Modèle de prédiction de l'amélioration de la perturbation de la conscience chez les patients atteints d'hydrocéphalie après une opération de shunt
Modèle de prédiction de l'amélioration de la perturbation de la conscience chez les patients atteints d'hydrocéphalie après une opération de shunt : basé sur l'imagerie préopératoire du patient, l'EEG et le test de tapotement lombaire
Les patients atteints d'hydrocéphalie sont généralement traités avec un shunt de liquide céphalo-rachidien (CFS) pour faire face à l'excès de liquide céphalo-rachidien dans le cerveau. Cependant, il est difficile de distinguer si l'élargissement ventriculaire est dû à une hydrocéphalie ou à d'autres causes, telles qu'une lésion cérébrale et une atrophie cérébrale compensatoire après une intervention chirurgicale. Par conséquent, il est important de prédire si le shunt aidera les patients. Pour cette raison, les cliniciens doivent être prudents lorsqu'ils traitent des patients avec une thérapie par shunt. Des évaluations importantes du niveau de conscience et un test de tapotement lombaire continu sont actuellement des prédicteurs courants sur le plan clinique avant de prendre des décisions concernant le traitement par shunt du SFC. Cependant, pour les patients présentant de graves troubles de la conscience, il est difficile de prédire le pronostic de la chirurgie en observant l'amélioration des symptômes après le test de la pression lombaire, ce qui pose des difficultés à la majorité des travailleurs cliniques, et aussi facile d'apporter un lourd fardeau psychologique et économique. aux malades.
Dans la pratique clinique, les cliniciens manquent encore d'une méthode stable et objective pour prédire les résultats postopératoires de ces patients.
Dans cette étude clinique, lorsque les participants ont effectué le test de prélèvement du liquide céphalo-rachidien pour évaluer si un shunt de liquide céphalo-rachidien a été effectué ou non, divers prédicteurs pouvant être associés aux résultats du shunt du LCR avant et après le test de prélèvement du liquide céphalo-rachidien ont été collectés, y compris les données d'imagerie, les caractéristiques EEG et des changements dans la pression du liquide céphalo-rachidien. En outre, les chercheurs recueilleront l'amélioration des troubles de la conscience chez les patients atteints d'hydrocéphalie avant et après le shunt du liquide céphalo-rachidien, afin d'explorer la corrélation entre les données d'imagerie préopératoire, les caractéristiques de l'EEG, les résultats du test du liquide céphalo-rachidien et l'amélioration des troubles de la conscience. . Un schéma d'évaluation de la conscience basé sur les résultats de l'imagerie, de l'EEG et des résultats du test du robinet après le test du robinet du LCR a été proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi eux, les paramètres d'imagerie comprennent :
indice d'Evans, IE ; Angle calleux, CA ; Indice Z-Evans, Z-EI ; Rapport cerveau/ventricule, BVR ; Rapport corne frontale, FHR ; Rapport corne frontale et occipitale, FOR/FOHR ; Rapport de corne frontale et temporelle, FTHR ; Rapport bicaudate，BCR ; Cella media ratio, CMR, etc. et les échelles de trouble de la conscience comprennent : Coma recovery scale-Revised，CRS-R Glasgow-Pittsburgh catégories de performances cérébrales Glasgow coma scale, GCS, etc.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guohui Lu, doctor
- Numéro de téléphone: +8615070808607
- E-mail: guohui-lu@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhuohang Wang, bachelor
- Numéro de téléphone: +8615279896028
- E-mail: 523736776@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangxi
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NanChang, Jiangxi, Chine
- First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Wang Zhuohang
- Numéro de téléphone: +8615279896028
- E-mail: 523736776@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18, le sexe n'est pas limité.
- Les patients atteints d'hydrocéphalie routière causée par diverses raisons, y compris l'hydrocéphalie atmosphérique, qui ont besoin d'un shunt de liquide céphalo-rachidien et répondent dans une certaine mesure aux indications chirurgicales.
- Manifestations d'imagerie typiques des patients atteints d'hydrocéphalie.
- Les manifestations cliniques du trouble de la conscience.
- Votre participation ou non à l'étude sera décidée après examen médical.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de troubles mentaux ou moteurs, tels que la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie et la maladie de Parkinson.
- Patients présentant un mécanisme de coagulation anormal ou recevant un traitement avec un agent de thrombolyse, un anticoagulant ou un inhibiteur de la coagulation plaquettaire et l'hémophilie.
- Patients atteints de maladies graves d'autres systèmes, telles que des maladies graves du système sanguin, du système respiratoire, du système digestif, du système urinaire et du système immunitaire, ainsi que des patients souffrant de troubles mentaux et d'antécédents récents d'infection intracrânienne.
- Patients atteints d'une maladie connue provoquant une hypertrophie ventriculaire.
- Patientes pendant la grossesse et l'allaitement.
- Autres circonstances dans lesquelles le médecin juge qu'il ne peut pas participer au test.
- Le sujet lui-même ou son représentant légal refuse de participer à l'essai clinique. Que vous soyez apte à participer à cette étude nécessite une décision finale après examen médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Les patients n'ont pas répondu au test du robinet du LCR
Les participants affectés au groupe expérimental n'ont pas répondu au test du LCR et n'ont pas montré d'amélioration des symptômes généraux d'hydrocéphalie et de troubles de la conscience, mais il peut y avoir des changements dans les paramètres d'eeg et d'imagerie (on ne sait pas si ces changements sont liés à la chirurgie). résultat).
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La procédure est conçue pour réduire la quantité de liquide céphalo-rachidien dans le cerveau d'un patient en le drainant à travers un tube de dérivation : ①Le shunt V-P convient à la plupart des types d'hydrocéphalie ; Le shunt ②L-P convient à l'hydrocéphalie de la circulation et à l'hydrocéphalie à pression positive, et les patients atteints d'une hernie des amygdales cérébelleuses inférieures sont des contre-indications ; ③ Les termes courants de shunt ventriculo-auriculaire (V-A) ne conviennent pas au shunt V-P (une infection abdominale, des maladies respiratoires et circulatoires graves sont des contre-indications) ; ④ La troisième ventriculostomie convient aux patients atteints d'hydrocéphalie sans circulation et partielle (les nourrissons et les patients présentant une hypertrophie ventriculaire sévère doivent être prudents, et les patients avec un tube de dérivation ne peuvent pas être placés en raison de conditions ventriculaires) ; ⑤Les autres méthodes de shunt incluent la fistule du septum pellucidum et le Torshunt (shunt ventriculo-occipital de la citerne après résection tumorale) |
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AUTRE: Les patients ont répondu au test du robinet du LCR
L'amélioration des symptômes chez ces participants après le test du robinet du LCR prédit un pronostic favorable pour le shunt du LCR.
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La procédure est conçue pour réduire la quantité de liquide céphalo-rachidien dans le cerveau d'un patient en le drainant à travers un tube de dérivation : ①Le shunt V-P convient à la plupart des types d'hydrocéphalie ; Le shunt ②L-P convient à l'hydrocéphalie de la circulation et à l'hydrocéphalie à pression positive, et les patients atteints d'une hernie des amygdales cérébelleuses inférieures sont des contre-indications ; ③ Les termes courants de shunt ventriculo-auriculaire (V-A) ne conviennent pas au shunt V-P (une infection abdominale, des maladies respiratoires et circulatoires graves sont des contre-indications) ; ④ La troisième ventriculostomie convient aux patients atteints d'hydrocéphalie sans circulation et partielle (les nourrissons et les patients présentant une hypertrophie ventriculaire sévère doivent être prudents, et les patients avec un tube de dérivation ne peuvent pas être placés en raison de conditions ventriculaires) ; ⑤Les autres méthodes de shunt incluent la fistule du septum pellucidum et le Torshunt (shunt ventriculo-occipital de la citerne après résection tumorale) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du trouble de la conscience après l'opération
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Le score de l'échelle Coma recovery scale-Revised sera utilisé pour évaluer les changements de conscience avant et après la chirurgie (le score le plus élevé est de 23 points et le score le plus bas est de 0 point.
Un score plus élevé indique un meilleur pronostic)
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24 heures après la chirurgie
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Modifications du trouble de la conscience après l'opération
Délai: 14 jours après la chirurgie
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Le score de l'échelle Coma recovery scale-Revised sera utilisé pour évaluer les changements de conscience avant et après la chirurgie (le score le plus élevé est de 23 points et le score le plus bas est de 0 point.
Un score plus élevé indique un meilleur pronostic)
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14 jours après la chirurgie
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Modifications du trouble de la conscience après l'opération
Délai: 1 mois après l'opération
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Le score de l'échelle Coma recovery scale-Revised sera utilisé pour évaluer les changements de conscience avant et après la chirurgie (le score le plus élevé est de 23 points et le score le plus bas est de 0 point.
Un score plus élevé indique un meilleur pronostic)
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1 mois après l'opération
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Modifications du trouble de la conscience après l'opération
Délai: 6 mois après l'opération
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Le score de l'échelle Coma recovery scale-Revised sera utilisé pour évaluer les changements de conscience avant et après la chirurgie (le score le plus élevé est de 23 points et le score le plus bas est de 0 point.
Un score plus élevé indique un meilleur pronostic)
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangrong Wang, bachelor, First Affiliated Hospital of Nanchang University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arnts H, van Erp WS, Sanz LRD, Lavrijsen JCM, Schuurman R, Laureys S, Vandertop WP, van den Munckhof P. The Dilemma of Hydrocephalus in Prolonged Disorders of Consciousness. J Neurotrauma. 2020 Oct 15;37(20):2150-2156. doi: 10.1089/neu.2020.7129. Epub 2020 Jul 22.
- Ozgode Yigin B, Algin O, Saygili G. Comparison of morphometric parameters in prediction of hydrocephalus using random forests. Comput Biol Med. 2020 Jan;116:103547. doi: 10.1016/j.compbiomed.2019.103547. Epub 2019 Nov 20.
- Nakajima M, Yamada S, Miyajima M, Ishii K, Kuriyama N, Kazui H, Kanemoto H, Suehiro T, Yoshiyama K, Kameda M, Kajimoto Y, Mase M, Murai H, Kita D, Kimura T, Samejima N, Tokuda T, Kaijima M, Akiba C, Kawamura K, Atsuchi M, Hirata Y, Matsumae M, Sasaki M, Yamashita F, Aoki S, Irie R, Miyake H, Kato T, Mori E, Ishikawa M, Date I, Arai H; research committee of idiopathic normal pressure hydrocephalus. Guidelines for Management of Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus (Third Edition): Endorsed by the Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Neurol Med Chir (Tokyo). 2021 Feb 15;61(2):63-97. doi: 10.2176/nmc.st.2020-0292. Epub 2021 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanchangUZWang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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