Zelltherapie bei diabetischem Fußgeschwür

Diabetes ist eine weit verbreitete chronische Erkrankung, die einen großen Teil der Weltbevölkerung betrifft. Zu den kostspieligsten Komplikationen gehört das diabetische Fußgeschwür, dessen Dekompensation zur Amputation von Gliedmaßen führen kann, ein 10- bis 20-mal häufigeres Risiko für Diabetiker. Zwei zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismen werden hauptsächlich identifiziert: Neuropathie und Probleme im Zusammenhang mit dem Gefäßsystem und der Blutversorgung, zusätzlich zum Auftreten von Infektionen, die die Prognose weiter beeinträchtigen. Die Hautregeneration umfasst mehrere überlappende und aufeinanderfolgende Stadien, die im Fall eines Diabetikers verändert sind.

Obwohl die Heilungsprotokolle auf Landesebene erheblich verbessert wurden und es auch eine große Menge an medizinischem Material für die Behandlung dieser Wunden gibt, gibt es immer noch Patienten mit Geschwüren, die auf diese Behandlung nicht ansprechen und mit einer Amputation enden. Als Reaktion darauf sind neue Behandlungen entstanden, die Biomaterialien und Zellen des Patienten selbst verwenden, die versuchen, die Architektur und Funktionalität von normalem Gewebe nachzuahmen. Die Zelltherapie hat in den letzten Jahren stark an Bedeutung gewonnen, wobei immer mehr Studien auf die positive Wirkung der Zellanwendung auf die Heilung chronischer Wunden mit zugrunde liegenden Erkrankungen wie Diabetes hinweisen.

Das zu bewertende Produkt entspricht einem kombinierten Medizinprodukt, das eine Zelltherapie vermittelt, bekannt als InbioDerm+C. Der Zweck dieser klinischen Phase-II-Studie besteht darin, festzustellen, ob die InbioDerm+C-Behandlung plus fortgeschrittene Heilung bei einer Diabetikerpopulation mit Fußgeschwüren Wagner-II-Grads, die in den Familienzentren der Primärversorgung in Villa Alemana, Las Américas, Juan, behandelt wurden, gleich oder besser ist als eine fortgeschrittene Heilung Bautista Bravo Vega und Eduardo Frei.