Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIRS en trainingsintensiteit bij patiënten met FLIA

13 januari 2026 bijgewerkt door: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

Een niet-invasieve inspanningstest voor het evalueren van sportgerelateerde beperkingen in de arteriële bloedstroom in het been: een verkennend onderzoek (NIRS en fietsvermogen bij patiënten met FLIA)

De onderzoeksdoelstellingen van dit project zijn het vergroten van het inzicht in de pathofysiologie en prestatiebeperkingen gerelateerd aan sportgerelateerde flowbeperking in de iliacale arterie (FLIA) door niet-invasieve meting van spieroxygenatie in de werkende beenspieren en mechanisch vermogen gemeten tijdens fietsoefeningen. Spieroxygenatie gemeten met Near-Infrarood Spectroscopie (NIRS) wordt steeds toegankelijker voor gebruik door coaches, teams en individuele atleten voor prestatiemetingen. Het beschrijven hoe spieroxygenatieprofielen bij duursporters met FLIA verschillen in vergelijking met gezonde atleten kan het gebruik van dit niet-invasieve, toegankelijke meetapparaat mogelijk maken voor het screenen van atleten met risico op het ontwikkelen van FLIA.

De relevantie van dit werk is dat FLIA risico op onomkeerbare schade aan de hoofdslagader van het been bij duursporters met zich meebrengt, wat hun vermogen om aan lichaamsbeweging deel te nemen beperkt, met verdere gevolgen voor gezondheid, fitheid en levenskwaliteit. Momenteel is het vroege beloop van deze progressieve aandoening slecht begrepen, omdat vroege detectie moeilijk is en daarom passende behandeling vaak wordt uitgesteld. Als de beperking ernstig wordt, is vaak invasievere (en risicovollere) behandeling nodig. Eerdere detectie en monitoring van FLIA kan leiden tot verbeterd patiëntenmanagement en betere uitkomsten.

Het ontwerp van dit experiment vergelijkt een patiëntengroep van getrainde wielrenners met FLIA met gezonde controlesubjecten, waaronder wielrenners van een vergelijkbaar fitheidsniveau zonder tekenen van FLIA. Beide groepen zullen een incrementele fietstest en een intermitterende meerfasige fietsoefeningstest uitvoeren. Incrementele fietstesten worden gebruikt als onderdeel van de klinische diagnose van FLIA, evenals voor prestatiemetingen (bijv. VO2max) bij gezonde atleten. Meerfasige oefenprotocollen worden ook vaak gebruikt voor prestatiemetingen bij duursporters en maken observatie van (patho)fysiologische reacties tijdens submaximale werkfasen mogelijk. Uitkomstmaten van spieroxygenatiekinetiek met NIRS en fietsvermogen worden geanalyseerd en vergeleken tussen patiënten en gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een professionele wielrenner legt ongeveer 25.000 km per jaar af en buigt de heup 8.000.000 keer per jaar, terwijl de bloedstroom in het been in het bereik van 10-15 liter per minuut ligt. Dit legt een aanzienlijke hemodynamische belasting op de iliacale slagader. Als gevolg hiervan ontwikkelt een deel van duursporters een beperking in de beencirculatie door arteriële vernauwing in deze iliacale slagader. Een vroeg onderzoek van 'The Lancet' door de afdeling Sportgeneeskunde van het Máxima Medisch Centrum (MMC) toonde aan dat 20% van de professionele wielrenners leed aan een dergelijke sportgerelateerde Flow Limitation in de Iliacal Artery (FLIA) die behandeling vereiste. De incidentie bij recreatieve wielrenners is onbekend, maar met 849.000 recreatieve wielrenners in Nederland die meer dan 3.000 km per jaar fietsen met indrukwekkende 1.000.000 heupbuigingen, leggen velen vergelijkbare afstanden af als een professionele wielrenner, met vergelijkbare risico's op het ontwikkelen van FLIA. Indien onbehandeld, kan FLIA een aanzienlijke impact hebben op de kwaliteit van leven. Professionele atleten moeten mogelijk vroegtijdig hun carrière beëindigen. Bij een aanzienlijke subgroep van wielrenners kunnen afwijkingen zelfs leiden tot volledige occlusie en/of trombose, met ernstige symptomen in het dagelijks leven.

