Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS ja liikunnan intensiteetti FLIA-potilailla

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

Ei-invasiivinen liikuntatesti urheiluun liittyvän verenkiertorajoitteen arvioimiseksi jalassa: tutkiva tutkimus (NIRS ja pyöräilyteho FLIA-potilailla)

Tämän projektin tutkimustavoitteet ovat lisätä ymmärrystä polkupyöräilijöiden reisivaltimon urheiluun liittyvästä virtausrajoitteesta (FLIA) liittyvästä patofysiologiasta ja suorituskyvyn rajoituksista käyttämällä ei-invasiivista lihashapetusmittausta jalan työskentelevistä lihaksista ja mekaanista tehon tuotantoa, joka tallennetaan pyöräilyharjoituksen aikana. Luustolihasten hapetus, mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), on yhä helpommin saatavilla valmentajille, joukkueille ja yksittäisille urheilijoille suorituskykytestausta varten. Kestävyysurheilijoiden, joilla on diagnosoitu FLIA, lihashapetusprofiilien kuvaaminen terveiden urheilijoiden kanssa verrattuna saattaa mahdollistaa tämän ei-invasiivisen, helposti saatavilla olevan mittalaitteen käytön FLIA-riskiä omaavien urheilijoiden seulonnassa.

Tämän työn merkitys on, että FLIA aiheuttaa riskin peruuttamattomasta vammasta jalan päävaltimoon kestävyysurheilijoilla, mikä rajoittaa heidän kykyään osallistua harjoitteluun, ja sillä on edelleen seurauksia terveydelle, kunnolle ja elämänlaadulle. Tällä hetkellä tämän etenevän tilan varhainen kehitys on huonosti ymmärretty, koska varhainen havaitseminen on vaikeaa ja siksi asianmukainen hoito usein viivästyy. Jos vaurio muuttuu vakavaksi, usein tarvitaan invasiivisempaa (ja riskialttiimpaa) hoitoa. FLIA:n varhaisempi havaitseminen ja seuranta saattavat mahdollistaa parannetun potilaan hoidon ja tulokset.

Tämän kokeen suunnitelma vertailee potilasryhmää, joka koostuu koulutetuista pyöräilijöistä, joilla on diagnosoitu FLIA, terveisiin kontrollihenkilöihin, mukaan lukien pyöräilijät, joilla on samankaltainen kuntoilutaso ilman FLIA:n merkkejä. Molemmat ryhmät suorittavat asteittaisen ramppipyöräilytestin ja epäjatkuvan monivaiheisen pyöräilyharjoitustestin. Asteittainen ramppipyöräilytestaus käytetään osana FLIA:n kliinistä diagnoosia sekä terveiden urheilijoiden suorituskykytestausta (esim. VO2max). Monivaiheiset harjoitusprotokollat käytetään usein myös kestävyysurheilijoiden suorituskykytestaamiseen ja mahdollistavat (pato)fysiologisten vasteiden havainnoinnin alimaksimaalisilla työvaiheilla. Lihashapetuksen kinetiikan ja pyöräilytehon tulokset NIRS-mittauksilla analysoidaan ja verrataan potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ammattipyöräilijä ajaa vuodessa noin 25 000 km ja taivuttaa lantiota 8 000 000 kertaa vuodessa, samalla kun jalan verenvirtaus on 10–15 litraa minuutissa. Tämä aiheuttaa merkittävän hemodynaamisen kuormituksen nivelvaltimolle. Tämän seurauksena osa kestävyysurheilijoista kehittää rajoituksen jalkojen verenkierrossa tämän nivelvaltimon ahtauden vuoksi. Maksima Medical Centerin (MMC) urheilulääketieteen osaston varhainen Lancet-tutkimus havaitsi, että 20 % ammattipyöräilijöistä kärsi tällaisesta urheiluun liittyvästä nivelvaltimon virtausrajoituksesta (FLIA), joka vaati hoitoa. Harrastelijapyöräilijöiden esiintyvyys on tuntematon, mutta koska Alankomaissa on 849 000 harrastelijapyöräilijää, jotka pyöräilevät yli 3 000 km vuodessa ja tekevät vaikuttavat 1 000 000 lantion taivutusliikettä, monet heistä kulkevat samanlaisia matkoja kuin ammattipyöräilijä ja altistuvat samanlaisille riskeille FLIA:n kehittymiselle. Jos FLIA:ta ei hoideta, sillä voi olla huomattava vaikutus elämänlaatuun. Ammattiurheilijoiden on ehkä lopetettava uransa ennenaikaisesti. Merkittävässä osassa pyöräilijöistä poikkeavuudet voivat johtaa jopa täydelliseen tukkeutumiseen ja/tai tromboosiin, aiheuttaen vakavia oireita arjessa.

