Terapia celular para úlcera de pé diabético

O diabetes é uma doença crônica altamente prevalente que afeta grande parte da população mundial. Dentre as complicações mais onerosas está a úlcera do pé diabético, cuja descompensação pode resultar em amputação do membro, risco 10 a 20 vezes mais frequente para a população diabética. Dois mecanismos fisiopatológicos subjacentes são identificados principalmente: neuropatia e problemas associados à vasculatura e ao suprimento sanguíneo, além da incidência de infecções, o que prejudica ainda mais o prognóstico. A regeneração da pele envolve várias etapas sobrepostas e consecutivas, que no caso de um paciente diabético estão alteradas.

Embora os protocolos de cura tenham melhorado significativamente em nível de país, e também haja uma grande quantidade de suprimentos médicos para o tratamento dessas feridas, ainda existem pacientes com úlceras refratárias a esses cuidados que terminam em amputação. Em resposta a isso, surgiram novos tratamentos que utilizam biomateriais e células do próprio paciente, que tentam emular a arquitetura e a funcionalidade do tecido normal. A terapia celular ganhou força nos últimos anos, com cada vez mais estudos indicando o efeito positivo da aplicação de células na cicatrização de feridas crônicas com patologias subjacentes, como o diabetes.

O produto a avaliar corresponde a um dispositivo médico combinado, que veicula uma terapia celular, denominado InbioDerm+C. O objetivo deste estudo clínico de Fase II é determinar se o tratamento InbioDerm+C mais a cura avançada é igual ou superior à cura avançada em uma população diabética com úlcera de pé de grau Wagner II tratada nos centros familiares de cuidados primários de Villa Alemana, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega e Eduardo Frei.