Celleterapi for diabetisk fodsår

Diabetes er en meget udbredt kronisk sygdom, som rammer en stor del af verdens befolkning. Blandt de mest kostbare komplikationer er det diabetiske fodsår, hvor dets dekompensation kan resultere i amputation af lemmer, en risiko 10 til 20 gange hyppigere for diabetikere. To underliggende patofysiologiske mekanismer er hovedsageligt identificeret: neuropati og problemer forbundet med vaskulatur og blodforsyning, foruden forekomsten af ​​infektioner, som yderligere forringer prognosen. Hudregenerering involverer flere overlappende og på hinanden følgende stadier, som i tilfælde af en diabetespatient ændres.

Selvom helingsprotokollerne er blevet væsentligt forbedret på landsniveau, og der også er en stor mængde medicinske forsyninger til behandling af disse sår, er der stadig patienter med sår, der er modstandsdygtige over for denne behandling, og som ender med amputation. Som svar på dette er der opstået nye behandlinger, der bruger biomaterialer og celler fra patienten selv, som forsøger at efterligne arkitekturen og funktionaliteten af ​​normalt væv. Celleterapi har vundet styrke i de senere år, hvor flere og flere undersøgelser peger på den positive effekt af cellepåføring på heling af kroniske sår med underliggende patologier, såsom diabetes.

Produktet, der skal evalueres, svarer til et kombineret medicinsk udstyr, som formidler en cellulær terapi, kendt som InbioDerm+C. Formålet med dette kliniske fase II-studie er at bestemme, om InbioDerm+C-behandling plus avanceret heling er lig med eller bedre end avanceret heling i en diabetikerpopulation med Wagner II-grad fodsår behandlet i Villa Alemana primære familiecentre, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega og Eduardo Frei.