Cellterapi för diabetiskt fotsår

Diabetes är en mycket utbredd kronisk sjukdom som drabbar en stor del av världens befolkning. Bland de mest kostsamma komplikationerna är det diabetiska fotsåret, där dess dekompensation kan resultera i lemamputation, en risk som är 10 till 20 gånger vanligare för diabetiker. Två bakomliggande patofysiologiska mekanismer identifieras huvudsakligen: neuropati och problem i samband med kärl och blodtillförsel, förutom förekomsten av infektioner som ytterligare försämrar prognosen. Hudregenerering involverar flera överlappande och på varandra följande stadier, som i fallet med en diabetespatient förändras.

Även om läkningsprotokollen har förbättrats avsevärt på landsnivå, och det också finns en stor mängd medicinska förnödenheter för behandling av dessa sår, finns det fortfarande patienter med sår som är motståndskraftiga mot denna vård som slutar med amputation. Som svar på detta har nya behandlingar dykt upp som använder biomaterial och celler från patienten själv, som försöker efterlikna arkitekturen och funktionaliteten hos normal vävnad. Cellterapi har blivit starkare de senaste åren, med fler och fler studier som indikerar den positiva effekten av cellapplicering på läkning av kroniska sår med bakomliggande patologier, såsom diabetes.

Produkten som ska utvärderas motsvarar en kombinerad medicinteknisk produkt, som förmedlar en cellulär terapi, känd som InbioDerm+C. Syftet med denna kliniska fas II-studie är att fastställa huruvida InbioDerm+C-behandling plus avancerad läkning är lika med eller överlägsen avancerad läkning i en diabetikerpopulation med fotsår av Wagner II-grad som behandlats i Villa Alemana primärvårdsfamiljecentra, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega och Eduardo Frei.