- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05229250
NIRS e intensità di esercizio in pazienti con FLIA
Un Test Esercizio Non Invasivo per Valutare la Limitazione del Flusso Sanguigno Arteriale Correlata allo Sport nella Gamba: uno Studio Esplorativo (NIRS e Potenza Ciclistica in Pazienti con FLIA)
Gli obiettivi di ricerca di questo progetto sono aumentare la comprensione della fisiopatologia e delle limitazioni di performance relative alla limitazione del flusso nell'arteria iliaca correlata allo sport (FLIA) utilizzando la misurazione non invasiva dell'ossigenazione muscolare nei muscoli attivi della gamba e la potenza meccanica registrata durante l'esercizio in bicicletta. L'ossigenazione del muscolo scheletrico misurata con la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sta diventando sempre più accessibile per l'uso da parte di allenatori, squadre e atleti individuali per i test di performance. Descrivere come i profili di ossigenazione muscolare negli atleti di resistenza diagnosticati con FLIA differiscano rispetto agli atleti sani può consentire l'uso di questo dispositivo di misurazione non invasivo e accessibile per lo screening degli atleti a rischio di sviluppare FLIA.
La rilevanza di questo lavoro è che la FLIA comporta il rischio di lesioni irreversibili all'arteria principale della gamba negli atleti di resistenza, limitando la loro capacità di partecipare all'esercizio fisico, con ulteriori conseguenze per la salute, la forma fisica e la qualità della vita. Attualmente, il decorso iniziale di questa condizione progressiva è poco compreso, poiché la diagnosi precoce è difficile e quindi il trattamento appropriato è spesso ritardato. Se il danno diventa grave, spesso è necessario un trattamento più invasivo (e rischioso). Una diagnosi e un monitoraggio precoci della FLIA possono consentire una gestione e risultati migliori per il paziente.
Il disegno di questo esperimento confronterà un gruppo di pazienti costituito da ciclisti allenati diagnosticati con FLIA, con soggetti di controllo sani inclusi ciclisti di un livello di forma fisica simile senza segni di FLIA. Entrambi i gruppi eseguiranno un test di ciclismo a rampa incrementale e un test di esercizio ciclistico intermittente a più fasi. Il test di ciclismo a rampa incrementale viene utilizzato come parte della diagnosi clinica della FLIA, nonché per i test di performance (ad es. VO2max) degli atleti sani. I protocolli di esercizio a più fasi sono spesso utilizzati anche per i test di performance degli atleti di resistenza e consentono l'osservazione delle risposte (patto)fisiologiche durante le fasi di lavoro submassimali. Le misure di risultato della cinetica dell'ossigenazione muscolare con NIRS e della potenza ciclistica saranno analizzate e confrontate tra pazienti e soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un ciclista professionista percorre circa 25.000 km all'anno e flette l'anca 8.000.000 di volte in un anno, mentre il flusso sanguigno delle gambe è nell'ordine di 10-15 litri al minuto. Ciò comporta un carico emodinamico sostanziale sull'arteria iliaca. Di conseguenza, una parte degli atleti di resistenza sviluppa una limitazione nella circolazione delle gambe a causa del restringimento arterioso in questa arteria iliaca. Uno studio precoce di 'Lancet' del dipartimento di Medicina dello Sport del Centro Medico Máxima (MMC) ha rilevato che il 20% dei ciclisti professionisti soffriva di una tale Limitazione del Flusso nell'Arteria Iliaca (FLIA) correlata allo sport, che richiedeva trattamento. L'incidenza nei ciclisti amatoriali è sconosciuta, ma con 849.000 ciclisti amatoriali nei Paesi Bassi che percorrono oltre 3.000 km all'anno con un impressionante milione di flessioni dell'anca, molti di loro percorrono distanze simili a un ciclista professionista, incorrendo in rischi simili di sviluppare FLIA. Se non trattata, la FLIA può avere un impatto pronunciato sulla qualità della vita. Gli atleti professionisti potrebbero dover terminare prematuramente le loro carriere. In una parte sostanziale di ciclisti, le anomalie possono persino portare a occlusione completa e/o trombosi, con sintomi gravi nella vita quotidiana.
L'esperienza clinica suggerisce che il rilevamento e il trattamento precoci portano a risultati migliori. Se diagnosticata in una fase avanzata, la gestione conservativa, compresi i cambiamenti nei comportamenti di allenamento e nella posizione del corpo, o le opzioni di riparazione chirurgica meno invasive, non saranno più sufficienti. Le uniche opzioni rimaste sarebbero cessare del tutto la partecipazione alle attività provocatorie, o sottoporsi a un'ampia e rischiosa chirurgia vascolare ricostruttiva. Comprendere la patogenesi precoce per migliorare il rilevamento è quindi di importanza fondamentale. Sfortunatamente, il rilevamento precoce viene spesso perso a causa della presentazione non specifica dei sintomi e dell'elevato livello di specializzazione richiesto per la valutazione clinica. Esiste un'ampia gamma di diagnosi differenziali che potrebbero contribuire ai sintomi non specifici osservati nelle fasi iniziali della FLIA, tra cui comuni lesioni muscoloscheletriche e tendinee, dolore meccanico o neurogeno riferito dalla parte bassa della schiena o dall'articolazione sacroiliaca, lesione del labbro acetabolare dell'anca, sindrome compartimentale cronica da sforzo o displasia fibromuscolare.8 Le valutazioni diagnostiche attualmente disponibili possono avere una bassa sensibilità per una popolazione atletica.
Non esiste una singola valutazione gold standard per diagnosticare la FLIA. L'attuale consenso suggerisce che il miglior test funzionale singolo è un test di esercizio massimale provocatorio su un cicloergometro, seguito dalla misurazione della pressione sanguigna alle arterie della caviglia e brachiale (indice di pressione sanguigna caviglia-brachiale; ABI) in una postura competitiva. Nel raro caso che il problema sia unilaterale, la sensibilità è del 73%. Se il problema è bilaterale, la sensibilità è solo del 43%. Le tecniche di imaging, inclusi l'esame eco-Doppler, l'angiografia a risonanza magnetica (MRA) e la tomografia computerizzata (TC) sono più sensibili, ma sono più costose, meno accessibili e non fanno parte della valutazione dell'assistenza primaria, essendo invece tipicamente riservate per l'indagine di presentazioni più gravi o complesse e per guidare la riparazione chirurgica.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnica innovativa che misura l'ossigenazione relativa nel muscolo, come equilibrio tra emoglobina e mioglobina ossigenate e deossigenate. È stato dimostrato che una circolazione arteriosa delle gambe compromessa, come osservato nella malattia vascolare periferica (PVD), produce un calo della saturazione di ossigeno del tessuto muscolare scheletrico rispetto al carico di lavoro o alla performance di esercizio, e ritardi nella cinetica di riossigenazione dopo esercizio e test di occlusione vascolare ischemica (VOT). Di conseguenza, la NIRS potrebbe essere in grado di rilevare alterazioni nell'ossigenazione associate al livello di insufficienza arteriosa. Abbiamo recentemente riportato studi di prova di concetto riguardanti il potenziale ruolo diagnostico sia della potenza erogata che della NIRS in pazienti con FLIA correlata allo sport diagnosticata.
I disturbi riportati nelle fasi iniziali della FLIA sono impotenza e dolore nei muscoli delle gambe quando si pedala vicino allo sforzo massimale, che scompaiono rapidamente con il riposo. Tradizionalmente, l'esercizio di ciclismo a rampa incrementale fino alla tolleranza massimale all'esercizio è stato utilizzato come test funzionale provocatorio, dopo il quale vengono testate le misure di outcome clinico inclusi l'ABI. Tuttavia, man mano che la condizione progredisce, i sintomi possono manifestarsi prima durante l'esercizio a un'intensità inferiore e impiegare più tempo a risolversi durante il recupero. I protocolli di esercizio multi-stadio sono comunemente utilizzati per comprendere le risposte metaboliche relative all'intensità di esercizio submassimale. Pertanto, verrà introdotto un protocollo di ciclismo progressivo multi-stadio con brevi intervalli di recupero tra gli intervalli di lavoro. Questo protocollo è progettato per consentire molteplici opportunità di valutare le risposte di lavoro e recupero in modo dipendente dall'intensità. I sintomi soggettivi, le compromissioni della performance (incluse le limitazioni alla potenza erogata in bicicletta) e i ritardi cinetici dell'ossigenazione muscolare saranno valutati attraverso carichi di lavoro submassimali, inclusi dopo l'intensità massimale.
Comprendere l'insorgenza dei sintomi e i segni oggettivi di limitazione del flusso con intensità di esercizio progressiva migliorerà la comprensione della gravità e della progressione di questa condizione. Queste misure di outcome saranno confrontate con soggetti sani, al fine di sviluppare valori normativi relativi alla performance sana, rispetto al deterioramento patologico. L'uso di un protocollo di valutazione della performance multi-stadio comune migliorerà l'applicabilità dell'utilizzo di questo approccio per lo screening e il rilevamento precoce della FLIA al di fuori di una clinica vascolare specializzata.
È stato suggerito che una funzione e struttura vascolare alterata possano contribuire alla comparsa di sintomi in pazienti in cui non è evidente una stenosi ovvia o una malattia intraluminale all'imaging. Oltre alla valutazione clinica standard del tratto aortoiliaco con ecografia eco-Doppler, la velocità del flusso vascolare verrà registrata per un'analisi offline successiva della velocità dell'onda di polso come misura della rigidità arteriosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Brabant
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Veldhoven, North Brabant, Olanda, 4600
- Máxima MC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati dopo che la diagnosi di FLIA sarà stata formulata durante le cure cliniche standard settimanali.
I soggetti sani verranno reclutati dai club ciclistici locali. Hanno compilato un questionario standardizzato che esclude la presenza di fattori di rischio come il fumo e una storia familiare positiva per malattie cardiovascolari. I candidati con FLIA sono stati esclusi. I candidati che hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio hanno costituito il gruppo di controllo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e ≤ 40 anni
- Ciclista o triatleta allenato che si allena regolarmente almeno ~3 volte/settimana da almeno cinque anni e che si identifica con uno specifico sport ciclistico
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico vascolare iliaco
- Anomalie microvascolari (ad esempio diabete),
- Anomalie vascolari al di fuori della regione iliaca,
- Insufficienza cardiaca (classe New York Heart Association > I),
- Entità ortopediche/neurologiche potenzialmente limitanti la capacità di esercizio,
- Obesità.
- Spessore del tessuto adiposo > 7,5 mm
Queste condizioni di esclusione sono considerate precauzioni mediche di sicurezza per l'esercizio massimale o come rischio di effetti fisiopatologici inaspettati che confondono le nostre misure di outcome primarie.
È noto che un elevato spessore del tessuto adiposo (ATT) influenza l'accuratezza della misurazione NIRS del tessuto muscolare sottostante. È stato scelto un punto di cut-off > 7,5 mm ATT nel sito di misurazione NIRS determinato con un calibro per pliche cutanee (Harpenden, Baty International West Sussex, UK). L'ATT è calcolato come metà dello spessore della plica cutanea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sani
Soggetti senza FLIA
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Test RAMP e MULTI-STAGE
Test di occlusione prima e dopo l'esercizio
Dispositivi NIRS che misurano l'ossigenazione durante l'esercizio fisico
Test da sforzo cardiopolmonare (frequenza cardiaca, scambio gassoso polmonare) durante l'esercizio fisico
Misurazioni della velocità sistolica di picco e della rigidità vascolare nel tratto iliaco-aortico
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Soggetti pazienti
Soggetti con FLIA
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Test RAMP e MULTI-STAGE
Test di occlusione prima e dopo l'esercizio
Dispositivi NIRS che misurano l'ossigenazione durante l'esercizio fisico
Test da sforzo cardiopolmonare (frequenza cardiaca, scambio gassoso polmonare) durante l'esercizio fisico
Misurazioni della velocità sistolica di picco e della rigidità vascolare nel tratto iliaco-aortico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di deossigenazione di potenza (PD)
Lasso di tempo: Durante il giorno 1 del test in bicicletta
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Profilo di deossigenazione-potenza (PD): Il rapporto tra potenza erogata e deossigenazione (ad es.
potenza/deossi[eme]) come indicatore del disturbo metabolico a livello del muscolo in attività in relazione al carico di lavoro.
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Durante il giorno 1 del test in bicicletta
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Parametri di deossigenazione della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante il giorno 1 del test di ciclismo
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Baseline: valore medio di 60 secondi prima dell'inizio dell'esercizio. min: il valore medio minimo di 5 secondi raggiunto durante l'esercizio. max: il valore medio massimo di 5 secondi raggiunto tipicamente durante il recupero dopo l'esercizio. Δampiezza esercizio: la differenza tra i valori baseline e minimi. |
Durante il giorno 1 del test di ciclismo
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Parametri di deossigenazione della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante il giorno 2 del test ciclistico
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Baseline: Valore medio di 60 secondi prima dell'inizio dell'esercizio. min: il valore medio minimo di 5 secondi raggiunto durante l'esercizio. max: il valore medio massimo di 5 secondi raggiunto tipicamente durante il recupero dopo l'esercizio. Ampiezza Δesercizio: la differenza tra i valori baseline e minimo. |
Durante il giorno 2 del test ciclistico
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Ampiezza delta_recupero NIRS
Lasso di tempo: Durante il giorno 1 del test di ciclismo
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La differenza tra il valore minimo e il valore massimo.
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Durante il giorno 1 del test di ciclismo
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Ampiezza delta_recupero NIRS
Lasso di tempo: Durante il giorno 2 del test di ciclismo
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La differenza tra il valore minimo e il valore massimo.
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Durante il giorno 2 del test di ciclismo
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Cinetica di riossigenazione NIRS: tau
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio del giorno 1
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Costante di tempo (tau, in secondi): il parametro della costante di tempo di una curva monoesponenziale adattata al profilo di riossigenazione dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio del giorno 1
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Cinetiche di riossigenazione NIRS: Ritardo temporale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Ritardo temporale (TD, in secondi): il ritardo prima dell'aumento sistematico dell'ossigenazione dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Cinetiche di riossigenazione NIRS: Tempo di Risposta Medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Tempo medio di risposta (MRT, in secondi): la somma di TD e tau.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Cinetiche di riossigenazione NIRS: Tempo del valore medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Tempo di recupero a metà valore (HVT, in secondi): il tempo necessario per riossigenare metà dell'ampiezza totale durante il recupero dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Cinetica di riossigenazione NIRS: Tasso di riossigenazione di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Tasso di riossigenazione di picco (SmO2/sec): una stima lineare della pendenza di risaturazione di picco, che rappresenta l'entità del maggiore squilibrio tra apporto e utilizzo di ossigeno a livello tissutale durante la cinetica di recupero, dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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NIRS cinetica di riossigenazione: MRT di picco della riossigenazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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MRT del picco di riossigenazione: una stima del tempo di comparsa del tasso di picco di riossigenazione, analoga all'MRT in una curva monoesponenziale, che rappresenta l'equilibrio delle cinetiche di recupero dell'apporto e dell'utilizzo di ossigeno nel tessuto dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 1
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Cinetiche di riossigenazione NIRS: tau
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Costante di tempo (tau, in secondi): il parametro della costante di tempo di una curva monoesponenziale adattata al profilo di riossigenazione dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Cinetica di riossigenazione NIRS: Ritardo temporale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Tempo di ritardo (TD, in secondi): il ritardo prima dell'aumento sistematico dell'ossigenazione dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Cinetica di riossigenazione NIRS: Tempo di risposta medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Tempo di risposta medio (MRT, in secondi): la somma di TD e tau.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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NIRS cinetica di riossigenazione: tempo di dimezzamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Tempo di recupero a metà valore (HVT, in secondi): il tempo necessario per riossigenare la metà dell'ampiezza totale durante il recupero dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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NIRS cinetica di riossigenazione: Tasso di riossigenazione di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio del giorno 2
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Velocità di riossigenazione di picco (SmO2/sec): una stima lineare della pendenza di risaturazione di picco, che rappresenta l'entità del maggiore disallineamento tra l'apporto di ossigeno e il suo utilizzo a livello tissutale durante la cinetica di recupero, dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio del giorno 2
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NIRS cinetica di riossigenazione: MRT di riossigenazione di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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MRT di riossigenazione di picco: una stima del tempo di occorrenza del tasso di riossigenazione di picco, analogo all'MRT in una curva monoesponenziale, e rappresentante l'equilibrio della cinetica di recupero dell'apporto e dell'utilizzo di ossigeno nel tessuto dopo ogni fase di lavoro.
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Immediatamente dopo l'esercizio giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto cinetiche di recupero VO2/NIRS
Lasso di tempo: Dopo le fasi/esercizio massimale. Questa è un'analisi offline e quindi richiede il tempo della fase (1 minuto tra i blocchi; 5 minuti per l'esercizio massimale)
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Descrivere la cinetica dell'ossigenazione del muscolo scheletrico rispetto alla cinetica del consumo di ossigeno polmonare sia nei ciclisti sani che nei pazienti con FLIA
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Dopo le fasi/esercizio massimale. Questa è un'analisi offline e quindi richiede il tempo della fase (1 minuto tra i blocchi; 5 minuti per l'esercizio massimale)
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Test di Occlusione Vascolare - Area Sotto la Curva dell'Iperemia Reattiva
Lasso di tempo: Prima del test di ciclismo giorno 1
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Area sotto la curva dell'iperemia reattiva: l'area del segnale NIRS (ad es. SmO2·sec) verrà calcolata durante il recupero dall'occlusione, come l'area totale sotto la curva e sopra il valore basale prima del gonfiaggio del bracciale durante i primi 4 minuti di recupero. (Questo verrà calcolato dallo stesso VOT per l'Outcome 1) |
Prima del test di ciclismo giorno 1
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Cinetica multipla di riossigenazione - Costante di tempo della componente primaria tau
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 dell'intervento (fasi di 1 minuto del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno 2 dell'intervento (test massimale a rampa)
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Costante di tempo del componente primario (tau): il parametro della costante di tempo di una curva monoesponenziale adattata all'aumento del VO2 all'inizio di ogni fase di lavoro.
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Tra il giorno 1 dell'intervento (fasi di 1 minuto del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno 2 dell'intervento (test massimale a rampa)
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Cinetica di riossigenazione multipla - Ritardo temporale del componente cardiodinamico
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 dell'intervento (1 minustages del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno 2 dell'intervento (test massimale a rampa)
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Ritardo temporale della componente cardiodinamica (TD): il ritardo prima dell'aumento sistematico di VO2 all'inizio di ogni fase di lavoro.
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Tra il giorno 1 dell'intervento (1 minustages del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno 2 dell'intervento (test massimale a rampa)
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Cinetica multipla di riossigenazione - Δdeossi[eme] / ΔVO₂ cinetica di insorgenza
Lasso di tempo: Durante il giorno 1 dell'intervento (fasi del protocollo a blocchi)
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Cinetica dell'inizio di Δdeoxy[eme] / ΔVO2: Le curve di ossigenazione e VO2 verranno normalizzate all'inizio di ogni fase di lavoro rispetto a una linea di base iniziale e allo stato stazionario finale, come 0-100% del profilo di risposta.
Il sovraccarico relativo di Δdeoxy[eme] rispetto a ΔVO2 può quindi essere utilizzato per descrivere la corrispondenza tra l'erogazione di O2 perfusivo e l'estrazione di O2.
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Durante il giorno 1 dell'intervento (fasi del protocollo a blocchi)
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Cinetica di riossigenazione multipla - Δdeossi[eme] / ΔVO2 cinetica di recupero
Lasso di tempo: Tra il giorno di intervento 1 (fasi del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno di intervento 2 (test massimale a rampa)
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Cinetica di recupero Δdeoxy[eme] / ΔVO2: Lo stesso confronto dei profili di risposta di deoxy[eme] e VO2 verrà eseguito durante il recupero dopo le fasi di lavoro.
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Tra il giorno di intervento 1 (fasi del protocollo a blocchi) e immediatamente dopo il giorno di intervento 2 (test massimale a rampa)
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Test di Occlusione Vascolare (VOT): Reattività Microvascolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il test di ciclismo giorno 1
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Responsività microvascolare (tasso di riossigenazione di picco, es. SmO2/sec): la pendenza lineare della riossigenazione quando il bracciale occlusivo viene rimosso sarà considerata come il tasso di riperfusione, rappresentando la responsività microvascolare, un indicatore della capacità vasodilatatoria e della funzione vascolare.
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Prima e dopo il test di ciclismo giorno 1
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Test di Occlusione Vascolare (VOT): Iperemia Reattiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il test di ciclismo giorno 1
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Area sotto la curva dell'iperemia reattiva: l'area del segnale NIRS (ad es. SmO2⋅sec) verrà calcolata durante il recupero dall'occlusione, come l'area totale sotto la curva e sopra il valore basale prima dell'inflazione del manicotto durante i primi 4 minuti di recupero. Calcolata dallo stesso nel VOT (Outcome 7) |
Prima e dopo il test di ciclismo giorno 1
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Valutazione Clinica
Lasso di tempo: Durante lo stesso esame-appuntamento. La PSV verrà misurata dopo le misurazioni della rigidità arteriosa. Ciò richiede circa 10 minuti per entrambi i lati.
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Velocità sistolica di picco (PSV): La misurazione della PSV nell'arteria iliaca esterna con ecografia Doppler, prima e dopo l'esercizio, e con e senza manovre provocatorie può essere discriminante per la FLIA.
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Durante lo stesso esame-appuntamento. La PSV verrà misurata dopo le misurazioni della rigidità arteriosa. Ciò richiede circa 10 minuti per entrambi i lati.
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Valutazione Clinica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio massimale giorno 1
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Indice caviglia-braccio (ABI): Le pressioni arteriose verranno misurate alle caviglie bilaterali e dal braccio sia prima che dopo l'esercizio.
Il rapporto tra le pressioni della caviglia e del braccio, corretto per l'altezza, e una differenza bilaterale possono essere discriminanti per la FLIA.
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Immediatamente dopo l'esercizio massimale giorno 1
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Valutazione Clinica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio massimale giorno 2
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Indice caviglia-brachiale (ABI): Le pressioni arteriose verranno rilevate a livello delle caviglie bilaterali e del braccio sia prima che dopo l'esercizio.
Il rapporto tra le pressioni della caviglia e del braccio, corretto per l'altezza, e una differenza bilaterale possono essere discriminanti per la FLIA. |
Immediatamente dopo l'esercizio massimale giorno 2
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Valutazione Clinica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio del giorno 1, la rigidità arteriosa verrà misurata dal tecnico vascolare. Sebbene questa verrà analizzata offline, questo richiede alcuni minuti.
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Rigidità arteriosa con eco-Doppler: Le velocità dell'onda di polso arterioso saranno misurate a livello delle arterie carotidee e iliache/femorali esterne mediante ecografia eco-Doppler, prima e dopo l'esercizio.
La velocità di propagazione dell'onda di polso è considerata un indice di rigidità arteriosa.
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Prima dell'esercizio del giorno 1, la rigidità arteriosa verrà misurata dal tecnico vascolare. Sebbene questa verrà analizzata offline, questo richiede alcuni minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Hooff M, Schep G, Bender M, Scheltinga M, Savelberg H. Sport-related femoral artery occlusion detected by near-infrared spectroscopy and pedal power measurements: a case report. Phys Sportsmed. 2021 May;49(2):241-244. doi: 10.1080/00913847.2020.1796182. Epub 2020 Jul 26.
- van Hooff M, Schep G, Meijer E, Bender M, Savelberg H. Near-Infrared Spectroscopy Is Promising to Detect Iliac Artery Flow Limitations in Athletes: A Pilot Study. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Dec 20;2018:8965858. doi: 10.1155/2018/8965858. eCollection 2018.
- Schep G, Bender MH, van de Tempel G, Wijn PF, de Vries WR, Eikelboom BC. Detection and treatment of claudication due to functional iliac obstruction in top endurance athletes: a prospective study. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):466-73. doi: 10.1016/s0140-6736(02)07675-4.
- Bender MH, Schep G, de Vries WR, Hoogeveen AR, Wijn PF. Sports-related flow limitations in the iliac arteries in endurance athletes: aetiology, diagnosis, treatment and future developments. Sports Med. 2004;34(7):427-42. doi: 10.2165/00007256-200434070-00002.
- Peach G, Schep G, Palfreeman R, Beard JD, Thompson MM, Hinchliffe RJ. Endofibrosis and kinking of the iliac arteries in athletes: a systematic review. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Feb;43(2):208-17. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.11.019. Epub 2011 Dec 19.
- Hinchliffe RJ. Iliac Artery Endofibrosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):1-2. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.006. Epub 2016 May 6. No abstract available.
- INSITE Collaborators (INternational Study group for Identification and Treatment of Endofibrosis). Diagnosis and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Results of a Delphi Consensus Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.004. Epub 2016 May 17.
- Khan A, Al-Dawoud M, Salaman R, Al-Khaffaf H. Management of Endurance Athletes with Flow Limitation in the Iliac Arteries: A Case Series. EJVES Short Rep. 2018 Jul 20;40:7-11. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.06.001. eCollection 2018.
- Peake LK, D'Abate F, Farrah J, Morgan M, Hinchliffe RJ. The Investigation and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Lessons Learned from a Case Series. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):577-583. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.018. Epub 2018 Mar 13.
- Schep G, Bender MH, Schmikli SL, Mosterd WL, Hammacher ER, Scheltinga M, Wijn PF. Recognising vascular causes of leg complaints in endurance athletes. Part 2: the value of patient history, physical examination, cycling exercise test and echo-Doppler examination. Int J Sports Med. 2002 Jul;23(5):322-8. doi: 10.1055/s-2002-33142.
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