Klinische ervaring suggereert dat vroege detectie en behandeling tot betere resultaten leidt. Indien gediagnosticeerd in een laat stadium, zal conservatief management, inclusief veranderingen in trainingsgedrag en lichaamshouding, of minimaal invasieve chirurgische reparatieopties niet langer volstaan. De enige resterende opties zouden zijn om volledig te stoppen met deelname aan de provocerende activiteiten, of om uitgebreide en risicovolle reconstructieve vaatchirurgie te ondergaan. Het begrijpen van de vroege pathogenese om de detectie te verbeteren is dus van het grootste belang. Helaas wordt vroege detectie vaak gemist vanwege de niet-specifieke presentatie van symptomen en het hoge specialisatieniveau dat vereist is voor klinische evaluatie. Er is een breed scala aan differentiële diagnoses die kunnen bijdragen aan de niet-specifieke symptomen die worden waargenomen in de vroege stadia van FLIA, waaronder veelvoorkomende musculoskeletale en peesblessures, mechanische of neurogene pijn die wordt doorverwezen vanuit de lage rug of SI-gewricht, heupacetabulaire labrumscheur, chronisch inspanningscompartimentsyndroom, of fibromusculaire dysplasie.8 Momenteel beschikbare diagnostische evaluaties kunnen een lage gevoeligheid hebben voor een atletische populatie.

Er is geen enkele gouden standaard evaluatie voor het diagnosticeren van FLIA. De huidige consensus suggereert dat de beste enkele functionele test een provocatieve maximale inspanningstest op een fietsergometer is, gevolgd door het meten van de bloeddruk bij de enkel- en brachiale slagaders (enkel-arm bloeddrukindex; ABI) in een competitieve houding. In het zeldzame geval dat het probleem unilateraal is, is de gevoeligheid 73%. Als het probleem bilateraal is, is de gevoeligheid slechts 43%. Beeldvormingstechnieken, waaronder echo-Doppler-onderzoek, magnetische resonantie-angiogram (MRA) en computertomografie (CT)-scan zijn gevoeliger, maar ze zijn duurder, minder toegankelijk en maken geen deel uit van de eerstelijnszorg evaluatie, maar worden typisch gereserveerd voor onderzoek van meer ernstige of complexe presentaties, en om chirurgische reparatie te begeleiden.

Near-infrared Spectroscopy (NIRS) is een innovatieve techniek die relatieve oxygenatie in de spier meet, als de balans van geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobine en myoglobine. Verminderde arteriële beencirculatie, zoals waargenomen bij perifeer vaatlijden (PVD), is aangetoond om een daling in zuurstofverzadiging van skeletspierweefsel te veroorzaken ten opzichte van werkbelasting of inspanningsprestatie, en vertragingen in reoxygenatiekinetiek na inspanning en ischemische vasculaire occlusietests (VOT). Bijgevolg kan NIRS mogelijk veranderingen in oxygenatie detecteren die geassocieerd zijn met het niveau van arteriële insufficiëntie. We rapporteerden recentelijk proof-of-concept studies over de potentiële diagnostische rol van zowel vermogensoutput als NIRS bij patiënten met gediagnosticeerde sportgerelateerde FLIA.

Klachten die worden gerapporteerd in de vroege stadia van FLIA zijn krachteloosheid en pijn in de beenspieren bij fietsen nabij maximale inspanning, die snel verdwijnen met rust. Traditioneel is incrementele rampfietsinspanning tot maximale inspanningstolerantie gebruikt als een provocatieve functionele test, waarna klinische uitkomstmaten inclusief ABI worden getest. Naarmate de aandoening echter vordert, kunnen symptomen eerder optreden tijdens inspanning bij een lagere intensiteit en langer duren om op te lossen tijdens herstel. Meerfasige inspanningsprotocollen worden vaak gebruikt om metabolische reacties te begrijpen die verband houden met submaximale inspanningsintensiteit. Daarom zal een progressief meerfasig fietsprotocol met korte herstelintervallen tussen werkintervallen worden geïntroduceerd. Dit protocol is ontworpen om meerdere mogelijkheden te bieden om werk- en herstelreacties op een intensiteitsafhankelijke manier te evalueren. Subjectieve symptomen, prestatiebeperkingen (inclusief beperkingen van fietsvermogensoutput) en vertragingen in spieroxygenatiekinetiek zullen worden geëvalueerd over submaximale werkbelastingen, inclusief na maximale intensiteit.