Kliininen kokemus viittaa siihen, että varhainen havaitseminen ja hoito johtavat parempiin tuloksiin. Jos diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa, konservatiivinen hoito, mukaan lukien harjoittelutapojen ja kehon asennon muutokset tai vähiten invasiiviset kirurgiset korjausvaihtoehdot, eivät enää riitä. Ainoat jäljellä olevat vaihtoehdot olisivat lopettaa kokonaan osallistuminen provosoiviin toimintoihin tai aloittaa laaja ja riskialtis rekonstruktiivinen verisuonikirurgia. Varhaisen patogeneesin ymmärtäminen havainnoinnin parantamiseksi on siten ensiarvoisen tärkeää. Valitettavasti varhainen havaitseminen jää usein huomaamatta oireiden epäspesifisyyden ja kliinisen arvioinnin vaatiman korkean erikoistumistason vuoksi. On laaja valikoima erotusdiagnooseja, jotka voivat osaltaan selittää FLIA:n varhaisvaiheissa havaittuja epäspesifisiä oireita, mukaan lukien yleiset luusto- ja jäntevauriot, mekaaninen tai neurogeeninen kipu, joka lähtee alaselästä tai SI-nivelestä, lonkan nivelkuopan reunaliuskahalkeama, krooninen rasituslokerioireyhtymä tai fibromuskulaarinen dysplasia.8 Tällä hetkellä saatavilla olevilla diagnostisilla arvioinneilla voi olla alhainen herkkyys urheilijaväestölle.

Ei ole yhtä ainoaa kultastandardia FLIA:n diagnosoimiseksi. Nykyinen konsensus viittaa siihen, että paras yksittäinen toiminnallinen testi on provosoiva maksimaalinen rasitustesti pyöräergometrillä, jota seuraa verenpaineen mittaus nilkka- ja olkavaltimoissa (nilkan ja olkavarren verenpainesuhde; ABI) kilpailuasennossa. Harvinaisessa tapauksessa, että ongelma on yksipuolinen, herkkyys on 73 %. Jos ongelma on kaksipuolinen, herkkyys on vain 43 %. Kuvantamistekniikat, mukaan lukien kaikukuvaus-Doppler-tutkimus, magneettikuvausangiografia (MRA) ja tietokonetomografia (CT), ovat herkempiä, mutta ne ovat kalliimpia, vähemmän saatavilla eivätkä kuulu perusterveydenhuollon arviointiin, vaan ne on tyypillisesti varattu vakavampien tai monimutkaisempien esiintymismuotojen tutkimiseen ja kirurgisen korjauksen ohjaamiseen.

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on innovatiivinen tekniikka, joka mittaa suhteellista hapettumista lihaksessa happea kantavan ja hapettoman hemoglobiinin ja myoglobiinin tasapainona. Heikentynyt jalkojen valtimollinen verenkierto, kuten se havaittiin ääreisvaltimotaudissa (PVD), on osoitettu aiheuttavan lihaskudoksen hapenkyltymisen laskun suhteessa työtehoon tai suorituskykyyn sekä viivästyksiä hapenottoon liittyvissä kineettisissä muutoksissa rasituksen ja iskeemisen verisuontukoksen testien (VOT) jälkeen. Näin ollen NIRS saattaa pystyä havaitsemaan hapettumisen muutoksia, jotka liittyvät valtimollisen riittämättömyyden tasoon. Raportoimme äskettäin käsitetutkimuksia sekä tehon tuotannon että NIRS:n mahdollisesta diagnostisesta roolista urheiluun liittyvän FLIA:n diagnosoiduilla potilailla.

FLIA:n varhaisvaiheissa raportoidut vaivat ovat voimattomuus ja kipu jalkojen lihaksissa pyöräillessä lähellä maksimaalista rasitusta, jotka katoavat nopeasti levossa. Perinteisesti inkrementaalista ramppipyöräilyrasitusta maksimaaliseen rasitukseen on käytetty provosoivana toiminnallisena testinä, minkä jälkeen kliiniset lopputulosmittaukset, mukaan lukien ABI, testataan. Kun tila kuitenkin edistyy, oireet voivat ilmetä aikaisemmin harjoittelun aikana alemmalla intensiteetillä ja niiden kestää kauemmin hävitä toipumisen aikana. Monivaiheisia harjoitusprotokollia käytetään yleisesti metabolisten vasteiden ymmärtämiseen liittyen alimaksimaaliseen harjoitusintensiteettiin. Siksi esitellään progressiivinen monivaiheinen pyöräilyprotokolla lyhyillä toipumisjaksoilla työvälien välillä. Tämä protokolla on suunniteltu tarjoamaan useita mahdollisuuksia arvioida työ- ja toipumisvasteita intensiteetti-riippuvaisella tavalla. Subjektiivisia oireita, suorituskyvyn heikkenemistä (mukaan lukien pyöräilytehon tuotannon rajoitukset) ja lihasten hapettumisen kineettisiä viivästyksiä arvioidaan alimaksimaalisilla työkuormilla, mukaan lukien maksimaalisen intensiteetin jälkeen.

Oireiden puhkeamisen ja virtausrajoituksen objektiivisten merkkien ymmärtäminen progressiivisen harjoitusintensiteetin myötä parantaa tämän tilan vakavuuden ja etenemisen ymmärtämistä. Näitä lopputulosmittauksia verrataan terveisiin koehenkilöihin, jotta voidaan kehittää normatiivisia arvoja liittyen terveeseen suorituskykyyn verrattuna patologiseen heikkenemiseen. Yhteisen monivaiheisen suorituskyvyn arviointiprotokollan käyttö parantaa tämän lähestymistavan sovellettavuutta FLIA:n seulontaan ja varhaiseen havaitsemiseen erikoistuneen verisuoniklinikan ulkopuolella.

On esitetty, että muuttunut verisuonitoiminta ja -rakenne voivat osaltaan selittää oireiden ilmenemistä potilailla, joilla ilmeistä ahtaumaa tai intraluminaalista tautia ei näy kuvantamisessa. Normaalin kliinisen aortoiliakkaisen alueen arvioinnin lisäksi kaikukuvaus-Doppler-ultraäänellä, verisuonivirran nopeus tallennetaan myöhempää offline-analyysiä varten pulssiaaltonopeutena valtimon jäykkyyden mittauksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Alankomaat, 4600
        • Máxima MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan, kun FLIA-diagnoosi on annettu viikoittaisen vakiohoitoprosessin aikana.

Terveet koehenkilöt rekrytoidaan paikallisista pyöräilykerhoista. He täyttivät standardoidun kyselyn, jossa suljettiin pois riskitekijöiden, kuten tupakoinnin ja positiivisen sydän- ja verisuonitautiperheen, esiintyminen. FLIA:ta sairastavat ehdokkaat suljettiin pois. Kaikki tutkimuskriteerit täyttäneet ehdokkaat toimivat vertailuryhmänä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 40 vuotta
  • Koulutettu pyöräilijä tai triathlonisti, joka harjoittelee säännöllisesti vähintään ~3 kertaa/viikko vähintään viiden vuoden ajan ja identifioituu tiettyyn pyöräilylajiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi verisuonileikkaus nivusvaltimon alueella
  • Mikroverisuonipoikkeavuudet (esim. diabetes),
  • Verisuonipoikkeavuudet nivusvaltimon alueen ulkopuolella,
  • Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association luokka >I),
  • Ortopediset/neurologiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa liikuntakykyä,
  • Lihavuus.
  • Rasvakudoksen paksuus > 7,5 mm

Nämä poissulkemisehdot katsotaan lääketieteellisiksi turvatoimiksi maksimaalisen liikunnan suhteen tai odottamattomien patofysiologisten vaikutusten riskiksi, jotka voivat vaikuttaa ensisijaisiin tuloksiimme.

Tiedetään, että suuri rasvakudoksen paksuus (ATT) vaikuttaa NIRS-mittauksen tarkkuuteen alla olevasta lihaskudoksesta. Valittiin > 7,5 mm ATT:n raja-arvo NIRS-mittauspaikassa, joka määritetään ihonpoimumittarilla (Harpenden, Baty International West Sussex, UK). ATT lasketaan puoleksi ihonpoimun paksuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet koehenkilöt
FLIA:ttä vailla olevat koehenkilöt
RAMP ja MONIVAIHEINEN testi
Tukoskoe ennen ja jälkeen harjoituksen
NIRS-laitteet, jotka mittaavat hapettumista liikunnan aikana
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli spiroergometriatutkimus (syketaajuus, keuhkojen kaasujenvaihto) harjoituksen aikana
Huippusystolinen nopeus ja verisuonen jäykkyyden mittaukset lantion-aorttisektorilla
Potilaskohteet
FLIA-potilaat
RAMP ja MONIVAIHEINEN testi
Tukoskoe ennen ja jälkeen harjoituksen
NIRS-laitteet, jotka mittaavat hapettumista liikunnan aikana
Kardiopulmonaalinen kuntoilu- eli spiroergometriatutkimus (syketaajuus, keuhkojen kaasujenvaihto) harjoituksen aikana
Huippusystolinen nopeus ja verisuonen jäykkyyden mittaukset lantion-aorttisektorilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-deoksygenointi (PD) -profiili
Aikaikkuna: Pyöräilytestin ensimmäisenä päivänä
Teho-deoksygenaatioprofiili (PD-profiili): Tehon tuoton ja deoksygenaation suhde (esim. teho/deoksy[heemi]) käytetään mittarina aineenvaihdunnan häiriöille työskentelevässä lihaksessa suhteessa työkuormaan.
Pyöräilytestin ensimmäisenä päivänä
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -deoksygenaatio-parametrit
Aikaikkuna: Pyöräilytestin ensimmäisenä päivänä

Perustaso: Keskimääräinen 60 sekunnin arvo ennen harjoituksen alkua. min: harjoituksen aikana saavutettu vähimmäisarvo 5 sekunnin keskiarvona. max: harjoituksen jälkeisen palautumisvaiheen aikana tyypillisesti saavutettu suurin arvo 5 sekunnin keskiarvona.

Δharjoituksen amplitudi: ero perustason ja vähimmäisarvojen välillä.

Pyöräilytestin ensimmäisenä päivänä
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -deoksygenaatio-parametrit
Aikaikkuna: Polkupyörätestin toisena päivänä

Perusarvo: Keskimääräinen 60 sekunnin arvo ennen harjoituksen alkua. min: harjoituksen aikana saavutettu pienin 5 sekunnin keskiarvo. max: harjoituksen jälkeisen palautumisen aikana tyypillisesti saavutettu suurin 5 sekunnin keskiarvo.

Δharjoituksen amplitudi: ero perusarvon ja minimiarvojen välillä.

Polkupyörätestin toisena päivänä
NIRS delta_recovery amplitudi
Aikaikkuna: During cyclingtest day 1
Ero vähimmäis- ja enimmäisarvon välillä.
During cyclingtest day 1
NIRS delta_palautumisamplitudi
Aikaikkuna: Polkupyörätestin 2. päivänä
Ero vähimmäis- ja enimmäisarvon välillä.
Polkupyörätestin 2. päivänä
NIRS:n reoksygenointikinetiikka: tau
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
Aikavakio (tau, sekunteina): monieksponentiaalisen käyrän sovituksen aikavakioparametri, joka kuvaa hapettumisprofiilia jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
NIRS:n reoksygenaatiokinetiikka: Viiveaika
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituspäivän 1 jälkeen
Aikaviive (TD, sekunneissa): viive ennen systemaattista hapettumisen nousua jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituspäivän 1 jälkeen
NIRS-uudelleenhapennotuksen kinetiikka: Keskimääräinen vasteaika
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
Keskimääräinen vasteaika (MRT, sekunneissa): TD:n ja taun summa.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
NIRS:n uudelleenhapennotuksen kinetiikka: puoliarvon aika
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
Puolikas arvon palautumisaika (HVT, sekunneissa): aika, joka tarvitaan puolen kokonaisamplitudin uudelleenhapettamiseen toipumisen aikana jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
NIRS-uudelleenhapennotiikan: Huippuuudelleenhapetusnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituspäivän 1 jälkeen
Huippu-uudelleenhapennotusnopeus (SmO2/s): lineaarinen arvio huippuresaturaatiokaltevuudesta, joka edustaa suurinta hapen tarjonnan ja käytön välistä epätasapainoa kudoksessa toipumiskineettikan aikana jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituspäivän 1 jälkeen
NIRS:n uudelleenoksygenoinnin kinetiikka: Huippu-uudelleenoksygenoinnin MRT
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
Huippuhapettumisen MRT: arvio huippuhapettumisenopeuden esiintymisajasta, analoginen yksieksponentiaalisessa käyrässä olevan MRT:n kanssa, ja edustaa hapen toimituksen ja käytön palautumiskinetiikan tasapainoa kudoksessa jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 1
NIRS:n uudelleenhapennotuksen kinetiikka: tau
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituspäivän 2 jälkeen
Aikavakio (tau, sekunteina): monieksponentiaalisen käyrän sovituksen aikavakioparametri jokaisen työvaiheen jälkeiseen uudelleenhappitustilaan.
Välittömästi harjoituspäivän 2 jälkeen
NIRS:n uudelleenoksigenointikinetiikka: Aikaviive
Aikaikkuna: Heti harjoituksen jälkeen päivä 2
Aikaviive (TD, sekunteina): viive ennen systemaattista hapenottokyvyn nousua jokaisen työvaiheen jälkeen.
Heti harjoituksen jälkeen päivä 2
NIRS:n uudelleenhapennoton kinetiikka: Keskimääräinen vasteaika
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituspäivän 2 jälkeen
Keskimääräinen vasteaika (MRT, sekunteina): TD:n ja tau:n summa.
Välittömästi harjoituspäivän 2 jälkeen
NIRS-oksygenaatio-uudelleenkinetiikka: Puoliarvon aika
Aikaikkuna: Heti harjoituksen jälkeen päivä 2
Puolihäviöajan palautumisaika (HVT, sekunneissa): aika, joka tarvitaan puolen kokonaisamplitudin uudelleenhapettamiseksi palautumisen aikana jokaisen työvaiheen jälkeen.
Heti harjoituksen jälkeen päivä 2
NIRS:n uudelleenhapennotiokinetiikka: Huippuuudelleenhapennusnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 2
Huippu-uudelleenhapetumisnopeus (SmO2/sek): lineaarinen arvio huipputasapainotuskaltevuudesta, joka edustaa suurinta hapen saannin ja käytön välistä epätasapainoa kudoksessa toipumiskineettikan aikana jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 2
NIRS:n uudelleenoksygenoitumisen kinetiikka: Huippuuudelleenoksygenoitumisen MRT
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 2
Peak reoxygenation MRT: arvio huippuhapettumisnopeuden ilmaantumisajasta, analoginen monoeksponentiaalisen käyrän MRT:lle, ja edustaa hapen saannin ja käytön palautumiskiinetiikan tasapainoa kudoksessa jokaisen työvaiheen jälkeen.
Välittömästi harjoituksen jälkeen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumiskietiikka VO2/NIRS vertailu
Aikaikkuna: Vaiheiden/maksimaalisen harjoituksen jälkeen. Tämä on offline-analyysi ja sen vuoksi vie ajan, joka on varattu vaiheelle (1 minuutti välivaiheille; 5 minuuttia maksimaaliselle harjoitukselle)
Kuvata luurankolihasten hapettumisen kinetiikkaa vs. keuhkojen hapenottokinetiikkaa sekä terveillä pyöräilijöillä että FLIA-potilailla
Vaiheiden/maksimaalisen harjoituksen jälkeen. Tämä on offline-analyysi ja sen vuoksi vie ajan, joka on varattu vaiheelle (1 minuutti välivaiheille; 5 minuuttia maksimaaliselle harjoitukselle)
Vaskulaarinen okkluusion testi - Reaktiivisen hyperemian käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Ennen pyöräilytestin päivää 1

Reaktiivisen hyperemian käyrän alla oleva pinta-ala: NIRS-signaalin pinta-ala (esim. SmO2·s) lasketaan toipumisvaiheessa okluusion jälkeen kokonaispinta-alana käyrän alla ja perusarvon yläpuolella ennen mansetin täyttöä ensimmäisen 4 minuutin toipumisjakson aikana.

(Tämä lasketaan samasta VOT-testistä kuin Tulos 1)

Ennen pyöräilytestin päivää 1
Useita uudelleenhapetumisen kinetiikoita - Primäärikomponentin aikavakio tau
Aikaikkuna: Interventiopäivän 1 (1-minuuttiset vaiheet lohkoprotokollassa) ja välittömästi interventiopäivän 2 (ramppimaksimikoe) jälkeen
Ensisijaisen komponentin aikavakio (tau): monoeksponentiaalisen käyrän sovituksen aikavakioparametri, joka sovitetaan VO2:n nousuun kunkin työvaiheen alussa.
Interventiopäivän 1 (1-minuuttiset vaiheet lohkoprotokollassa) ja välittömästi interventiopäivän 2 (ramppimaksimikoe) jälkeen
Useita uudelleenhappitoimintoja - Sydändynaaminen komponentti aikaviive
Aikaikkuna: Interventiopäivän 1 (1 minustages of block-protocol) ja välittömästi interventiopäivän 2 (ramp maximal test) jälkeen
Cardiodynaaminen komponentin aikaviive (TD): viive systemaattisen VO2:n nousun alussa kussakin työvaiheessa.
Interventiopäivän 1 (1 minustages of block-protocol) ja välittömästi interventiopäivän 2 (ramp maximal test) jälkeen
Moninkertaiset uudelleenhappeaikaiset - Δdeoksi[heemi] / ΔVO2 käynnistysaikaiset
Aikaikkuna: Interventiopäivän 1 aikana (blokkikäytännön vaiheet)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 -käynnistyskinetiikka: Hapetus- ja VO2-käyrät normalisoidaan kunkin työvaiheen alussa lähtöperusarvoon ja lopulliseen tasapainotilaan, vastaten 0–100 % vasteprofiilista. Δdeoxy[heme]:n suhteellista ylilyöntiä ΔVO2:een verrattuna voidaan sitten käyttää kuvaamaan perfusiivisen O2:n toimituksen ja O2:n erityksen vastaavuutta.
Interventiopäivän 1 aikana (blokkikäytännön vaiheet)
Useat uudelleenhapettumisen kinetiikat - Δdeoksi[heemi] / ΔVO2 palautumisen kinetiikat
Aikaikkuna: Interventiopäivän 1 (blokkimenetelmän vaiheet) ja välittömästi interventiopäivän 2 jälkeen (ramp maksimaalinen testi) välillä
Δdeoksy[heemi] / ΔVO2 palautumiskinetiikka: Sama deoksy[heemi]:n ja VO2:n vasteprofiilien vertailu suoritetaan työvaiheiden jälkeisen palautumisen aikana.
Interventiopäivän 1 (blokkimenetelmän vaiheet) ja välittömästi interventiopäivän 2 jälkeen (ramp maksimaalinen testi) välillä
Vaskulaariokkluusiotesti (VOT): Mikrovaskulaarinen responsiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen pyöräilytestin ensimmäinen päivä
Mikroverisuonien vastekyky (huippu-uudelleenhapettumisnopeus, esim. SmO2/sek): verenkiertoon palautumisnopeutena käytetään puristusmansetin poistamisen yhteydessä tapahtuvan uudelleenhapettumisen lineaarista kaltevuutta, mikä edustaa mikroverisuonien vastekykyä ja on verisuonien laajenemiskyvyn ja verisuonitoiminnan mittari.
Ennen ja jälkeen pyöräilytestin ensimmäinen päivä
Vascular Occlusion Test (VOT): Reactive Hyperemia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen pyöräilytestin 1. päivä

Reaktiivisen hyperemian käyrän alla oleva pinta-ala: NIRS-signaalin pinta-ala (esim. SmO₂·sek) lasketaan toipumisvaiheessa okluusion jälkeen kokonaispinta-alana käyrän alla ja perusarvon yläpuolella ennen mansetin täyttöä toipumisen ensimmäisten 4 minuutin aikana.

Laskettu samasta VOT:sta (Tulos 7)

Ennen ja jälkeen pyöräilytestin 1. päivä
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Samassa tutkimusajassa. PSV mitataan valtimoiden jäykkyyden mittauksen jälkeen. Tämä kestää noin 10 minuuttia molemmille puolille.
Huippusystolinen nopeus (PSV): PSV:n mittaaminen ulkoisessa nivelvaltimossa kaikuluotaus-Doppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen liikunnan sekä provosoivien manööverien kanssa ja ilman voi olla erotteleva FLIA:n osalta.
Samassa tutkimusajassa. PSV mitataan valtimoiden jäykkyyden mittauksen jälkeen. Tämä kestää noin 10 minuuttia molemmille puolille.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi maksimaalisen harjoituksen jälkeen päivä 1
Nilkan ja olkavarren indeksi (ABI): Verenpainemittaukset suoritetaan molemmissa nilkoissa ja käsivarressa sekä ennen liikuntaa että sen jälkeen. Nilkan ja olkavarren paineiden suhde pituuden mukaisesti säädettynä sekä bilateralinen ero voivat olla erottelevia tekijöitä FLIA:lle.
Välittömästi maksimaalisen harjoituksen jälkeen päivä 1
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi maksimaalisen harjoituksen jälkeen päivä 2
Nilkka-käsivarsisuhde (ABI): Verenpaineet mitataan molemmista nilkoista ja käsivarresta sekä ennen liikuntaa että sen jälkeen. Nilkan ja käsivarren paineiden suhde, joka on säädetty pituuden mukaan, ja kaksipuolinen ero voivat olla erottavia tekijöitä FLIA:lle.
Välittömästi maksimaalisen harjoituksen jälkeen päivä 2
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Ennen harjoituspäivää 1 valtimoiden jäykkyys mitataan verisuoniteknikon toimesta. Vaikka tämä analysoidaan offline-tilassa, se kestää muutaman minuutin.
Arteriaalinen jäykkyys kaikuluotauksella: Arteriaalinen pulssiaallon nopeus mitataan kaulavaltimosta ja ulkoisesta lantio- tai reisivaltimosta kaikuluotauksella ennen ja jälkeen liikunnan. Pulssiaallon etenemisnopeutta käytetään arteriaalisen jäykkyyden mittarina.
Ennen harjoituspäivää 1 valtimoiden jäykkyys mitataan verisuoniteknikon toimesta. Vaikka tämä analysoidaan offline-tilassa, se kestää muutaman minuutin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL79767.015.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavaltimon tukos

Kliiniset tutkimukset Pyöräilytesti

Tilaa