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Spécialité comparée aux soins palliatifs dispensés en oncologie pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (SCOPE-L)

22 juillet 2025 mis à jour par: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Cette étude de recherche évalue si les soins palliatifs primaires sont une stratégie alternative aux soins palliatifs spécialisés pour améliorer la qualité de vie, les symptômes, l'humeur, l'adaptation et les résultats en fin de vie chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de LAM nouvellement diagnostiquée sont confrontés à un diagnostic soudain et potentiellement mortel, nécessitant une perturbation immédiate de leur vie et une hospitalisation urgente pour commencer le traitement. Au cours de leur hospitalisation pour chimiothérapie, les patients atteints de LAM éprouvent souvent des symptômes physiques difficiles qui ont un impact négatif sur leur qualité de vie et leur fonction physique. Les patients atteints de LAM éprouvent également une détresse psychologique importante lorsqu'ils combattent l'apparition brutale de la maladie, l'incertitude quant à leur pronostic, l'isolement physique et social pendant l'hospitalisation et la perte totale d'autonomie. L'apparition brutale de ces symptômes peut être pénible tant pour le patient que pour sa famille et ses amis (également appelés « aidants »).

La recherche a montré que l'implication précoce d'une équipe de cliniciens spécialisés dans l'atténuation (ou « palliation ») de ces symptômes physiques et émotionnels et dans l'aide aux patients et à leurs soignants pour faire face à la LAM améliore leur qualité de vie et leur expérience de la maladie. Cette équipe est appelée "soins palliatifs spécialisés" et se compose de médecins et de fournisseurs de pratique avancée qui travaillent en étroite collaboration avec l'équipe d'oncologie pour soigner les patients et les soignants. La recherche a également montré que la formation des cliniciens en oncologie pour qu'ils intègrent les compétences en soins palliatifs dans leur pratique, appelées «soins palliatifs primaires», est une stratégie alternative à la prise en charge par des cliniciens spécialisés en soins palliatifs des patients atteints de leucémie.

Le but de cette étude est de déterminer si les soins palliatifs spécialisés ou les soins palliatifs primaires sont le meilleur moyen d'améliorer la qualité de vie et l'expérience des patients atteints de LAM et de leurs soignants. Cette étude assignera au hasard des hôpitaux pour fournir des soins palliatifs spécialisés ou des soins palliatifs primaires aux patients atteints de LAM. Les participants à cette étude recevront des soins palliatifs spécialisés ou primaires pendant leur séjour à l'hôpital en fonction de la stratégie à laquelle leur hôpital a été affecté. Les participants affectés aux soins palliatifs spécialisés seront pris en charge par des cliniciens en oncologie et en soins palliatifs pendant leur séjour à l'hôpital pour la LMA. Les participants affectés aux soins palliatifs primaires seront pris en charge par des cliniciens en oncologie ayant suivi une formation en soins palliatifs lors de leurs séjours hospitaliers pour LAM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2300

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Areej El-Jawahri, MD
Numéro de téléphone: 617-724-4000
E-mail: ael-jawahri@partners.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Chardria S Trotter, MPH, MBA
E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Recrutement
    - University of Alabama - Birmingham
    - Contact:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      E-mail: rtaylor@uabmc.edu
    - Contact:
      
      Omer Jamy, MD
      
      E-mail: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Recrutement
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      E-mail: kalorenz@stanford.edu
    - Contact:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      E-mail: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80204
    - Recrutement
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Contact:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Contact:
      
      Christine McMahon, MD
      
      E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33146
    - Recrutement
    - University of Miami
    - Contact:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      E-mail: ltraeger@miami.edu
    - Contact:
      
      Michael Huber, MD
      
      E-mail: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Recrutement
    - Moffitt Cancer Center
    - Contact:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Contact:
      
      David Craig, PharmD
      
      E-mail: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Recrutement
    - Emory University
    - Contact:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
    - Contact:
      
      Martha Arellano, MD
      
      E-mail: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
    - Recrutement
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Jessica Altman, MD
      
      E-mail: jaltman@nm.org
    - Contact:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      E-mail: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
    - Recrutement
    - Indiana University
    - Contact:
      
      Larry Cripe, MD
      
      E-mail: lcripe@iu.edu
    - Contact:
      
      James Cleary, MD
      
      E-mail: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
    - Recrutement
    - Johns Hopkins University
    - Contact:
      
      Corey Tapper, MD
      
      E-mail: ctapper1@jhmi.edu
    - Contact:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      E-mail: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Massachusetts General Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Chercheur principal:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Contact:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Numéro de téléphone: 617-724-4000
      
      E-mail: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Recrutement
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contact:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Contact:
      
      James Tulsky, MD
      
      E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Jacob Strand, MD
      
      E-mail: strand.jacob@mayo.edu
    - Contact:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis, 14627
    - Recrutement
    - University of Rochester
    - Contact:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Contact:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Recrutement
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contact:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
    - Contact:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      E-mail: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
    - Recrutement
    - Duke University
    - Contact:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
    - Contact:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      E-mail: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Recrutement
    - Ohio State University
    - Contact:
      
      Erin Stevens, DO
      
      E-mail: erin.stevens@osumc.edu
    - Contact:
      
      Alice Mims, MD
      
      E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Recrutement
    - Oregon Health & Science University
    - Contact:
      
      Jason Webb, MD
      
      E-mail: webbja@ohsu.edu
    - Contact:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      E-mail: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Selina Luger, MD
      
      E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Contact:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Recrutement
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contact:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      E-mail: msorror@fredhutch.org
    - Contact:
      
      James Fausto, PhD
      
      E-mail: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
    - Recrutement
    - University of Wisconsin
    - Contact:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      E-mail: pophali@wisc.edu
    - Contact:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des patients
- Patients hospitalisés (âge ≥ 18 ans) avec une LAM à haut risque définie comme :
- Patients avec un nouveau diagnostic ≥ 60 ans
- Un trouble hématologique antécédent
- Maladie liée à la thérapie
- LAM récidivante ou primaire réfractaire
- Recevoir un traitement avec soit a) une chimiothérapie intensive (7+3) ou une modification de ce régime dans le cadre d'un essai clinique, ou un régime intensif similaire nécessitant une hospitalisation prolongée ; ou b) agents hypométhylants +/- agents supplémentaires ou modification de ce régime lors d'un essai clinique
Critères d'inclusion des aidants naturels
- Parent ou ami adulte (≥ 18 ans) d'un patient participant que le patient identifie comme vivant avec lui ou ayant des contacts en personne avec lui au moins deux fois par semaine.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des patients
- Patients avec un diagnostic de leucémie promyélocytaire aiguë (APML)
- Patients atteints de LAM recevant des soins de support seuls
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs qui, selon les cliniciens traitants, interdisent le consentement éclairé ou le respect des procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Soins palliatifs spécialisés - Les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation de base au moment du consentement éclairé	Comportemental: Soins palliatifs spécialisés Les participants affectés aux soins palliatifs spécialisés seront pris en charge par des cliniciens en oncologie et en soins palliatifs pendant leurs séjours à l'hôpital pour la LMA.
Expérimental: Soins palliatifs primaires - Les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation de base au moment du consentement éclairé	Comportemental: Soins palliatifs primaires Les participants assignés aux soins palliatifs primaires seront pris en charge par des cliniciens en oncologie qui ont été formés en soins palliatifs pendant les séjours hospitaliers pour LAM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de vie (QV) Délai: Plus de 12 semaines	Établir que les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en termes de qualité de vie (QOL) rapportée par le patient, telle que mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-leucémie (FACT-Leucémie) sur 12 semaines. Des scores plus élevés sur FACT-Leucémie (gamme 0-176) indiquent une meilleure qualité de vie.	Plus de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Soins de fin de vie (EOL) Délai: 30 derniers jours de vie	Évaluer si les soins palliatifs primaires sont non inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne l'administration de la chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.	30 derniers jours de vie
Qualité de vie du patient (qualité) Délai: Jusqu'à 2 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne la qualité de vie déclarée des patients (QoL), mesurée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie par cancer-leucémie (fait-leucémie).	Jusqu'à 2 semaines
Symptômes de dépression du patient Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés avec des symptômes de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Des scores plus élevés sur la sous-échelle de dépression HADS (plage 0-21) indiquent de plus grands symptômes de dépression.	Jusqu'à 12 semaines
Symptômes d'anxiété du patient Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés avec des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'hôpital d'anxiété et de dépression (HADS). Des scores plus élevés sur la sous-échelle d'anxiété HADS (plage 0-21) indiquent de plus grands symptômes d'anxiété.	Jusqu'à 12 semaines
Symptômes du trouble de stress post-traumatique du patient (SSPT) Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne les symptômes de stress post-traumatique (SSPT) mesurés par la version civile de contrôle du stress post-traumatique. Des scores plus élevés sur la liste de contrôle du stress post-traumatique (plage 17-85) indiquent des symptômes plus importants du SSPT.	Jusqu'à 12 semaines
Communication de fin de vie (EOL) Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne la communication de fin de vie (EOL) des patients mesurée par l'échelle d'impact de sensibilisation au pronostique (PAIS). Le PAIS comprend un élément qui mesure l'auto-évaluation des patients de la communication sur ses souhaits s'ils meurent (oui vs non).	Jusqu'à 12 semaines
Qualité de vie des soignants (QoL) Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne la qualité de vie des soignants mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'oncologie des soignants (cargoqol). Des scores plus élevés sur le cargoqol (plage 0-100) indiquent une meilleure qualité de vie.	Jusqu'à 12 semaines
Fardeau des soignants Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne la charge des soignants mesurée par l'évaluation de la réaction des soignants (CRA). Des scores plus élevés sur l'ARC (plage 24-120) indiquent une plus grande charge de soins.	Jusqu'à 12 semaines
Symptômes de dépression des soignants Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne les symptômes de dépression des soignants mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). Des scores plus élevés sur la sous-échelle de dépression HADS (plage 0-21) indiquent de plus grands symptômes de dépression.	Jusqu'à 12 semaines
Symptômes d'anxiété des soignants Délai: Jusqu'à 12 semaines	Évaluez si les soins palliatifs primaires ne sont pas inférieurs aux soins palliatifs spécialisés en ce qui concerne les symptômes d'anxiété des soignants mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). Des scores plus élevés sur la sous-échelle d'anxiété HADS (plage 0-21) indiquent de plus grands symptômes d'anxiété.	Jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Compréhension du pronostic du patient Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez la compréhension pronostique des patients entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et des soins palliatifs spécialisés sur la base de l'échelle d'impact de la connaissance pronostique (PAIS). Les éléments PAIS qui se concentrent sur la probabilité de guérison seront utilisés pour comparer la compréhension pronostique. Les patients rapporteront la probabilité de guérison de leur leucémie sur une échelle de Likert. La compréhension pronostique sera dichotomisée en guérison probable versus. guérison improbable et comparée entre les deux groupes.	Jusqu'à 24 semaines
Adaptation du patient Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez l'adaptation des patients entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés à l'aide du Brief Cope. Des scores plus élevés dans les domaines du Brief Cope indiquent une utilisation plus élevée de stratégies d'adaptation.	Jusqu'à 24 semaines
Hospitalisation Délai: 30 derniers jours de vie	Comparez les hospitalisations au cours des 30 derniers jours de vie entre les personnes recevant des soins palliatifs primaires et celles recevant des soins palliatifs spécialisés.	30 derniers jours de vie
Admissions en unité de soins intensifs (USI) Délai: 30 derniers jours de vie	Comparez les admissions en unité de soins intensifs au cours des 30 derniers jours de la vie entre les personnes recevant des soins palliatifs primaires et celles recevant des soins palliatifs spécialisés.	30 derniers jours de vie
Utilisation des soins palliatifs Délai: 30 derniers jours de vie	Comparez l'utilisation des soins palliatifs entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés.	30 derniers jours de vie
Durée du séjour en hospice Délai: 30 derniers jours de vie	Comparez la durée du séjour en hospice entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés.	30 derniers jours de vie
Fardeau des symptômes du patient Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez le fardeau des symptômes des patients entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés à l'aide de l'échelle révisée d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-R). Des scores plus élevés sur ESAS-R (gamme de 0 à 100) indiquent une plus grande charge de symptômes.	Jusqu'à 24 semaines
Perception des soins par les patients Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez la perception des patients de la centralité des soins sur le patient entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et des soins palliatifs spécialisés à l'aide de la perception par le patient de la centralité des soins sur le patient (PPPC). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des soins.	Jusqu'à 24 semaines
Communication de fin de vie (EOL) déclarée par l'aidant Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez la communication de fin de vie (EOL) signalée par les soignants entre les personnes recevant des soins palliatifs primaires et les soins palliatifs spécialisés mesurés par l'échelle d'impact de la connaissance pronostique (PAIS). Le PAIS comprend un élément qui mesure l'auto-évaluation par le patient de la communication de ses souhaits s'il était mourant (oui vs non).	Jusqu'à 24 semaines
Compréhension du pronostic du soignant Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez la compréhension pronostique des soignants entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés sur la base de l'échelle d'impact de la connaissance pronostique (PAIS). Les éléments PAIS qui se concentrent sur la probabilité de guérison seront utilisés pour comparer la compréhension pronostique.	Jusqu'à 24 semaines
Adaptation du soignant Délai: Jusqu'à 24 semaines	Comparez l'adaptation des soignants entre ceux qui reçoivent des soins palliatifs primaires et ceux qui reçoivent des soins palliatifs spécialisés à l'aide du Brief COPE. Des scores plus élevés dans les domaines du Brief Cope indiquent une utilisation plus élevée de stratégies d'adaptation.	Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Chercheur principal: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

21-646

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez l'équipe Partners Innovations sur http://www.partners.org/innovation

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Spécialité comparée aux soins palliatifs dispensés en oncologie pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (SCOPE-L)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

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