Het begrijpen van het ontstaan van symptomen en objectieve tekenen van doorstromingsbeperking met progressieve inspanningsintensiteit zal het begrip van de ernst en progressie van deze aandoening verbeteren. Deze uitkomstmaten zullen worden vergeleken met gezonde proefpersonen, om normatieve waarden te ontwikkelen gerelateerd aan gezonde prestaties, vergeleken met pathologische beperking. Het gebruik van een gemeenschappelijk meerfasig prestatiebeoordelingsprotocol zal de toepasbaarheid verbeteren van het gebruik van deze aanpak voor screening en vroege detectie van FLIA buiten een gespecialiseerde vaatkliniek.

Er is gesuggereerd dat veranderde vasculaire functie en structuur kunnen bijdragen aan het verschijnen van symptomen bij patiënten bij wie duidelijke stenose of intraluminale ziekte niet zichtbaar is op beeldvorming. Naast standaard klinische evaluatie van het aortoiliacale kanaal met echo-Doppler-echografie, zal vasculaire stromingssnelheid worden geregistreerd voor latere offline analyse van pulsgolfsnelheid als een meting van arteriële stijfheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Nederland, 4600
        • Máxima MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven nadat de diagnose FLIA is gesteld tijdens de wekelijkse standaard klinische zorg.

Gezonde proefpersonen zullen worden geworven uit lokale fietsclubs. Zij hebben een gestandaardiseerde vragenlijst ingevuld waarbij risicofactoren zoals roken en een positieve cardiovasculaire familiegeschiedenis werden uitgesloten. Kandidaten met FLIA werden uitgesloten. Kandidaten die aan alle studiecriteria voldeden, dienden als de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 40 jaar
  • Getrainde fietser of triatleet die regelmatig minstens ~3/week traint gedurende ten minste vijf jaar en zich identificeert met een bepaalde wielersport

Exclusiecriteria:

  • Eerdere vasculaire iliacale chirurgie
  • Microvasculaire afwijkingen (bijv. diabetes),
  • Vasculaire afwijkingen buiten het iliacale gebied,
  • Hartfalen (New York Heart Association klasse >I),
  • Orthopedische/neurologische aandoeningen die de inspanningscapaciteit mogelijk beperken,
  • Obesitas.
  • Dikte van het vetweefsel > 7,5 mm

Deze uitsluitingscriteria worden beschouwd als medische veiligheidsmaatregelen voor maximale inspanning of als risico op onverwachte pathofysiologische effecten die onze primaire uitkomstmaten kunnen beïnvloeden.

Het is bekend dat een hoge dikte van het vetweefsel (ATT) de nauwkeurigheid van de NIRS-meting van het onderliggende spierweefsel beïnvloedt. Er is gekozen voor een afkapwaarde van > 7,5 mm ATT op de plaats van de NIRS-meting, bepaald met een huidplooimeter (Harpenden, Baty International West Sussex, UK). De ATT wordt berekend als de helft van de huidplooi dikte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde proefpersonen
Proefpersonen zonder FLIA
RAMP- en MEERSTAPPEN-test
Occlusietest voor en na inspanning
NIRS-apparaten die de zuurstofverzadiging meten tijdens inspanning
Cardiopulmonale inspanningstest (hartslag, pulmonale gasuitwisseling) tijdens inspanning
Piek systolische snelheid en vasculaire stijfheidsmetingen in het iliaca-aortische traject
Patiëntensubjecten
Proefpersonen met FLIA
RAMP- en MEERSTAPPEN-test
Occlusietest voor en na inspanning
NIRS-apparaten die de zuurstofverzadiging meten tijdens inspanning
Cardiopulmonale inspanningstest (hartslag, pulmonale gasuitwisseling) tijdens inspanning
Piek systolische snelheid en vasculaire stijfheidsmetingen in het iliaca-aortische traject

