Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS och träningsintensitet hos patienter med FLIA

13 januari 2026 uppdaterad av: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

En icke-invasiv träningsprov för utvärdering av sportrelaterad begränsning av artärblodflöde i benet: en explorativ studie (NIRS och cykelkraft hos patienter med FLIA)

Syftet med detta forskningsprojekt är att öka förståelsen för patofysiologi och prestationsbegränsningar relaterade till idrottsrelaterad flödesbegränsning i iliakalartären (FLIA) genom icke-invasiv mätning av muskeloxidering i benets arbetsmuskler och mekanisk effektutmatning registrerad under cykelträning. Skelettmuskeloxidering mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) blir allt mer tillgänglig för användning av tränare, lag och individuella idrottare vid prestationstestning. Att beskriva hur muskeloxideringsprofiler hos uthållighetsidrottare diagnostiserade med FLIA skiljer sig jämfört med friska idrottare kan möjliggöra användning av denna icke-invasiva, tillgängliga mätanordning för screening av idrottare med risk att utveckla FLIA.

Relevansen av detta arbete är att FLIA innebär risk för irreversibel skada på benets huvudartär hos uthållighetsidrottare, vilket begränsar deras förmåga att delta i träning, med ytterligare konsekvenser för hälsa, kondition och livskvalitet. För närvarande är den tidiga utvecklingen av detta progressiva tillstånd dåligt förstådd, eftersom tidig upptäckt är svår och därför är lämplig behandling ofta försenad. Om nedsättningen blir allvarlig är ofta mer invasiv (och riskfylld) behandling nödvändig. Tidigare upptäckt och övervakning av FLIA kan möjliggöra förbättrad patienthantering och resultat.

Designen av detta experiment kommer att jämföra en patientgrupp av tränade cyklister diagnostiserade med FLIA, med friska kontrollpersoner inklusive cyklister med liknande konditionsnivå utan tecken på FLIA. Båda grupperna kommer att utföra ett inkrementellt ramptest på cykel och ett intermitterande flerstegscykeltest. Inkrementellt ramptest på cykel används som en del av klinisk diagnostik av FLIA, samt prestations (t.ex. VO2max) testning av friska idrottare. Flerstegs träningsprotokoll används också ofta för prestationstestning av uthållighetsidrottare och möjliggör observation av (pato)fysiologiska responser under submaximala arbetssteg. Utfallsmått för muskeloxideringskinetik med NIRS och cykeleffekt kommer att analyseras och jämföras mellan patienter och friska försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En professionell cyklist täcker cirka 25 000 km per år och böjer höften 8 000 000 gånger per år, medan benens blodflöde ligger i intervallet 10–15 liter per minut. Detta innebär en betydande hemodynamisk belastning på arteria iliaca. Som ett resultat utvecklar en andel uthållighetsidrottare en begränsning i bencirkulationen på grund av artärförträngning i denna iliacalartär. En tidig studie i 'Lancet' från avdelningen för idrottsmedicin vid Máxima Medical Centre (MMC) fann att 20 % av professionella cyklister led av en sådan idrottsrelaterad flödesbegränsning i arteria iliaca (FLIA) som krävde behandling. Förekomsten hos motionscyklister är okänd, men med 849 000 motionscyklister i Nederländerna som cyklar över 3 000 km per år med imponerande 1 000 000 höftböjningar, reser många av dem liknande sträckor som en professionell cyklist, vilket innebär liknande risker för att utveckla FLIA. Om den inte behandlas kan FLIA ha en uttalad inverkan på livskvaliteten. Professionella idrottare kan tvingas avsluta sina karriärer i förtid. Hos en betydande del av cyklister kan avvikelser till och med leda till fullständig ocklusion och/eller trombos, med svåra symptom i vardagen.

Klinisk erfarenhet tyder på att tidig upptäckt och behandling leder till bättre resultat. Om diagnosen ställs sent kommer konservativ behandling, inklusive förändringar i träningsvanor och kroppshållning, eller minimalt invasiva kirurgiska reparationsalternativ inte längre att räcka. De enda återstående alternativen skulle vara att helt upphöra med de provocerande aktiviteterna eller att genomgå omfattande och riskfylld rekonstruktiv kärlkirurgi. Att förstå den tidiga patogenesen för att förbättra upptäckten är därför av största vikt. Tyvärr missas tidig upptäckt ofta på grund av de ospecifika symptomen och den höga specialiseringsnivå som krävs för klinisk utvärdering. Det finns ett brett spektrum av differentialdiagnoser som kan bidra till de ospecifika symptom som observeras i de tidiga stadierna av FLIA, inklusive vanliga muskuloskeletala och seniga skador, mekanisk eller neurogen smärta från ländryggen eller SI-leden, höftacetabellabrumskada, kroniskt ansträngningskompartmentsyndrom eller fibromuskulär dysplasi.8 För närvarande tillgängliga diagnostiska utvärderingar kan ha låg sensitivitet för en idrottspopulation.

Det finns ingen enskild guldstandardutvärdering för att diagnostisera FLIA. Den nuvarande konsensusen tyder på att det bästa enskilda funktionella testet är ett provocerande maximalt arbetsprov på en cykelergometer, följt av mätning av blodtrycket vid ankel- och brachialartärerna (ankel-brachialt blodtrycksindex; ABI) i en tävlingsställning. I det sällsynta fallet att problemet är ensidigt är sensitiviteten 73 %. Om problemet är dubbelsidigt är sensitiviteten endast 43 %. Bildtekniker, inklusive eko-Doppler-undersökning, magnetresonansangiografi (MRA) och datortomografi (DT)-skanning är mer känsliga, men de är dyrare, mindre tillgängliga och ingår inte i primärvårdsutvärdering, utan reserveras typiskt för undersökning av mer allvarliga eller komplexa presentationer, och för att vägleda kirurgisk reparation.

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en innovativ teknik som mäter relativ syresättning i muskel, som balansen mellan syresatt och deoxygenerat hemoglobin och myoglobin. Nedsatt artärcirkulation i benet, som observerats vid perifer kärlsjukdom (PVD), har visats producera ett fall i syremättnaden i skelettmuskelvävnad i förhållande till arbetsbelastning eller prestation, och fördröjningar i reoxygenationskinetik efter träning och ischemiska vaskulära ocklusionstest (VOT). Följaktligen kan NIRS kunna upptäcka förändringar i syresättning som är associerade med graden av artärinsufficiens. Vi rapporterade nyligen konceptbevisstudier om den potentiella diagnostiska rollen för både effektutgång och NIRS hos patienter med diagnostiserad idrottsrelaterad FLIA.

Besvär som rapporteras i de tidiga stadierna av FLIA är kraftlöshet och smärta i benmusklerna när man cyklar nära maximal ansträngning, som snabbt försvinner med vila. Traditionellt har inkrementell rampcyklingsträning till maximal arbetsförmåga använts som ett provocerande funktionellt test, varefter kliniska utfallsmått inklusive ABI testas. När tillståndet fortskrider kan symptom dock uppträda tidigare under träning vid lägre intensitet och ta längre tid att lösa sig under återhämtning. Flerstegsarbetsprotokoll används vanligtvis för att förstå metaboliska svar relaterade till submaximal arbetsintensitet. Därför kommer ett progressivt flerstegscykelprotokoll med korta återhämtningsintervall mellan arbetsintervall att införas. Detta protokoll är utformat för att möjliggöra flera tillfällen att utvärdera arbets- och återhämtningssvar på ett intensitetsberoende sätt. Subjektiva symptom, prestationsnedsättningar (inklusive begränsningar av cykeleffektutgång) och fördröjningar i muskeloxygenationskinetik kommer att utvärderas över submaximala arbetsbelastningar inklusive efter maximal intensitet.

Att förstå insättningen av symptom och objektiva tecken på flödesbegränsning med progressiv arbetsintensitet kommer att förbättra förståelsen av svårighetsgrad och progression av detta tillstånd. Dessa utfallsmått kommer att jämföras med friska försökspersoner, för att utveckla normativa värden relaterade till frisk prestation, jämfört med patologisk nedsättning. Användningen av ett gemensamt flerstegsprestandabedömningsprotokoll kommer att förbättra tillämpbarheten av att använda detta tillvägagångssätt för screening och tidig upptäckt av FLIA utanför en specialiserad kärlklinik.

Det har föreslagits att förändrad vaskulär funktion och struktur kan bidra till uppkomsten av symptom hos patienter där uppenbar stenos eller intraluminal sjukdom inte är uppenbar på bild. Utöver standard klinisk utvärdering av aortoiliacaltraktet med eko-Doppler-ultraljud kommer vaskulär flödeshastighet att registreras för senare offline-analys av pulsvåghastighet som ett mått på artärstelhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Nederländerna, 4600
        • Máxima MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras efter att diagnosen FLIA ställts under veckovis standard klinisk vård.

Friska försökspersoner kommer att rekryteras från lokala cykelklubbar. De fyllde i en standardiserad enkät som uteslöt förekomst av riskfaktorer såsom rökning och positiv kardiovaskulär familjeanamnes. Kandidater med FLIA uteslöts. Kandidater som uppfyllde alla studie kriterier, utgjorde kontrollgruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år och ≤ 40 år
  • Tränad cyklist eller triathlet som regelbundet tränar minst ~3 gånger/vecka i minst fem år och identifierar sig med en specifik cykelsport

Exklusionskriterier:

  • Tidigare vaskulär iliakalkirurgi
  • Mikrovaskulära avvikelser (t.ex. diabetes),
  • Vaskulära avvikelser utanför iliakalregionen,
  • Hjärtsvikt (New York Heart Association klass >I),
  • Ortopediska/neurologiska tillstånd som potentiellt begränsar träningskapaciteten,
  • Fetma.
  • Fettvävstjocklek > 7,5 mm

Dessa exkluderande tillstånd betraktas som medicinska säkerhetsåtgärder för maximal träning eller som risk för oväntade patofysiologiska effekter som förvirrar våra primära utfallsmått.

Det är känt att en hög nivå av fettvävnadstjocklek (ATT) påverkar noggrannheten i NIRS-mätning av underliggande muskelvävnad. En > 7,5 mm ATT-gränsvärde vid platsen för NIRS-mätning bestämd med en hudveckstjockleksmätare (Harpenden, Baty International West Sussex, Storbritannien) valdes. ATT beräknas som halva hudveckstjockleken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska försökspersoner
Deltagare utan FLIA
RAMP- och FLERSTEGStest
Oklusionstest före och efter träning
NIRS-enheter som mäter syresättning under träning
Kardiopulmonell belastningsprovning (hjärtfrekvens, pulmonell gasutbyte) under träning
Mätningar av maximal systolisk hastighet och vaskulär stelhet i iliako-aortatraktet
Patienter
Patienter med FLIA
RAMP- och FLERSTEGStest
Oklusionstest före och efter träning
NIRS-enheter som mäter syresättning under träning
Kardiopulmonell belastningsprovning (hjärtfrekvens, pulmonell gasutbyte) under träning
Mätningar av maximal systolisk hastighet och vaskulär stelhet i iliako-aortatraktet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Power-deoxygenation (PD)-profil
Tidsram: Under cykeltest dag 1
Power-deoxygenation (PD)-profil: Förhållandet mellan effektutgång och deoxygenation (t.ex. effekt/deoxy[heme]) som en proxy för den metaboliska störningen i den arbetande muskel relativt arbetsbelastningen.
Under cykeltest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoxygeneringsparametrar
Tidsram: Under cykeltest dag 1

Baslinje: Genomsnittligt 60-sekundersvärde före start av träning. min: det lägsta 5-sekundersmedelvärdet som uppnås under träning. max: det högsta 5-sekundersmedelvärdet som vanligtvis uppnås under återhämtning efter träning.

Δträningsamplitud: skillnaden mellan baslinje- och minimivärden.

Under cykeltest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoxygeneringsparametrar
Tidsram: Under cykeltest dag 2

Baslinje: Genomsnittligt 60-sekundersvärde före början av träning. min: det lägsta 5-sekundersmedelvärdet som uppnås under träning. max: det högsta 5-sekundersmedelvärdet som vanligtvis uppnås under återhämtningen efter träning.

Δträningsamplitud: skillnaden mellan baslinje- och minimivärden.

Under cykeltest dag 2
NIRS delta_recovery amplitud
Tidsram: Under cykeltest dag 1
Skillnaden mellan minimi- och maximivärdet.
Under cykeltest dag 1
NIRS delta_återhämtning amplitud
Tidsram: Under cykeltest dag 2
Skillnaden mellan minimivärdet och maximivärdet.
Under cykeltest dag 2
NIRS reoxygeneringskinetik: tau
Tidsram: Omedelbart efter träningspass dag 1
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparametern för en monoexponentiell kurvanpassning till reoxygeneringsprofilen efter varje arbetssteg.
Omedelbart efter träningspass dag 1
NIRS reoxygeneringskinetik: Tidsfördröjning
Tidsram: Omedelbart efter träning dag 1
Tidsfördröjning (TD, i sekunder): fördröjningen innan en systematisk ökning av syresättning efter varje arbetsstadium.
Omedelbart efter träning dag 1
NIRS-reoxygeneringskinetik: Medelresponsstid
Tidsram: Omedelbart efter träningen dag 1
Medelresponsstid (MRT, i sekunder): summan av TD och tau.
Omedelbart efter träningen dag 1
NIRS reoxygeneringskinetik: Halvvärdestid
Tidsram: Omedelbart efter träning dag 1
Halvvärdeåterhämtningstid (HVT, i sekunder): tiden som krävs för att syresätta halva den totala amplituden under återhämtningen efter varje arbetsstadium.
Omedelbart efter träning dag 1
NIRS reoxygeneringskinetik: Maximal reoxygeneringshastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningsdag 1
Toppreoxygeneringshastighet (SmO2/sek): en linjär uppskattning av den maximala återmättnadslutningen, som representerar storleken på den största obalansen mellan syretillförsel och syreanvändning i vävnaden under återhämtningskinetiken, efter varje arbetssteg.
Omedelbart efter träningsdag 1
NIRS reoxygeneringskinetik: Topp reoxygenering MRT
Tidsram: Omedelbart efter träning dag 1
Peak reoxygenation MRT: en uppskattning av tiden till förekomsten av den maximala reoxygenationshastigheten, analogt med MRT i en monoexponentiell kurva, och representerar balansen i återhämtningskinetiken för syretillförsel och syreanvändning i vävnaden efter varje arbetsstadium.
Omedelbart efter träning dag 1
NIRS-reoxygeneringskinetik: tau
Tidsram: Direkt efter träningsdag 2
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparametern för en monoexponentiell kurvanpassning till reoxygeneringsprofilen efter varje arbetssteg.
Direkt efter träningsdag 2
NIRS reoxygenationskinetik: Tidsfördröjning
Tidsram: Omedelbart efter träning dag 2
Tidsfördröjning (TD, i sekunder): fördröjningen innan systematisk ökning av syresättning efter varje arbetsstadium.
Omedelbart efter träning dag 2
NIRS-reoxygeneringskinetik: Medelsvarstid
Tidsram: Direkt efter träningsdag 2
Genomsnittlig svarstid (MRT, i sekunder): summan av TD och tau.
Direkt efter träningsdag 2
NIRS-reoxygeneringskinetik: Halvtid
Tidsram: Omedelbart efter träningspass dag 2
Halvåterhämtningstid (HVT, i sekunder): tiden som krävs för att återoxygenera hälften av den totala amplituden under återhämtningen efter varje arbetsstadium.
Omedelbart efter träningspass dag 2
NIRS reoxygeneringskinetik: Toppreoxygeneringshastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningsdag 2
Peak reoxygeneringshastighet (SmO2/sek): en linjär uppskattning av den maximala återmättnadskurvans lutning, som representerar storleken på den största obalansen mellan syretillförsel och syreanvändning i vävnaden under återhämtningskinetiken efter varje arbetssteg.
Omedelbart efter träningsdag 2
NIRS reoxygeneringskinetik: Toppreoxygenering MRT
Tidsram: Direkt efter träning dag 2
Topp återoxygenering MRT: en uppskattning av tiden till förekomsten av den maximala återoxygeneringshastigheten, analogt med MRT i en monoexponentiell kurva, och som representerar balansen av återhämtningskinetik för syretillförsel och användning i vävnaden efter varje arbetsstadium.
Direkt efter träning dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningskinetik VO2/NIRS-jämförelse
Tidsram: Efter etapper/maximal ansträngning. Detta är en offline-analys och tar därför samma tid som etappen (1 minut mellan block; 5 minuter för maximal ansträngning)
Att beskriva kinetiken för syresättning i skelettmuskulatur kontra kinetiken för pulmonärt syreupptag hos både friska cyklister och patienter med FLIA
Efter etapper/maximal ansträngning. Detta är en offline-analys och tar därför samma tid som etappen (1 minut mellan block; 5 minuter för maximal ansträngning)
Vaskulär Okklusionstest - Reaktiv Hyperemi Area Under The Curve
Tidsram: Före cykeltest dag 1

Reaktiv hyperemi area under the curve: området för NIRS-signalen (t.ex. SmO₂·sek) kommer att beräknas under återhämtningen från ocklusion, som det totala området under kurvan och ovanför baslinjevärdet innan manschettuppblåsning under de första 4 minuterna av återhämtningen.

(Detta kommer att beräknas från samma VOT för Utfall 1)

Före cykeltest dag 1
Flera reoxygeneringskinetiker - Primär komponent Tidskonstant tau
Tidsram: Mellan interventionsdag 1 (1-minutersstadier av blockprotokoll) och omedelbart efter interventionsdag 2 (rampmaximalt test)
Primär komponent tidkonstant (tau): tidkonstantparametern för en monoexponentiell kurvanpassning till ökningen av VO2 vid början av varje arbetssteg.
Mellan interventionsdag 1 (1-minutersstadier av blockprotokoll) och omedelbart efter interventionsdag 2 (rampmaximalt test)
Flera reoxygeneringskinetiker - Kardiokomponentens tidsfördröjning
Tidsram: Mellan interventionsdag 1 (1 minustages av block-protokollet) och omedelbart efter interventionsdag 2 (ramp maximal test)
Kardiodynamisk komponenttidsfördröjning (TD): fördröjningen före systematiskt ökat VO2 vid början av varje arbetssteg.
Mellan interventionsdag 1 (1 minustages av block-protokollet) och omedelbart efter interventionsdag 2 (ramp maximal test)
Flera reoxygeneringskinetik - Δdeoxy[heme] / ΔVO2 startkinetik
Tidsram: Under interventionsdagen 1 (blockprotokollens faser)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2-anslutningskinetik: Syresättnings- och VO2-kurvorna kommer att normaliseras vid början av varje arbetssteg till en utgångsbaslinje och det slutliga stadiet, som 0-100 % av responsprofilen. Den relativa överskridningen av Δdeoxy[heme] kontra ΔVO2 kan sedan användas för att beskriva matchningen av perfusivt O2-utbud till O2-extraktion.
Under interventionsdagen 1 (blockprotokollens faser)
Flera reoxygeneringskinetiker - Δdeoxy[heme] / ΔVO2-återhämtningskinetiker
Tidsram: Mellan interventionsdag 1 (blockprotokollens faser) och omedelbart efter interventionsdag 2 (rampmaximaltest)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2-återhämtningskinetik: Samma jämförelse av responsprofilerna för deoxy[heme] och VO2 kommer att utföras under återhämtningen efter arbetsstadierna.
Mellan interventionsdag 1 (blockprotokollens faser) och omedelbart efter interventionsdag 2 (rampmaximaltest)
Vaskulär Ocklusionstest (VOT): Mikrovaskulär Responsivitet
Tidsram: Före och efter cykeltest dag 1
Mikrovaskulär responsivitet (maximal reoxygeneringshastighet, t.ex. SmO2/sek): den linjära lutningen av reoxygeneringen när tryckmanschetten tas bort kommer att användas som reperfusionshastigheten, vilket representerar mikrovaskulär responsivitet, en proxy för vasodilatorisk kapacitet och vaskulär funktion.
Före och efter cykeltest dag 1
Vascular Occlusion Test (VOT): Reaktiv Hyperemi
Tidsram: Före och efter cykeltest dag 1

Reaktiv hyperemi area under the curve: arean för NIRS-signalen (t.ex. SmO₂·sek) kommer att beräknas under återhämtningen från ocklusion, som den totala arean under kurvan och ovanför baslinjevärdet före manschettinflation under de första 4 minuterna av återhämtningen.

Beräknad från samma i VOT (Resultat 7)

Före och efter cykeltest dag 1
Klinisk bedömning
Tidsram: Under samma undersökningsbesök. PSV kommer att mätas efter mätningarna av artärstelheten. Detta tar cirka 10 minuter för båda sidor.
Topp systolisk hastighet (PSV): Mätning av PSV i den yttre iliacalartären med ekodopplerultraljud, före och efter träning, och med och utan provokativa manövrar kan vara diskriminerande för FLIA.
Under samma undersökningsbesök. PSV kommer att mätas efter mätningarna av artärstelheten. Detta tar cirka 10 minuter för båda sidor.
Klinisk bedömning
Tidsram: Direkt efter maximal träning dag 1
Ankel-arm-index (AAI): Blodtryck kommer att tas vid båda anklarna och från armen både före och efter träning. Förhållandet mellan ankel- och armtryck justerat för längd, och en bilaterell skillnad kan vara avgörande för FLIA.
Direkt efter maximal träning dag 1
Klinisk bedömning
Tidsram: Omedelbart efter maximalt träningspass dag 2
Ankel-brachial index (ABI): Blodtryck kommer att tas vid båda anklarna och från armen både före och efter träning. Förhållandet mellan ankel- och brachialtryck justerat för längd, och en bilateral skillnad kan vara diskriminerande för FLIA.
Omedelbart efter maximalt träningspass dag 2
Klinisk bedömning
Tidsram: Innan övningsdag 1 kommer arteriell stelhet att mätas av den vaskulära teknikern. Även om detta kommer att analyseras offline, tar detta några minuter.
Arteriell styvhet med eko-Doppler: Arteriella pulsvågshastigheter kommer att mätas vid halspulsådern och den yttre iliaka/femorala artären med eko-Doppler-ultraljud, före och efter träning.
Hastigheten för pulsvågens utbredning tas som ett mått på arteriell styvhet.
Innan övningsdag 1 kommer arteriell stelhet att mätas av den vaskulära teknikern. Även om detta kommer att analyseras offline, tar detta några minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NL79767.015.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera