Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальность по сравнению с онкологией, оказывающая паллиативную помощь пациентам с острым миелоидным лейкозом (SCOPE-L)

22 июля 2025 г. обновлено: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

В этом исследовании оценивается, является ли первичная паллиативная помощь альтернативой специализированной паллиативной помощи для улучшения качества жизни, симптомов, настроения, преодоления трудностей и исходов в конце жизни у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с впервые диагностированным ОМЛ сталкиваются с внезапным и опасным для жизни диагнозом, требующим немедленного прерывания их жизни и срочной госпитализации для начала терапии. Во время госпитализации для химиотерапии пациенты с ОМЛ часто испытывают тяжелые физические симптомы, которые негативно влияют на их качество жизни и физическую функцию. Пациенты с ОМЛ также испытывают значительный психологический стресс, поскольку они борются с внезапным началом болезни, неуверенностью в своем прогнозе, физической и социальной изоляцией во время госпитализации и полной потерей независимости. Внезапное появление этих симптомов может причинять беспокойство как пациенту, так и его семье и друзьям (также называемым «опекунами»).

Исследования показали, что раннее привлечение группы клиницистов, специализирующихся на уменьшении (или «смягчении») этих физических и эмоциональных симптомов и оказании помощи пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, справиться с ОМЛ, улучшает их качество жизни и опыт лечения их болезни. Эта команда называется «специальная паллиативная помощь» и состоит из врачей и поставщиков передовой практики, которые тесно сотрудничают с командой онкологии для ухода за пациентами и лицами, осуществляющими уход. Исследования также показали, что обучение клиницистов-онкологов внедрению навыков паллиативной помощи в свою практику, называемое «первичной паллиативной помощью», является альтернативой стратегии оказания специализированной паллиативной помощи пациентам с лейкемией.

Целью данного исследования является определение того, является ли специализированная паллиативная помощь или первичная паллиативная помощь лучшим способом улучшить качество жизни и опыт пациентов с ОМЛ и тех, кто за ними ухаживает. В этом исследовании будут случайным образом распределены больницы для оказания либо специализированной паллиативной помощи, либо первичной паллиативной помощи пациентам с ОМЛ. Участники этого исследования будут получать либо специализированную, либо первичную паллиативную помощь во время пребывания в больнице в зависимости от того, какая стратегия была назначена их больнице. Участники, назначенные на специализированную паллиативную помощь, будут находиться под наблюдением как онкологических, так и паллиативных клиницистов во время их пребывания в больнице по поводу ОМЛ. За участниками, назначенными на первичную паллиативную помощь, будут ухаживать врачи-онкологи, прошедшие обучение паллиативной помощи во время пребывания в больнице по поводу ОМЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2300

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Areej El-Jawahri, MD
Номер телефона: 617-724-4000
Электронная почта: ael-jawahri@partners.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Chardria S Trotter, MPH, MBA
Электронная почта: CTrotter@mgh.harvard.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Рекрутинг
    - University of Alabama - Birmingham
    - Контакт:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      Электронная почта: rtaylor@uabmc.edu
    - Контакт:
      
      Omer Jamy, MD
      
      Электронная почта: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford University
    - Контакт:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      Электронная почта: kalorenz@stanford.edu
    - Контакт:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      Электронная почта: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Рекрутинг
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Контакт:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      Электронная почта: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Контакт:
      
      Christine McMahon, MD
      
      Электронная почта: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
    - Рекрутинг
    - University of Miami
    - Контакт:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      Электронная почта: ltraeger@miami.edu
    - Контакт:
      
      Michael Huber, MD
      
      Электронная почта: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Рекрутинг
    - Moffitt Cancer Center
    - Контакт:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      Электронная почта: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Контакт:
      
      David Craig, PharmD
      
      Электронная почта: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University
    - Контакт:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      Электронная почта: d.kavalieratos@emory.edu
    - Контакт:
      
      Martha Arellano, MD
      
      Электронная почта: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
    - Рекрутинг
    - Northwestern University
    - Контакт:
      
      Jessica Altman, MD
      
      Электронная почта: jaltman@nm.org
    - Контакт:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      Электронная почта: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
    - Рекрутинг
    - Indiana University
    - Контакт:
      
      Larry Cripe, MD
      
      Электронная почта: lcripe@iu.edu
    - Контакт:
      
      James Cleary, MD
      
      Электронная почта: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
    - Рекрутинг
    - Johns Hopkins University
    - Контакт:
      
      Corey Tapper, MD
      
      Электронная почта: ctapper1@jhmi.edu
    - Контакт:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      Электронная почта: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Рекрутинг
    - Massachusetts General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Контакт:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Номер телефона: 617-724-4000
      
      Электронная почта: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Рекрутинг
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      Электронная почта: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Контакт:
      
      James Tulsky, MD
      
      Электронная почта: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic
    - Контакт:
      
      Jacob Strand, MD
      
      Электронная почта: strand.jacob@mayo.edu
    - Контакт:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      Электронная почта: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14627
    - Рекрутинг
    - University of Rochester
    - Контакт:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      Электронная почта: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Контакт:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      Электронная почта: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Рекрутинг
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Контакт:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      Электронная почта: laura_hanson@med.unc.edu
    - Контакт:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      Электронная почта: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
    - Рекрутинг
    - Duke University
    - Контакт:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      Электронная почта: thomas.leblanc@duke.edu
    - Контакт:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      Электронная почта: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Рекрутинг
    - Ohio State University
    - Контакт:
      
      Erin Stevens, DO
      
      Электронная почта: erin.stevens@osumc.edu
    - Контакт:
      
      Alice Mims, MD
      
      Электронная почта: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Рекрутинг
    - Oregon Health & Science University
    - Контакт:
      
      Jason Webb, MD
      
      Электронная почта: webbja@ohsu.edu
    - Контакт:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      Электронная почта: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Selina Luger, MD
      
      Электронная почта: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Контакт:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      Электронная почта: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Рекрутинг
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      Электронная почта: msorror@fredhutch.org
    - Контакт:
      
      James Fausto, PhD
      
      Электронная почта: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
    - Рекрутинг
    - University of Wisconsin
    - Контакт:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      Электронная почта: pophali@wisc.edu
    - Контакт:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      Электронная почта: mtrainor@medicine.wisc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов
- Госпитализированные пациенты (возраст ≥ 18 лет) с ОМЛ высокого риска, определяемым как:
- Пациенты с новым диагнозом в возрасте ≥ 60 лет
- Предшествующее гематологическое заболевание
- Заболевание, связанное с терапией
- Рецидивирующий или первично-резистентный ОМЛ
- Прохождение лечения либо а) интенсивной химиотерапией (7+3), либо модификацией этого режима в ходе клинических испытаний, либо аналогичным интенсивным режимом, требующим длительной госпитализации; или b) гипометилирующие агенты +/- дополнительные агенты или модификация этой схемы в клиническом исследовании
Критерии включения лиц, осуществляющих уход
- Взрослый (≥18 лет) родственник или друг участвующего пациента, которого пациент идентифицирует как проживающего с ним или лично контактирующего с ним не менее двух раз в неделю.

Критерий исключения:

Критерии исключения пациентов
- Пациенты с диагнозом острый промиелоцитарный лейкоз (ОПМЛ)
- Пациенты с ОМЛ, получающие только поддерживающую терапию
- Пациенты с психическими или когнитивными расстройствами, которые, по мнению лечащих врачей, запрещают информированное согласие или соблюдение процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специальная паллиативная помощь - Участники завершат базовые оценки самоотчетов во время получения информированного согласия.	Поведенческий: Специальная паллиативная помощь Участники, назначенные на специализированную паллиативную помощь, будут находиться под наблюдением как онкологических, так и паллиативных клиницистов во время их пребывания в больнице по поводу ОМЛ.
Экспериментальный: Первичная паллиативная помощь - Участники завершат базовые оценки самоотчетов во время получения информированного согласия.	Поведенческий: Первичная паллиативная помощь За участниками, которым назначена первичная паллиативная помощь, будут ухаживать врачи-онкологи, прошедшие обучение паллиативной помощи во время пребывания в больнице по поводу ОМЛ.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Специальная паллиативная помощь

- Участники завершат базовые оценки самоотчетов во время получения информированного согласия.

Поведенческий: Специальная паллиативная помощь

Участники, назначенные на специализированную паллиативную помощь, будут находиться под наблюдением как онкологических, так и паллиативных клиницистов во время их пребывания в больнице по поводу ОМЛ.

Экспериментальный: Первичная паллиативная помощь

- Участники завершат базовые оценки самоотчетов во время получения информированного согласия.

Поведенческий: Первичная паллиативная помощь

За участниками, которым назначена первичная паллиативная помощь, будут ухаживать врачи-онкологи, прошедшие обучение паллиативной помощи во время пребывания в больнице по поводу ОМЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни (КЖ) Временное ограничение: Более 12 недель	Установить, что первичная паллиативная помощь не уступает специализированной паллиативной помощи в отношении качества жизни (КЖ), о котором сообщает пациент, согласно Функциональной оценке терапии рака и лейкемии (FACT-Leukemia) в течение 12 недель. Более высокие баллы по FACT-Leukemia (диапазон 0–176) указывают на лучшее качество жизни.	Более 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уход в конце срока службы (EOL) Временное ограничение: Последние 30 дней жизни	Оцените, не уступает ли первичная паллиативная помощь специализированной паллиативной помощи в отношении назначения химиотерапии за последние 30 дней жизни на основе документации из электронной медицинской карты.	Последние 30 дней жизни
Качество жизни пациента (QOL) Временное ограничение: До 2 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении качества жизни, о котором сообщалось пациентом (QOL), что измеряется по функциональной оценке летописной терапии рака (Факт-лейкемия).	До 2 недель
Симптомы депрессии пациента Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи с симптомами депрессии, измеренной по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS). Более высокие оценки по подшкале Depression HADS (диапазон 0-21) указывают на большие симптомы депрессии.	До 12 недель
Симптомы тревоги пациента Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специализированной паллиативной помощи с симптомами тревоги, измеряемых по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS). Более высокие оценки по подшкале тревожности HADS (диапазон 0-21) указывают на большие симптомы тревоги.	До 12 недель
Симптомы после травматического стрессового расстройства (ПТСР) Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении симптомов посттравматического стресса (ПТСР), измеряемых посттравматическим контрольным списком стресса. Более высокие оценки по посттравматическому контрольному списку стресса (диапазон 17-85) указывают на большие симптомы ПТСР.	До 12 недель
Конечный срок (EOL) общение Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении связи с пациентом, зарегистрированной на конечном счете (EOL), измеренной по прогнозной шкале воздействия осведомленности (PAI). PAI включает в себя предмет, который измеряет самоотчеты пациентов об общении об их желаниях, если они умирают (да против нет).	До 12 недель
Качество жизни попечителя (QOL) Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специализированной паллиативной помощи в отношении качества опекуна жизни, измеренного онкологическим анкету по категории лиц, осуществляющих уход (CargoQol). Более высокие баллы по MargoQol (диапазон 0-100) указывают на лучший QOL.	До 12 недель
Бремя попечителя Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении бремени попечителя, измеряемого по оценке реакции попечителя (CRA). Более высокие оценки по CRA (диапазон 24-120) указывают на большую бремя ухода.	До 12 недель
Симптомы депрессии ухода Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении симптомов депрессии ухода, измеренных по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS). Более высокие оценки по подшкале Depression HADS (диапазон 0-21) указывают на большие симптомы депрессии.	До 12 недель
Симптомы тревоги по уходу Временное ограничение: До 12 недель	Оцените, не является ли первичной паллиативной помощи неожиданностью специальной паллиативной помощи в отношении симптомов тревоги попечителя, измеренных по шкале тревоги и депрессии больницы (HADS). Более высокие оценки по подшкале тревожности HADS (диапазон 0-21) указывают на большие симптомы тревоги.	До 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическое понимание пациента Временное ограничение: До 24 недель	Сравните прогностическое понимание пациентов между теми, кто получает первичную паллиативную помощь и специализированную паллиативную помощь, на основе Шкалы влияния прогностической осведомленности (PAIS). Элементы PAIS, которые сосредоточены на вероятности излечения, будут использоваться для сравнения прогностического понимания. Пациенты будут сообщать о вероятности излечения их лейкемии по шкале Лайкерта. Прогностическое понимание будет разделено на вероятное излечение против. маловероятно излечение и сравнение между двумя группами.	До 24 недель
Пациент справляется Временное ограничение: До 24 недель	Сравните совладание пациентов между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и специализированной паллиативной помощью, используя Краткий обзор. Более высокие баллы по областям краткого совладания указывают на более широкое использование стратегий совладания.	До 24 недель
Госпитализация Временное ограничение: Последние 30 дней жизни	Сравните госпитализацию за последние 30 дней жизни между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и теми, кто получает специализированную паллиативную помощь.	Последние 30 дней жизни
Прием в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Временное ограничение: Последние 30 дней жизни	Сравните количество госпитализаций в отделения интенсивной терапии за последние 30 дней жизни между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и теми, кто получает специализированную паллиативную помощь.	Последние 30 дней жизни
Использование хосписа Временное ограничение: Последние 30 дней жизни	Сравните использование хосписов между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и специализированной паллиативной помощью.	Последние 30 дней жизни
Продолжительность пребывания в хосписе Временное ограничение: Последние 30 дней жизни	Сравните продолжительность пребывания в хосписе между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и теми, кто получает специализированную паллиативную помощь.	Последние 30 дней жизни
Бремя симптомов пациента Временное ограничение: До 24 недель	Сравните тяжесть симптомов у пациентов, получающих первичную паллиативную помощь, и специализированную паллиативную помощь, используя пересмотренную Эдмонтонскую шкалу оценки симптомов (ESAS-R). Более высокие баллы по шкале ESAS-R (от 0 до 100) указывают на большее бремя симптомов.	До 24 недель
Восприятие ухода пациентом Временное ограничение: До 24 недель	Сравните восприятие пациентоцентрированности помощи пациентами, получающими первичную паллиативную помощь, и специализированную паллиативную помощь, используя Восприятие пациентом ориентированности помощи (PPPC). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом.	До 24 недель
Сообщение об окончании срока службы (EOL) с сообщением опекуна Временное ограничение: До 24 недель	Сравните сообщения лиц, осуществляющих уход, в конце жизни (EOL) между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и специализированную паллиативную помощь, измеренную с помощью Шкалы влияния прогностической осведомленности (PAIS). PAIS включает пункт, который измеряет самоотчет пациентов о том, как они сообщают о своих желаниях, если бы они умирали (да или нет).	До 24 недель
Прогностическое понимание лица, осуществляющего уход Временное ограничение: До 24 недель	Сравните прогностическое понимание лиц, осуществляющих уход, между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и специализированной паллиативной помощью на основе Шкалы воздействия прогностической осведомленности (PAIS). Пункты PAIS, ориентированные на вероятность излечения, будут использоваться для сравнения прогностического понимания.	До 24 недель
Воспитатель Временное ограничение: До 24 недель	Сравните совладание лиц, осуществляющих уход, между теми, кто получает первичную паллиативную помощь, и специализированную паллиативную помощь, используя Краткий обзор COPE. Более высокие баллы по областям краткого совладания указывают на более широкое использование стратегий совладания.	До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

Главный следователь: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Главный следователь: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

21-646

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены исследователю-спонсору или назначенному им лицу. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с командой Partners Innovations по адресу http://www.partners.org/innovation.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Специальность по сравнению с онкологией, оказывающая паллиативную помощь пациентам с острым миелоидным лейкозом (SCOPE-L)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Сроки обмена IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.