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Power-deoxygenatie (PD) profiel
Tijdsspanne: Tijdens fietstest dag 1
Power-deoxygenatie (PD) profiel: De verhouding van vermogensoutput tot deoxygenatie (bijv. vermogen/deoxy[heem]) als een benadering voor de metabole verstoring in de werkende spier ten opzichte van de werklast.
Tijdens fietstest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoxygenatieparameters
Tijdsspanne: Tijdens fietstest dag 1

Baseline: Gemiddelde 60-secondenwaarde voor aanvang van de inspanning. min: de minimale 5-seconden gemiddelde waarde bereikt tijdens inspanning. max: de maximale 5-seconden gemiddelde waarde bereikt doorgaans tijdens het herstel na inspanning.

Δinspanningsamplitude: het verschil tussen de baseline- en minimumwaarden.

Tijdens fietstest dag 1
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) deoxygenatieparameters
Tijdsspanne: Tijdens de fietstest dag 2

Baseline: Gemiddelde 60-secondenwaarde voor aanvang van de oefening. min: de minimale 5-seconden gemiddelde waarde bereikt tijdens de oefening. max: de maximale 5-seconden gemiddelde waarde bereikt doorgaans tijdens het herstel na de oefening.

Δoefening amplitude: het verschil tussen baseline en minimumwaarden.

Tijdens de fietstest dag 2
NIRS delta_herstel amplitude
Tijdsspanne: Tijdens fietstest dag 1
Het verschil tussen de minimum- en maximumwaarde.
Tijdens fietstest dag 1
NIRS delta_recovery amplitude
Tijdsspanne: Tijdens fietstest dag 2
Het verschil tussen de minimum- en maximumwaarde.
Tijdens fietstest dag 2
NIRS reoxygenatiekinetiek: tau
Tijdsspanne: Direct na de trainingsdag 1
Tijdconstante (tau, in seconden): de tijdconstante parameter van een mono-exponentiële curve die past bij het reoxygenatieprofiel na elke werkfase.
Direct na de trainingsdag 1
NIRS reoxygenatiekinetiek: Tijdvertraging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na trainingsdag 1
Tijdsvertraging (TD, in seconden): de vertraging voor de systematische stijging van de zuurstofverzadiging na elke werkfase.
Onmiddellijk na trainingsdag 1
NIRS reoxygenatiekinetiek: Gemiddelde Responsietijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na oefendag 1
Gemiddelde reactietijd (MRT, in seconden): de som van TD en tau.
Onmiddellijk na oefendag 1
NIRS reoxygenatie kinetiek: Halve waarde tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste trainingsdag
Halve waarde hersteltijd (HVT, in seconden): de tijd die nodig is om de helft van de totale amplitude opnieuw te oxygeneren tijdens het herstel na elke werkfase.
Onmiddellijk na de eerste trainingsdag
NIRS reoxygenatie kinetiek: Piek reoxygenatie snelheid
Tijdsspanne: Direct na de trainingsdag 1
Piek reoxygenatie snelheid (SmO2/sec): een lineaire schatting van de piek resaturatie helling, die de grootte van de grootste mismatch tussen zuurstofaanvoer en -gebruik in het weefsel tijdens het herstelproces vertegenwoordigt, na elke werkfase.
