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La specialità rispetto all'oncologia ha fornito cure palliative per i pazienti con leucemia mieloide acuta (SCOPE-L)

22 luglio 2025 aggiornato da: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Questo studio di ricerca sta valutando se le cure palliative primarie siano una strategia alternativa alle cure palliative specialistiche per migliorare la qualità della vita, i sintomi, l'umore, il coping e gli esiti di fine vita nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con AML di nuova diagnosi affrontano una diagnosi improvvisa e pericolosa per la vita, che richiede un'immediata interruzione della loro vita e un ricovero urgente per iniziare la terapia. Durante il ricovero per la chemioterapia, i pazienti affetti da LMA spesso manifestano sintomi fisici difficili che incidono negativamente sulla qualità della vita e sulla funzione fisica. I pazienti con LMA sperimentano anche un significativo disagio psicologico mentre combattono l'insorgenza improvvisa della malattia, l'incertezza riguardo alla loro prognosi, l'isolamento fisico e sociale durante il ricovero e la completa perdita di indipendenza. L'improvvisa insorgenza di questi sintomi può essere angosciante sia per il paziente che per i suoi familiari e amici (chiamati anche "caregiver").

La ricerca ha dimostrato che il coinvolgimento precoce di un team di medici specializzati nella riduzione (o "attenuazione") di questi sintomi fisici ed emotivi e nell'aiutare i pazienti e i loro caregiver ad affrontare l'AML migliora la loro qualità di vita e l'esperienza con la loro malattia. Questo team è chiamato "cure palliative specialistiche" ed è composto da medici e fornitori di pratiche avanzate che lavorano a stretto contatto e in collaborazione con il team oncologico per prendersi cura dei pazienti e degli operatori sanitari. La ricerca ha anche dimostrato che la formazione dei medici oncologici per incorporare le competenze di cure palliative nella loro pratica, chiamata "cure palliative primarie", è una strategia alternativa per avere medici specializzati in cure palliative che si prendono cura dei pazienti con leucemia.

Lo scopo di questo studio è determinare se le cure palliative specialistiche o le cure palliative primarie siano il modo migliore per migliorare la qualità della vita e l'esperienza dei pazienti con AML e dei loro caregiver. Questo studio assegnerà in modo casuale gli ospedali per fornire cure palliative specialistiche o cure palliative primarie per i pazienti con AML. I partecipanti a questo studio riceveranno cure palliative specialistiche o primarie durante i loro ricoveri ospedalieri in base alla strategia a cui è stato assegnato il loro ospedale. I partecipanti assegnati a cure palliative specialistiche saranno assistiti sia da medici di oncologia che da medici di cure palliative durante la loro degenza ospedaliera per AML. I partecipanti assegnati alle cure palliative primarie saranno assistiti da medici oncologici che sono stati formati in cure palliative durante la loro degenza ospedaliera per AML.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2300

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Areej El-Jawahri, MD
Numero di telefono: 617-724-4000
Email: ael-jawahri@partners.org

Backup dei contatti dello studio

Nome: Chardria S Trotter, MPH, MBA
Email: CTrotter@mgh.harvard.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Reclutamento
    - University of Alabama - Birmingham
    - Contatto:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      Email: rtaylor@uabmc.edu
    - Contatto:
      
      Omer Jamy, MD
      
      Email: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Reclutamento
    - Stanford University
    - Contatto:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      Email: kalorenz@stanford.edu
    - Contatto:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      Email: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Reclutamento
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Contatto:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      Email: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Contatto:
      
      Christine McMahon, MD
      
      Email: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
    - Reclutamento
    - University of Miami
    - Contatto:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      Email: ltraeger@miami.edu
    - Contatto:
      
      Michael Huber, MD
      
      Email: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contatto:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      Email: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Contatto:
      
      David Craig, PharmD
      
      Email: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University
    - Contatto:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      Email: d.kavalieratos@emory.edu
    - Contatto:
      
      Martha Arellano, MD
      
      Email: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
    - Reclutamento
    - Northwestern University
    - Contatto:
      
      Jessica Altman, MD
      
      Email: jaltman@nm.org
    - Contatto:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      Email: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
    - Reclutamento
    - Indiana University
    - Contatto:
      
      Larry Cripe, MD
      
      Email: lcripe@iu.edu
    - Contatto:
      
      James Cleary, MD
      
      Email: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins University
    - Contatto:
      
      Corey Tapper, MD
      
      Email: ctapper1@jhmi.edu
    - Contatto:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      Email: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Contatto:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Numero di telefono: 617-724-4000
      
      Email: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      Email: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Contatto:
      
      James Tulsky, MD
      
      Email: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
    - Contatto:
      
      Jacob Strand, MD
      
      Email: strand.jacob@mayo.edu
    - Contatto:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      Email: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14627
    - Reclutamento
    - University of Rochester
    - Contatto:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      Email: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Contatto:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      Email: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Reclutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contatto:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      Email: laura_hanson@med.unc.edu
    - Contatto:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      Email: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
    - Reclutamento
    - Duke University
    - Contatto:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      Email: thomas.leblanc@duke.edu
    - Contatto:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      Email: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Ohio State University
    - Contatto:
      
      Erin Stevens, DO
      
      Email: erin.stevens@osumc.edu
    - Contatto:
      
      Alice Mims, MD
      
      Email: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health & Science University
    - Contatto:
      
      Jason Webb, MD
      
      Email: webbja@ohsu.edu
    - Contatto:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      Email: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania
    - Contatto:
      
      Selina Luger, MD
      
      Email: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Contatto:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      Email: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      Email: msorror@fredhutch.org
    - Contatto:
      
      James Fausto, PhD
      
      Email: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      Email: pophali@wisc.edu
    - Contatto:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      Email: mtrainor@medicine.wisc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del paziente
- Pazienti ospedalizzati (età ≥ 18 anni) con LMA ad alto rischio definita come:
- Pazienti con nuova diagnosi ≥ 60 anni di età
- Un disturbo ematologico antecedente
- Malattia correlata alla terapia
- LMA refrattaria primaria o recidivata
- Ricevere un trattamento con a) chemioterapia intensiva (7+3) o modifica di questo regime in uno studio clinico, o un regime intensivo simile che richieda un ricovero prolungato; oppure b) agenti ipometilanti +/- agenti aggiuntivi o modifica di questo regime in uno studio clinico
Criteri di inclusione del caregiver
- Parente o amico adulto (≥18 anni) di un paziente partecipante che il paziente identifica come convivente o con cui ha contatti di persona almeno due volte a settimana.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del paziente
- Pazienti con diagnosi di leucemia promielocitica acuta (APML)
- Pazienti con AML che ricevono solo cure di supporto
- Pazienti con condizioni psichiatriche o cognitive che i medici curanti ritengono proibiscano il consenso informato o il rispetto delle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Specialità cure palliative - I partecipanti completeranno le valutazioni di autovalutazione di base al momento del consenso informato	Comportamentale: Specialità cure palliative I partecipanti assegnati a cure palliative specialistiche saranno assistiti sia da medici di oncologia che da medici di cure palliative durante la loro degenza ospedaliera per AML.
Sperimentale: Cure palliative primarie - I partecipanti completeranno le valutazioni di autovalutazione di base al momento del consenso informato	Comportamentale: Cure palliative primarie I partecipanti assegnati alle cure palliative primarie saranno assistiti da medici oncologici che sono stati formati in cure palliative durante la degenza ospedaliera per AML.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL) Lasso di tempo: Oltre 12 settimane	Stabilire che le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative specialistiche nella qualità della vita (QOL) riferita dal paziente misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-leucemia (FACT-Leucemia) nell'arco di 12 settimane. Punteggi più alti su FACT-Leukemia (range 0-176) indicano una qualità della vita migliore.	Oltre 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cure di fine vita (EOL). Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative specialistiche rispetto alla somministrazione di chemioterapia negli ultimi 30 giorni di vita sulla base della documentazione del Fascicolo Sanitario Elettronico.	Ultimi 30 giorni di vita
Qualità della vita del paziente (QOL) Lasso di tempo: Fino a 2 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto alla qualità della vita riportata dal paziente (QOL) misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-leucemia (fact-leucemia).	Fino a 2 settimane
Sintomi della depressione del paziente Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali con i sintomi della depressione misurati dall'ansia ospedaliera e dalla scala di depressione (HADS). I punteggi più alti sulla sottoscala di depressione HADS (intervallo 0-21) indicano maggiori sintomi di depressione.	Fino a 12 settimane
Sintomi di ansia del paziente Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valuta se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali con sintomi di ansia misurati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). I punteggi più alti sulla sottoscala dell'ansia HADS (intervallo 0-21) indicano maggiori sintomi di ansia.	Fino a 12 settimane
Sintomi del Disturbo da stress post-traumatico paziente (PTSD) Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valuta se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto ai sintomi di stress post-traumatico (PTSD) misurati dalla versione post-traumatica dello stress-civile. I punteggi più alti sull'elenco di controllo post-traumatico da stress (intervallo 17-85) indicano maggiori sintomi di PTSD.	Fino a 12 settimane
Comunicazione di fine vita (EOL) Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative specializzate rispetto alla comunicazione di fine vita (EOL) segnalata dal paziente misurata dalla scala di impatto di consapevolezza prognostica (PAIS). Il PAIS include un oggetto che misura il paziente auto-segnalazione della comunicazione sui loro desideri se stavano morendo (sì vs. No).	Fino a 12 settimane
Caregiver Quality of Life (QOL) Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto alla qualità della vita del caregiver misurata dal questionario QOL di Oncology Caregiver (Cargoqol). I punteggi più alti sul cargolo (intervallo 0-100) indicano una migliore qualità.	Fino a 12 settimane
Onere del caregiver Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto all'onere del caregiver misurato dalla Caregiver Reaction Assessment (CRA). I punteggi più alti sul CRA (intervallo 24-120) indicano un maggiore onere di assistenza.	Fino a 12 settimane
Sintomi della depressione del caregiver Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto ai sintomi della depressione del caregiver misurati dall'ansia ospedaliera e dalla scala di depressione (HADS). I punteggi più alti sulla sottoscala di depressione HADS (intervallo 0-21) indicano maggiori sintomi di depressione.	Fino a 12 settimane
Sintomi di ansia del caregiver Lasso di tempo: Fino a 12 settimane	Valutare se le cure palliative primarie non sono inferiori alle cure palliative speciali rispetto ai sintomi di ansia del caregiver misurati dall'ansia ospedaliera e dalla scala di depressione (HADS). I punteggi più alti sulla sottoscala dell'ansia HADS (intervallo 0-21) indicano maggiori sintomi di ansia.	Fino a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Comprensione prognostica del paziente Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confrontare la comprensione prognostica del paziente tra coloro che ricevono cure palliative primarie e cure palliative specialistiche in base alla Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). Gli elementi PAIS che si concentrano sulla probabilità di cura verranno utilizzati per confrontare la comprensione prognostica. I pazienti riporteranno la probabilità di cura della loro leucemia su una scala di Likert. La comprensione prognostica sarà dicotomizzata in probabile cura contro. cura improbabile e confrontato tra i due gruppi.	Fino a 24 settimane
Affrontare il paziente Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confronta il coping del paziente tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche utilizzando il Brief Cope. Punteggi più alti nei domini del Brief Cope indicano un uso più elevato delle strategie di coping.	Fino a 24 settimane
Ricovero Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita	Confronta il ricovero negli ultimi 30 giorni di vita tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche.	Ultimi 30 giorni di vita
Ammissioni in unità di terapia intensiva (ICU). Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita	Confronta i ricoveri in unità di terapia intensiva negli ultimi 30 giorni di vita tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche.	Ultimi 30 giorni di vita
Utilizzo dell'hospice Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita	Confronta l'utilizzo dell'hospice tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche.	Ultimi 30 giorni di vita
Durata del soggiorno in ospizio Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni di vita	Confronta la durata della degenza in hospice tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche.	Ultimi 30 giorni di vita
Carico dei sintomi del paziente Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confronta il carico sintomatico del paziente tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton rivista (ESAS-R). Punteggi più alti su ESAS-R (range 0 - 100) indicano un carico sintomatologico maggiore.	Fino a 24 settimane
Percezione della cura da parte del paziente Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confrontare la percezione dei pazienti dell'assistenza centrata sul paziente tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche utilizzando la percezione del paziente sull'assistenza centrata sul paziente (PPPC). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la cura.	Fino a 24 settimane
Comunicazione di fine vita (EOL) segnalata dal caregiver Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confronta la comunicazione di fine vita (EOL) segnalata dal caregiver tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche misurate dalla Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). Il PAIS include un elemento che misura l'auto-segnalazione della comunicazione del paziente sui propri desideri se stessero morendo (sì contro no).	Fino a 24 settimane
Comprensione prognostica del caregiver Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confronta la comprensione prognostica del caregiver tra coloro che ricevono cure palliative primarie rispetto a cure palliative specialistiche basate sulla Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS). Gli elementi PAIS che si concentrano sulla probabilità di cura verranno utilizzati per confrontare la comprensione prognostica.	Fino a 24 settimane
Affrontare il caregiver Lasso di tempo: Fino a 24 settimane	Confronta il coping del caregiver tra coloro che ricevono cure palliative primarie e cure palliative specialistiche utilizzando il Brief COPE. Punteggi più alti nei domini del Brief Cope indicano un uso più elevato delle strategie di coping.	Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

Investigatore principale: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Investigatore principale: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

21-646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e convenzioni a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Specialità cure palliative

Virginia Commonwealth University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Eastern Virginia Medical School e altri collaboratori

Completato

Miglioramento dell'uso dell'idrossiurea nell'anemia falciforme utilizzando i navigatori dei pazienti (SHiP HU)

Anemia falciforme

Stati Uniti
Aarogyam UK
NMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research Foundation

Attivo, non reclutante

Intervento basato sull'Ayurveda per pazienti in situazioni di crisi psichiatrica acuta

Disturbo psichiatrico

India
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratori

Attivo, non reclutante

Rete dei bambini affetti da malattie rare e delle loro famiglie (CARE-FAM-NET)

Malattie Rare

Germania
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Reclutamento

Grace - Risposta graduata per la BPCO avanzata con supporto migliorato (GRACE)

BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)

Danimarca
University of Alberta
Canadian Frailty Network

Completato

Studio di fattibilità di "My Tools 4 Care-In Care" per gli assistenti familiari di persone anziane con demenza residenti in residenza

Demenza | Famiglia

Canada
Western University
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Non ancora reclutamento

Smart-PD: valutare l'impatto della tecnologia indossabile basata su smartphone sui sintomi motori e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson (SMART PD)

Malattia di Parkinson, idiopatica

Canada
Johns Hopkins University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratori

Reclutamento

Care abili + Connetti

Qualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudine

Stati Uniti
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Completato

Valutazione clinica di 3 materiali per lenti a contatto con 3 tipi di soluzione

Acuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)

Stati Uniti
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Una sperimentazione clinica randomizzata prospettica, multicentrica, per valutare la rilevazione della fibrillazione atriale usando l'elettrocardiografia artificiale potenziata dall'intelligenza (smartecg-afrisk) rispetto alle cure solite nei pazienti con sospetta fibrillazione atriale: profonda AF.

Fibrillazione atriale

Corea del Sud
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...

Reclutamento

Intervento automatico per migliorare il funzionamento cognitivo ed emotivo nei giovani adulti sullo spettro autistico (Aut-CARE)

Disturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionale

Spagna

La specialità rispetto all'oncologia ha fornito cure palliative per i pazienti con leucemia mieloide acuta (SCOPE-L)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Collaboratori

Investigatori

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Studia le date principali

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Completamento primario (Stimato)

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

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Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

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