Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specialita ve srovnání s onkologickou paliativní péčí o pacienty s akutní myeloidní leukémií (SCOPE-L)

22. července 2025 aktualizováno: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Tato výzkumná studie hodnotí, zda je primární paliativní péče alternativní strategií ke speciální paliativní péči pro zlepšení kvality života, symptomů, nálady, zvládání a výsledků na konci života u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nově diagnostikovanou AML čelí náhlé a život ohrožující diagnóze, která vyžaduje okamžité narušení jejich života a neodkladnou hospitalizaci k zahájení terapie. Během hospitalizace kvůli chemoterapii pacienti s AML často pociťují obtížné fyzické příznaky, které negativně ovlivňují jejich kvalitu života a fyzické funkce. Pacienti s AML také zažívají značné psychické potíže, když bojují s náhlým nástupem nemoci, nejistotou ohledně jejich prognózy, fyzickou a sociální izolací během hospitalizace a úplnou ztrátou nezávislosti. Náhlý nástup těchto příznaků může být znepokojující jak pro pacienta, tak pro jeho rodinu a přátele (nazývané také „pečovatelé“).

Výzkum ukázal, že včasné zapojení týmu lékařů specializujících se na zmírnění (neboli „zmírnění“) těchto fyzických a emocionálních symptomů a na pomoc pacientům a jejich pečovatelům vyrovnat se s AML zlepšuje kvalitu jejich života a zkušenost s jejich nemocí. Tento tým se nazývá „speciální paliativní péče“ a skládá se z lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe, kteří úzce spolupracují a spolupracují s onkologickým týmem při péči o pacienty a pečovatele. Výzkum také ukázal, že školení onkologů, aby začlenili dovednosti paliativní péče do své praxe, nazývané „primární paliativní péče“, je alternativní strategií k tomu, aby se o pacienty s leukémií starali lékaři specializovaní na paliativní péči.

Účelem této studie je zjistit, zda je speciální paliativní péče nebo primární paliativní péče nejlepší cestou ke zlepšení kvality života a zkušeností pacientů s AML a jejich pečovatelů. Tato studie náhodně určí nemocnice, aby poskytovaly buď speciální paliativní péči, nebo primární paliativní péči pro pacienty s AML. Účastníci této studie dostanou buď speciální nebo primární paliativní péči během pobytu v nemocnici na základě strategie, ke které byla jejich nemocnice přiřazena. O účastníky specializované paliativní péče budou během hospitalizace pro AML pečovat jak onkologičtí, tak paliativní lékaři. O účastníky primární paliativní péče se budou starat onkologičtí lékaři, kteří byli proškoleni v paliativní péči během pobytu v nemocnici pro AML.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2300

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Areej El-Jawahri, MD
Telefonní číslo: 617-724-4000
E-mail: ael-jawahri@partners.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Chardria S Trotter, MPH, MBA
E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Nábor
    - University of Alabama - Birmingham
    - Kontakt:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      E-mail: rtaylor@uabmc.edu
    - Kontakt:
      
      Omer Jamy, MD
      
      E-mail: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Nábor
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      E-mail: kalorenz@stanford.edu
    - Kontakt:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      E-mail: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Nábor
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Kontakt:
      
      Christine McMahon, MD
      
      E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33146
    - Nábor
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      E-mail: ltraeger@miami.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Huber, MD
      
      E-mail: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Nábor
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Kontakt:
      
      David Craig, PharmD
      
      E-mail: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
    - Kontakt:
      
      Martha Arellano, MD
      
      E-mail: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
    - Nábor
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Jessica Altman, MD
      
      E-mail: jaltman@nm.org
    - Kontakt:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      E-mail: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
    - Nábor
    - Indiana University
    - Kontakt:
      
      Larry Cripe, MD
      
      E-mail: lcripe@iu.edu
    - Kontakt:
      
      James Cleary, MD
      
      E-mail: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
    - Nábor
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Corey Tapper, MD
      
      E-mail: ctapper1@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      E-mail: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Kontakt:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Telefonní číslo: 617-724-4000
      
      E-mail: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Kontakt:
      
      James Tulsky, MD
      
      E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Jacob Strand, MD
      
      E-mail: strand.jacob@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14627
    - Nábor
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Kontakt:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Nábor
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
    - Kontakt:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      E-mail: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
    - Nábor
    - Duke University
    - Kontakt:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
    - Kontakt:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      E-mail: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Erin Stevens, DO
      
      E-mail: erin.stevens@osumc.edu
    - Kontakt:
      
      Alice Mims, MD
      
      E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jason Webb, MD
      
      E-mail: webbja@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      E-mail: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Selina Luger, MD
      
      E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Nábor
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      E-mail: msorror@fredhutch.org
    - Kontakt:
      
      James Fausto, PhD
      
      E-mail: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - Nábor
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      E-mail: pophali@wisc.edu
    - Kontakt:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta
- Hospitalizovaní pacienti (ve věku ≥ 18 let) s vysoce rizikovou AML definovanou jako:
- Pacienti s novou diagnózou ve věku ≥ 60 let
- Předcházející hematologická porucha
- Nemoci související s terapií
- Recidivující nebo primární refrakterní AML
- Přijímání léčby buď a) intenzivní chemoterapií (7+3) nebo modifikací tohoto režimu v klinické studii nebo podobným intenzivním režimem vyžadujícím prodlouženou hospitalizaci; nebo b) hypomethylační činidla +/- další činidla nebo modifikace tohoto režimu v klinické studii
Kritéria pro začlenění pečovatele
- Dospělý (≥18 let) příbuzný nebo přítel zúčastněného pacienta, kterého pacient identifikuje, že s ním žije nebo je s ním v osobním kontaktu alespoň dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pacienta
- Pacienti s diagnózou akutní promyelocytární leukémie (APML)
- Pacienti s AML dostávají pouze podpůrnou péči
- Pacienti s psychiatrickými nebo kognitivními stavy, o kterých se ošetřující lékaři domnívají, že zakazují informovaný souhlas nebo dodržování postupů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Speciální paliativní péče - Účastníci dokončí základní vlastní hodnocení v době informovaného souhlasu	Behaviorální: Speciální paliativní péče O účastníky specializované paliativní péče se budou starat jak onkologičtí, tak paliativní lékaři během jejich hospitalizace pro AML.
Experimentální: Primární paliativní péče - Účastníci dokončí základní vlastní hodnocení v době informovaného souhlasu	Behaviorální: Primární paliativní péče O účastníky, kterým je přidělena primární paliativní péče, se budou po dobu hospitalizace pro AML starat onkologičtí lékaři, kteří byli proškoleni v paliativní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kvalita života (QOL) Časové okno: Více než 12 týdnů	Stanovte, že primární paliativní péče není horší než speciální paliativní péče v kvalitě života uváděné pacienty (QOL), jak je měřeno funkčním hodnocením léčby rakoviny – leukémie (FACT – leukémie) po dobu 12 týdnů. Vyšší skóre na FACT-leukémii (rozsah 0-176) ukazuje na lepší QOL.	Více než 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Péče na konci životnosti (EOL). Časové okno: Posledních 30 dní života	Posoudit, zda primární paliativní péče není horší než speciální paliativní péče s ohledem na podávání chemoterapie v posledních 30 dnech života na základě dokumentace z Elektronického zdravotního záznamu.	Posledních 30 dní života
Kvalita života pacientů (QOL) Časové okno: Až 2 týdny	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na kvalitu života hlášeného pacientem (QOL), měřeno funkčním posouzením rakovinné terapie-leukémie (fakt-leukémie).	Až 2 týdny
Příznaky deprese pacienta Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči se symptomy deprese, měřeno měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Vyšší skóre na subcale deprese HADS (rozmezí 0-21) naznačují větší příznaky deprese.	Až 12 týdnů
Příznaky úzkosti pacienta Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není na základě speciální paliativní péče s příznaky úzkosti, měřeno měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Vyšší skóre na subcale HADS Úzkost (rozsah 0-21) naznačují větší příznaky úzkosti.	Až 12 týdnů
Příznaky posttraumatické stresové poruchy pacienta (PTSD) Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na symptomy posttraumatického stresu (PTSD), měřeno posttraumatickým napěťovým kontrolním seznamem-civilianskou verzí. Vyšší skóre na kontrolním seznamu posttraumatického stresu (rozsah 17-85) ukazují větší příznaky PTSD.	Až 12 týdnů
Komunikace na konci života (EOL) Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není neinferií speciální paliativní péče s ohledem na komunikaci s pacientem hlášenou na konci života (EOL) měřenou podle prognostické stupnice dopadu na vědomí (PAIS). PAIS zahrnuje položku, která měří pacientovou vlastní hlášení komunikace o jejich přáních, pokud umírají (ano vs. ne).	Až 12 týdnů
Kvalita života pečovatele (QOL) Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na kvalitu života pečovatele měřenou dotazníkem QOL pečovatelů (cargoqol). Vyšší skóre na cargoqol (rozsah 0-100) označují lepší QOL.	Až 12 týdnů
Burdena pečovatele Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na zátěž pečovatele měřené hodnocením reakce pečovatele (CRA). Vyšší skóre na CRA (rozsah 24-120) naznačují větší pečovatelskou zátěž.	Až 12 týdnů
Příznaky deprese pečovatelů Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na symptomy deprese pečovatele měřené měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Vyšší skóre na subcale deprese HADS (rozmezí 0-21) naznačují větší příznaky deprese.	Až 12 týdnů
Příznaky úzkosti pečovatele Časové okno: Až 12 týdnů	Posoudit, zda primární paliativní péče není narušena na speciální paliativní péči s ohledem na příznaky úzkosti pečovatele měřené měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Vyšší skóre na subcale HADS Úzkost (rozsah 0-21) naznačují větší příznaky úzkosti.	Až 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prognostické porozumění pacienta Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte prognostické chápání pacientů mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči a speciální paliativní péči na základě Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). Položky PAIS, které se zaměřují na pravděpodobnost vyléčení, budou použity k porovnání prognostického chápání. Pacienti budou hlásit pravděpodobnost vyléčení své leukémie na Likertově stupnici. Prognostické chápání bude rozděleno na pravděpodobný lék versus. nepravděpodobné vyléčení a srovnání mezi těmito dvěma skupinami.	Až 24 týdnů
Zvládání pacienta Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte zvládání pacientů mezi pacienty, kteří dostávají primární paliativní péči, se speciální paliativní péčí pomocí Stručného popisu. Vyšší skóre v doménách Brief Cope ukazuje na vyšší využití copingových strategií.	Až 24 týdnů
Hospitalizace Časové okno: Posledních 30 dní života	Porovnejte hospitalizaci v posledních 30 dnech života mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči.	Posledních 30 dní života
Vstup na jednotku intenzivní péče (JIP). Časové okno: Posledních 30 dní života	Porovnejte přijaté jednotky intenzivní péče v posledních 30 dnech života mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči.	Posledních 30 dní života
Využití hospice Časové okno: Posledních 30 dní života	Porovnejte využití hospiců mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči.	Posledních 30 dní života
Délka pobytu v hospici Časové okno: Posledních 30 dní života	Porovnejte délku pobytu v hospici mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči.	Posledních 30 dní života
Zátěž symptomů pacienta Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte symptomovou zátěž pacientů mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči pomocí revidované Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS-R). Vyšší skóre na ESAS-R (rozsah 0 - 100) ukazuje na větší zátěž symptomů.	Až 24 týdnů
Vnímání péče pacientem Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte, jak pacienti vnímají péči zaměřenou na pacienta mezi pacienty, kteří dostávají primární paliativní péči, a pacienty se speciální paliativní péčí pomocí metody Patient Perception of Patient-Centeredness of Care (PPPC). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s péčí.	Až 24 týdnů
Komunikace o konci životnosti (EOL) hlášená pečovatelem Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte komunikaci o konci života (EOL) hlášenou pečovatelem mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, se speciální paliativní péčí měřenou pomocí škály dopadu prognostického povědomí (PAIS). PAIS obsahuje položku, která měří pacientovi vlastní zprávu o komunikaci o jeho přáních, pokud by umírali (ano vs. ne).	Až 24 týdnů
Prognostické porozumění pečovatele Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte prognostické chápání pečovatelů mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči na základě Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS). Položky PAIS, které se zaměřují na pravděpodobnost vyléčení, budou použity k porovnání prognostického chápání.	Až 24 týdnů
Pečovatel coping Časové okno: Až 24 týdnů	Porovnejte zvládání péče pečovatelem mezi těmi, kteří dostávají primární paliativní péči, oproti speciální paliativní péči pomocí Brief COPE. Vyšší skóre v doménách Brief Cope ukazuje na vyšší využití copingových strategií.	Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

21-646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce riziková akutní myeloidní leukémie

Array BioPharma

Dokončeno

Studie fáze Ib MEK162 Plus BYL719 u dospělých pacientů s vybranými pokročilými solidními nádory

AML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDS

Spojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
Novartis Pharmaceuticals

Ukončeno

Studie fáze II k hodnocení celkové odpovědi u pacientů s vyšším rizikem myelodysplastických syndromů (MDS) léčených azacitidinem s nebo bez deferasiroxu.

High Risk MDS

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie bezpečnosti a účinnosti LGH447 u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo vysoce rizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS)

AML a High Risk MDS

Německo, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko

Klinické studie na Speciální paliativní péče

Xuanwu Hospital, Beijing
Bioray Laboratories

Zatím nenabíráme

Univerzální CAR-T buňky u pacientů s refrakterními autoimunitními chorobami nervového systému.

Roztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovaná

Čína
The Second Hospital of Shandong University

Aktivní, ne nábor

Bezpečnost a účinnost CD19 CAR-T/CAR-NK buněk

Bezpečnost a účinnost

Čína
Cellular Biomedicine Group Ltd.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dokončeno

Studie fáze 1 hodnotící bezpečnost a účinnost léčby C-CAR011 u subjektů s DLBCL (C-CAR011)

Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom

Čína
Stephan Grupp MD PhD
Children's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...

Nábor

T buňky PC-CAR PCOX2B pro relapsovaný neuroblastom (PHOX2B)

Vysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastom

Spojené státy
Daniel Landi

Ukončeno

EGFRvIII CAR T buňky pro nově diagnostikovaný maligní gliom IV. stupně WHO (ExCeL)

Glioblastom | Gliosarkom

Spojené státy
The Second Hospital of Shandong University

Aktivní, ne nábor

Klinická studie o bezpečnosti a účinnosti buněk CAR-T/CAR-NK při léčbě recidivujících refrakterních nebo neresekovatelných pevných nádorů

Bezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.

Čína
Zhejiang University
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.

Nábor

Klinická studie autologních GPC3 CAR-T buněk (CBG166) terapie pokročilého hepatocelulárního karcinomu

Pokročilý hepatocelulární karcinom

Čína
Nexcella Inc.
Immix Biopharma, Inc.

Nábor

Studie NXC-201 CAR-T u pacientů s amyloidózou lehkého řetězce (AL). (NEXICART-2)

Amyloidóza lehkého řetězce (AL).

Spojené státy
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Nábor

Průzkumná klinická studie CD19-cílených CAR-T a CAR-DC v léčbě recidivujícího a refrakterního B-lymfomu

Recidivující a refrakterní B-buněčný lymfom

Čína
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Nábor

Klinická studie CAR-NK buněk pocházejících z pupečníkové krve zacílených na CD19 při léčbě refrakterního/recidivujícího NHL B-buněk

B-buněčný non Hodgkinův lymfom

Čína

Specialita ve srovnání s onkologickou paliativní péčí o pacienty s akutní myeloidní leukémií (SCOPE-L)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Vysoce riziková akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Speciální paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci