Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS og treningsintensitet hos pasienter med FLIA

13. januar 2026 oppdatert av: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

En ikke-invasiv treningsprøve for å evaluere idrettsrelatert begrensning av arteriell blodstrøm i benet: en utforskende studie (NIRS og sykkelkraft hos pasienter med FLIA)

Forskningsmålene med dette prosjektet er å øke forståelsen av patofysiologi og ytelsesbegrensninger knyttet til idrettsrelatert flowbegrensning i arteria iliaca (FLIA) ved bruk av ikke-invasiv måling av muskeloksygenering i de arbeidende musklene i beinet og mekanisk effektutgang registrert under sykkeløvelse.
Skjelettmuskeloksygenering målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) blir mer tilgjengelig for bruk av trenere, lag og individuelle utøvere i ytelsestesting.
Å beskrive hvordan muskeloksygeneringsprofiler hos utholdenhetsutøvere diagnostisert med FLIA skiller seg i forhold til friske utøvere, kan muliggjøre bruk av dette ikke-invasive, tilgjengelige måleinstrumentet for screening av utøvere som risikerer å utvikle FLIA.

Relevansen av dette arbeidet er at FLIA utgjør risiko for irreversibel skade på hovedarterien i beinet hos utholdenhetsutøvere, noe som begrenser deres evne til å delta i trening, med ytterligere konsekvenser for helse, fitness og livskvalitet.
For tiden er den tidlige utviklingen av denne progressive tilstanden dårlig forstått, ettersom tidlig oppdagelse er vanskelig og dermed blir passende behandling ofte forsinket.
Hvis nedsettelsen blir alvorlig, er ofte mer invasiv (og risikofylt) behandling nødvendig.
Tidligere oppdagelse og overvåking av FLIA kan føre til forbedret pasienthåndtering og resultater.

Designet av dette eksperimentet vil sammenligne en pasientgruppe av trente syklister diagnostisert med FLIA, med friske kontrollpersoner inkludert syklister med et lignende fitnessnivå uten tegn på FLIA.
Begge gruppene vil utføre en inkrementell rampe-sykkeltest og en intermitterende flertrinns sykkeløvelsetest.
Inkrementell rampe-sykkeltesting brukes som en del av klinisk diagnostisering av FLIA, samt ytelses- (f.eks. VO2maks) testing av friske utøvere.
Flertrinns øvelsesprotokoller brukes også ofte for ytelsestesting av utholdenhetsutøvere og muliggjør observasjon av (pato)fysiologiske responser under submaximale arbeidstrinn.
Resultatmål for muskeloksygeneringskinetikk med NIRS og sykkelkraft vil bli analysert og sammenlignet mellom pasienter og friske personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En profesjonell syklist dekker omtrent 25 000 km i året og bøyer hoften 8 000 000 ganger i løpet av et år, mens blodstrømmen i benet er i området 10–15 liter per minutt. Dette utgjør en betydelig hemodynamisk belastning på arteria iliaca. Som et resultat utvikler en andel utholdenhetsutøvere en begrensning i sirkulasjonen i beinet på grunn av arteriell innsnevring i denne arteria iliaca. En tidlig «Lancet»-studie fra avdelingen for idrettsmedisin ved MMC (Máxima Medisch Centrum) fant at 20 % av profesjonelle syklister led av en slik idrettsrelatert flowbegrensning i arteria iliaca (FLIA) som krevde behandling. Forekomsten hos fritidssyklister er ukjent, men med 849 000 fritidssyklister i Nederland som sykler over 3 000 km i året med imponerende 1 000 000 hoftespenninger, reiser mange av dem lignende distanser som en profesjonell syklist og pådrar seg lignende risiko for å utvikle FLIA. Hvis den ikke behandles, kan FLIA ha en betydelig innvirkning på livskvaliteten. Profesjonelle utøvere kan måtte avslutte karrieren sin for tidlig. Hos en betydelig undergruppe av syklister kan abnormiteter til og med føre til fullstendig okklusjon og/eller trombose, med alvorlige symptomer i hverdagen.

Klinisk erfaring tyder på at tidlig oppdagelse og behandling fører til bedre resultater. Hvis det diagnostiseres på et sent stadium, vil konservativ behandling inkludert endringer i treningsatferd og kroppsposisjon, eller minst invasive kirurgiske reparasjonsalternativer, ikke lenger være tilstrekkelig. De eneste alternativene som gjenstår vil være å slutte helt med å delta i de provoserende aktivitetene, eller å gjennomgå omfattende og risikofylt rekonstruktiv karkirurgi. Å forstå den tidlige patogenesen for å forbedre oppdagelsen er derfor av største betydning. Dessverre blir tidlig oppdagelse ofte oversett på grunn av de uspesifikke symptomene og det høye spesialiseringsnivået som kreves for klinisk evaluering. Det er et bredt spekter av differensialdiagnoser som kan bidra til de uspesifikke symptomene som observeres i de tidlige stadiene av FLIA, inkludert vanlige muskelskjelett- og seneskader, mekanisk eller nevrogen smerte som refereres fra korsryggen eller SI-leddet, hoftelabrumskade, kronisk anstrengelseskompartmentsyndrom eller fibromuskulær dysplasi.8 Tilgjengelige diagnostiske evalueringer kan ha lav sensitivitet for en idrettsutøverpopulasjon.

Det er ingen enkelt gullstandard evaluering for å diagnostisere FLIA. Den nåværende konsensus antyder at den beste enkeltfunksjonelle testen er en provoserende maksimal belastningstest på en sykkelergometer, etterfulgt av måling av blodtrykket i ankelen og brachialisarteriene (ankel-brachial blodtrykksindeks; ABI) i en konkurransestilling. I det sjeldne tilfellet at problemet er ensidig, er sensitiviteten 73 %. Hvis problemet er bilateral, er sensitiviteten bare 43 %. Bildebehandlingsteknikker, inkludert ekkodopplerundersøkelse, magnetresonansangiografi (MRA) og datatomografi (CT)-skanning er mer følsomme, men de er dyrere, mindre tilgjengelige og ikke en del av primærhelsetjenesteevaluering, i stedet er de typisk reservert for undersøkelse av mer alvorlige eller komplekse presentasjoner, og for å veilede kirurgisk reparasjon.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en innovativ teknikk som måler relativ oksygenering i muskelen, som balansen mellom oksygenert og deoksygenert hemoglobin og myoglobin. Forstyrret arteriell sirkulasjon i beinet, slik som observert i perifer vaskulær sykdom (PVD), har vist seg å produsere et fall i oksygenmetningen av skjelettmuskelvev i forhold til arbeidsbelastning eller treningsytelse, og forsinkelser i reoksygeneringskinetikk etter trening og iskemiske vaskulære okklusjonstester (VOT). Følgelig kan NIRS være i stand til å oppdage endringer i oksygenering som er assosiert med nivået av arteriell insuffisiens. Vi rapporterte nylig proof-of-concept-studier om den potensielle diagnostiske rollen til både effektproduksjon og NIRS hos pasienter med diagnostisert idrettsrelatert FLIA.

Klager rapportert i de tidlige stadiene av FLIA er maktesløshet og smerter i benmusklene når man sykler nær maksimal anstrengelse, som raskt forsvinner med hvile. Tradisjonelt har inkrementell rampe-sykkeløvelse til maksimal treningsintolerans blitt brukt som en provoserende funksjonstest, deretter testes kliniske resultatmål inkludert ABI. Etter hvert som tilstanden utvikler seg, kan imidlertid symptomer oppstå tidligere under trening ved lavere intensitet og ta lengre tid å løse seg under gjenoppretting. Flerstegs treningsprotokoller brukes ofte for å forstå metabolske responser relatert til submaximal treningsintensitet. Derfor vil en progressiv flertrinns sykkelprotokoll med korte gjenopprettingsintervaller mellom arbeidsintervaller bli introdusert. Denne protokollen er designet for å tillate flere muligheter til å evaluere arbeids- og gjenopprettingsresponser på en intensitetsavhengig måte. Subjektive symptomer, ytelsesnedsettelser (inkludert begrensninger i sykkelkraftproduksjon) og muskeloksygeneringskinetiske forsinkelser vil bli evaluert på tvers av submaximale arbeidsbelastninger inkludert etter maksimal intensitet.

Å forstå symptomstarten og objektive tegn på flowbegrensning med progressiv treningsintensitet vil forbedre forståelsen av alvorlighetsgraden og progresjonen av denne tilstanden. Disse resultatmålene vil bli sammenlignet med friske forsøkspersoner, for å utvikle normative verdier relatert til sunn ytelse, sammenlignet med patologisk nedsatt funksjon. Bruken av en felles flertrinns ytelsesvurderingsprotokoll vil forbedre anvendbarheten av å bruke denne tilnærmingen for screening og tidlig oppdagelse av FLIA utenfor et spesialisert karklinikk.

Det har blitt foreslått at endret vaskulær funksjon og struktur kan bidra til utseendet av symptomer hos pasienter der åpenbar stenose eller intraluminal sykdom ikke er tydelig på bilder. I tillegg til standard klinisk evaluering av aortoiliakaltrakten med ekkodoppler ultralyd, vil vaskulær flowhastighet bli registrert for senere offline analyse av pulsbølgehastighet som en måling av arteriell stivhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Nederland, 4600
        • Máxima MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert etter diagnosen FLIA er stilt under ukentlig standard klinisk behandling.

Friske forsøkspersoner vil bli rekruttert fra lokale sykkelklubber. De fullførte et standardisert spørreskjema som ekskluderte tilstedeværelsen av risikofaktorer som røyking og positiv hjerte- og karsykdom i familien. Kandidater med FLIA ble ekskludert. Kandidater som oppfylte alle studie-kriteriene, fungerte som kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 40 år
  • Trent syklist eller triatlet som regelmessig trener minst ~3/uke i minst fem år og identifiserer seg med en bestemt sykkelsport

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere vaskulær iliakal kirurgi
  • Mikrovaskulære abnormaliteter (f.eks. diabetes),
  • Vaskulære abnormaliteter utenfor iliakalregionen,
  • Hjertesvikt (New York Heart Association klasse >I),
  • Ortopediske/nevrologiske tilstander som potensielt begrenser treningskapasitet,
  • Fedme.
  • Fettvevstykkelse > 7,5 mm

Disse ekskluderende tilstandene betraktes som medisinske sikkerhetstiltak for maksimal trening eller som risiko for uventede patofysiologiske effekter som forvirrer våre primære resultatmål.

Det er kjent at et høyt nivå av fettvevstykkelse (ATT) påvirker nøyaktigheten av NIRS-måling av underliggende muskelvev. Et > 7,5 mm ATT-grensepunkt på målingsstedet for NIRS bestemt med en hudfoldskalper (Harpenden, Baty International West Sussex, UK) ble valgt. ATT beregnes som halvparten av hudfoldtykkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske forsøkspersoner
Deltakere uten FLIA
RAMP og MULTI-STAGE test
Okklusjonstest før og etter trening
NIRS-enheter som måler oksygenering under trening
Kardiopulmonal belastningsprøving (hjertefrekvens, pulmonal gassutveksling) under trening
Maksimal systolisk hastighet og vaskulær stivhetsmålinger i iliako-aortisk trakt
Pasienter
Personer med FLIA
RAMP og MULTI-STAGE test
Okklusjonstest før og etter trening
NIRS-enheter som måler oksygenering under trening
Kardiopulmonal belastningsprøving (hjertefrekvens, pulmonal gassutveksling) under trening
Maksimal systolisk hastighet og vaskulær stivhetsmålinger i iliako-aortisk trakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Power-deoksygeneringsprofil (PD-profil)
Tidsramme: Under sykkeltest dag 1
Kraft-deoksygeneringsprofil (PD-profil): Forholdet mellom effektproduksjon og deoksygenering (f.eks. kraft/deoksy[hem]) som en proxy for den metaboliske forstyrrelsen i arbeidende muskel i forhold til arbeidsbelastningen.
Under sykkeltest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoksygeneringsparametre
Tidsramme: Under sykkeltest dag 1

Utgangspunkt: Gjennomsnittlig 60-sekunders verdi før start av øvelsen. min: den minste 5-sekunders gjennomsnittsverdien oppnådd under øvelsen. max: den største 5-sekunders gjennomsnittsverdien oppnådd typisk under gjenopprettingen etter øvelsen.

Δøvelsesamplitude: forskjellen mellom utgangspunkt og minimumsverdier.

Under sykkeltest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoksygeneringsparametere
Tidsramme: Under sykkeltest dag 2

Grunnlinje: Gjennomsnittlig 60-sekunders verdi før start av trening. min: den laveste 5-sekunders gjennomsnittsverdien oppnådd under trening. max: den høyeste 5-sekunders gjennomsnittsverdien oppnådd vanligvis under gjenopprettingen etter trening.

Δ trening amplitude: forskjellen mellom grunnlinje- og minimumsverdiene.

Under sykkeltest dag 2
NIRS delta_recovery amplitude
Tidsramme: Under sykkeltest dag 1
Forskjellen mellom minimums- og maksimumsverdi.
Under sykkeltest dag 1
NIRS delta_recovery amplitude
Tidsramme: Under sykkeltest dag 2
Forskjellen mellom minimums- og maksimumsverdien.
Under sykkeltest dag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: tau
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 1
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiell kurvetilpasning til reoksygeneringsprofilen etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: Tidsforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsdag 1
Tidsforsinkelse (TD, i sekunder): forsinkelsen før den systematiske økningen i oksygeneringen etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter treningsdag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: Gjennomsnittlig respons tid
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsdag 1
Gjennomsnittlig respons tid (MRT, i sekunder): summen av TD og tau.
Umiddelbart etter treningsdag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: Halvverditid
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 1
Halvverdi gjenopprettingstid (HVT, i sekunder): tiden som kreves for å reoksygenere halvparten av den totale amplituden under gjenoppretting etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: Topp reoksygeneringsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 1
Topp reoksygeneringsrate (SmO2/sek): en lineær estimering av toppresaturasjonsstigningstallet, som representerer størrelsen på største ubalanse mellom oksygentilførsel og utnyttelse i vevet under gjenopprettingskinetikken, etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: Peak reoksygenering MRT
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 1
Peak reoksygenering MRT: et estimat av tiden til forekomst av den høyeste reoksygeneringsraten, analogt med MRT i en monoeksponentiell kurve, og representerer balansen i gjenopprettingskinetikken av oksygentilførsel og utnyttelse i vevet etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 1
NIRS reoksygeneringskinetikk: tau
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsdag 2
Tidskonstant (tau, i sekunder): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiell kurvetilpasning til reoksygeneringsprofilen etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter treningsdag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: Tidsforsinkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsdag 2
Tidsforsinkelse (TD, i sekunder): forsinkelsen før systematisk økning i oksygenering etter hvert arbeidsstadium.
Umiddelbart etter treningsdag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: Gjennomsnittlig respons tid
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 2
Gjennomsnittlig respons tid (MRT, i sekunder): summen av TD og tau.
Umiddelbart etter trening dag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: Halvverditid
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 2
Halvverdi-gjenopprettingstid (HVT, i sekunder): tiden som kreves for å oksygenere halvparten av den totale amplituden under gjenopprettingen etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: Maksimal reoksygeneringsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsdag 2
Topp reoksygeneringshastighet (SmO2/sek): en lineær estimering av den høyeste metningstilbakeføringshastigheten, som representerer størrelsen på størst ubalanse mellom oksygentilførsel og utnyttelse i vevet under gjenopprettingskinetikken, etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter treningsdag 2
NIRS reoksygeneringskinetikk: Topp reoksygenerings MRT
Tidsramme: Umiddelbart etter trening dag 2
Peak reoksygenering MRT: et estimat av tiden til forekomst av den maksimale reoksygeneringsraten, analogt med MRT i en monoeksponentiell kurve, og representerer balansen i gjenopprettingskinetikken for oksygentilførsel og -utnyttelse i vevet etter hvert arbeidstrinn.
Umiddelbart etter trening dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingskinetikk VO2/NIRS-sammenligning
Tidsramme: Etter stadier/maksimal trening. Dette er en offline analyse og tar derfor tiden til stadiet (1 minutt for mellom blokker; 5 minutter for maksimal trening)
Å beskrive oksygeneringskinetikken i skjelettmuskulatur kontra lungeoksygenopptaks-kinetikken hos både friske syklister og pasienter med FLIA
Etter stadier/maksimal trening. Dette er en offline analyse og tar derfor tiden til stadiet (1 minutt for mellom blokker; 5 minutter for maksimal trening)
Vaskulær Okklusjonstest - Reaktiv Hyperemi Areal Under Kurven
Tidsramme: Før sykkeltest dag 1

Reaktiv hyperemi-areal under kurven: arealet av NIRS-signalet (f.eks. SmO₂·sek) vil bli beregnet under gjenopprettingen etter okklusjon, som det totale arealet under kurven og over grunnlinjeverdien før mansjett-oppblåsing i løpet av de første 4 minuttene av gjenopprettingen.

(Dette vil bli beregnet fra den samme VOT for Resultat 1

Før sykkeltest dag 1
Flere reoksygeneringskinetikk - Primær komponent tidskonstant tau
Tidsramme: Mellom intervensjonsdag 1 (1-minutts stadier av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimaltest)
Primær komponent tidskonstant (tau): tidskonstantparameteren for en monoeksponentiell kurvetilpasning til økningen i VO2 ved starten av hvert arbeidsnivå.
Mellom intervensjonsdag 1 (1-minutts stadier av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimaltest)
Flere reoksygeneringskinetikker - Kardiokomponent tidlig forsinkelse
Tidsramme: Mellom intervensjonsdag 1 (1 minustrinn av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimal test)
Kardiodynamisk komponent tidsforsinkelse (TD): forsinkelsen før systematisk økning i VO2 ved starten av hvert arbeidstrinn.
Mellom intervensjonsdag 1 (1 minustrinn av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimal test)
Flere reoksygeneringskinetikk - Δdeoksy[hem] / ΔVO2 oppstartskinetikk
Tidsramme: Under intervensjonsdag 1 (stadier av blokkprotokollen)
Δdeoksy[hem] / ΔVO2 startkinetikk: Oksygenerings- og VO2-kurvene vil bli normalisert ved starten av hvert arbeidstrinn til en startbaselinje og den endelige stabiliserte tilstanden, som 0-100 % av responsprofilen. Den relative overgangen av Δdeoksy[hem] vs ΔVO2 kan deretter brukes til å beskrive samsvaret mellom perfusiv O2-tilførsel og O2-ekstraksjon.
Under intervensjonsdag 1 (stadier av blokkprotokollen)
Flere reoksygeneringskinetikker - Δdeoksy[hem] / ΔVO₂ gjenopprettingskinetikker
Tidsramme: Mellom intervensjonsdag 1 (stadier av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimaltest)
Δdeoksy[hem] / ΔVO2 gjenopprettingskinetikk: Den samme sammenligningen av responsprofilene for deoksy[hem] og VO2 vil bli utført under gjenoppretting etter arbeidsstadier.
Mellom intervensjonsdag 1 (stadier av blokkprotokoll) og umiddelbart etter intervensjonsdag 2 (rampe maksimaltest)
Vaskulær Okklusjonstest (VOT): Mikrovaskulær Responsivitet
Tidsramme: Før og etter sykkeltest dag 1
Mikrovaskulær respons (topp reoksygeneringsrate, f.eks. SmO2/sek): den lineære helningen av reoksygenering når oklusjonsmansjetten fjernes vil bli tatt som reperfusjonsraten, som representerer mikrovaskulær respons, en proxy for vasodilatorisk kapasitet og vaskulær funksjon.
Før og etter sykkeltest dag 1
Vaskulær Okklusjonstest (VOT): Reaktiv Hyperemi
Tidsramme: Før og etter sykkeltest dag 1

Reaktiv hyperemi areal under kurven: arealet av NIRS-signalet (f.eks. SmO₂·sek) vil bli beregnet under gjenopprettelsen etter okklusjon, som det totale arealet under kurven og over grunnlinjeverdien før mansettinflation i løpet av de første 4 minuttene av gjenopprettelsen.

Beregnet fra samme i VOT (utfall 7)

Før og etter sykkeltest dag 1
Klinisk vurdering
Tidsramme: I løpet av samme undersøkelsesavtale. PSV vil bli målt etter måling av arteriell stivhet. Dette tar omtrent 10 minutter for begge sider.
Topp systolisk hastighet (PSV): Måling av PSV i arteria iliaca externa med ekko-Doppler ultralyd, før og etter trening, og med og uten provoserende manøvrer, kan være skillevei for FLIA.
I løpet av samme undersøkelsesavtale. PSV vil bli målt etter måling av arteriell stivhet. Dette tar omtrent 10 minutter for begge sider.
Klinisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter maksimal trening dag 1
Ankel-brakial indeks (ABI): Blodtrykk vil bli målt på begge anklene og fra armen både før og etter trening. Forholdet mellom ankel- og braktaltrykk justert for høyde, og en bilateral forskjell kan være avgjørende for FLIA.
Umiddelbart etter maksimal trening dag 1
Klinisk vurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter maksimal trening dag 2
Ankel-brakial indeks (ABI): Blodtrykk vil bli målt på begge ankler og fra armen både før og etter trening. Forholdet mellom ankel- og brakialtrykk justert for høyde, og en bilateral forskjell kan være diskriminerende for FLIA.
Umiddelbart etter maksimal trening dag 2
Klinisk vurdering
Tidsramme: Før treningsdag 1, vil arteriell stivhet bli målt av den vaskulære teknikeren. Selv om dette vil bli analysert offline, tar dette noen få minutter.
Arteriell stivhet med ekkodoppler: Arteriell pulsbolgehastighet vil bli målt i karotisarterien og arteria iliaca externa/femoralis med ekkodoppler ultralyd, før og etter trening. Hastigheten på pulsbolgens utbredelse tas som en indikator på arteriell stivhet.
Før treningsdag 1, vil arteriell stivhet bli målt av den vaskulære teknikeren. Selv om dette vil bli analysert offline, tar dette noen få minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL79767.015.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere