Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialitet sammenlignet med onkologi leveret palliativ pleje til patienter med akut myeloid leukæmi (SCOPE-L)

22. juli 2025 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Dette forskningsstudie evaluerer, om primær palliativ pleje er en alternativ strategi til specialiseret palliativ pleje til forbedring af livskvalitet, symptomer, humør, mestring og udfald af livet hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyligt diagnosticeret AML står over for en pludselig og livstruende diagnose, der kræver en øjeblikkelig afbrydelse af deres liv og en akut hospitalsindlæggelse for at begynde behandlingen. Under deres indlæggelse til kemoterapi oplever patienter med AML ofte svære fysiske symptomer, som påvirker deres livskvalitet og fysiske funktion negativt. Patienter med AML oplever også betydelig psykologisk lidelse, da de bekæmper den pludselige sygdom, usikkerhed med hensyn til deres prognose, fysisk og social isolation under indlæggelse og fuldstændigt tab af uafhængighed. Den pludselige indtræden af disse symptomer kan være bekymrende for både patienten og deres familie og venner (også kaldet "plejere").

Forskning har vist, at tidlig involvering af et team af klinikere, der er specialiseret i at mindske (eller "lindre") disse fysiske og følelsesmæssige symptomer og hjælpe patienter og deres pårørende med at klare AML, forbedrer deres livskvalitet og erfaring med deres sygdom. Dette team kaldes "special palliativ pleje" og består af læger og avancerede udbydere af praksis, som arbejder tæt sammen med det onkologiske team for at tage sig af patienter og plejere. Forskning har også vist, at træning af onkologiske klinikere til at inkorporere palliative plejefærdigheder i deres praksis, kaldet "primær palliativ pleje", er en alternativ strategi til at få speciallæger i palliativ pleje til at tage sig af patienter med leukæmi.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om specialiseret palliativ pleje eller primær palliativ pleje er den bedste måde at forbedre livskvaliteten og oplevelsen for patienter med AML og deres pårørende. Denne undersøgelse vil tilfældigt tildele hospitaler til at levere enten speciel palliativ pleje eller primær palliativ pleje til patienter med AML. Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage enten special- eller primær palliativ behandling under deres hospitalsophold baseret på hvilken strategi deres hospital er blevet tildelt. Deltagere, der er tilknyttet en special palliativ pleje, vil blive behandlet af både onkologiske og palliative klinikere under deres hospitalsophold for AML. Deltagere, der tildeles primær palliativ pleje, vil blive behandlet af onkologiske klinikere, der er blevet uddannet i palliativ pleje under deres hospitalsophold for AML.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2300

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Areej El-Jawahri, MD
Telefonnummer: 617-724-4000
E-mail: ael-jawahri@partners.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Chardria S Trotter, MPH, MBA
E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - Rekruttering
    - University of Alabama - Birmingham
    - Kontakt:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      E-mail: rtaylor@uabmc.edu
    - Kontakt:
      
      Omer Jamy, MD
      
      E-mail: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Rekruttering
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      E-mail: kalorenz@stanford.edu
    - Kontakt:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      E-mail: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - Rekruttering
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Kontakt:
      
      Christine McMahon, MD
      
      E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      E-mail: ltraeger@miami.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Huber, MD
      
      E-mail: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Rekruttering
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Kontakt:
      
      David Craig, PharmD
      
      E-mail: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
    - Kontakt:
      
      Martha Arellano, MD
      
      E-mail: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
    - Rekruttering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Jessica Altman, MD
      
      E-mail: jaltman@nm.org
    - Kontakt:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      E-mail: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
    - Rekruttering
    - Indiana University
    - Kontakt:
      
      Larry Cripe, MD
      
      E-mail: lcripe@iu.edu
    - Kontakt:
      
      James Cleary, MD
      
      E-mail: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Corey Tapper, MD
      
      E-mail: ctapper1@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      E-mail: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Kontakt:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Telefonnummer: 617-724-4000
      
      E-mail: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Kontakt:
      
      James Tulsky, MD
      
      E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Jacob Strand, MD
      
      E-mail: strand.jacob@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14627
    - Rekruttering
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Kontakt:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Rekruttering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
    - Kontakt:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      E-mail: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
    - Rekruttering
    - Duke University
    - Kontakt:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
    - Kontakt:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      E-mail: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Erin Stevens, DO
      
      E-mail: erin.stevens@osumc.edu
    - Kontakt:
      
      Alice Mims, MD
      
      E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jason Webb, MD
      
      E-mail: webbja@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      E-mail: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Selina Luger, MD
      
      E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Rekruttering
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      E-mail: msorror@fredhutch.org
    - Kontakt:
      
      James Fausto, PhD
      
      E-mail: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      E-mail: pophali@wisc.edu
    - Kontakt:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterier
- Hospitalsindlagte patienter (alder ≥ 18 år) med højrisiko AML defineret som:
- Patienter med ny diagnose ≥ 60 år
- En forudgående hæmatologisk lidelse
- Terapi-relateret sygdom
- Recidiverende eller primær refraktær AML
- Modtagelse af behandling med enten a) intensiv kemoterapi (7+3) eller modifikation af dette regime i et klinisk forsøg, eller et lignende intensivt regime, der kræver langvarig hospitalsindlæggelse; eller b) hypomethylerende midler +/- yderligere midler eller ændring af denne kur i et klinisk forsøg
Inklusionskriterier for omsorgsgivere
- Voksen (≥18 år) slægtning eller ven til en deltagende patient, som patienten identificerer som bor sammen med eller har personlig kontakt med dem mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

Patientudelukkelseskriterier
- Patienter med diagnosen akut promyelocytisk leukæmi (APML)
- Patienter med AML modtager støttende behandling alene
- Patienter med psykiatriske eller kognitive tilstande, som de behandlende klinikere mener forbyder informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specialiseret palliativ pleje - Deltagerne vil gennemføre baseline-selvrapporteringsvurderinger på tidspunktet for informeret samtykke	Adfærdsmæssigt: Specialiseret palliativ pleje Deltagere, der er tilknyttet en special palliativ behandling, vil blive plejet af både onkologiske og palliative klinikere under deres hospitalsophold for AML.
Eksperimentel: Primær palliativ pleje - Deltagerne vil gennemføre baseline-selvrapporteringsvurderinger på tidspunktet for informeret samtykke	Adfærdsmæssigt: Primær palliativ pleje Deltagere, der tildeles primær palliativ behandling, vil blive varetaget af onkologiske klinikere, der er blevet uddannet i palliativ behandling under hospitalsopholdene for AML.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Livskvalitet (QOL) Tidsramme: Over 12 uger	Fastslå, at primær palliativ pleje ikke er ringere end specialiseret palliativ pleje i patientrapporteret livskvalitet (QOL) målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukæmi (FACT-Leukæmi) over 12 uger. Højere score på FACT-Leukæmi (interval 0-176) indikerer en bedre QOL.	Over 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
End-of-Life (EOL) pleje Tidsramme: De sidste 30 dage af livet	Vurder om den primære palliative indsats er non-inferior til den specialiserede palliative indsats med hensyn til administration af kemoterapi i de sidste 30 dage af livet baseret på dokumentation fra den elektroniske journal.	De sidste 30 dage af livet
Patientens livskvalitet (QOL) Tidsramme: Op til 2 uger	Evaluer, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til patientrapporteret livskvalitet (QOL) målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-leukæmi (fakta-leukæmi).	Op til 2 uger
Patientdepression symptomer Tidsramme: Op til 12 uger	Vurder, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med depressionssymptomer målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS). Højere score på HADS-depression underskala (interval 0-21) indikerer større depressionssymptomer.	Op til 12 uger
Patientens angstsymptomer Tidsramme: Op til 12 uger	Vurder, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med angstsymptomer målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS). Højere score på HADS-angstunderskala (interval 0-21) indikerer større angstsymptomer.	Op til 12 uger
Patient efter traumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer Tidsramme: Op til 12 uger	Evaluer, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til post-traumatisk stress (PTSD) symptomer målt ved den posttraumatiske stress-checklist-civile version. Højere score på den posttraumatiske stresscheckliste (område 17-85) indikerer større PTSD-symptomer.	Op til 12 uger
Kommunikation fra slutningen af livet (EOL) Tidsramme: Op til 12 uger	Vurder, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til patientens rapporterede slut-of-life (EOL) kommunikation målt ved den prognostiske bevidsthedseffekt skala (PAIS). PAI'erne inkluderer en vare, der måler patientens selvrapportering af kommunikation om deres ønsker, hvis de var ved at dø (ja vs. nej).	Op til 12 uger
Omsorgspersonens livskvalitet (QOL) Tidsramme: Op til 12 uger	Vurder, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til plejekvaliteten af livskvaliteten målt af plejepersonalet Oncology QOL-spørgeskema (CargoQol). Højere score på Cargoqol (interval 0-100) indikerer bedre QOL.	Op til 12 uger
Omsorgsperson byrde Tidsramme: Op til 12 uger	Evaluer, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til plejebyrden målt ved omsorgsreaktionsvurderingen (CRA). Højere score på CRA (rækkevidde 24-120) indikerer større plejebyrde.	Op til 12 uger
Symptomer på plejepersonale Tidsramme: Op til 12 uger	Evaluer, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til plejepersonale depression symptomer målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS). Højere score på HADS-depression underskala (interval 0-21) indikerer større depressionssymptomer.	Op til 12 uger
Symptomer på plejepersonale Tidsramme: Op til 12 uger	Evaluer, om primær palliativ pleje er ikke-inferiør for specialitetspalliativ pleje med hensyn til plejepersonens angstsymptomer målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS). Højere score på HADS-angstunderskala (interval 0-21) indikerer større angstsymptomer.	Op til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patientprognostisk forståelse Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign patientprognostisk forståelse mellem dem, der modtager primær palliativ pleje og specialiseret palliativ pleje baseret på Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). PAIS-punkterne, der fokuserer på sandsynligheden for helbredelse, vil blive brugt til at sammenligne prognostisk forståelse. Patienter vil rapportere sandsynligheden for helbredelse af deres leukæmi på en Likerts skala. Prognostisk forståelse vil blive dikotomiseret i sandsynlig helbredelse versus. usandsynlig helbredelse og sammenlignet mellem de to grupper.	Op til 24 uger
Patient mestring Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign patienters mestring mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje ved hjælp af Brief Cope. Højere score på domænerne i Brief Cope indikerer højere brug af mestringsstrategier.	Op til 24 uger
Hospitalsindlæggelse Tidsramme: De sidste 30 dage af livet	Sammenlign indlæggelse i de sidste 30 dage af livet mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje.	De sidste 30 dage af livet
Indlæggelser på intensiv afdeling (ICU). Tidsramme: De sidste 30 dage af livet	Sammenlign indlæggelser på intensivafdelinger i de sidste 30 dage af livet mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje.	De sidste 30 dage af livet
Hospice Udnyttelse Tidsramme: De sidste 30 dage af livet	Sammenlign hospiceudnyttelse mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje.	De sidste 30 dage af livet
Hospice Opholdslængde Tidsramme: De sidste 30 dage af livet	Sammenlign hospice liggetid mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje.	De sidste 30 dage af livet
Patientsymptombelastning Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign patientens symptombyrde mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje ved hjælp af den reviderede Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-R). Højere score på ESAS-R (interval 0 - 100) indikerer større symptombyrde.	Op til 24 uger
Patientopfattelse af omsorg Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign patienters opfattelse af patientcentreret behandling mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje ved hjælp af Patient Perception of Patient-Centeredness of Care (PPPC). Højere score indikerer større tilfredshed med pleje.	Op til 24 uger
Caregiver-Reported End-of-Life (EOL) kommunikation Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign omsorgsgiver-rapporteret end-of-life (EOL) kommunikation mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje målt ved Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). PAIS inkluderer et punkt, der måler patientens selvrapportering af kommunikation om deres ønsker, hvis de var døende (ja vs. nej).	Op til 24 uger
Caregiver Prognostisk forståelse Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign pårørendes prognostiske forståelse mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje baseret på Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS). PAIS-punkter, der fokuserer på sandsynligheden for helbredelse, vil blive brugt til at sammenligne prognostisk forståelse.	Op til 24 uger
Pårørende Mestring Tidsramme: Op til 24 uger	Sammenlign pårørendes mestring mellem dem, der modtager primær palliativ pleje versus specialiseret palliativ pleje ved hjælp af Brief COPE. Højere score på domænerne i Brief Cope indikerer højere brug af mestringsstrategier.	Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Ledende efterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Ledende efterforsker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

21-646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til sponsorundersøger eller udpeget. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko Akut Myeloid Leukæmi

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd

Rekruttering

Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM

Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV

Kina

Kliniske forsøg med Specialiseret palliativ pleje

VA Office of Research and Development

Aktiv, ikke rekrutterende

Collaborative Specialty Care for Golfkrigssygdom

Golfkrigssygdom

Forenede Stater
Beijing Biotech

Rekruttering

Dobbelt-målrettede CAR-NK-celler til avanceret brystkræft HER2+ TNBC

HER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Brystkræft (Avanceret/Metastatisk)

Kina
Beijing Biotech

Rekruttering

Dobbelt-målrettede CAR-NK-celler rettet mod MSLN, EGFR eller HER2 i fremskreden NSCLC (DUO-NK-NSCLC)

Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret/metastatisk NSCLC

Kina
Albert Einstein College of Medicine
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Palliativ pleje til forbedring af livskvaliteten hos patienter med højrisiko primære eller tilbagevendende gynækologiske maligniteter

Peritoneale neoplasmer | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Cervikal karcinom | Ovariekarcinom | Tilbagevendende cervikal karcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | Primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende vulvarcarcinom

Forenede Stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...

Afsluttet

Palliativ plejeintervention til forbedring af symptomkontrol og livskvalitet hos patienter med trin II-IV ikke-småcellet lungekræft og deres familieplejere

Stadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Omsorgsgiver | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft | Psykologisk påvirkning af kræft og dens behandling

Forenede Stater
British Columbia Cancer Agency

Ikke rekrutterer endnu

Høj Dosis Strålebehandling til Palliation (Hi-D)

Metastaser | Palliativ strålebehandling

Canada
Allina Health System

Afsluttet

Palliativ behandling af hjertesvigtpatienter

Hjertefejl

Forenede Stater
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Tidlig integration af palliativ pleje ved brug af BEACON PROQOL hos patienter med højgradig gliom og deres plejere

Glioblastom | Ondartet gliom | WHO Grade III Gliom

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital
Patient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research...

Afsluttet

Tidlig integreret telehealth versus personlig palliativ pleje til patienter med lungekræft (REACH PC)

Lungekræft

Forenede Stater
Augusto Caraceni

Rekruttering

Multidisciplinær behandlingsforløb tilpasset skrøbelighed hos kræftpatienter henvist til ambulant palliativ behandling (MISTRAL)

Kræft | Skrøbelighed | Palliativ pleje | Ambulant | Palliativ pleje, sundhedsydelser | Patientrapporterede udfaldsmålinger | Patientrapporteret resultat (PRO)

Italien

Specialitet sammenlignet med onkologi leveret palliativ pleje til patienter med akut myeloid leukæmi (SCOPE-L)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Højrisiko Akut Myeloid Leukæmi

Kliniske forsøg med Specialiseret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme