og derfor bliver passende behandling ofte forsinket.
Hvis nedsættelsen bliver alvorlig, er ofte mere invasiv (og risikabel) behandling nødvendig.
Tidligere opdagelse og overvågning af FLIA kan muliggøre forbedret patienthåndtering og resultater.
Eksperimentets design vil sammenligne en patientgruppe af trænede cyklister diagnosticeret med FLIA med sunde kontrolpersoner, herunder cyklister med et lignende fitnessniveau uden tegn på FLIA.
Begge grupper vil udføre en trinvis rampecykeltest og en intermitterende flertrins cykeløvelsetest.
Inkrementel rampecykeltestning bruges som en del af den kliniske diagnose af FLIA, samt præstations- (f.eks. VO2max) testning af sunde atleter.
Flertrins øvelsesprotokoller bruges også ofte til præstationstestning af udholdenhedsatleter og giver mulighed for observation af (pato)fysiologiske responser under submaximale arbejdstrin.
Resultatmålinger af muskeloxygeneringskinetik med NIRS og cykeleffekt vil blive analyseret og sammenlignet mellem patienter og sunde personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En professionel cyklist tilbagelægger omkring 25.000 km om året og bøjer hoften 8.000.000 gange om året, mens blodgennemstrømningen i benet er i området 10-15 liter pr. minut. Dette udgør en betydelig hæmodynamisk belastning af arteria iliaca. Som følge heraf udvikler en del udholdenhedsatleter en begrænsning i bencyrkulationen på grund af arteriel indsnævring i denne arteria iliaca. En tidlig 'Lancet'-undersøgelse fra afdelingen for Idrætsmedicin ved Máxima Medical Centre (MMC) fandt, at 20 % af professionelle cyklister led af en sådan sportsrelateret Flowbegrænsning i Arteria Iliaca (FLIA), der krævede behandling. Forekomsten hos motionscyklister er ukendt, men med 849.000 motionscyklister i Holland, der cykler over 3.000 km om året med imponerende 1.000.000 hoftebøjninger, tilbagelægger mange af dem lignende afstande som en professionel cyklist og løber dermed lignende risiko for at udvikle FLIA. Hvis den ikke behandles, kan FLIA have en markant indvirkning på livskvaliteten. Professionelle atleter kan blive nødt til at afslutte deres karrierer for tidligt. Hos en betydelig del af cyklister kan abnormiteter endda føre til fuldstændig lukning og/eller trombose med alvorlige symptomer i hverdagen.
Klinisk erfaring tyder på, at tidlig opsporing og behandling fører til bedre resultater. Hvis diagnosen stilles på et sent stadie, vil konservativ behandling, herunder ændringer i træningsadfærd og kropsholdning, eller mindst invasive kirurgiske reparationsmuligheder ikke længere være tilstrækkelige. De eneste tilbageværende muligheder ville være helt at ophøre med at deltage i de provokerende aktiviteter eller gennemgå omfattende og risikabel rekonstruktiv karkirurgi. Forståelse af den tidlige patogenese for at forbedre opsporingen er derfor af afgørende betydning. Desværre overses tidlig opsporing ofte på grund af symptomerne, der ikke er specifikke, og det høje specialiseringsniveau, der kræves for den kliniske evaluering. Der er en bred vifte af differentialdiagnoser, der kan bidrage til de ikke-specifikke symptomer, der observeres i de tidlige stadier af FLIA, herunder almindelige muskuloskeletale og senekskader, mekanisk eller neurogen smerte fra lænden eller SI-leddet, hoftens acetabulum-labrum-rift, kronisk anstrengelsesrelateret kompartmentsyndrom eller fibromuskulær dysplasi.8 Nuværende tilgængelige diagnostiske evalueringer kan have lav følsomhed for en atletisk population.
Der er ikke en enkelt guldstandard-evaluering til diagnostisering af FLIA. Den nuværende konsensus antyder, at den bedste enkeltfunktionelle test er en provokerende maksimal belastningstest på en cykelergometer, efterfulgt af måling af blodtrykket ved anklen og arteria brachialis (ankel-brachial blodtryksindeks; ABI) i en konkurrencemæssig stilling. I det sjældne tilfælde, at problemet er ensidigt, er følsomheden 73 %. Hvis problemet er dobbeltsidigt, er følsomheden kun 43 %. Billeddannende teknikker, herunder echo-Doppler-undersøgelse, magnetisk resonans angiografi (MRA) og computertomografi (CT-scanning), er mere følsomme, men de er dyrere, mindre tilgængelige og ikke en del af den primære sundhedspleje, men forbeholdes typisk til undersøgelse af mere alvorlige eller komplekse præsentationer og til vejledning af kirurgisk reparation.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en innovativ teknik, der måler relativ iltmætning i musklen som balancen mellem iltmættet og deoxygeneret hæmoglobin og myoglobin. Nedsat arteriel bencyrkulation, som observeret ved perifer vaskulær sygdom (PVD), har vist sig at give et fald i iltmætningen af skeletmuskelvæv i forhold til arbejdsbelastning eller træningspræstation og forsinkelser i reoxygenationskinetikken efter træning og iskæmiske vaskulære okklusionstests (VOT). Følgelig kan NIRS muligvis opdage ændringer i iltmætning, der er forbundet med graden af arteriel insufficiens. Vi har for nylig rapporteret proof-of-concept-studier vedrørende den potentielle diagnostiske rolle af både effektoutput og NIRS hos patienter med diagnosticeret sportsrelateret FLIA.
Klager rapporteret i de tidlige stadier af FLIA er kraftløshed og smerter i benmusklerne ved cykling nær maksimal belastning, som hurtigt forsvinder med hvile. Traditionelt har inkrementel rampecykling til maksimal træningstolerance været brugt som en provokerende funktionstest, hvorefter kliniske resultatmål, herunder ABI, testes. Efterhånden som tilstanden skrider frem, kan symptomerne dog opstå tidligere under træning ved en lavere intensitet og tage længere tid at forsvinde under restitution. Flerstadie-træningsprotokoller bruges almindeligvis til at forstå metabolske responser relateret til submaximal træningsintensitet. Derfor vil en progressiv flerstadie-cykelprotokol med korte restitutionsintervaller mellem arbejdsintervaller blive introduceret. Denne protokol er designet til at give flere muligheder for at evaluere arbejds- og restitutionsresponser på en intensitetsafhængig måde. Subjektive symptomer, præstationsnedsættelser (herunder begrænsninger af cyklingseffektoutput) og muskulosygenationskinetiske forsinkelser vil blive evalueret på tværs af submaximale arbejdsbelastninger, herunder efter maksimal intensitet.
Forståelse af symptombegyndelsen og objektive tegn på flowbegrænsning med progressiv træningsintensitet vil forbedre forståelsen af denne tilstands sværhedsgrad og progression. Disse resultatmål vil blive sammenlignet med raske forsøgspersoner for at udvikle normative værdier relateret til sund præstation sammenlignet med patologisk nedsættelse. Brugen af en fælles flerstadie-præstationsvurderingsprotokol vil forbedre anvendeligheden af denne tilgang til screening og tidlig opsporing af FLIA uden for en specialiseret vaskulær klinik.
Det er blevet foreslået, at ændret vaskulær funktion og struktur kan bidrage til udseendet af symptomer hos patienter, hvor åbenlys stenose eller intraluminal sygdom ikke er tydelig på billeddannelse. Ud over standard klinisk evaluering af aortoiliacaltrakten med echo-Doppler-ultralyd vil vaskulær flowhastighed blive optaget til senere offline-analyse af pulsbølgehastighed som et mål for arteriel stivhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
Veldhoven, North Brabant, Holland, 4600
- Máxima MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret efter diagnosen FLIA er stillet under ugentlig standard klinisk behandling.
Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra lokale cykelklubber. De udfyldte et standardiseret spørgeskema, der udelukkede tilstedeværelsen af risikofaktorer såsom rygning og positiv kardiovaskulær familiehistorie. Kandidater med FLIA blev udelukket. Kandidater, der opfyldte alle studie-kriterierne, fungerede som kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og ≤ 40 år
- Trænet cyklist eller triatlet, der regelmæssigt træner mindst ~3 gange/uge i mindst fem år og identificerer sig med en specifik cykelsport
Eksklusionskriterier:
- Tidligere vaskulær iliacal kirurgi
- Mikrovaskulære abnormiteter (f.eks. diabetes),
- Vaskulære abnormiteter uden for iliacalregionen,
- Hjertesvigt (New York Heart Association klasse >I),
- Ortopædiske/neurologiske tilstande, der potentielt begrænser træningskapaciteten,
- Fedme.
- Fedtvævstykkelse > 7,5 mm
Disse udelukkende tilstande betragtes som medicinske sikkerhedsforanstaltninger ved maksimal træning eller som risiko for uventede patofysiologiske effekter, der forvirrer vores primære resultatmål.
Det er kendt, at et højt niveau af fedtvævstykkelse (ATT) påvirker nøjagtigheden af NIRS-måling af underliggende muskelvæv. En > 7,5 mm ATT-afskæringsværdi på stedet for NIRS-måling bestemt med en hudfoldetang (Harpenden, Baty International West Sussex, UK) blev valgt. ATT beregnes som halvdelen af hudfoldetykkelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde forsøgspersoner
Deltagere uden FLIA
|
RAMP og MULTI-STAGE test
Oklusionstest før og efter træning
NIRS-enheder, der måler iltningsgrad under motion
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (hjertefrekvens, pulmonal gasudveksling) under motion
Måling af toppens systoliske hastighed og vaskulær stivhed i iliak-aortatrakten
|
|
Patientemner
Deltagere med FLIA
|
RAMP og MULTI-STAGE test
Oklusionstest før og efter træning
NIRS-enheder, der måler iltningsgrad under motion
Kardiopulmonal belastningsundersøgelse (hjertefrekvens, pulmonal gasudveksling) under motion
Måling af toppens systoliske hastighed og vaskulær stivhed i iliak-aortatrakten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Power-deoxygenation (PD)-profil
Tidsramme: Under cykeltest dag 1
|
Power-deoxygenation (PD)-profil: Forholdet mellem effektproduktion og deoxygenation (f.eks. power/deoxy[heme]) som en proxy for den metaboliske forstyrrelse i den arbejdende muskel i forhold til arbejdsbelastningen.
|
Under cykeltest dag 1
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) deoxygenationsparametre
Tidsramme: Under cykeltest dag 1
|
Baseline: Gennemsnitlig 60-sekundsværdi før start af motion. min: den mindste 5-sekunders gennemsnitsværdi opnået under motion. max: den højeste 5-sekunders gennemsnitsværdi opnået typisk i genopretningen efter motion. Δexercise amplitude: forskellen mellem baseline- og minimumsværdierne. |
Under cykeltest dag 1
|
|
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoxygeneringsparametre
Tidsramme: Under cykelprøvedag 2
|
Baseline: Gennemsnitlig 60-sekundsværdi før starten af motionen. min: den mindste 5-sekunders middelværdi opnået under motionen. max: den største 5-sekunders middelværdi opnået typisk i genopretningen efter motionen. Δmotionsamplitude: forskellen mellem baseline- og minimumsværdier. |
Under cykelprøvedag 2
|
|
NIRS delta_recovery amplitude
Tidsramme: Under cykeltest dag 1
|
Forskellen mellem minimum- og maksimumværdien.
|
Under cykeltest dag 1
|
|
NIRS delta_recovery amplitude
Tidsramme: Under cykeltest dag 2
|
Forskellen mellem minimum og maksimum værdi.
|
Under cykeltest dag 2
|
|
NIRS reoxygenationskinetik: tau
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 1
|
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiel kurvetilpasning til reoxygeneringsprofilen efter hvert arbejdstrin.
|
Umiddelbart efter træningsdag 1
|
|
NIRS reoxygeneringskinetik: Tidsforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 1
|
Tidsforsinkelse (TD, i sekunder): forsinkelsen før den systematiske stigning i iltmætning efter hvert arbejdsstadie.
|
Umiddelbart efter træningsdag 1
|
|
NIRS geniltningskinetik: Gennemsnitlig respons tid
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 1
|
Gennemsnitlig svartid (MRT, i sekunder): summen af TD og tau.
|
Umiddelbart efter træningsdag 1
|
|
NIRS geniltningskinetik: Halv værdi tid
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 1
|
Halvverdi-genopretningstid (HVT, i sekunder): den tid, der kræves for at genoxygenere halvdelen af den samlede amplitude under genopretning efter hvert arbejdsstadie.
|
Umiddelbart efter træningsdag 1
|
|
NIRS genoxygeneringskinetik: Peak genoxygeneringsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 1
|
Peak reoxygeneringsrate (SmO2/sek): en lineær estimering af den maksimale genmætningshældning, der repræsenterer størrelsen af den største ubalance mellem iltforsyning og udnyttelse i vævet under genopretningskinetikken efter hvert arbejdstrin.
|
Umiddelbart efter træningsdag 1
|
|
NIRS geniltningskinetik: Top geniltning MRT
Tidsramme: Umiddelbart efter træning dag 1
|
Peak geniltning MRT: et estimat af tiden for forekomsten af den maksimale geniltningshastighed, analogt med MRT i en monoeksponentiel kurve, og repræsenterer balancen i genopretningskinetikken af iltforsyning og -udnyttelse i vævet efter hvert arbejdstrin.
|
Umiddelbart efter træning dag 1
|
|
NIRS geniltningskinetik: tau
Tidsramme: Umiddelbart efter træning dag 2
|
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiel kurvetilpasning til reoxygeneringsprofilen efter hvert arbejdsstadie.
|
Umiddelbart efter træning dag 2
|
|
NIRS geniltningskinetik: Tidsforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Tidsforsinkelse (TD, i sekunder): forsinkelsen før systematisk stigning i iltningsgrad efter hvert arbejdstrin.
|
Umiddelbart efter træningsdag 2
|
|
NIRS geniltningskinetik: Gennemsnitlig respons tid
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Gennemsnitlig responstid (MRT, i sekunder): summen af TD og tau.
|
Umiddelbart efter træningsdag 2
|
|
NIRS genoxygeneringskinetik: Halv værdi tid
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Halv værdi genoprettelsestid (HVT, i sekunder): den tid, der kræves for at genoxygenere halvdelen af den samlede amplitude under genopretning efter hvert arbejdsstadie.
|
Umiddelbart efter træningsdag 2
|
|
NIRS genoxygeneringskinetik: Top genoxygeneringshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Peak reoxygeneringsrate (SmO2/sek): en lineær estimering af den maksimale resaturationshældning, der repræsenterer størrelsen af den største ubalance mellem iltforsyning og udnyttelse i vævet under restitutionskinetikken efter hvert arbejdsstadie.
|
Umiddelbart efter træningsdag 2
|
|
NIRS genoxygeneringskinetik: Top genoxygenering MRT
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Peak reoxygenering MRT: et estimat af tiden til forekomsten af den maksimale reoxygeneringshastighed, analogt med MRT i en monoeksponentiel kurve, og repræsenterer balancen af genopretningskinetikken for iltforsyning og udnyttelse i vævet efter hvert arbejdstrin.
|
Umiddelbart efter træningsdag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af VO2/NIRS-genopretningskinetik
Tidsramme: Efter stadier/maksimal belastning. Dette er en offline-analyse og tager derfor tiden for stadiet (1 minut mellem blokke; 5 minutter for maksimal belastning)
|
At beskrive skeletmuskeloxygenationskinetik vs pulmonal oxygenoptagskinetik i både raske cyklister og patienter med FLIA
|
Efter stadier/maksimal belastning. Dette er en offline-analyse og tager derfor tiden for stadiet (1 minut mellem blokke; 5 minutter for maksimal belastning)
|
|
Vaskulær Okklusionstest - Reaktiv Hyperæmi Areal Under Kurven
Tidsramme: Før cykeltest dag 1
|
Reaktiv hyperæmi område under kurven: området af NIRS-signalet (f.eks. SmO₂·sek) vil blive beregnet under restitutionen fra okklusion, som det samlede areal under kurven og over basislinjeværdien før mansetoppustning i løbet af de første 4 minutter af restitutionen. (Dette vil blive beregnet fra den samme VOT for Outcome 1 |
Før cykeltest dag 1
|
|
Flere genoxygeneringskinetikker - Primær komponent tidskonstant tau
Tidsramme: Mellem interventionsdag 1 (1-minuts etaper af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
Primær komponent tidskonstant (tau): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiel kurve tilpasset stigningen i VO2 ved starten af hvert arbejdstrin.
|
Mellem interventionsdag 1 (1-minuts etaper af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
|
Flere reoxygeneringskinetikker - Cardiodynamisk komponent tidsforsinkelse
Tidsramme: Mellem interventionsdag 1 (1 minusfase af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
Kardiodynamisk komponent tidsforsinkelse (TD): forsinkelsen før den systematiske stigning i VO₂ ved starten af hvert arbejdsstadie.
|
Mellem interventionsdag 1 (1 minusfase af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
|
Flere reoxygeneringskinetikker - Δdeoxy[hem] / ΔVO2 startkinetik
Tidsramme: Under interventionsdag 1 (stadier af blok-protokol)
|
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 startkinetik: Oxygenations- og VO2-kurverne vil blive normaliseret ved starten af hvert arbejdsstadie til en startbaseline og den endelige steady-state, som 0-100% af responsprofilen.
Den relative overskydende af Δdeoxy[heme] vs ΔVO2 kan derefter bruges til at beskrive tilpasningen af perfusiv O2-levering til O2-ekstraktion.
|
Under interventionsdag 1 (stadier af blok-protokol)
|
|
Flere genoxygeneringskinetikker - Δdeoxy[heme] / ΔVO₂ genvindingskinetikker
Tidsramme: Mellem interventionsdag 1 (stadier af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
Δdeoxy[heme] / ΔVO₂ gendannelseskinetik: Den samme sammenligning af responsprofilen for deoxy[heme] og VO₂ vil blive udført under gendannelse efter arbejdsstadier.
|
Mellem interventionsdag 1 (stadier af blokprotokol) og umiddelbart efter interventionsdag 2 (rampe maksimal test)
|
|
Vaskulær Okklusionstest (VOT): Mikrovaskulær Reaktionsdygtighed
Tidsramme: Før og efter cykeltest dag 1
|
Mikrovaskulær responsivitet (peak genoxygenationsrate, f.eks.
SmO2/sek): den lineære hældning af genoxygenationen, når trykmanchetten fjernes, vil blive taget som reperfusionsraten, hvilket repræsenterer mikrovaskulær responsivitet, en proxy for vasodilatorisk kapacitet og vaskulær funktion.
|
Før og efter cykeltest dag 1
|
|
Vaskulær Okklusionstest (VOT): Reaktiv Hyperæmi
Tidsramme: Før og efter cykeltest dag 1
|
Reaktiv hyperæmi-areal under kurven: arealet af NIRS-signalet (f.eks. SmO2·sek) vil blive beregnet under genopretningen fra okklusionen, som det samlede areal under kurven og over baseline-værdien før manchetteoppustning i løbet af de første 4 minutter af genopretningen. Beregnet fra det samme i VOT (Resultat 7) |
Før og efter cykeltest dag 1
|
|
Klinisk Vurdering
Tidsramme: Under samme undersøgelsesaftale. PSV vil blive målt efter målinger af arteriel stivhed. Dette tager omkring 10 minutter for begge sider.
|
Peak systolisk hastighed (PSV): Måling af PSV i den eksterne iliakalarterie med echo-Doppler ultralyd, før og efter motion, og med og uden provokerende manøvrer kan være diskriminerende for FLIA.
|
Under samme undersøgelsesaftale. PSV vil blive målt efter målinger af arteriel stivhed. Dette tager omkring 10 minutter for begge sider.
|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter maksimal træning dag 1
|
Ankel-brakial indeks (ABI): Blodtryk vil blive målt på begge ankler og fra armen både før og efter motion.
Forholdet mellem ankel- og braktryk justeret for højde, og en bilateral forskel kan være diskriminerende for FLIA.
|
Umiddelbart efter maksimal træning dag 1
|
|
Klinisk Vurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter maksimal træning dag 2
|
Ankel-brakial indeks (ABI): Blodtryk vil blive målt på begge ankler og fra armen både før og efter motion.
Forholdet mellem ankel- og brakialtryk justeret for højde, og en bilateral forskel kan være afgørende for FLIA.
|
Umiddelbart efter maksimal træning dag 2
|
|
Klinisk Vurdering
Tidsramme: Før træningsdag 1 vil arteriel stivhed blive målt af den vaskulære tekniker. Selvom dette vil blive analyseret offline, tager dette et par minutter.
|
Arteriel stivhed med echo-Doppler: Arterielle pulsbolgehastigheder måles i arteria carotis og arteria iliaca externa/femoralis med echo-Doppler ultralyd, før og efter motion. Hastigheden af pulsbolgens udbredelse tages som et mål for arteriel stivhed.
|
Før træningsdag 1 vil arteriel stivhed blive målt af den vaskulære tekniker. Selvom dette vil blive analyseret offline, tager dette et par minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Hooff M, Schep G, Bender M, Scheltinga M, Savelberg H. Sport-related femoral artery occlusion detected by near-infrared spectroscopy and pedal power measurements: a case report. Phys Sportsmed. 2021 May;49(2):241-244. doi: 10.1080/00913847.2020.1796182. Epub 2020 Jul 26.
- van Hooff M, Schep G, Meijer E, Bender M, Savelberg H. Near-Infrared Spectroscopy Is Promising to Detect Iliac Artery Flow Limitations in Athletes: A Pilot Study. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Dec 20;2018:8965858. doi: 10.1155/2018/8965858. eCollection 2018.
- Schep G, Bender MH, van de Tempel G, Wijn PF, de Vries WR, Eikelboom BC. Detection and treatment of claudication due to functional iliac obstruction in top endurance athletes: a prospective study. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):466-73. doi: 10.1016/s0140-6736(02)07675-4.
- Bender MH, Schep G, de Vries WR, Hoogeveen AR, Wijn PF. Sports-related flow limitations in the iliac arteries in endurance athletes: aetiology, diagnosis, treatment and future developments. Sports Med. 2004;34(7):427-42. doi: 10.2165/00007256-200434070-00002.
- Peach G, Schep G, Palfreeman R, Beard JD, Thompson MM, Hinchliffe RJ. Endofibrosis and kinking of the iliac arteries in athletes: a systematic review. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Feb;43(2):208-17. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.11.019. Epub 2011 Dec 19.
- Hinchliffe RJ. Iliac Artery Endofibrosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):1-2. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.006. Epub 2016 May 6. No abstract available.
- INSITE Collaborators (INternational Study group for Identification and Treatment of Endofibrosis). Diagnosis and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Results of a Delphi Consensus Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.004. Epub 2016 May 17.
- Khan A, Al-Dawoud M, Salaman R, Al-Khaffaf H. Management of Endurance Athletes with Flow Limitation in the Iliac Arteries: A Case Series. EJVES Short Rep. 2018 Jul 20;40:7-11. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.06.001. eCollection 2018.
- Peake LK, D'Abate F, Farrah J, Morgan M, Hinchliffe RJ. The Investigation and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Lessons Learned from a Case Series. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):577-583. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.018. Epub 2018 Mar 13.
- Schep G, Bender MH, Schmikli SL, Mosterd WL, Hammacher ER, Scheltinga M, Wijn PF. Recognising vascular causes of leg complaints in endurance athletes. Part 2: the value of patient history, physical examination, cycling exercise test and echo-Doppler examination. Int J Sports Med. 2002 Jul;23(5):322-8. doi: 10.1055/s-2002-33142.
- Barstow TJ. Understanding near infrared spectroscopy and its application to skeletal muscle research. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1360-1376. doi: 10.1152/japplphysiol.00166.2018. Epub 2019 Mar 7.
- Perrey S, Ferrari M. Muscle Oximetry in Sports Science: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Mar;48(3):597-616. doi: 10.1007/s40279-017-0820-1.
- Boezeman RP, Moll FL, Unlu C, de Vries JP. Systematic review of clinical applications of monitoring muscle tissue oxygenation with near-infrared spectroscopy in vascular disease. Microvasc Res. 2016 Mar;104:11-22. doi: 10.1016/j.mvr.2015.11.004. Epub 2015 Nov 11.
- Cornelis N, Chatzinikolaou P, Buys R, Fourneau I, Claes J, Cornelissen V. The Use of Near Infrared Spectroscopy to Evaluate the Effect of Exercise on Peripheral Muscle Oxygenation in Patients with Lower Extremity Artery Disease: A Systematic Review. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 May;61(5):837-847. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.02.008. Epub 2021 Mar 30.
- Arnold J, Yogev A, Koehle MS. Evaluating Arterial Blood Flow Limitation Using Muscle Oxygenation and Cycling Power. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e268-e275. doi: 10.1097/JSM.0000000000000942. Epub 2021 May 7.
- Ihsan M, Abbiss CR, Lipski M, Buchheit M, Watson G. Muscle oxygenation and blood volume reliability during continuous and intermittent running. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):637-45. doi: 10.1055/s-0032-1331771. Epub 2013 Mar 22.
- Skovereng K, Ettema G, van Beekvelt M. Local muscle oxygen consumption related to external and joint specific power. Hum Mov Sci. 2016 Feb;45:161-71. doi: 10.1016/j.humov.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Heres HM, Schoots T, Tchang BCY, Rutten MCM, Kemps HMC, van de Vosse FN, Lopata RGP. Perfusion dynamics assessment with Power Doppler ultrasound in skeletal muscle during maximal and submaximal cycling exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1209-1219. doi: 10.1007/s00421-018-3850-y. Epub 2018 Mar 22.
- Bopp CM, Townsend DK, Barstow TJ. Characterizing near-infrared spectroscopy responses to forearm post-occlusive reactive hyperemia in healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2753-61. doi: 10.1007/s00421-011-1898-z. Epub 2011 Mar 16.
- Niemeijer VM, Spee RF, Jansen JP, Buskermolen AB, van Dijk T, Wijn PF, Kemps HM. Test-retest reliability of skeletal muscle oxygenation measurements during submaximal cycling exercise in patients with chronic heart failure. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jan;37(1):68-78. doi: 10.1111/cpf.12269. Epub 2015 Jul 3.
- Chirinos JA, Segers P, Hughes T, Townsend R. Large-Artery Stiffness in Health and Disease: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 3;74(9):1237-1263. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.012.
- Stocker F, Von Oldershausen C, Paternoster FK, Schulz T, Oberhoffer R. End-exercise DeltaHHb/DeltaVO2 and post-exercise local oxygen availability in relation to exercise intensity. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jul;37(4):384-393. doi: 10.1111/cpf.12314. Epub 2015 Nov 17.
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Kleinloog JPD, van Hooff M, Savelberg HHCM, Meijer EJ, Schep G. Pedal power measurement as a diagnostic tool for functional vascular problems. Clin Biomech (Bristol). 2019 Jan;61:211-216. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.12.020. Epub 2018 Dec 21.
- Jamnick NA, Botella J, Pyne DB, Bishop DJ. Manipulating graded exercise test variables affects the validity of the lactate threshold and V O 2 peak . PLoS One. 2018 Jul 30;13(7):e0199794. doi: 10.1371/journal.pone.0199794. eCollection 2018.
- McLay KM, Fontana FY, Nederveen JP, Guida FF, Paterson DH, Pogliaghi S, Murias JM. Vascular responsiveness determined by near-infrared spectroscopy measures of oxygen saturation. Exp Physiol. 2016 Jan;101(1):34-40. doi: 10.1113/EP085406. Epub 2015 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL79767.015.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusion af iliaca arterie
-
W.L.Gore & AssociatesRekrutteringAorto-iliac Ocklusiv Sygdom (AIOD) | Visceral Artery Okklusiv Sygdom (VAOD) | Isolerede Arterie Aneurismer (IAA) | Traume eller iatrogen karlesionTyskland
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuSacro Iliac Ledsmerter | Sacro-Iliac Spondylose | Slidgigt | Hofteproteser, i altPolen
-
Volcano CorporationAfsluttetIliac venøs kompressionForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen
-
W.L.Gore & AssociatesIkke rekrutterer endnuAorto Iliac Aneurisme | Almindelig iliaca arterie aneurisme
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
Kliniske forsøg med Cykeltest
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | ProctosigmoiditisDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenNHS GrampianTrukket tilbage
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttet
-
University of AberdeenRekruttering
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenTrukket tilbageIkke-alkoholisk fedtleversygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCAfsluttetSarkopeni | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Southeast University, ChinaAfsluttetAutomatisk justering af inspiratorisk udløser og cykling-offKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig