Terapia celular para la úlcera del pie diabético

La diabetes es una enfermedad crónica de alta prevalencia que afecta a gran parte de la población mundial. Entre las complicaciones más costosas se encuentra la úlcera del pie diabético, cuya descompensación puede resultar en la amputación del miembro, riesgo 10 a 20 veces más frecuente para la población diabética. Se identifican principalmente dos mecanismos fisiopatológicos subyacentes: la neuropatía y los problemas asociados con la vasculatura y el riego sanguíneo, además de la incidencia de infecciones, lo que empeora aún más el pronóstico. La regeneración de la piel implica varias etapas superpuestas y consecutivas, que en el caso de un paciente diabético se alteran.

Si bien se han mejorado significativamente los protocolos de curación a nivel país, y también existe una gran cantidad de insumos médicos para el tratamiento de estas heridas, aún existen pacientes con úlceras refractarias a este cuidado que terminan en amputación. En respuesta a esto, han surgido nuevos tratamientos que utilizan biomateriales y células del propio paciente, que intentan emular la arquitectura y funcionalidad del tejido normal. La terapia celular ha cobrado fuerza en los últimos años, siendo cada vez más los estudios que indican el efecto positivo de la aplicación celular en la cicatrización de heridas crónicas con patologías de base, como la diabetes.

El producto a evaluar corresponde a un dispositivo médico combinado, que transmite una terapia celular, conocido como InbioDerm+C. El propósito de este estudio clínico Fase II es determinar si el tratamiento con InbioDerm+C más cicatrización avanzada es igual o superior a la cicatrización avanzada en una población diabética con úlcera de pie grado Wagner II atendida en los centros familiares de atención primaria de Villa Alemana, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega y Eduardo Frei.