Thérapie cellulaire pour l'ulcère du pied diabétique

Le diabète est une maladie chronique très répandue qui touche une grande partie de la population mondiale. Parmi les complications les plus coûteuses figure l'ulcère du pied diabétique, où sa décompensation peut entraîner l'amputation d'un membre, un risque 10 à 20 fois plus fréquent pour la population diabétique. Deux mécanismes physiopathologiques sous-jacents sont principalement identifiés : la neuropathie et les problèmes associés à la vascularisation et à l'approvisionnement en sang, en plus de l'incidence des infections, ce qui altère davantage le pronostic. La régénération cutanée implique plusieurs étapes imbriquées et consécutives, qui dans le cas d'un patient diabétique sont altérées.

Bien que les protocoles de cicatrisation aient été considérablement améliorés au niveau des pays, et qu'il existe également une grande quantité de fournitures médicales pour le traitement de ces plaies, il existe encore des patients atteints d'ulcères réfractaires à ces soins qui se terminent par une amputation. En réponse à cela, de nouveaux traitements ont émergé qui utilisent des biomatériaux et des cellules du patient lui-même, qui tentent d'imiter l'architecture et la fonctionnalité des tissus normaux. La thérapie cellulaire a gagné en force ces dernières années, avec de plus en plus d'études indiquant l'effet positif de l'application cellulaire sur la cicatrisation des plaies chroniques avec des pathologies sous-jacentes, comme le diabète.

Le produit à évaluer correspond à un dispositif médical combiné, véhiculant une thérapie cellulaire, dénommé InbioDerm+C. Le but de cette étude clinique de phase II est de déterminer si le traitement InbioDerm+C plus cicatrisation avancée est égal ou supérieur à la cicatrisation avancée dans une population de diabétiques présentant un ulcère du pied de grade Wagner II traité dans les centres familiaux de soins primaires Villa Alemana, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega et Eduardo Frei.