Direct na de trainingsdag 1
NIRS reoxygenatiekinetiek: piek reoxygenatie MRT
Tijdsspanne: Direct na de trainingsdag 1
Piek reoxygenatie MRT: een schatting van de tijd tot het optreden van de maximale reoxygenatiesnelheid, analoog aan de MRT in een mono-exponentiële curve, en representerend de balans van de herstelkinetiek van zuurstofaanvoer en -gebruik in het weefsel na elke werkfase.
Direct na de trainingsdag 1
NIRS reoxygenatie kinetiek: tau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de oefening dag 2
Tijdsconstante (tau, in seconden): de tijdsconstante parameter van een mono-exponentiële curve die is aangepast aan het reoxygenatieprofiel na elke werkfase.
Onmiddellijk na de oefening dag 2
NIRS reoxygenatiekinetiek: Tijdsvertraging
Tijdsspanne: Direct na de training dag 2
Tijdsvertraging (TD, in seconden): de vertraging voor de systematische stijging van de zuurstofverzadiging na elke werksessie.
Direct na de training dag 2
NIRS reoxygenatiekinetiek: Gemiddelde responsietijd
Tijdsspanne: Direct na de training dag 2
Gemiddelde reactietijd (MRT, in seconden): de som van TD en tau.
Direct na de training dag 2
NIRS reoxygenatiekinetiek: Halve waardetijd
Tijdsspanne: Direct na oefendag 2
Halve waardehersteltijd (HVT, in seconden): de tijd die nodig is om de helft van de totale amplitude te herstellen tijdens het herstel na elke werkfase.
Direct na oefendag 2
NIRS reoxygenatiekinetiek: Pieksnelheid van reoxygenatie
Tijdsspanne: Direct na de training dag 2
Piek reoxygenatiesnelheid (SmO2/sec): een lineaire schatting van de maximale resaturatiehelling, die de grootte van de grootste mismatch tussen zuurstofaanvoer en -gebruik in het weefsel tijdens het herstelkinetiek vertegenwoordigt, na elke werkfase.
Direct na de training dag 2
NIRS reoxygenatie kinetiek: Piekerige reoxygenatie MRT
Tijdsspanne: Direct na de training dag 2
Piek reoxygenatie MRT: een schatting van de tijd tot het optreden van de piek reoxygenatiesnelheid, analoog aan de MRT in een mono-exponentiële curve, en vertegenwoordigt de balans van de herstelkinetiek van zuurstofaanvoer en -verbruik in het weefsel na elke werkfase.
Direct na de training dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelkinetiek VO2/NIRS-vergelijking
Tijdsspanne: Na fasen/maximale inspanning. Dit is een offline analyse en duurt daarom de tijd van de fase (1 minuut tussen blokken; 5 minuten voor maximale inspanning)
Om de kinetiek van skeletspieroxygenatie te beschrijven versus de kinetiek van pulmonale zuurstofopname bij zowel gezonde wielrenners als patiënten met FLIA
Na fasen/maximale inspanning. Dit is een offline analyse en duurt daarom de tijd van de fase (1 minuut tussen blokken; 5 minuten voor maximale inspanning)
Vasculaire Occlusietest - Reactieve Hyperemie Oppervlakte Onder De Curve
Tijdsspanne: Voor de fietstest dag 1

Reactieve hyperemie oppervlakte onder de curve: het gebied van het NIRS-signaal (bijv. SmO₂·sec) wordt berekend tijdens het herstel na occlusie, als het totale gebied onder de curve en boven de basislijnwaarde voor de manchetinflatie tijdens de eerste 4 minuten van herstel.

(Dit wordt berekend vanuit dezelfde VOT voor Uitkomst 1)

Voor de fietstest dag 1
Meerdere reoxygenatie kinetiek - Primaire component Tijdconstante tau
Tijdsspanne: Tussen interventiedag 1 (1-minuut fasen van het blokprotocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximale test)
Primaire component tijdconstante (tau): de tijdconstante parameter van een mono-exponentiële curve die past bij de stijging in VO2 aan het begin van elke werkfase.
Tussen interventiedag 1 (1-minuut fasen van het blokprotocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximale test)
Meerdere reoxygenatiekinetiek - Cardiodynamische component vertragingstijd
Tijdsspanne: Tussen interventiedag 1 (1 minustages van het block-protocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximaal test)
Cardiodynamische component tijdsvertraging (TD): de vertraging voordat systematisch VO2 stijgt aan het begin van elke werkfase.
Tussen interventiedag 1 (1 minustages van het block-protocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximaal test)
Meerdere reoxygenatiekinetieken - Δdeoxy[heme] / ΔVO2-startkinetieken
Tijdsspanne: Tijdens interventiedag 1 (fasen van het block-protocol)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 startkinetiek: De oxygenatie- en VO2-curven worden aan het begin van elke werkfase genormaliseerd naar een startbasislijn en het uiteindelijke steady-state, als 0-100% van het responsprofiel. De relatieve overshoot van Δdeoxy[heme] versus ΔVO2 kan vervolgens worden gebruikt om de afstemming van perfusieve O2-aanvoer op O2-extractie te beschrijven.
Tijdens interventiedag 1 (fasen van het block-protocol)
Meerdere reoxygenatiekinetieken - Δdeoxy[heem] / ΔVO2-herstelkinetieken
Tijdsspanne: Tussen interventiedag 1 (fasen van het block-protocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximaal test)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 herstelkinetiek: Dezelfde vergelijking van de responsprofielen van deoxy[heme] en VO2 zal worden uitgevoerd tijdens het herstel na werkfasen.
Tussen interventiedag 1 (fasen van het block-protocol) en direct na interventiedag 2 (ramp maximaal test)
Vasculaire Occlusietest (VOT): Microvasculaire Responsiviteit
Tijdsspanne: Voor en na de fietstest dag 1
Microvasculaire responsiviteit (piek reoxygenatiesnelheid, bv. SmO2/sec): de lineaire helling van reoxygenatie wanneer de occlusiemanchet wordt verwijderd, wordt genomen als de reperfusiesnelheid, wat microvasculaire responsiviteit vertegenwoordigt, een proxy voor vasodilatoire capaciteit en vasculaire functie.
Voor en na de fietstest dag 1
Vasculaire Occlusie Test (VOT): Reactieve Hyperemie
Tijdsspanne: Voor en na de fietstest dag 1

Reactieve hyperemie gebied onder de curve: het gebied van het NIRS-signaal (bijv. SmO₂·sec) wordt berekend tijdens het herstel na occlusie, als het totale gebied onder de curve en boven de basislijnwaarde vóór het opblazen van de manchet gedurende de eerste 4 minuten van herstel.

Berekend uit hetzelfde in VOT (Uitkomst 7)

Voor en na de fietstest dag 1
Klinische Beoordeling
Tijdsspanne: Tijdens hetzelfde onderzoeksafspraak. De PSV zal worden gemeten na metingen van de arteriële stijfheid. Dit duurt ongeveer 10 minuten voor beide zijden.
Piek systolische snelheid (PSV): Meting van PSV in de arteria iliaca externa met echo-Doppler-echografie, voor en na inspanning, en met en zonder provocerende manoeuvres kan onderscheidend zijn voor FLIA.
Tijdens hetzelfde onderzoeksafspraak. De PSV zal worden gemeten na metingen van de arteriële stijfheid. Dit duurt ongeveer 10 minuten voor beide zijden.
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na maximale inspanning dag 1
Enkel-armindex (ABI): De bloeddruk wordt gemeten aan beide enkels en aan de arm, zowel voor als na inspanning. De verhouding tussen de enkel- en armdruk, gecorrigeerd voor lengte, en een bilateraal verschil kunnen onderscheidend zijn voor FLIA.
Onmiddellijk na maximale inspanning dag 1
Klinische Beoordeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na maximale inspanning dag 2
Enkel-arm-index (EAI): De bloeddruk wordt gemeten aan beide enkels en aan de arm, zowel voor als na de inspanning. De verhouding tussen enkel- en armdrukken, gecorrigeerd voor lengte, en een bilateraal verschil kunnen onderscheidend zijn voor FLIA.
Onmiddellijk na maximale inspanning dag 2
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: Voor de eerste trainingsdag zal de arteriële stijfheid worden gemeten door de vasculaire technicus. Hoewel dit offline wordt geanalyseerd, duurt dit een paar minuten.
Arteriële stijfheid met echo-Doppler: Arteriële polsgolfsnelheden worden gemeten aan de halsslagader en de externe iliacale/femorale slagaders met echo-Doppler-echografie, vóór en na inspanning. De voortplantingssnelheid van de polsgolf wordt genomen als een index van arteriële stijfheid.
Voor de eerste trainingsdag zal de arteriële stijfheid worden gemeten door de vasculaire technicus. Hoewel dit offline wordt geanalyseerd, duurt dit een paar minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL79767.015.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren