Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustemalli tajunnan häiriön paranemisesta potilailla, joilla on vesipäähoito ohitusleikkauksen jälkeen

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhuohang Wang

Ennustemalli tajunnan häiriön paranemisesta potilailla, joilla on vesipää shunttileikkauksen jälkeen: Perustuu potilaan leikkausta edeltävään kuvantamiseen, EEG- ja lannerangan kosketustestiin

Potilaita, joilla on vesipää, hoidetaan yleensä aivo-selkäydinnesteen (CFS) shuntilla aivoissa olevan ylimääräisen aivo-selkäydinnesteen poistamiseksi. On kuitenkin vaikea erottaa, johtuuko kammioiden laajentuminen vesipäästä vai muista syistä, kuten aivovauriosta ja kompensoivasta aivoatrofiasta leikkauksen jälkeen. Siksi on tärkeää ennustaa, auttaako vaihtotyö potilaita. Tästä syystä kliinikon on oltava varovaisia ​​hoitaessaan potilaita shunttihoidolla. Tärkeät tajunnan tason arvioinnit ja jatkuva lannerangan koputustesti ovat tällä hetkellä kliinisesti yleisiä ennustajia ennen CFS-shunttihoitoa koskevien päätösten tekemistä. Potilailla, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä, on kuitenkin vaikea ennustaa leikkauksen ennustetta tarkkailemalla oireiden paranemista lannekosketuksen jälkeen, mikä tuo vaikeuksia suurimmalle osalle kliinisistä työntekijöistä ja myös helposti vakavaa psykologista ja taloudellista taakkaa. potilaille.

Kliinisessä käytännössä kliinisiltä puuttuu edelleen vakaa ja objektiivinen menetelmä näiden potilaiden postoperatiivisten tulosten ennustamiseksi.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa, kun osallistujat suorittivat aivo-selkäydinnesteen shunttia arvioidakseen, suoritettiinko aivo-selkäydinnesteen shuntti vai ei, kerättiin erilaisia ​​ennustajia, jotka voivat liittyä aivo-selkäydinnesteen shuntin tuloksiin ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnesteen kosketustestin, mukaan lukien kuvantamistiedot ja EEG-ominaisuudet. ja aivo-selkäydinnesteen paineen muutokset. Lisäksi tutkijat keräävät tietoisuushäiriöiden paranemista vesipääpotilailla ennen ja jälkeen aivo-selkäydinnesteen shuntin, jotta voidaan selvittää korrelaatiota ennen leikkausta kuvaavien tietojen, EEG-ominaisuuksien, aivo-selkäydinnestetestin tulosten ja tajunnanhäiriöiden paranemisen välillä. . Ehdotettiin tajunnan arviointisuunnitelmaa, joka perustuu kuvantamisen, EEG:n ja napautustestin tuloksiin CSF-kosketustestin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niiden joukossa kuvantamisparametreja ovat:

Evans-indeksi, EI; Callosaalinen kulma, CA; Z-Evans-indeksi, Z-EI; Aivo/kammiosuhde, BVR; Etutorven suhde, FHR; Etu- ja takaraivotorven suhde, FOR/FOHR; Frontaalinen ja ajallinen sarvisuhde, FTHR; Bicaudate-suhde, BCR; Cella-väliainesuhde, CMR jne. ja tajunnanhäiriöasteikot sisältävät: Kooman toipumisasteikko-Revised，CRS-R Glasgow-Pittsburgh aivojen suorituskykyluokat Glasgow'n kooma-asteikko, GCS jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guohui Lu, doctor
  • Puhelinnumero: +8615070808607
  • Sähköposti: guohui-lu@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhuohang Wang, bachelor
  • Puhelinnumero: +8615279896028
  • Sähköposti: 523736776@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • NanChang, Jiangxi, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18, sukupuolta ei ole rajoitettu.
  • Potilaat, joilla on eri syistä, mukaan lukien ilmakehän vesipää, aiheuttama liikennevesipää, jotka tarvitsevat aivo-selkäydinnesteen shuntin ja täyttävät jossain määrin leikkausindikaatiot.
  • Tyypillisiä vesipääpotilaiden kuvantamisoireita.
  • Tajunnanhäiriön kliiniset oireet.
  • Osallistutko tutkimukseen vai et, päätetään lääkärin tarkastuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on mielenterveys- tai motorisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tauti, skitsofrenia ja Parkinsonin tauti.
  • Potilaat, joilla on epänormaali hyytymismekanismi tai jotka saavat hoitoa trombolyysiaineella, antikoagulantilla tai verihiutaleiden hyytymisen estäjällä ja hemofilia.
  • Potilaat, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia, kuten vakavia verenkiertoelimistön, hengityselinten, ruoansulatuskanavan, virtsateiden ja immuunijärjestelmän sairauksia, sekä potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja joilla on lähiaikoina ollut kallonsisäinen infektio.
  • Potilaat, joilla on tunnettu sairaus, joka aiheuttaa kammioiden laajentumista.
  • Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana.
  • Muut olosuhteet, joissa lääkäri arvioi, ettei hän voi osallistua tutkimukseen.
  • Tutkittava itse tai hänen laillinen edustajansa kieltäytyy osallistumasta kliiniseen tutkimukseen. Soveltutko osallistumaan tähän tutkimukseen tarvitsee lopullisen päätöksen lääkärintarkastuksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat eivät vastanneet CSF-testiin
Koeryhmään nimetyt osallistujat eivät vastanneet aivo-selkäydinnesteen napautustestiin, eivätkä he osoittaneet parantumista vesipään yleisissä oireissa ja tajunnanhäiriöissä, mutta eeg- ja kuvantamisparametreissa saattaa olla muutoksia (ei tiedetä, liittyvätkö tällaiset muutokset leikkaukseen tulokset).
Menettely: Aivo-selkäydinnesteen shuntti

Toimenpide on suunniteltu vähentämään aivo-selkäydinnesteen määrää potilaan aivoissa tyhjentämällä se shunttiputken läpi:

①V-P-shuntti sopii useimpiin vesipäätyyppeihin; ②L-P-shuntti soveltuu liikenteen vesipään ja positiivisen paineen vesipään hoitoon, ja potilaat, joilla on pikkuaivojen nielurisatyrä, ovat vasta-aiheita; ③ Ventriculoatrial (V-A) -shuntin yleiset termit eivät sovellu V-P-shuntille (vatsatulehdus, vakavat hengitys- ja verenkiertosairaudet ovat vasta-aiheita); ④ Kolmas ventrikulostomia sopii potilaille, joilla on ei-liikennettä ja osittaista liikennettä sairastavaa vesipää (vauvojen ja potilaiden, joilla on vakava kammiolaajentuminen, tulee olla varovaisia, eikä potilaita, joilla on shunttiputki, ei voida sijoittaa kammiosairauksien vuoksi). ⑤Muita shunttimenetelmiä ovat septum pellucidum fistula ja Torshunt (ventrikulo-okcipitaalisen säiliön shuntti kasvaimen resektion jälkeen)
MUUTA: Potilaat reagoivat CSF-testiin
Näiden osallistujien oireiden paraneminen aivo-selkäydinnesteen napautustestin jälkeen ennustaa suotuisan ennusteen CSF-shuntille.
Menettely: Aivo-selkäydinnesteen shuntti

Toimenpide on suunniteltu vähentämään aivo-selkäydinnesteen määrää potilaan aivoissa tyhjentämällä se shunttiputken läpi:

①V-P-shuntti sopii useimpiin vesipäätyyppeihin; ②L-P-shuntti soveltuu liikenteen vesipään ja positiivisen paineen vesipään hoitoon, ja potilaat, joilla on pikkuaivojen nielurisatyrä, ovat vasta-aiheita; ③ Ventriculoatrial (V-A) -shuntin yleiset termit eivät sovellu V-P-shuntille (vatsatulehdus, vakavat hengitys- ja verenkiertosairaudet ovat vasta-aiheita); ④ Kolmas ventrikulostomia sopii potilaille, joilla on ei-liikennettä ja osittaista liikennettä sairastavaa vesipää (vauvojen ja potilaiden, joilla on vakava kammiolaajentuminen, tulee olla varovaisia, eikä potilaita, joilla on shunttiputki, ei voida sijoittaa kammiosairauksien vuoksi). ⑤Muita shunttimenetelmiä ovat septum pellucidum fistula ja Torshunt (ventrikulo-okcipitaalisen säiliön shuntti kasvaimen resektion jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnan häiriön muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kooman toipumisasteikon Revised arvosanalla arvioidaan tajunnan muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta (korkein pistemäärä on 23 pistettä ja alhaisin 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ennustetta)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tajunnan häiriön muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Kooman toipumisasteikon Revised arvosanalla arvioidaan tajunnan muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta (korkein pistemäärä on 23 pistettä ja alhaisin 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ennustetta)
14 päivää leikkauksen jälkeen
Tajunnan häiriön muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kooman toipumisasteikon Revised arvosanalla arvioidaan tajunnan muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta (korkein pistemäärä on 23 pistettä ja alhaisin 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ennustetta)
1 kk leikkauksen jälkeen
Tajunnan häiriön muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kooman toipumisasteikon Revised arvosanalla arvioidaan tajunnan muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta (korkein pistemäärä on 23 pistettä ja alhaisin 0 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ennustetta)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhuohang Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangrong Wang, bachelor, First Affiliated Hospital of Nanchang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanchangUZWang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisessä tutkimuksessa oli kullekin osallistujalle räätälöity tapausraporttilomake, joka sisälsi potilaan perustilanteen, sairauden tilan ja ennusteen. Ja tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi on jaettava myös muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kokeen päättymisestä kolmen vuoden loppuun.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

EI/NA

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset Aivo-selkäydinnesteen shuntti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa