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NIRS e intensidad del ejercicio en pacientes con FLIA

13 de enero de 2026 actualizado por: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

Una Prueba de Ejercicio No Invasiva para Evaluar la Limitación del Flujo Sanguíneo Arterial Relacionada con el Deporte en la Pierna: un Estudio Exploratorio (NIRS y Potencia de Ciclismo en Pacientes con FLIA)

Los objetivos de investigación de este proyecto son aumentar la comprensión de la fisiopatología y las limitaciones de rendimiento relacionadas con la limitación de flujo relacionada con el deporte en la arteria ilíaca (FLIA) utilizando la medición no invasiva de la oxigenación muscular en los músculos trabajadores de la pierna y la potencia mecánica registrada durante el ejercicio de ciclismo. La oxigenación del músculo esquelético medida con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se está volviendo más accesible para su uso por entrenadores, equipos y atletas individuales en pruebas de rendimiento. Describir cómo difieren los perfiles de oxigenación muscular en atletas de resistencia diagnosticados con FLIA en comparación con atletas sanos puede permitir el uso de este dispositivo de medición no invasivo y accesible para el cribado de atletas en riesgo de desarrollar FLIA.

La relevancia de este trabajo es que la FLIA impone riesgo de lesión irreversible en la arteria principal de la pierna en atletas de resistencia, limitando su capacidad para participar en ejercicio, con consecuencias adicionales para la salud, la condición física y la calidad de vida. Actualmente, el curso temprano de esta condición progresiva es poco comprendido, ya que la detección temprana es difícil y, por lo tanto, el tratamiento apropiado a menudo se retrasa. Si el deterioro se vuelve severo, a menudo es necesario un tratamiento más invasivo (y riesgoso). La detección y monitorización más temprana de FLIA puede permitir un mejor manejo del paciente y mejores resultados.

El diseño de este experimento comparará un grupo de pacientes de ciclistas entrenados diagnosticados con FLIA, con sujetos de control sanos que incluyen ciclistas de un nivel de condición física similar sin signos de FLIA. Ambos grupos realizarán una prueba de ciclismo incremental en rampa y una prueba de ejercicio de ciclismo intermitente de múltiples etapas. La prueba de ciclismo incremental en rampa se utiliza como parte del diagnóstico clínico de FLIA, así como para pruebas de rendimiento (por ejemplo, VO2máx) de atletas sanos. Los protocolos de ejercicio de múltiples etapas también se utilizan a menudo para pruebas de rendimiento de atletas de resistencia y permiten la observación de respuestas (patofisiológicas durante etapas de trabajo submáximas. Las medidas de resultado de la cinética de oxigenación muscular con NIRS y la potencia de ciclismo se analizarán y compararán entre pacientes y sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ciclista profesional recorre aproximadamente 25.000 km al año y flexiona la cadera 8.000.000 de veces en un año, mientras que el flujo sanguíneo de la pierna está en el rango de 10-15 litros por minuto. Esto supone una carga hemodinámica sustancial sobre la arteria ilíaca. Como resultado, una proporción de atletas de resistencia desarrolla una limitación en la circulación de la pierna debido al estrechamiento arterial en esta arteria ilíaca. Un estudio temprano de 'Lancet' del departamento de Medicina Deportiva del Centro Médico Máxima (MMC) encontró que el 20% de los ciclistas profesionales sufrían de una Limitación de Flujo en la Arteria Ilíaca (FLIA) relacionada con el deporte que requería tratamiento. La incidencia en ciclistas recreativos es desconocida, pero con 849.000 ciclistas recreativos en los Países Bajos que recorren más de 3.000 km al año con una impresionante cifra de 1.000.000 de flexiones de cadera, muchos de ellos recorren distancias similares a las de un ciclista profesional, incurriendo en riesgos similares de desarrollar FLIA. Si no se trata, la FLIA puede tener un impacto pronunciado en la calidad de vida. Los atletas profesionales pueden tener que terminar sus carreras prematuramente. En un subconjunto sustancial de ciclistas, las anomalías pueden incluso llevar a una oclusión completa y/o trombosis, con síntomas severos en la vida diaria.

La experiencia clínica sugiere que la detección temprana y el tratamiento conducen a mejores resultados. Si se diagnostica en una etapa tardía, el manejo conservador que incluye cambios en los comportamientos de entrenamiento y la posición corporal, o las opciones de reparación quirúrgica mínimamente invasivas ya no serán suficientes. Las únicas opciones restantes serían cesar la participación en las actividades provocativas por completo, o someterse a una cirugía vascular reconstructiva extensa y riesgosa. Comprender la patogénesis temprana para mejorar la detección es, por lo tanto, de suma importancia. Desafortunadamente, la detección temprana a menudo se pasa por alto debido a la presentación no específica de los síntomas y al alto nivel de especialización requerido para la evaluación clínica. Existe una amplia gama de diagnósticos diferenciales que podrían contribuir a los síntomas no específicos observados en las primeras etapas de la FLIA, incluyendo lesiones musculoesqueléticas y tendinosas comunes, dolor mecánico o neurogénico referido desde la espalda baja o la articulación SI, desgarro del labrum acetabular de la cadera, síndrome compartimental crónico por esfuerzo, o displasia fibromuscular.8 Las evaluaciones diagnósticas actualmente disponibles pueden tener baja sensibilidad para una población atlética.

No existe una única evaluación de referencia para diagnosticar la FLIA. El consenso actual sugiere que la mejor prueba funcional única es una prueba de ejercicio máximo provocativa en un cicloergómetro, seguida de la medición de la presión arterial en las arterias del tobillo y braquial (índice de presión arterial tobillo-braquial; ABI) en una postura competitiva. En el raro caso de que el problema sea unilateral, la sensibilidad es del 73%. Si el problema es bilateral, la sensibilidad es solo del 43%. Las técnicas de imagen, incluyendo el examen eco-Doppler, la angiografía por resonancia magnética (ARM) y la tomografía computarizada (TC) son más sensibles, pero son más caras, menos accesibles y no forman parte de la evaluación de atención primaria, estando típicamente reservadas para la investigación de presentaciones más graves o complejas, y para guiar la reparación quirúrgica.

La Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS) es una técnica innovadora que mide la oxigenación relativa en el músculo, como el equilibrio de hemoglobina y mioglobina oxigenada y desoxigenada. Se ha demostrado que la circulación arterial de la pierna deteriorada, como se observa en la enfermedad vascular periférica (EVP), produce una caída en la saturación de oxígeno del tejido muscular esquelético en relación con la carga de trabajo o el rendimiento del ejercicio, y retrasos en la cinética de reoxigenación después del ejercicio y pruebas de oclusión vascular isquémica (VOT). En consecuencia, la NIRS puede ser capaz de detectar alteraciones en la oxigenación que están asociadas con el nivel de insuficiencia arterial. Recientemente reportamos estudios de prueba de concepto sobre el potencial papel diagnóstico tanto de la potencia de salida como de la NIRS en pacientes con FLIA relacionada con el deporte diagnosticada.

Las quejas reportadas en las primeras etapas de la FLIA son impotencia y dolor en los músculos de la pierna al ciclismo cerca del esfuerzo máximo, que desaparecen rápidamente con el descanso. Tradicionalmente, se ha utilizado el ejercicio de ciclismo en rampa incremental hasta la tolerancia máxima al ejercicio como una prueba funcional provocativa, después de la cual se prueban medidas de resultado clínicas incluyendo el ABI. Sin embargo, a medida que la condición progresa, los síntomas pueden ocurrir antes durante el ejercicio a una intensidad más baja y tardar más en resolverse durante la recuperación. Los protocolos de ejercicio de múltiples etapas se utilizan comúnmente para comprender las respuestas metabólicas relacionadas con la intensidad de ejercicio submáxima. Por lo tanto, se introducirá un protocolo de ciclismo progresivo de múltiples etapas con breves intervalos de recuperación entre intervalos de trabajo. Este protocolo está diseñado para permitir múltiples oportunidades para evaluar las respuestas de trabajo y recuperación de manera dependiente de la intensidad. Los síntomas subjetivos, las deficiencias de rendimiento (incluyendo limitaciones a la potencia de salida del ciclismo) y los retrasos cinéticos de oxigenación muscular se evaluarán a través de cargas de trabajo submáximas incluyendo después de la intensidad máxima.

Comprender el inicio de los síntomas y los signos objetivos de limitación de flujo con la intensidad de ejercicio progresiva mejorará la comprensión de la gravedad y progresión de esta condición. Estas medidas de resultado se compararán con sujetos sanos, para desarrollar valores normativos relacionados con el rendimiento saludable, en comparación con el deterioro patológico. El uso de un protocolo común de evaluación de rendimiento de múltiples etapas mejorará la aplicabilidad de usar este enfoque para el cribado y la detección temprana de FLIA fuera de una clínica vascular especializada.

