Celleterapi for diabetisk fotsår

Diabetes er en svært utbredt kronisk sykdom som rammer en stor del av verdens befolkning. Blant de mest kostbare komplikasjonene er det diabetiske fotsåret, der dets dekompensasjon kan føre til amputasjon av lemmer, en risiko som er 10 til 20 ganger hyppigere for diabetikere. I hovedsak identifiseres to bakenforliggende patofysiologiske mekanismer: nevropati og problemer knyttet til vaskulatur og blodtilførsel, i tillegg til forekomsten av infeksjoner som svekker prognosen ytterligere. Hudregenerering involverer flere overlappende og påfølgende stadier, som i tilfelle av en diabetespasient endres.

Selv om helbredelsesprotokollene har blitt betydelig forbedret på landsnivå, og det også finnes en stor mengde medisinske forsyninger for behandling av disse sårene, er det fortsatt pasienter med sår som er motstandsdyktige mot denne behandlingen som ender med amputasjon. Som svar på dette har det dukket opp nye behandlinger som bruker biomaterialer og celler fra pasienten selv, som forsøker å etterligne arkitekturen og funksjonaliteten til normalt vev. Celleterapi har fått styrke de siste årene, med flere og flere studier som indikerer den positive effekten av cellepåføring på tilheling av kroniske sår med underliggende patologier, som diabetes.

Produktet som skal evalueres tilsvarer et kombinert medisinsk utstyr, som formidler en cellulær terapi, kjent som InbioDerm+C. Hensikten med denne kliniske fase II-studien er å avgjøre om InbioDerm+C-behandling pluss avansert helbredelse er lik eller overlegen avansert helbredelse i en diabetikerpopulasjon med fotsår av Wagner II-grad behandlet i Villa Alemana primære omsorgsfamiliesentre, Las Américas, Juan Bautista Bravo Vega og Eduardo Frei.