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NIRS e Intensidade do Exercício em Pacientes com FLIA

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Martijn van Hooff, Maxima Medical Center

Um Teste de Exercício Não-invasivo para Avaliar a Limitação do Fluxo Sanguíneo Arterial Relacionada ao Desporto na Perna: um Estudo Exploratório (NIRS e Potência de Ciclismo em Pacientes com FLIA)

Os objetivos de investigação deste projeto são aumentar a compreensão da fisiopatologia e das limitações de desempenho relacionadas com a limitação do fluxo desportivo na artéria ilíaca (FLIA), utilizando a medição não invasiva da oxigenação muscular nos músculos da perna em trabalho e a potência mecânica registada durante o exercício de ciclismo. A oxigenação muscular esquelética medida com Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) está a tornar-se mais acessível para utilização por treinadores, equipas e atletas individuais em testes de desempenho. Descrever como os perfis de oxigenação muscular em atletas de resistência diagnosticados com FLIA diferem em comparação com atletas saudáveis pode permitir a utilização deste dispositivo de medição não invasivo e acessível para o rastreio de atletas em risco de desenvolver FLIA.

A relevância deste trabalho é que a FLIA impõe o risco de lesão irreversível na artéria principal da perna em atletas de resistência, limitando a sua capacidade de participar em exercício, com consequências adicionais para a saúde, condição física e qualidade de vida. Atualmente, o curso inicial desta condição progressiva é pouco compreendido, uma vez que a deteção precoce é difícil e, portanto, o tratamento adequado é frequentemente atrasado. Se a deficiência se tornar grave, muitas vezes é necessário um tratamento mais invasivo (e arriscado). A deteção e monitorização mais precoces da FLIA podem permitir uma melhor gestão e resultados para os pacientes.

O desenho deste experimento irá comparar um grupo de pacientes de ciclistas treinados diagnosticados com FLIA, com sujeitos de controlo saudáveis, incluindo ciclistas com um nível de condição física semelhante sem sinais de FLIA. Ambos os grupos irão realizar um teste de ciclismo incremental em rampa e um teste de exercício de ciclismo intermitente em múltiplas fases. O teste de ciclismo incremental em rampa é utilizado como parte do diagnóstico clínico da FLIA, bem como para testes de desempenho (por exemplo, VO2max) de atletas saudáveis. Os protocolos de exercício em múltiplas fases também são frequentemente utilizados para testes de desempenho de atletas de resistência e permitem a observação de respostas (patofisiológicas durante fases de trabalho submáximas. As medidas de resultado da cinética de oxigenação muscular com NIRS e da potência de ciclismo serão analisadas e comparadas entre pacientes e sujeitos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ciclista profissional percorre aproximadamente 25.000 km por ano e flexiona a anca 8.000.000 de vezes num ano, enquanto o fluxo sanguíneo nas pernas está na ordem dos 10-15 litros por minuto. Isto impõe uma carga hemodinâmica substancial na artéria ilíaca. Como resultado, uma proporção de atletas de resistência desenvolve uma limitação na circulação das pernas devido a um estreitamento arterial nesta artéria ilíaca. Um estudo inicial da 'Lancet' do departamento de Medicina Desportiva do Máxima Medical Centre (MMC) descobriu que 20% dos ciclistas profissionais sofriam de tal Limitação de Fluxo na Artéria Ilíaca (FLIA) relacionada com o desporto, necessitando de tratamento. A incidência em ciclistas recreativos é desconhecida, mas com 849.000 ciclistas recreativos na Holanda a pedalar mais de 3.000 km por ano com impressionantes 1.000.000 de flexões da anca, muitos deles percorrem distâncias semelhantes às de um ciclista profissional, incorrendo em riscos semelhantes para desenvolver FLIA. Se não for tratada, a FLIA pode ter um impacto pronunciado na qualidade de vida. Os atletas profissionais podem ter de terminar as suas carreiras prematuramente. Num subconjunto substancial de ciclistas, as anomalias podem mesmo levar a oclusão completa e/ou trombose, com sintomas graves na vida quotidiana.

A experiência clínica sugere que a deteção e tratamento precoces conduzem a melhores resultados. Se for diagnosticada numa fase tardia, a gestão conservadora, incluindo alterações nos comportamentos de treino e posição corporal, ou as opções de reparação cirúrgica menos invasivas, deixarão de ser suficientes. As únicas opções restantes seriam cessar completamente a participação nas atividades provocadoras, ou submeter-se a uma cirurgia vascular reconstrutiva extensa e arriscada. Compreender a patogénese inicial para melhorar a deteção é, portanto, de importância primordial. Infelizmente, a deteção precoce é muitas vezes perdida devido à apresentação inespecífica dos sintomas e ao alto nível de especialização necessário para a avaliação clínica. Existe uma ampla gama de diagnósticos diferenciais que podem contribuir para os sintomas inespecíficos observados nos estágios iniciais da FLIA, incluindo lesões musculoesqueléticas e tendinosas comuns, dor mecânica ou neurogénica referida da região lombar ou articulação sacroilíaca, rutura do lábio acetabular da anca, síndrome compartimental crónica de esforço, ou displasia fibromuscular.8 As avaliações diagnósticas atualmente disponíveis podem ter baixa sensibilidade para uma população atlética.

Não existe uma única avaliação padrão-ouro para diagnosticar a FLIA. O consenso atual sugere que o melhor teste funcional único é um teste de exercício máximo provocativo num cicloergómetro, seguido da medição da pressão arterial nas artérias do tornozelo e braquial (índice tornozelo-braquial de pressão arterial; ITB) numa postura competitiva. No caso raro de o problema ser unilateral, a sensibilidade é de 73%. Se o problema for bilateral, a sensibilidade é de apenas 43%. As técnicas de imagem, incluindo o exame eco-Doppler, a angiografia por ressonância magnética (ARM) e a tomografia computorizada (TC), são mais sensíveis, mas são mais caras, menos acessíveis e não fazem parte da avaliação dos cuidados primários, sendo tipicamente reservadas para a investigação de apresentações mais graves ou complexas, e para orientar a reparação cirúrgica.

A Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) é uma técnica inovadora que mede a oxigenação relativa no músculo, como o equilíbrio da hemoglobina e mioglobina oxigenada e desoxigenada. A circulação arterial das pernas comprometida, como observada na doença vascular periférica (DVP), demonstrou produzir uma queda na saturação de oxigénio do tecido muscular esquelético em relação à carga de trabalho ou desempenho no exercício, e atrasos na cinética de reoxigenação após exercício e testes de oclusão vascular isquémica (VOT). Consequentemente, o NIRS pode ser capaz de detetar alterações na oxigenação que estão associadas ao nível de insuficiência arterial. Recentemente, reportámos estudos de prova de conceito sobre o potencial papel diagnóstico tanto da potência de saída como do NIRS em doentes com FLIA relacionada com o desporto diagnosticada.

As queixas reportadas nos estágios iniciais da FLIA são falta de força e dor nos músculos das pernas ao pedalar perto da exaustão máxima, que desaparecem rapidamente com o repouso. Tradicionalmente, o exercício de ciclismo incremental em rampa até à tolerância máxima ao exercício tem sido usado como um teste funcional provocativo, após o qual as medidas de resultado clínico, incluindo o ITB, são testadas. À medida que a condição progride, no entanto, os sintomas podem ocorrer mais cedo durante o exercício a uma intensidade mais baixa e demorar mais tempo a resolver durante a recuperação. Os protocolos de exercício multiestágio são comumente usados para compreender as respostas metabólicas relacionadas com a intensidade de exercício submáxima. Portanto, será introduzido um protocolo de ciclismo progressivo multiestágio com breves intervalos de recuperação entre os intervalos de trabalho. Este protocolo é concebido para permitir múltiplas oportunidades para avaliar as respostas de trabalho e recuperação de uma forma dependente da intensidade. Os sintomas subjetivos, as deficiências de desempenho (incluindo limitações à potência de saída no ciclismo) e os atrasos na cinética de oxigenação muscular serão avaliados em várias cargas de trabalho submáximas, incluindo após intensidade máxima.

Compreender o início dos sintomas e os sinais objetivos de limitação de fluxo com a intensidade progressiva do exercício melhorará a compreensão da gravidade e progressão desta condição. Estas medidas de resultado serão comparadas com sujeitos saudáveis, a fim de desenvolver valores normativos relacionados com o desempenho saudável, comparados com a deficiência patológica. O uso de um protocolo comum de avaliação de desempenho multiestágio melhorará a aplicabilidade da utilização desta abordagem para rastreio e deteção precoce da FLIA fora de uma clínica vascular especializada.

Tem sido sugerido que a função e estrutura vascular alteradas podem contribuir para o aparecimento de sintomas em doentes nos quais a estenose óbvia ou a doença intraluminal não são aparentes na imagem. Além da avaliação clínica padrão do trato aortoilíaco com ultrassom eco-Doppler, a velocidade do fluxo vascular será registada para análise posterior offline da velocidade da onda de pulso como uma medida da rigidez arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Brabant
      • Veldhoven, North Brabant, Holanda, 4600
        • Máxima MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes serão recrutados após o diagnóstico de FLIA ser dado durante o cuidado clínico padrão semanal.

Os indivíduos saudáveis serão recrutados de clubes locais de ciclismo. Eles completaram um questionário padronizado que exclui a presença de fatores de risco como tabagismo e histórico familiar cardiovascular positivo. Candidatos com FLIA foram excluídos. Candidatos que cumpriram todos os critérios do estudo serviram como grupo de controlo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos e ≤ 40 anos
  • Ciclista ou triatleta treinado que treine regularmente pelo menos ~3 vezes/semana durante pelo menos cinco anos e se identifique com um desporto de ciclismo específico

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia vascular ilíaca anterior
  • Anormalidades microvasculares (por exemplo, diabetes)
  • Anormalidades vasculares fora da região ilíaca
  • Insuficiência cardíaca (classe da Associação de Cardiologia de Nova Iorque >I)
  • Entidades ortopédicas/neurológicas que possam limitar a capacidade de exercício
  • Obesidade
  • Espessura do tecido adiposo > 7,5 mm

Estas condições de exclusão são consideradas como precauções de segurança médica para exercício máximo ou como risco de efeitos fisiopatológicos inesperados que confundam as nossas medidas de resultado primárias.

Sabe-se que um alto nível de espessura do tecido adiposo (ETA) influencia a precisão da medição NIRS do tecido muscular subjacente. Foi escolhido um ponto de corte de ETA > 7,5 mm no local da medição NIRS determinado com um adipómetro (Harpenden, Baty International West Sussex, Reino Unido). A ETA é calculada como metade da espessura da prega cutânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Sujeitos sem FLIA
Teste RAMP e MULTI-STAGE
Teste de oclusão antes e depois do exercício
Dispositivos NIRS que medem a oxigenação durante o exercício
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência cardíaca, troca gasosa pulmonar) durante o exercício
Medições de velocidade sistólica máxima e rigidez vascular no trato ilíaco-aórtico
Participantes do estudo
Sujeitos com FLIA
Teste RAMP e MULTI-STAGE
Teste de oclusão antes e depois do exercício
Dispositivos NIRS que medem a oxigenação durante o exercício
Teste de exercício cardiopulmonar (frequência cardíaca, troca gasosa pulmonar) durante o exercício
Medições de velocidade sistólica máxima e rigidez vascular no trato ilíaco-aórtico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de desoxigenação de potência (PD)
Prazo: Durante o dia 1 do teste de ciclismo
Perfil de Potência-Desoxigenação (PD): A relação entre a potência produzida e a desoxigenação (ex.: potência/desoxi[heme]) como um indicador da perturbação metabólica no músculo em atividade em relação à carga de trabalho.
Durante o dia 1 do teste de ciclismo
Parâmetros de desoxigenação por Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: Durante o dia 1 do teste de ciclismo

Baseline: Valor médio de 60 segundos antes do início do exercício. min: o valor médio mínimo de 5 segundos alcançado durante o exercício. max: o valor médio máximo de 5 segundos alcançado tipicamente durante a recuperação após o exercício.

Δamplitude do exercício: a diferença entre os valores baseline e mínimo.

Durante o dia 1 do teste de ciclismo
Parâmetros de desoxigenação por Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: Durante o dia 2 do teste de ciclismo

Baseline: Valor médio de 60 segundos antes do início do exercício. min: o valor médio mínimo de 5 segundos alcançado durante o exercício. max: o valor médio máximo de 5 segundos alcançado tipicamente durante a recuperação após o exercício.

Δamplitude do exercício: a diferença entre os valores baseline e mínimo.

Durante o dia 2 do teste de ciclismo
Amplitude de recuperação delta NIRS
Prazo: Durante o dia 1 do teste de ciclismo
A diferença entre o valor mínimo e o valor máximo.
Durante o dia 1 do teste de ciclismo
Amplitude de recuperação do delta do NIRS
Prazo: Durante o dia 2 do teste de ciclismo
A diferença entre o valor mínimo e o valor máximo.
Durante o dia 2 do teste de ciclismo
Cinética de reoxigenação por NIRS: tau
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 1
Constante de tempo (tau, em segundos): o parâmetro da constante de tempo de uma curva monoexponencial ajustada ao perfil de reoxigenação após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 1
Cinética de reoxigenação por NIRS: Tempo de atraso
Prazo: Imediatamente após o exercício dia 1
Atraso de tempo (TD, em segundos): o atraso antes do aumento sistemático da oxigenação após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício dia 1
Cinética de reoxigenação por NIRS: Tempo Médio de Resposta
Prazo: Imediatamente após o exercício dia 1
Tempo médio de resposta (MRT, em segundos): a soma de TD e tau.
Imediatamente após o exercício dia 1
Cinética de reoxigenação por NIRS: Tempo de meia vida
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 1
Tempo de recuperação de metade do valor (HVT, em segundos): o tempo necessário para reoxigenar metade da amplitude total durante a recuperação após cada fase de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 1
Cinética de reoxigenação NIRS: Taxa máxima de reoxigenação
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 1
Taxa de reoxigenação máxima (SmO2/seg): uma estimativa linear do declive de ressaturação máxima, representando a magnitude do maior desequilíbrio entre o fornecimento e a utilização de oxigénio no tecido durante a cinética de recuperação, após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 1
Cinética de reoxigenação por NIRS: Pico de reoxigenação MRT
Prazo: Imediatamente após o exercício no dia 1
MRT de reoxigenação máxima: uma estimativa do tempo de ocorrência da taxa máxima de reoxigenação, análoga ao MRT numa curva monoexponencial, e representando o equilíbrio da cinética de recuperação do fornecimento e utilização de oxigénio no tecido após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício no dia 1
Cinética de reoxigenação por NIRS: tau
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 2
Constante de tempo (tau, em segundos): o parâmetro da constante de tempo de uma curva monoexponencial ajustada ao perfil de reoxigenação após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 2
Cinética de reoxigenação NIRS: Atraso temporal
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 2
Intervalo de tempo (TD, em segundos): o atraso antes do aumento sistemático da oxigenação após cada fase de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 2
Cinética de reoxigenação NIRS: Tempo médio de resposta
Prazo: Imediatamente após o dia 2 de exercício
Tempo médio de resposta (MRT, em segundos): a soma de TD e tau.
Imediatamente após o dia 2 de exercício
Cinética de reoxigenação NIRS: Tempo de Meio Valor
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 2
Tempo de recuperação do valor médio (HVT, em segundos): o tempo necessário para reoxigenar metade da amplitude total durante a recuperação após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 2
Cinética de reoxigenação por NIRS: Taxa de reoxigenação de pico
Prazo: Imediatamente após o exercício do dia 2
Taxa de reoxigenação máxima (SmO2/seg): uma estimativa linear do pico da inclinação de ressaturação, representando a magnitude do maior desequilíbrio entre o fornecimento e a utilização de oxigénio nos tecidos durante a cinética de recuperação, após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o exercício do dia 2
Cinética de reoxigenação por NIRS: MRT de reoxigenação de pico
Prazo: Imediatamente após o dia 2 de exercício
MRT de reoxigenação máxima: uma estimativa do tempo de ocorrência da taxa máxima de reoxigenação, análoga ao MRT numa curva monoexponencial, e representando o equilíbrio da cinética de recuperação do fornecimento e utilização de oxigénio no tecido após cada etapa de trabalho.
Imediatamente após o dia 2 de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da cinética de recuperação VO2/NIRS
Prazo: Após estágios/exercício máximo. Esta é uma análise offline e, portanto, leva o tempo do estágio (1 minuto entre blocos; 5 minutos para exercício máximo)
Para descrever a cinética da oxigenação do músculo esquelético versus a cinética do consumo de oxigénio pulmonar, tanto em ciclistas saudáveis como em doentes com FLIA
Após estágios/exercício máximo. Esta é uma análise offline e, portanto, leva o tempo do estágio (1 minuto entre blocos; 5 minutos para exercício máximo)
Teste de Oclusão Vascular - Área Sob a Curva da Hiperemia Reativa
Prazo: Antes do teste de ciclismo do dia 1

Área sob a curva da hiperemia reativa: a área do sinal NIRS (por exemplo, SmO₂·seg) será calculada durante a recuperação após a oclusão, como a área total sob a curva e acima do valor de base antes da insuflação do manguito, durante os primeiros 4 minutos de recuperação.

(Isto será calculado a partir do mesmo VOT para o Desfecho 1)

Antes do teste de ciclismo do dia 1
Múltiplas cinéticas de reoxigenação - Constante de tempo do componente primário tau
Prazo: Entre o dia 1 da intervenção (estágios de 1 minuto do protocolo em bloco) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo em rampa)
Constante de tempo do componente primário (tau): o parâmetro da constante de tempo de uma curva monoexponencial ajustada ao aumento do VO2 no início de cada etapa de trabalho.
Entre o dia 1 da intervenção (estágios de 1 minuto do protocolo em bloco) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo em rampa)
Múltiplas cinéticas de reoxigenação - Atraso temporal do componente cardiodinâmico
Prazo: Entre o dia 1 da intervenção (1 minustages do protocolo de bloqueio) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo de rampa)
Cardiodynamic component time delay (TD): o atraso antes do aumento sistemático de VO2 no início de cada fase de trabalho.
Entre o dia 1 da intervenção (1 minustages do protocolo de bloqueio) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo de rampa)
Cinéticas múltiplas de reoxigenação - Δdeoxi[heme] / ΔVO2 cinéticas de início
Prazo: Durante o dia 1 de intervenção (estágios do protocolo de bloqueio)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 cinética de início: As curvas de oxigenação e VO2 serão normalizadas no início de cada etapa de trabalho para uma linha de base inicial e o eventual estado estacionário, como 0-100% do perfil de resposta. A sobrecarga relativa de Δdeoxy[heme] vs ΔVO2 pode então ser usada para descrever a correspondência da oferta perfusiva de O2 à extração de O2.
Durante o dia 1 de intervenção (estágios do protocolo de bloqueio)
Cinéticas múltiplas de reoxigenação - Δdeoxy[heme] / ΔVO₂ cinéticas de recuperação
Prazo: Entre o dia 1 da intervenção (fases do protocolo de bloqueio) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo de rampa)
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 cinética de recuperação: A mesma comparação dos perfis de resposta de deoxy[heme] e VO2 será realizada durante a recuperação após as fases de trabalho.
Entre o dia 1 da intervenção (fases do protocolo de bloqueio) e imediatamente após o dia 2 da intervenção (teste máximo de rampa)
Teste de Oclusão Vascular (TOV): Responsividade Microvascular
Prazo: Antes e depois do teste de ciclismo dia 1
Resposta Microvascular (taxa de reoxigenação máxima, ex. SmO2/seg): o declive linear da reoxigenação quando o manguito de oclusão é removido será considerado a taxa de reperfusão, representando a resposta microvascular, um indicador da capacidade vasodilatadora e da função vascular.
Antes e depois do teste de ciclismo dia 1
Teste de Oclusão Vascular (VOT): Hiperemia Reativa
Prazo: Antes e depois do dia 1 do teste de ciclismo

Área de hiperemia reativa sob a curva: a área do sinal NIRS (ex. SmO2·seg) será calculada durante a recuperação da oclusão, como a área total sob a curva e acima do valor basal antes da insuflação do manguito durante os primeiros 4 minutos de recuperação.

Calculado a partir do mesmo em VOT (Resultado 7)

Antes e depois do dia 1 do teste de ciclismo
Avaliação Clínica
Prazo: Durante a mesma consulta de exame. A velocidade de pico sistólica (PSV) será medida após as medições da rigidez arterial. Isto demora cerca de 10 minutos para ambos os lados.
Velocidade sistólica máxima (PSV): A medição da PSV na artéria ilíaca externa com ecografia Doppler, antes e depois do exercício, e com e sem manobras provocatórias, pode ser discriminativa para a FLIA.
Durante a mesma consulta de exame. A velocidade de pico sistólica (PSV) será medida após as medições da rigidez arterial. Isto demora cerca de 10 minutos para ambos os lados.
Avaliação Clínica
Prazo: Imediatamente após o exercício máximo no dia 1
Índice tornozelo-braquial (ABI): As pressões sanguíneas serão medidas nos tornozelos bilaterais e no braço, tanto antes como após o exercício. A razão entre as pressões do tornozelo e do braço ajustada à altura, e uma diferença bilateral podem ser discriminativas para FLIA.
Imediatamente após o exercício máximo no dia 1
Avaliação Clínica
Prazo: Imediatamente após o exercício máximo do dia 2
Índice tornozelo-braquial (ABI): As pressões arteriais serão medidas nos tornozelos bilaterais e no braço, antes e depois do exercício. A relação entre as pressões do tornozelo e do braço ajustada à altura, e uma diferença bilateral podem ser discriminativas para FLIA.
Imediatamente após o exercício máximo do dia 2
Avaliação Clínica
Prazo: Antes do dia 1 de exercício, a rigidez arterial será medida pelo técnico vascular. Embora isto seja analisado offline, demora alguns minutos.
Rigidez arterial com eco-Doppler: As velocidades da onda de pulso arterial serão medidas nas artérias carótida e ilíaca/femoral externa com ultrassonografia eco-Doppler, antes e após o exercício. A velocidade de propagação da onda de pulso é considerada um índice de rigidez arterial.
Antes do dia 1 de exercício, a rigidez arterial será medida pelo técnico vascular. Embora isto seja analisado offline, demora alguns minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL79767.015.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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