Se ha sugerido que la función y estructura vascular alteradas pueden contribuir a la aparición de síntomas en pacientes en los que no es aparente estenosis obvia o enfermedad intraluminal en las imágenes. Además de la evaluación clínica estándar del tracto aorto-ilíaco con ecografía eco-Doppler, se registrará la velocidad del flujo vascular para un análisis posterior fuera de línea de la velocidad de la onda de pulso como una medida de la rigidez arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Países Bajos, 4600
        • Máxima MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados después de que se dé el diagnóstico de FLIA durante la atención clínica estándar semanal.

Los sujetos sanos serán reclutados de clubes ciclistas locales. Completaron un cuestionario estandarizado que excluye la presencia de factores de riesgo como el tabaquismo y antecedentes familiares cardiovasculares positivos. Se excluyeron los candidatos con FLIA. Los candidatos que cumplieron todos los criterios del estudio sirvieron como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años y ≤ 40 años
  • Ciclista o triatleta entrenado que entrene regularmente al menos ~3/semana durante al menos cinco años y que se identifique con un deporte ciclista particular

Criterios de exclusión:

  • Cirugía vascular ilíaca previa
  • Anomalías microvasculares (p. ej., diabetes),
  • Anomalías vasculares fuera de la región ilíaca,
  • Insuficiencia cardíaca (clase de la Asociación Cardíaca de Nueva York >I),
  • Entidades ortopédicas/neurológicas que puedan limitar la capacidad de ejercicio,
  • Obesidad.
  • Espesor del tejido adiposo > 7,5 mm

Estas condiciones de exclusión se consideran precauciones médicas de seguridad para el ejercicio máximo o como riesgo de efectos fisiopatológicos inesperados que confundan nuestras medidas de resultado primarias.

Se sabe que un alto nivel de espesor del tejido adiposo (ETA) influye en la precisión de la medición NIRS del tejido muscular subyacente. Se eligió un punto de corte de ETA > 7,5 mm en el sitio de medición NIRS determinado con un calibre de pliegue cutáneo (Harpenden, Baty International West Sussex, Reino Unido). El ETA se calcula como la mitad del espesor del pliegue cutáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Sujetos sin FLIA
Prueba RAMP y MULTI-STAGE
Prueba de oclusión antes y después del ejercicio
Dispositivos NIRS que miden la oxigenación durante el ejercicio
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (frecuencia cardíaca, intercambio de gases pulmonares) durante el ejercicio
Velocidad sistólica máxima y mediciones de rigidez vascular en el tracto ilíaco-aórtico
Sujetos del paciente
Sujetos con FLIA
Prueba RAMP y MULTI-STAGE
Prueba de oclusión antes y después del ejercicio
Dispositivos NIRS que miden la oxigenación durante el ejercicio
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (frecuencia cardíaca, intercambio de gases pulmonares) durante el ejercicio
Velocidad sistólica máxima y mediciones de rigidez vascular en el tracto ilíaco-aórtico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de desoxigenación de potencia (PD)
Periodo de tiempo: Durante el día 1 de la prueba de ciclismo
Perfil de desoxigenación-potencia (PD): La relación entre la potencia generada y la desoxigenación (ej. potencia/desoxi[heme]) como indicador de la alteración metabólica en el músculo activo en relación con la carga de trabajo.
Durante el día 1 de la prueba de ciclismo
Parámetros de desoxigenación de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Durante el día 1 de la prueba de ciclismo

Línea de base: Valor medio de 60 segundos antes del inicio del ejercicio. min: el valor medio mínimo de 5 segundos alcanzado durante el ejercicio. máx: el valor medio máximo de 5 segundos alcanzado típicamente durante la recuperación después del ejercicio.

Amplitud del ejercicio Δ: la diferencia entre los valores de la línea de base y el mínimo.

Durante el día 1 de la prueba de ciclismo
Parámetros de desoxigenación de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Durante el día 2 de la prueba de ciclismo

Línea base: Valor promedio de 60 segundos antes del inicio del ejercicio. mín: el valor medio mínimo de 5 segundos alcanzado durante el ejercicio. máx: el valor medio máximo de 5 segundos alcanzado típicamente durante la recuperación después del ejercicio.

Amplitud del ejercicio Δ: la diferencia entre los valores de línea base y mínimo.

Durante el día 2 de la prueba de ciclismo
Amplitud de recuperación delta NIRS
Periodo de tiempo: Durante el día 1 de la prueba de ciclismo
La diferencia entre el valor mínimo y el máximo.
Durante el día 1 de la prueba de ciclismo
NIRS amplitud de recuperación delta
Periodo de tiempo: Durante el día 2 de la prueba de ciclismo
La diferencia entre el valor mínimo y el valor máximo.
Durante el día 2 de la prueba de ciclismo
Cinética de reoxigenación NIRS: tau
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
Constante de tiempo (tau, en segundos): el parámetro de constante de tiempo de un ajuste de curva monoexponencial al perfil de reoxigenación después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación NIRS: Tiempo de retardo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
Retardo temporal (TD, en segundos): el retraso antes del aumento sistemático de la oxigenación tras cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación de NIRS: Tiempo medio de respuesta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
Tiempo de respuesta medio (TRM, en segundos): la suma de TD y tau.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación NIRS: Tiempo de valor medio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
Tiempo de recuperación del valor medio (HVT, en segundos): tiempo necesario para reoxigenar la mitad de la amplitud total durante la recuperación después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación NIRS: Tasa máxima de reoxigenación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
Tasa máxima de reoxigenación (SmO2/seg): una estimación lineal de la pendiente máxima de resaturación, que representa la magnitud del mayor desajuste entre el suministro de oxígeno y su utilización en el tejido durante la cinética de recuperación, después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación NIRS: MRT de reoxigenación máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 1
MRT de reoxigenación máxima: una estimación del tiempo de aparición de la tasa máxima de reoxigenación, análoga al MRT en una curva monoexponencial, y que representa el equilibrio de las cinéticas de recuperación del suministro y la utilización de oxígeno en el tejido después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 1
Cinética de reoxigenación NIRS: tau
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
Constante de tiempo (tau, en segundos): el parámetro de constante de tiempo de un ajuste de curva monoexponencial al perfil de reoxigenación después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 2
Cinética de reoxigenación NIRS: Retardo temporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
Retraso temporal (TD, en segundos): el tiempo de espera antes del aumento sistemático de la oxigenación tras cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 2
Cinética de reoxigenación NIRS: Tiempo medio de respuesta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
Tiempo medio de respuesta (MRT, en segundos): la suma de TD y tau.
Inmediatamente después del ejercicio día 2
Cinética de reoxigenación NIRS: Tiempo de medio valor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
Tiempo de recuperación del valor medio (HVT, en segundos): el tiempo necesario para reoxigenar la mitad de la amplitud total durante la recuperación después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 2
Cinética de reoxigenación NIRS: Tasa máxima de reoxigenación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
Tasa máxima de reoxigenación (SmO2/seg): una estimación lineal de la pendiente máxima de resaturación, que representa la magnitud del mayor desequilibrio entre el suministro y la utilización de oxígeno en el tejido durante la cinética de recuperación, después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 2
Cinética de reoxigenación NIRS: MRT de reoxigenación máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio día 2
MRT de reoxigenación máxima: una estimación del tiempo de ocurrencia de la tasa máxima de reoxigenación, análoga al MRT en una curva monoexponencial, y que representa el equilibrio de las cinéticas de recuperación del suministro y la utilización de oxígeno en el tejido después de cada etapa de trabajo.
Inmediatamente después del ejercicio día 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la cinética de recuperación VO2/NIRS
Periodo de tiempo: Después de las etapas/ejercicio máximo. Este es un análisis sin conexión y, por lo tanto, toma el tiempo de la etapa (1 minuto entre bloques; 5 minutos para el ejercicio máximo)
Para describir la cinética de oxigenación del músculo esquelético frente a la cinética de consumo de oxígeno pulmonar tanto en ciclistas sanos como en pacientes con FLIA
Después de las etapas/ejercicio máximo. Este es un análisis sin conexión y, por lo tanto, toma el tiempo de la etapa (1 minuto entre bloques; 5 minutos para el ejercicio máximo)
Test de Oclusión Vascular - Área Bajo la Curva de la Hiperemia Reactiva
Periodo de tiempo: Antes del día 1 de la prueba de ciclismo

Área de hiperemia reactiva bajo la curva: el área de la señal NIRS (por ejemplo, SmO₂·seg) se calculará durante la recuperación tras la oclusión, como el área total bajo la curva y por encima del valor basal antes de la insuflación del manguito durante los primeros 4 minutos de recuperación.

(Esto se calculará a partir del mismo VOT para el Resultado 1)

Antes del día 1 de la prueba de ciclismo
Cinética de reoxigenación múltiple - Constante de tiempo del componente primario tau
Periodo de tiempo: Entre el día 1 de la intervención (etapas de 1 minuto del protocolo de bloque) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Constante de tiempo del componente primario (tau): el parámetro de constante de tiempo de una curva monoexponencial ajustada al aumento del VO2 al inicio de cada etapa de trabajo.
Entre el día 1 de la intervención (etapas de 1 minuto del protocolo de bloque) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Cinética de múltiples reoxigenaciones - Retardo temporal del componente cardiodinámico
Periodo de tiempo: Entre el día 1 de la intervención (1 minuetapas del protocolo de bloqueo) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Retraso temporal del componente cardiodinámico (TD): el retraso antes del aumento sistemático del VO2 al inicio de cada etapa de trabajo.
Entre el día 1 de la intervención (1 minuetapas del protocolo de bloqueo) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Cinéticas de múltiples reoxigenaciones - Δdeoxi[hemo] / ΔVO2 cinéticas de inicio
Periodo de tiempo: Durante el día 1 de la intervención (etapas del protocolo de bloqueo)
Cinética de inicio de Δdeoxy[heme] / ΔVO2: Las curvas de oxigenación y VO2 se normalizarán al inicio de cada etapa de trabajo con respecto a una línea base inicial y al estado estacionario final, como 0-100% del perfil de respuesta. El sobreimpulso relativo de Δdeoxy[heme] frente a ΔVO2 puede utilizarse entonces para describir la correspondencia entre el suministro perfusivo de O2 y la extracción de O2.
Durante el día 1 de la intervención (etapas del protocolo de bloqueo)
Cinéticas de reoxigenación múltiple - Δdeoxi[heme] / ΔVO2 cinéticas de recuperación
Periodo de tiempo: Entre el día 1 de la intervención (etapas del protocolo de bloqueo) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Cinética de recuperación de Δdeoxy[heme] / ΔVO2: Se realizará la misma comparación de los perfiles de respuesta de deoxy[heme] y VO2 durante la recuperación después de las etapas de trabajo.
Entre el día 1 de la intervención (etapas del protocolo de bloqueo) e inmediatamente después del día 2 de la intervención (prueba máxima de rampa)
Prueba de Oclusión Vascular (VOT): Respuesta Microvascular
Periodo de tiempo: Antes y después del día 1 de la prueba de ciclismo
Respuesta microvascular (tasa máxima de reoxigenación, p. ej. SmO2/s): la pendiente lineal de la reoxigenación cuando se retira el manguito de oclusión se tomará como la tasa de reperfusión, representando la respuesta microvascular, un indicador de la capacidad vasodilatadora y la función vascular.
Antes y después del día 1 de la prueba de ciclismo
Prueba de Oclusión Vascular (VOT): Hiperemia Reactiva
Periodo de tiempo: Antes y después del día de prueba de ciclismo 1

Área bajo la curva de hiperemia reactiva: el área de la señal NIRS (por ejemplo, SmO2·seg) se calculará durante la recuperación de la oclusión, como el área total bajo la curva y por encima del valor basal antes de la inflación del manguito durante los primeros 4 minutos de recuperación.

Calculado a partir del mismo en VOT (Resultado 7)

Antes y después del día de prueba de ciclismo 1
Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Durante la misma cita de examen. La VPS se medirá después de las mediciones de la rigidez arterial. Esto lleva unos 10 minutos para ambos lados.
Velocidad sistólica máxima (PSV): La medición de la PSV en la arteria ilíaca externa mediante ecografía Doppler, antes y después del ejercicio, y con y sin maniobras provocativas puede ser discriminatoria para la FLIA.
Durante la misma cita de examen. La VPS se medirá después de las mediciones de la rigidez arterial. Esto lleva unos 10 minutos para ambos lados.
Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio máximo día 1
Índice tobillo-brazo (ABI): Se tomarán las presiones arteriales en ambos tobillos y en el brazo antes y después del ejercicio.
La relación entre las presiones del tobillo y del brazo ajustada por altura, y una diferencia bilateral pueden ser discriminatorias para FLIA.
Inmediatamente después del ejercicio máximo día 1
Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio máximo día 2
Índice tobillo-brazo (ITB): Se tomarán las presiones sanguíneas en ambos tobillos y en el brazo antes y después del ejercicio.
La relación entre las presiones del tobillo y del brazo ajustada por altura, y una diferencia bilateral pueden ser discriminativas para la FLIA.
Inmediatamente después del ejercicio máximo día 2
Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Antes del día 1 de ejercicio, la rigidez arterial será medida por el técnico vascular. Aunque esto se analizará fuera de línea, esto toma unos minutos.
Rigidez arterial con eco-Doppler: Las velocidades de la onda de pulso arterial se medirán en las arterias carótida e ilíaca/femoral externa mediante ecografía Doppler, antes y después del ejercicio. La velocidad de propagación de la onda de pulso se toma como un índice de rigidez arterial.
Antes del día 1 de ejercicio, la rigidez arterial será medida por el técnico vascular. Aunque esto se analizará fuera de línea, esto toma unos minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NL79767.015.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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