Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specialiteit in vergelijking met oncologie geleverde palliatieve zorg voor patiënten met acute myeloïde leukemie (SCOPE-L)

22 juli 2025 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Dit onderzoek evalueert of eerstelijns palliatieve zorg een alternatieve strategie is voor gespecialiseerde palliatieve zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van leven, symptomen, stemming, coping en levenseinde bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde AML worden geconfronteerd met een plotselinge en levensbedreigende diagnose, die een onmiddellijke ontwrichting van hun leven en een dringende ziekenhuisopname vereist om met de therapie te beginnen. Tijdens hun ziekenhuisopname voor chemotherapie ervaren patiënten met AML vaak moeilijke lichamelijke symptomen die een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven en fysiek functioneren. Patiënten met AML ervaren ook aanzienlijke psychische problemen bij het bestrijden van het abrupte begin van de ziekte, onzekerheid over hun prognose, fysiek en sociaal isolement tijdens ziekenhuisopname en volledig verlies van onafhankelijkheid. Het abrupte begin van deze symptomen kan verontrustend zijn voor zowel de patiënt als zijn familie en vrienden (ook wel "verzorgers" genoemd).

Onderzoek heeft aangetoond dat vroege betrokkenheid van een team van clinici die gespecialiseerd zijn in het verminderen (of "verzachten") van deze fysieke en emotionele symptomen en het helpen van patiënten en hun verzorgers om met AML om te gaan, hun kwaliteit van leven en ervaring met hun ziekte verbetert. Dit team wordt "gespecialiseerde palliatieve zorg" genoemd en bestaat uit artsen en geavanceerde praktijkaanbieders die nauw samenwerken met het oncologieteam om voor patiënten en zorgverleners te zorgen. Onderzoek heeft ook aangetoond dat het opleiden van oncologische clinici om palliatieve zorgvaardigheden in hun praktijk op te nemen, genaamd "eerstelijns palliatieve zorg", een alternatieve strategie is om gespecialiseerde palliatieve zorgclinici te laten zorgen voor patiënten met leukemie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of specialistische palliatieve zorg of eerstelijns palliatieve zorg de beste manier is om de kwaliteit van leven en ervaring van patiënten met AML en hun zorgverleners te verbeteren. Deze studie zal willekeurig ziekenhuizen toewijzen om gespecialiseerde palliatieve zorg of eerstelijns palliatieve zorg voor patiënten met AML te leveren. Deelnemers aan deze studie zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gespecialiseerde of eerstelijns palliatieve zorg krijgen, afhankelijk van de strategie waaraan hun ziekenhuis is toegewezen. Deelnemers die zijn toegewezen aan gespecialiseerde palliatieve zorg, zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis voor AML worden verzorgd door zowel oncologie- als palliatieve zorgartsen. Deelnemers die zijn toegewezen aan eerstelijns palliatieve zorg, zullen worden verzorgd door oncologische clinici die zijn opgeleid in palliatieve zorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis voor AML.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2300

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Areej El-Jawahri, MD
Telefoonnummer: 617-724-4000
E-mail: ael-jawahri@partners.org

Studie Contact Back-up

Naam: Chardria S Trotter, MPH, MBA
E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Werving
    - University of Alabama - Birmingham
    - Contact:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      E-mail: rtaylor@uabmc.edu
    - Contact:
      
      Omer Jamy, MD
      
      E-mail: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      E-mail: kalorenz@stanford.edu
    - Contact:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      E-mail: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Werving
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Contact:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Contact:
      
      Christine McMahon, MD
      
      E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
    - Werving
    - University of Miami
    - Contact:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      E-mail: ltraeger@miami.edu
    - Contact:
      
      Michael Huber, MD
      
      E-mail: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - Moffitt Cancer Center
    - Contact:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Contact:
      
      David Craig, PharmD
      
      E-mail: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Emory University
    - Contact:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
    - Contact:
      
      Martha Arellano, MD
      
      E-mail: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
    - Werving
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Jessica Altman, MD
      
      E-mail: jaltman@nm.org
    - Contact:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      E-mail: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
    - Werving
    - Indiana University
    - Contact:
      
      Larry Cripe, MD
      
      E-mail: lcripe@iu.edu
    - Contact:
      
      James Cleary, MD
      
      E-mail: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
    - Werving
    - Johns Hopkins University
    - Contact:
      
      Corey Tapper, MD
      
      E-mail: ctapper1@jhmi.edu
    - Contact:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      E-mail: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Massachusetts General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Contact:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Telefoonnummer: 617-724-4000
      
      E-mail: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Werving
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contact:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Contact:
      
      James Tulsky, MD
      
      E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Jacob Strand, MD
      
      E-mail: strand.jacob@mayo.edu
    - Contact:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14627
    - Werving
    - University of Rochester
    - Contact:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Contact:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - Werving
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contact:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
    - Contact:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      E-mail: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
    - Werving
    - Duke University
    - Contact:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
    - Contact:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      E-mail: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Werving
    - Ohio State University
    - Contact:
      
      Erin Stevens, DO
      
      E-mail: erin.stevens@osumc.edu
    - Contact:
      
      Alice Mims, MD
      
      E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Werving
    - Oregon Health & Science University
    - Contact:
      
      Jason Webb, MD
      
      E-mail: webbja@ohsu.edu
    - Contact:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      E-mail: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
    - Contact:
      
      Selina Luger, MD
      
      E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Contact:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Werving
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contact:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      E-mail: msorror@fredhutch.org
    - Contact:
      
      James Fausto, PhD
      
      E-mail: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
    - Werving
    - University of Wisconsin
    - Contact:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      E-mail: pophali@wisc.edu
    - Contact:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor patiëntopname
- Gehospitaliseerde patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) met AML met een hoog risico, gedefinieerd als:
- Patiënten met een nieuwe diagnose ≥ 60 jaar
- Een eerdere hematologische aandoening
- Therapiegerelateerde ziekte
- Recidiverende of primaire refractaire AML
- Behandeling ondergaan met ofwel a) intensieve chemotherapie (7+3) of wijziging van dit regime tijdens een klinische proef, of een vergelijkbaar intensief regime dat langdurige ziekenhuisopname vereist; of b) hypomethylerende middelen +/- aanvullende middelen of wijziging van dit regime in een klinische proef
Inclusiecriteria voor zorgverleners
- Volwassen (≥18 jaar) familielid of vriend van een deelnemende patiënt met wie de patiënt identificeert dat hij minstens twee keer per week samenwoont of persoonlijk contact met hem heeft.

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van patiënten
- Patiënten met de diagnose acute promyelocytische leukemie (APML)
- Patiënten met AML die alleen ondersteunende zorg krijgen
- Patiënten met psychiatrische of cognitieve aandoeningen waarvan de behandelende clinici geloven dat geïnformeerde toestemming of naleving van onderzoeksprocedures verboden is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specialistische palliatieve zorg - Deelnemers zullen basislijn zelfrapportagebeoordelingen voltooien op het moment van geïnformeerde toestemming	Gedragsmatig: Specialistische palliatieve zorg Deelnemers die zijn toegewezen aan gespecialiseerde palliatieve zorg, zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis voor AML worden verzorgd door zowel oncologie- als palliatieve zorgartsen.
Experimenteel: Eerstelijns palliatieve zorg - Deelnemers zullen basislijn zelfrapportagebeoordelingen voltooien op het moment van geïnformeerde toestemming	Gedragsmatig: Eerstelijns palliatieve zorg Deelnemers aan wie primaire palliatieve zorg is toegewezen, zullen worden verzorgd door oncologische clinici die zijn opgeleid in palliatieve zorg tijdens de ziekenhuisverblijven voor AML.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL) Tijdsspanne: Meer dan 12 weken	Stel vast dat eerstelijns palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg wat betreft door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leukemia) gedurende 12 weken. Hogere scores op FACT-leukemie (bereik 0-176) wijzen op een betere kwaliteit van leven.	Meer dan 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
End-of-Life (EOL) zorg Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven	Beoordeel of eerstelijns palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot toediening van chemotherapie in de laatste 30 dagen van het leven op basis van documentatie uit het elektronisch patiëntendossier.	Laatste 30 dagen van het leven
Patiëntkwaliteit van leven (QOL) Tijdsspanne: Tot 2 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) zoals gemeten door de functionele beoordeling van kankertherapie-leukemie (feit-leukemie).	Tot 2 weken
Symptomen van de depressie van de patiënt Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan speciale palliatieve zorg met depressiesymptomen zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). Hogere scores op HADS Depression-subschaal (bereik 0-21) duiden op grotere depressiesymptomen.	Tot 12 weken
Patiënt angstsymptomen Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan speciale palliatieve zorg met angstsymptomen zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). Hogere scores op HADS-angstsubschaal (bereik 0-21) duiden op grotere angstsymptomen.	Tot 12 weken
Patiënt post-traumatische stressstoornis (PTSS) symptomen Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan speciale palliatieve zorg met betrekking tot posttraumatische stress (PTSS) symptomen zoals gemeten door de post-traumatische stress checklist-civiliaanse versie. Hogere scores op de post-traumatische stresschecklist (bereik 17-85) duiden op grotere PTSS-symptomen.	Tot 12 weken
Einde-levensduur (EOL) communicatie Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot patiënt gerapporteerde end-of-life (EOL) communicatie gemeten door de Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). De PAI's bevat een item dat de zelfrapportage van de patiënt meet van communicatie over hun wensen als ze zouden sterven (ja versus nee).	Tot 12 weken
Verzorgingskwaliteit van leven (QOL) Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot zorgverlener Quality of Life gemeten door de zorgverlener QOL-vragenlijst (Cargoqol). Hogere scores op Cargoqol (bereik 0-100) duiden op een betere QOL.	Tot 12 weken
Verzorgerlast Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot zorgverlener gemeten door de zorgverlener Reaction Assessment (CRA). Hogere scores op de CRA (bereik 24-120) duiden op een grotere zorglast.	Tot 12 weken
Verzorger depressiesymptomen Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot zorgverlener depressiesymptomen gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). Hogere scores op HADS Depression-subschaal (bereik 0-21) duiden op grotere depressiesymptomen.	Tot 12 weken
Zorgverlener angstsymptomen Tijdsspanne: Tot 12 weken	Beoordeel of primaire palliatieve zorg niet-inferieur is aan specialistische palliatieve zorg met betrekking tot zorgverlener angstsymptomen gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). Hogere scores op HADS-angstsubschaal (bereik 0-21) duiden op grotere angstsymptomen.	Tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiënt Prognostisch Begrip Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk het prognostische begrip van patiënten tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg ontvangen en gespecialiseerde palliatieve zorg op basis van de Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). De PAIS-items die zich richten op de waarschijnlijkheid van genezing zullen worden gebruikt om prognostisch begrip te vergelijken. Patiënten zullen de waarschijnlijkheid van genezing van hun leukemie rapporteren op een Likert-schaal. Prognostisch begrip zal worden gedichotomiseerd in waarschijnlijke genezing versus. onwaarschijnlijke genezing en vergeleken tussen de twee groepen.	Tot 24 weken
Patiënt omgaan Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk het omgaan met patiënten tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg krijgen versus specialistische palliatieve zorg met behulp van de Brief Cope. Hogere scores op de domeinen van de Korte Omgaan duiden op een hoger gebruik van copingstrategieën.	Tot 24 weken
Ziekenhuisopname Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven	Vergelijk ziekenhuisopname in de laatste 30 dagen van het leven tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg krijgen versus gespecialiseerde palliatieve zorg.	Laatste 30 dagen van het leven
Opnames op de Intensive Care (ICU). Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven	Vergelijk opnames op de intensive care in de laatste 30 dagen van het leven tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg kregen versus gespecialiseerde palliatieve zorg.	Laatste 30 dagen van het leven
Hospice gebruik Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven	Vergelijk het gebruik van hospices tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg ontvangen versus gespecialiseerde palliatieve zorg.	Laatste 30 dagen van het leven
Verblijfsduur hospice Tijdsspanne: Laatste 30 dagen van het leven	Vergelijk de verblijfsduur van het hospice tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg krijgen versus gespecialiseerde palliatieve zorg.	Laatste 30 dagen van het leven
Symptomenbelasting patiënt Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk de symptoomlast van patiënten tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg krijgen versus gespecialiseerde palliatieve zorg met behulp van de herziene Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-R). Hogere scores op ESAS-R (bereik 0 - 100) wijzen op een grotere symptoomlast.	Tot 24 weken
Patiëntperceptie van zorg Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk de perceptie van patiënten van patiëntgerichtheid van zorg tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg ontvangen versus specialistische palliatieve zorg met behulp van de patiëntperceptie van patiëntgerichtheid van zorg (PPPC). Hogere scores duiden op meer tevredenheid met de zorg.	Tot 24 weken
Door zorgverlener gerapporteerde communicatie over het levenseinde (EOL). Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk door de zorgverlener gerapporteerde communicatie over het levenseinde (EOL) tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg ontvangen versus gespecialiseerde palliatieve zorg, gemeten met de Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). De PAIS bevat een item dat de zelfrapportage van de patiënt meet over zijn wensen als hij zou sterven (ja vs. nee).	Tot 24 weken
Verzorger Prognostisch Begrip Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk het prognostische begrip van zorgverleners tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg ontvangen versus gespecialiseerde palliatieve zorg op basis van de Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS). PAIS-items die zich richten op de waarschijnlijkheid van genezing zullen worden gebruikt om prognostisch inzicht te vergelijken.	Tot 24 weken
Verzorger omgaan Tijdsspanne: Tot 24 weken	Vergelijk het omgaan met zorgverleners tussen degenen die eerstelijns palliatieve zorg krijgen versus gespecialiseerde palliatieve zorg met behulp van de Brief COPE. Hogere scores op de domeinen van de Korte Omgaan duiden op een hoger gebruik van copingstrategieën.	Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Hoofdonderzoeker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

21-646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Specialiteit in vergelijking met oncologie geleverde palliatieve zorg voor patiënten met acute myeloïde leukemie (SCOPE-L)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.