- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229250
NIRS a intenzita cvičení u pacientů s FLIA
Neinvazivní cvičební test pro hodnocení sportem podmíněného omezení arteriálního průtoku krve v noze: průzkumná studie (NIRS a výkon při cyklistice u pacientů s FLIA)
Cíle výzkumu tohoto projektu spočívají v prohloubení porozumění patofyziologie a výkonnostních limitací spojených se sportem podmíněným omezením průtoku v kyčelní tepně (FLIA) pomocí neinvazivního měření okysličení svalů v pracujících svalech nohy a mechanického výkonu zaznamenaného během cyklistického cvičení. Měření okysličení kosterního svalu pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) se stává stále dostupnějším pro použití trenéry, týmy a jednotlivými sportovci při testování výkonnosti. Popis, jak se profily okysličení svalů u vytrvalostních sportovců s diagnózou FLIA liší ve srovnání se zdravými sportovci, může umožnit využití tohoto neinvazivního, dostupného měřicího zařízení pro screening sportovců s rizikem rozvoje FLIA.
Relevance této práce spočívá v tom, že FLIA představuje riziko nevratného poškození hlavní tepny nohy u vytrvalostních sportovců, což omezuje jejich schopnost účastnit se cvičení, s dalšími důsledky pro zdraví, kondici a kvalitu života. V současné době je raný průběh tohoto progresivního stavu málo pochopen, protože včasná detekce je obtížná a vhodná léčba je proto často opožděna. Pokud se postižení stane závažným, je často nutná invazivnější (a rizikovější) léčba. Dřívější detekce a monitorování FLIA může umožnit zlepšené řízení pacienta a výsledky léčby.
Návrh tohoto experimentu bude srovnávat skupinu pacientů trénovaných cyklistů s diagnózou FLIA se zdravými kontrolními subjekty včetně cyklistů podobné úrovně kondice bez známek FLIA. Obě skupiny provedou přírůstkový rampový cyklistický test a přerušovaný víceúrovňový cyklistický test. Přírůstkové rampové cyklistické testování se používá jako součást klinické diagnostiky FLIA, stejně jako pro testování výkonnosti (např. VO2max) zdravých sportovců. Víceúrovňové cvičební protokoly se také často používají pro testování výkonnosti vytrvalostních sportovců a umožňují pozorování (patofyziologických reakcí během submaximálních pracovních fází. Výsledné měřítka kinetiky okysličení svalů pomocí NIRS a cyklistického výkonu budou analyzována a porovnána mezi pacienty a zdravými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Profesionální cyklista najede přibližně 25 000 km ročně a ohýbá kyčel 8 000 000krát za rok, zatímco průtok krve v noze je v rozmezí 10–15 litrů za minutu. To představuje značné hemodynamické zatížení kyčelní tepny. V důsledku toho se u části vytrvalostních sportovců vyvine omezení cirkulace v noze kvůli zúžení této kyčelní tepny. Rané studie časopisu 'Lancet' oddělení sportovní medicíny Máxima Medical Centre (MMC) zjistila, že 20 % profesionálních cyklistů trpělo takovým sportem souvisejícím omezením průtoku v kyčelní tepně (FLIA) vyžadujícím léčbu. Výskyt u rekreačních cyklistů není znám, ale s 849 000 rekreačními cyklisty v Nizozemsku, kteří ročně ujedou přes 3 000 km s působivými 1 000 000 ohyby kyčle, mnozí z nich ujedou podobné vzdálenosti jako profesionální cyklista, což s sebou nese podobná rizika vzniku FLIA. Pokud se neléčí, může mít FLIA výrazný dopad na kvalitu života. Profesionální sportovci možná budou muset předčasně ukončit kariéru. U značné části cyklistů mohou abnormality dokonce vést k úplnému uzávěru a/nebo trombóze s vážnými příznaky v každodenním životě.
Klinické zkušenosti naznačují, že včasná detekce a léčba vede k lepším výsledkům. Pokud je diagnóza stanovena v pozdním stádiu, konzervativní přístup včetně změn tréninkového chování a polohy těla nebo minimálně invazivní chirurgické opravné možnosti již nebudou stačit. Jedinými zbývajícími možnostmi by bylo buď zcela přestat s provokativními aktivitami, nebo podstoupit rozsáhlou a rizikovou rekonstrukční cévní chirurgii. Pochopení časné patogeneze za účelem zlepšení detekce je tedy prvořadého významu. Bohužel, včasná detekce je často přehlédnuta kvůli nespecifické prezentaci příznaků a vysoké míře specializace vyžadované pro klinické hodnocení. Existuje široká škála diferenciálních diagnóz, které mohou přispívat k nespecifickým příznakům pozorovaným v raných stádiích FLIA, včetně běžných muskuloskeletálních a šlachových poranění, mechanické nebo neurogenní bolesti přenesené z dolní části zad nebo SI kloubu, slz acetabulárního labra kyčle, chronického kompartmentového syndromu z námahy nebo fibromuskulární dysplazie.8 V současnosti dostupné diagnostické hodnocení může mít nízkou senzitivitu pro sportovní populaci.
Neexistuje jediný zlatý standard pro diagnostiku FLIA. Současný konsenzus naznačuje, že nejlepším jediným funkčním testem je provokativní maximální zátěžový test na cyklistickém ergometru, následovaný měřením krevního tlaku na kotníkové a pažní tepně (kotníkovo-pažní index krevního tlaku; ABI) v konkurenční poloze. Ve vzácném případě, že je problém jednostranný, je senzitivita 73 %. Pokud je problém oboustranný, senzitivita je pouze 43 %. Zobrazovací techniky, včetně echo-Doppler vyšetření, magnetické rezonanční angiografie (MRA) a výpočetní tomografie (CT), jsou citlivější, ale jsou dražší, méně dostupné a nejsou součástí primární péče, místo toho jsou obvykle vyhrazeny pro vyšetřování závažnějších nebo složitějších prezentací a pro vedení chirurgické opravy.
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je inovativní technika, která měří relativní okysličení ve svalu jako rovnováhu okysličeného a deokysličeného hemoglobinu a myoglobinu. Bylo prokázáno, že narušená arteriální cirkulace v noze, jak je pozorována u periferního cévního onemocnění (PVD), způsobuje pokles saturace kyslíkem ve svalové tkáni vzhledem k pracovní zátěži nebo výkonu při cvičení a zpoždění v reoxygenační kinetice po cvičení a ischemických vaskulárních okluzních testech (VOT). Následně může NIRS detekovat změny v okysličení spojené s mírou arteriální nedostatečnosti. Nedávno jsme publikovali studie proof of concept týkající se potenciální diagnostické role jak výkonu, tak NIRS u pacientů s diagnostikovaným sportem souvisejícím FLIA.
Potíže hlášené v raných stádiích FLIA jsou bezmocnost a bolest ve svalech nohou při cyklistice blízko maximálního úsilí, které rychle vymizí s odpočinkem. Tradičně se jako provokativní funkční test používá stupňované rampa cyklistického cvičení až do maximální tolerance cvičení, po kterém se testují klinické výsledkové měřítka včetně ABI. Jak však stav postupuje, příznaky se mohou objevit dříve během cvičení při nižší intenzitě a trvat déle k vyřešení během zotavení. Víceúrovňové cvičební protokoly se běžně používají k pochopení metabolických reakcí souvisejících s submaximální intenzitou cvičení. Proto bude zaveden progresivní víceúrovňový cyklistický protokol s krátkými intervaly zotavení mezi pracovními intervaly. Tento protokol je navržen tak, aby umožnil více příležitostí k hodnocení pracovních a zotavovacích reakcí závislým na intenzitě způsobem. Subjektivní příznaky, poruchy výkonu (včetně omezení výkonu při cyklistice) a zpoždění kinetiky okysličení svalů budou hodnoceny napříč submaximálními pracovními zátěžemi včetně po maximální intenzitě.
Pochopení nástupu příznaků a objektivních známek omezení průtoku s progresivní intenzitou cvičení zlepší porozumění závažnosti a progresi tohoto stavu. Tyto výsledkové měřítka budou porovnány se zdravými subjekty, aby se vyvinuly normativní hodnoty související se zdravým výkonem ve srovnání s patologickým poškozením. Použití běžného víceúrovňového protokolu hodnocení výkonu zlepší použitelnost tohoto přístupu pro screening a včasnou detekci FLIA mimo specializovanou cévní kliniku.
Bylo naznačeno, že změněná cévní funkce a struktura mohou přispívat k výskytu příznaků u pacientů, u kterých na zobrazování není zřejmá stenóza nebo intraluminální onemocnění. Kromě standardního klinického hodnocení aortoiliakálního traktu pomocí echo-Doppler ultrazvuku bude zaznamenána rychlost cévního průtoku pro pozdější offline analýzu rychlosti pulzní vlny jako měření arteriální tuhosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Brabant
-
Veldhoven, North Brabant, Holandsko, 4600
- Máxima MC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou rekrutováni po stanovení diagnózy FLIA během standardní týdenní klinické péče.
Zdraví dobrovolníci budou rekrutováni z místních cyklistických klubů. Vyplnili standardizovaný dotazník, který vylučuje přítomnost rizikových faktorů, jako je kouření a pozitivní rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění. Kandidáti s FLIA byli vyloučeni. Kandidáti, kteří splnili všechna kritéria studie, sloužili jako kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a ≤ 40 let
- Trénovaný cyklista nebo triatlonista, který pravidelně trénuje alespoň ~3× týdně po dobu nejméně pěti let a identifikuje se s konkrétním cyklistickým sportem
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí cévní operace v oblasti kyčelní tepny
- Mikrovaskulární abnormality (např. diabetes),
- Cévní abnormality mimo oblast kyčelní tepny,
- Srdeční selhání (třída New York Heart Association > I),
- Ortopedické/neurologické jednotky potenciálně omezující výkonnost,
- Obezita.
- Tloušťka tukové tkáně > 7,5 mm
Tato vylučující kritéria jsou považována za lékařská bezpečnostní opatření pro maximální zátěž nebo za riziko neočekávaných patofyziologických účinků, které by mohly zkreslit naše primární výsledné měření.
Je známo, že vysoká úroveň tloušťky tukové tkáně (ATT) ovlivňuje přesnost NIRS měření podkladové svalové tkáně. Byl zvolen bod odříznutí ATT > 7,5 mm v místě měření NIRS stanovený kaliperem pro měření kožních řas (Harpenden, Baty International West Sussex, UK). ATT se vypočítá jako polovina tloušťky kožní řasy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Subjekty bez FLIA
|
Test RAMP a MULTI-STAGE
Okluzní test před a po cvičení
NIRS zařízení měřící okysličení během cvičení
Kardiopulmonální zátěžové testování (srdeční frekvence, výměna plicních plynů) při cvičení
Měření maximální systolické rychlosti a vaskulární rigidity v iliako-aortálním traktu
|
|
Pacienti
Subjekty s FLIA
|
Test RAMP a MULTI-STAGE
Okluzní test před a po cvičení
NIRS zařízení měřící okysličení během cvičení
Kardiopulmonální zátěžové testování (srdeční frekvence, výměna plicních plynů) při cvičení
Měření maximální systolické rychlosti a vaskulární rigidity v iliako-aortálním traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil power-deoxygenation (PD)
Časové okno: Během cyklistického testu den 1
|
Profil výkon-deoxygenace (PD): Poměr výkonu k deoxygenaci (např. výkon/deoxygenace[heme]) jako ukazatel metabolické poruchy v pracujícím svalu vzhledem k pracovní zátěži.
|
Během cyklistického testu den 1
|
|
Parametry deoxygenace pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS)
Časové okno: Během cyklistického testu den 1
|
Výchozí hodnota: Průměrná hodnota za 60 sekund před zahájením cvičení. min: minimální průměrná hodnota za 5 sekund dosažená během cvičení. max: maximální průměrná hodnota za 5 sekund dosažená obvykle během zotavení po cvičení. Δamplituda cvičení: rozdíl mezi výchozí hodnotou a minimálními hodnotami. |
Během cyklistického testu den 1
|
|
Parametry deoxygenace pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS)
Časové okno: Během druhého dne cyklistického testu
|
Výchozí hodnota: Průměrná 60sekundová hodnota před zahájením cvičení. min: minimální 5sekundová průměrná hodnota dosažená během cvičení. max: maximální 5sekundová průměrná hodnota dosažená obvykle během zotavení po cvičení. Δamplituda cvičení: rozdíl mezi výchozí hodnotou a minimálními hodnotami. |
Během druhého dne cyklistického testu
|
|
Amplituda NIRS delta_recovery
Časové okno: Během cyklistického testu den 1
|
Rozdíl mezi minimální a maximální hodnotou.
|
Během cyklistického testu den 1
|
|
NIRS amplituda obnovy delta
Časové okno: Během cyklistického testu druhý den
|
Rozdíl mezi minimální a maximální hodnotou.
|
Během cyklistického testu druhý den
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: tau
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 1
|
Časová konstanta (tau, v sekundách): parametr časové konstanty monoexponenciální křivky proložené profilem reoxygenace po každém pracovním stadiu.
|
Bezprostředně po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Časové zpoždění
Časové okno: Ihned po cvičení den 1
|
Časové zpoždění (TD, v sekundách): prodleva před systematickým zvýšením okysličení po každé pracovní fázi.
|
Ihned po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Průměrná doba odezvy
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 1
|
Průměrná doba odezvy (MRT, v sekundách): součet TD a tau.
|
Bezprostředně po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Čas poloviční hodnoty
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 1
|
Čas zotavení na poloviční hodnotu (HVT, v sekundách): doba potřebná k reoxygenaci poloviny celkové amplitudy během zotavení po každé pracovní fázi.
|
Bezprostředně po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Špičková rychlost reoxygenace
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 1
|
Špičková rychlost reoxygenace (SmO2/sec): lineární odhad vrcholného sklonu resaturace, představující velikost největšího nesouladu mezi dodávkou kyslíku a jeho využitím v tkáni během kinetiky zotavení po každé pracovní fázi.
|
Bezprostředně po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: MRT špičkové reoxygenace
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 1
|
Vrcholová reoxygenace MRT: odhad času výskytu vrcholové rychlosti reoxygenace, analogický k MRT v monoexponenciální křivce, představující rovnováhu kinetiky obnovy dodávky a využití kyslíku v tkáni po každém pracovním stupni.
|
Bezprostředně po cvičení den 1
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: tau
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 2
|
Časová konstanta (tau, v sekundách): parametr časové konstanty monocyklické křivky přizpůsobené profilu reoxygenace po každé pracovní fázi.
|
Bezprostředně po cvičení den 2
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Časové zpoždění
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 2
|
Časové zpoždění (TD, v sekundách): prodleva před systematickým nárůstem oxygenace po každé pracovní fázi.
|
Bezprostředně po cvičení den 2
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Průměrná doba odezvy
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 2
|
Průměrná doba odezvy (MRT, v sekundách): součet TD a tau.
|
Bezprostředně po cvičení den 2
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Čas poloviční hodnoty
Časové okno: Bezprostředně po cvičení den 2
|
Čas poloviční hodnoty obnovy (HVT, v sekundách): čas potřebný k reoxygenaci poloviny celkové amplitudy během obnovy po každé pracovní fázi.
|
Bezprostředně po cvičení den 2
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Maximální rychlost reoxygenace
Časové okno: Ihned po cvičení den 2
|
Špičková rychlost reoxygenace (SmO2/s): lineární odhad sklonu špičkové resaturace, který představuje velikost největšího nesouladu mezi dodávkou kyslíku a jeho využitím ve tkáni během kinetiky zotavení po každé pracovní fázi.
|
Ihned po cvičení den 2
|
|
NIRS kinetika reoxygenace: Špičková reoxygenace MRT
Časové okno: Ihned po cvičení, den 2
|
Špičková reoxygenace MRT: odhad času výskytu špičkové rychlosti reoxygenace, analogický k MRT v monoexponenciální křivce, a představující rovnováhu kinetiky obnovy dodávky a využití kyslíku v tkáni po každém pracovním stupni.
|
Ihned po cvičení, den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kinetiky zotavení VO2/NIRS
Časové okno: Po etapách/maximální zátěži. Jedná se o offline analýzu, která proto trvá dobu trvání etapy (1 minuta mezi bloky; 5 minut pro maximální zátěž)
|
K popisu kinetiky oxygenace kosterního svalstva vs kinetiky plicního příjmu kyslíku u zdravých cyklistů i pacientů s FLIA
|
Po etapách/maximální zátěži. Jedná se o offline analýzu, která proto trvá dobu trvání etapy (1 minuta mezi bloky; 5 minut pro maximální zátěž)
|
|
Test Vaskulární Okluze - Plocha Pod Křivkou Reaktivní Hyperémie
Časové okno: Před cyklistickým testem den 1
|
Reaktivní hyperémie plocha pod křivkou: plocha NIRS signálu (např. SmO₂·s) bude vypočítána během zotavení po okluzi jako celková plocha pod křivkou nad hodnotou základní linie před nafouknutím manžety během prvních 4 minut zotavení. (Toto bude vypočítáno ze stejného VOT pro Výsledek 1) |
Před cyklistickým testem den 1
|
|
Vícečetné kinetiky reoxygenace - Primární komponenta Časová konstanta tau
Časové okno: Mezi dnem zásahu 1 (1minutové fáze blokového protokolu) a bezprostředně po dnu zásahu 2 (maximální test rampy)
|
Primární časová konstanta složky (tau): parametr časové konstanty monoexponenciální křivky, která je přizpůsobena nárůstu VO2 na začátku každého pracovního stupně.
|
Mezi dnem zásahu 1 (1minutové fáze blokového protokolu) a bezprostředně po dnu zásahu 2 (maximální test rampy)
|
|
Vícečetná reoxygenační kinetika - Časové zpoždění kardiodynamické složky
Časové okno: Mezi intervenčním dnem 1 (1 minustage blokového protokolu) a bezprostředně po intervenčním dnu 2 (ramp maximální test)
|
Kardiodynamické časové zpoždění (TD): prodleva před systematickým nárůstem VO2 na začátku každého pracovního stupně.
|
Mezi intervenčním dnem 1 (1 minustage blokového protokolu) a bezprostředně po intervenčním dnu 2 (ramp maximální test)
|
|
Vícečetná kinetika reoxygenace - Δdeoxy[heme] / ΔVO2 kinetika nástupu
Časové okno: Během 1. dne intervence (fáze blokového protokolu)
|
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 kinetika nástupu: Křivky oxygenace a VO2 budou na začátku každé pracovní fáze normalizovány na výchozí základní linii a konečný ustálený stav, jako 0-100% profilu odezvy.
Relativní překmit Δdeoxy[heme] vs ΔVO2 pak lze použít k popisu shody perfuzního dodávání O2 s extrakcí O2.
|
Během 1. dne intervence (fáze blokového protokolu)
|
|
Vícečetné kinetiky reoxygenace - Δdeoxy[heme] / ΔVO2 kinetiky zotavení
Časové okno: Mezi intervenčním dnem 1 (fáze protokolu bloků) a bezprostředně po intervenčním dnu 2 (maximální test rampy)
|
Δdeoxy[heme] / ΔVO2 kinetika zotavení: Stejné srovnání průběhu odezvy deoxy[heme] a VO2 bude provedeno během zotavení po pracovních fázích.
|
Mezi intervenčním dnem 1 (fáze protokolu bloků) a bezprostředně po intervenčním dnu 2 (maximální test rampy)
|
|
Test vaskulární okluze (VOT): Reaktivita mikrocirkulace
Časové okno: Před a po cyklistickém testu den 1
|
Mikrovaskulární reaktivita (rychlost reoxygenace v maximu, např. SmO2/sec): lineární sklon reoxygenace po odstranění okluzní manžety bude brán jako rychlost reperfuze, což představuje mikrovaskulární reaktivitu, ukazatel vazodilatační kapacity a cévní funkce.
|
Před a po cyklistickém testu den 1
|
|
Test vaskulární okluze (VOT): Reaktivní hyperémie
Časové okno: Před a po cyklistickém testu den 1
|
Reaktivní hyperemie plocha pod křivkou: plocha NIRS signálu (např. SmO₂·s) bude vypočítána během rekonvalescence po okluzi, jako celková plocha pod křivkou a nad výchozí hodnotou před nafouknutím manžety během prvních 4 minut rekonvalescence. Vypočteno ze stejného v VOT (Výsledek 7) |
Před a po cyklistickém testu den 1
|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: Během stejného vyšetřovacího sezení. PSV bude změřeno po měření arteriální tuhosti. To trvá přibližně 10 minut pro obě strany.
|
Špičková systolická rychlost (PSV): Měření PSV na vnější kyčelní tepně pomocí echo-Doppler ultrazvuku před a po cvičení a s provokačními manévry i bez nich může být rozlišující pro FLIA.
|
Během stejného vyšetřovacího sezení. PSV bude změřeno po měření arteriální tuhosti. To trvá přibližně 10 minut pro obě strany.
|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: Bezprostředně po maximálním cvičení den 1
|
Ankle brachial index (ABI): Krevní tlak bude měřen na obou kotnících a na paži před cvičením i po něm.
Poměr tlaku na kotníku a na paži upravený podle výšky a oboustranný rozdíl mohou být rozlišující pro FLIA.
|
Bezprostředně po maximálním cvičení den 1
|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: Bezprostředně po maximálním cvičení 2. den
|
Index kotník-paže (ABI): Krevní tlak bude měřen na obou kotnících a na paži před cvičením i po něm.
Poměr tlaku na kotníku a paži upravený podle výšky a oboustranný rozdíl mohou být rozlišující pro FLIA.
|
Bezprostředně po maximálním cvičení 2. den
|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: Před prvním dnem cvičení bude arteriální tuhost změřena cévním technikem. Přestože se bude analyzovat offline, zabere to několik minut.
|
Tuhost tepen s echo-Dopplerem: Rychlost arteriální pulzní vlny bude měřena echo-Doppler ultrazvukem na karotických a zevních kyčelních/stehenních tepnách před a po cvičení.
Rychlost šíření pulzní vlny je považována za ukazatel tuhosti tepen.
|
Před prvním dnem cvičení bude arteriální tuhost změřena cévním technikem. Přestože se bude analyzovat offline, zabere to několik minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M van Hooff, MSc, Maxima Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Hooff M, Schep G, Bender M, Scheltinga M, Savelberg H. Sport-related femoral artery occlusion detected by near-infrared spectroscopy and pedal power measurements: a case report. Phys Sportsmed. 2021 May;49(2):241-244. doi: 10.1080/00913847.2020.1796182. Epub 2020 Jul 26.
- van Hooff M, Schep G, Meijer E, Bender M, Savelberg H. Near-Infrared Spectroscopy Is Promising to Detect Iliac Artery Flow Limitations in Athletes: A Pilot Study. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2018 Dec 20;2018:8965858. doi: 10.1155/2018/8965858. eCollection 2018.
- Schep G, Bender MH, van de Tempel G, Wijn PF, de Vries WR, Eikelboom BC. Detection and treatment of claudication due to functional iliac obstruction in top endurance athletes: a prospective study. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):466-73. doi: 10.1016/s0140-6736(02)07675-4.
- Bender MH, Schep G, de Vries WR, Hoogeveen AR, Wijn PF. Sports-related flow limitations in the iliac arteries in endurance athletes: aetiology, diagnosis, treatment and future developments. Sports Med. 2004;34(7):427-42. doi: 10.2165/00007256-200434070-00002.
- Peach G, Schep G, Palfreeman R, Beard JD, Thompson MM, Hinchliffe RJ. Endofibrosis and kinking of the iliac arteries in athletes: a systematic review. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Feb;43(2):208-17. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.11.019. Epub 2011 Dec 19.
- Hinchliffe RJ. Iliac Artery Endofibrosis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):1-2. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.006. Epub 2016 May 6. No abstract available.
- INSITE Collaborators (INternational Study group for Identification and Treatment of Endofibrosis). Diagnosis and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Results of a Delphi Consensus Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.004. Epub 2016 May 17.
- Khan A, Al-Dawoud M, Salaman R, Al-Khaffaf H. Management of Endurance Athletes with Flow Limitation in the Iliac Arteries: A Case Series. EJVES Short Rep. 2018 Jul 20;40:7-11. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.06.001. eCollection 2018.
- Peake LK, D'Abate F, Farrah J, Morgan M, Hinchliffe RJ. The Investigation and Management of Iliac Artery Endofibrosis: Lessons Learned from a Case Series. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):577-583. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.018. Epub 2018 Mar 13.
- Schep G, Bender MH, Schmikli SL, Mosterd WL, Hammacher ER, Scheltinga M, Wijn PF. Recognising vascular causes of leg complaints in endurance athletes. Part 2: the value of patient history, physical examination, cycling exercise test and echo-Doppler examination. Int J Sports Med. 2002 Jul;23(5):322-8. doi: 10.1055/s-2002-33142.
- Barstow TJ. Understanding near infrared spectroscopy and its application to skeletal muscle research. J Appl Physiol (1985). 2019 May 1;126(5):1360-1376. doi: 10.1152/japplphysiol.00166.2018. Epub 2019 Mar 7.
- Perrey S, Ferrari M. Muscle Oximetry in Sports Science: A Systematic Review. Sports Med. 2018 Mar;48(3):597-616. doi: 10.1007/s40279-017-0820-1.
- Boezeman RP, Moll FL, Unlu C, de Vries JP. Systematic review of clinical applications of monitoring muscle tissue oxygenation with near-infrared spectroscopy in vascular disease. Microvasc Res. 2016 Mar;104:11-22. doi: 10.1016/j.mvr.2015.11.004. Epub 2015 Nov 11.
- Cornelis N, Chatzinikolaou P, Buys R, Fourneau I, Claes J, Cornelissen V. The Use of Near Infrared Spectroscopy to Evaluate the Effect of Exercise on Peripheral Muscle Oxygenation in Patients with Lower Extremity Artery Disease: A Systematic Review. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 May;61(5):837-847. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.02.008. Epub 2021 Mar 30.
- Arnold J, Yogev A, Koehle MS. Evaluating Arterial Blood Flow Limitation Using Muscle Oxygenation and Cycling Power. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e268-e275. doi: 10.1097/JSM.0000000000000942. Epub 2021 May 7.
- Ihsan M, Abbiss CR, Lipski M, Buchheit M, Watson G. Muscle oxygenation and blood volume reliability during continuous and intermittent running. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):637-45. doi: 10.1055/s-0032-1331771. Epub 2013 Mar 22.
- Skovereng K, Ettema G, van Beekvelt M. Local muscle oxygen consumption related to external and joint specific power. Hum Mov Sci. 2016 Feb;45:161-71. doi: 10.1016/j.humov.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Heres HM, Schoots T, Tchang BCY, Rutten MCM, Kemps HMC, van de Vosse FN, Lopata RGP. Perfusion dynamics assessment with Power Doppler ultrasound in skeletal muscle during maximal and submaximal cycling exercise. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1209-1219. doi: 10.1007/s00421-018-3850-y. Epub 2018 Mar 22.
- Bopp CM, Townsend DK, Barstow TJ. Characterizing near-infrared spectroscopy responses to forearm post-occlusive reactive hyperemia in healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2753-61. doi: 10.1007/s00421-011-1898-z. Epub 2011 Mar 16.
- Niemeijer VM, Spee RF, Jansen JP, Buskermolen AB, van Dijk T, Wijn PF, Kemps HM. Test-retest reliability of skeletal muscle oxygenation measurements during submaximal cycling exercise in patients with chronic heart failure. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jan;37(1):68-78. doi: 10.1111/cpf.12269. Epub 2015 Jul 3.
- Chirinos JA, Segers P, Hughes T, Townsend R. Large-Artery Stiffness in Health and Disease: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 3;74(9):1237-1263. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.012.
- Stocker F, Von Oldershausen C, Paternoster FK, Schulz T, Oberhoffer R. End-exercise DeltaHHb/DeltaVO2 and post-exercise local oxygen availability in relation to exercise intensity. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jul;37(4):384-393. doi: 10.1111/cpf.12314. Epub 2015 Nov 17.
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Kleinloog JPD, van Hooff M, Savelberg HHCM, Meijer EJ, Schep G. Pedal power measurement as a diagnostic tool for functional vascular problems. Clin Biomech (Bristol). 2019 Jan;61:211-216. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.12.020. Epub 2018 Dec 21.
- Jamnick NA, Botella J, Pyne DB, Bishop DJ. Manipulating graded exercise test variables affects the validity of the lactate threshold and V O 2 peak . PLoS One. 2018 Jul 30;13(7):e0199794. doi: 10.1371/journal.pone.0199794. eCollection 2018.
- McLay KM, Fontana FY, Nederveen JP, Guida FF, Paterson DH, Pogliaghi S, Murias JM. Vascular responsiveness determined by near-infrared spectroscopy measures of oxygen saturation. Exp Physiol. 2016 Jan;101(1):34-40. doi: 10.1113/EP085406. Epub 2015 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL79767.015.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okluze ilické tepny
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedUkončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakHongkong, Spojené království, Německo
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Research IncorporatedJiž není k dispoziciAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
Klinické studie na Cyklistický test
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaNáborKritická nemoc MyopatieChile