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Especialidade comparada à oncologia presta cuidados paliativos para pacientes com leucemia mielóide aguda (SCOPE-L)

22 de julho de 2025 atualizado por: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Este estudo de pesquisa está avaliando se os cuidados paliativos primários são uma estratégia alternativa aos cuidados paliativos especializados para melhorar a qualidade de vida, sintomas, humor, enfrentamento e desfechos de fim de vida em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com LMA recém-diagnosticada enfrentam um diagnóstico súbito e com risco de vida, exigindo uma interrupção imediata de sua vida e uma hospitalização urgente para iniciar a terapia. Durante a internação para quimioterapia, os pacientes com LMA geralmente apresentam sintomas físicos difíceis que afetam negativamente sua qualidade de vida e função física. Os pacientes com LMA também experimentam sofrimento psicológico significativo ao combater o início abrupto da doença, a incerteza quanto ao seu prognóstico, o isolamento físico e social durante a hospitalização e a perda total da independência. O início abrupto desses sintomas pode ser angustiante tanto para o paciente quanto para seus familiares e amigos (também chamados de "cuidadores").

A pesquisa mostrou que o envolvimento precoce de uma equipe de médicos especializados em diminuir (ou "atenuar") esses sintomas físicos e emocionais e ajudar os pacientes e seus cuidadores a lidar com a LMA melhora sua qualidade de vida e experiência com sua doença. Essa equipe é chamada de "cuidados paliativos especializados" e consiste em médicos e profissionais de prática avançada que trabalham de perto e em colaboração com a equipe de oncologia para cuidar de pacientes e cuidadores. A pesquisa também mostrou que o treinamento de médicos oncológicos para incorporar habilidades de cuidados paliativos em sua prática, chamados de "cuidados paliativos primários", é uma estratégia alternativa para ter médicos especializados em cuidados paliativos cuidando de pacientes com leucemia.

O objetivo deste estudo é determinar se cuidados paliativos especializados ou cuidados paliativos primários são a melhor maneira de melhorar a qualidade de vida e a experiência de pacientes com LMA e seus cuidadores. Este estudo designará aleatoriamente hospitais para fornecer cuidados paliativos especializados ou cuidados paliativos primários para pacientes com LMA. Os participantes deste estudo receberão cuidados paliativos especializados ou primários durante suas internações com base na estratégia à qual seu hospital foi designado. Os participantes designados para cuidados paliativos especializados serão atendidos por médicos oncológicos e de cuidados paliativos durante suas internações para LMA. Os participantes designados para cuidados paliativos primários serão atendidos por médicos oncológicos treinados em cuidados paliativos durante suas internações para LMA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2300

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Areej El-Jawahri, MD
Número de telefone: 617-724-4000
E-mail: ael-jawahri@partners.org

Estude backup de contato

Nome: Chardria S Trotter, MPH, MBA
E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Recrutamento
    - University of Alabama - Birmingham
    - Contato:
      
      Richard Taylor, PhD
      
      E-mail: rtaylor@uabmc.edu
    - Contato:
      
      Omer Jamy, MD
      
      E-mail: omerjamy@uabmc.edu
- California
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Recrutamento
    - Stanford University
    - Contato:
      
      Karl Lorenz, MD
      
      E-mail: kalorenz@stanford.edu
    - Contato:
      
      Gabriel Mannis, MD
      
      E-mail: gmannis@stanford.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Recrutamento
    - University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
    - Contato:
      
      Stacy Fischer, MD
      
      E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Contato:
      
      Christine McMahon, MD
      
      E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
    - Recrutamento
    - University of Miami
    - Contato:
      
      Lara Traeger, PhD
      
      E-mail: ltraeger@miami.edu
    - Contato:
      
      Michael Huber, MD
      
      E-mail: mth131@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Recrutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contato:
      
      Sara Tinsley-Vance, PhD
      
      E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
    - Contato:
      
      David Craig, PharmD
      
      E-mail: David.Craig@moffitt.org
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University
    - Contato:
      
      Dio Kavalieratos, MD
      
      E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
    - Contato:
      
      Martha Arellano, MD
      
      E-mail: marella@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
    - Recrutamento
    - Northwestern University
    - Contato:
      
      Jessica Altman, MD
      
      E-mail: jaltman@nm.org
    - Contato:
      
      Jayson Neagle, MD
      
      E-mail: jayson.neagle@nm.org
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
    - Recrutamento
    - Indiana University
    - Contato:
      
      Larry Cripe, MD
      
      E-mail: lcripe@iu.edu
    - Contato:
      
      James Cleary, MD
      
      E-mail: jfcleary@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
    - Recrutamento
    - Johns Hopkins University
    - Contato:
      
      Corey Tapper, MD
      
      E-mail: ctapper1@jhmi.edu
    - Contato:
      
      B. Douglas Smith, MD
      
      E-mail: bdsmith@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Recrutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Areej El-Jawahri, MD
    - Investigador principal:
      
      Jennifer Temel, MD
    - Contato:
      
      Areej El-Jawahri, MD
      
      Número de telefone: 617-724-4000
      
      E-mail: ael-jawahri@mgb.org
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Contato:
      
      Oreofe Odejide, MD, MPH
      
      E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
    - Contato:
      
      James Tulsky, MD
      
      E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic
    - Contato:
      
      Jacob Strand, MD
      
      E-mail: strand.jacob@mayo.edu
    - Contato:
      
      Hassan Alkhateeb, MD
      
      E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14627
    - Recrutamento
    - University of Rochester
    - Contato:
      
      Kah Poh Loh, MD
      
      E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
    - Contato:
      
      Paul Vermilion, MD
      
      E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Recrutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contato:
      
      Laura Hanson, MD, MPH
      
      E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
    - Contato:
      
      William Wood, Jr., MD
      
      E-mail: william_wood@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
    - Recrutamento
    - Duke University
    - Contato:
      
      Thomas LeBlanc, MD
      
      E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
    - Contato:
      
      Wil Santivasi, MD
      
      E-mail: wil.santivasi@duke.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - Ohio State University
    - Contato:
      
      Erin Stevens, DO
      
      E-mail: erin.stevens@osumc.edu
    - Contato:
      
      Alice Mims, MD
      
      E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University
    - Contato:
      
      Jason Webb, MD
      
      E-mail: webbja@ohsu.edu
    - Contato:
      
      Rachel Cook, MD, MS
      
      E-mail: coora@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
    - Contato:
      
      Selina Luger, MD
      
      E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
    - Contato:
      
      Kathryn McGrath, MD
      
      E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Recrutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contato:
      
      Mohamed Sorror, MD, MSc
      
      E-mail: msorror@fredhutch.org
    - Contato:
      
      James Fausto, PhD
      
      E-mail: jfausto@uw.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin
    - Contato:
      
      Priyanka Pophali, MD
      
      E-mail: pophali@wisc.edu
    - Contato:
      
      Meaghan Trainor, MD
      
      E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do paciente
- Pacientes hospitalizados (idade ≥ 18 anos) com LMA de alto risco definida como:
- Pacientes com novo diagnóstico ≥ 60 anos de idade
- Um distúrbio hematológico antecedente
- Doença relacionada à terapia
- LMA recidivante ou primária refratária
- Receber tratamento com a) quimioterapia intensiva (7+3) ou modificação deste regime em um ensaio clínico, ou um regime intensivo semelhante que requeira hospitalização prolongada; ou b) agentes hipometilantes +/- agentes adicionais ou modificação deste regime em um ensaio clínico
Critérios de inclusão do cuidador
- Adulto (≥18 anos) parente ou amigo de um paciente participante que o paciente identifica como vivendo ou tendo contato pessoal com eles pelo menos duas vezes por semana.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de pacientes
- Pacientes com diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APML)
- Pacientes com LMA recebendo cuidados de suporte sozinhos
- Pacientes com condições psiquiátricas ou cognitivas que os médicos assistentes acreditam proibir o consentimento informado ou o cumprimento dos procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Especialidade Cuidados Paliativos - Os participantes completarão as avaliações iniciais de autorrelato no momento do consentimento informado	Comportamental: Especialidade Cuidados Paliativos Os participantes designados para cuidados paliativos especializados serão atendidos por médicos oncológicos e de cuidados paliativos durante suas internações hospitalares para LMA.
Experimental: Cuidados Paliativos Primários - Os participantes completarão as avaliações iniciais de autorrelato no momento do consentimento informado	Comportamental: Cuidados Paliativos Primários Os participantes designados para cuidados paliativos primários serão atendidos por médicos oncológicos treinados em cuidados paliativos durante as internações hospitalares para LMA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Qualidade de Vida (QV) Prazo: Mais de 12 semanas	Estabelecer que os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados na qualidade de vida (QOL) relatada pelo paciente, medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Leucemia (FACT-Leucemia) durante 12 semanas. Pontuações mais altas no FACT-Leukemia (intervalo de 0-176) indicam uma melhor qualidade de vida.	Mais de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Cuidados de fim de vida (EOL) Prazo: Últimos 30 dias de vida	Avalie se os cuidados paliativos primários são não inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação à administração de quimioterapia nos últimos 30 dias de vida com base na documentação do Registro Eletrônico de Saúde.	Últimos 30 dias de vida
Qualidade de vida do paciente (QV) Prazo: Até 2 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação à qualidade de vida relatada pelo paciente (QV), medida pela avaliação funcional da terapia do câncer-leucemia (fato-leucemia).	Até 2 semanas
Sintomas de depressão do paciente Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados com sintomas de depressão, conforme medido pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS). Pontuações mais altas na subescala de depressão HADS (intervalo 0-21) indicam maiores sintomas de depressão.	Até 12 semanas
Sintomas de ansiedade do paciente Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados com sintomas de ansiedade, conforme medido pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS). Pontuações mais altas na subescala de ansiedade HADS (intervalo 0-21) indicam maiores sintomas de ansiedade.	Até 12 semanas
Sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático do Paciente (TEPT) Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação aos sintomas do estresse pós-traumático (TEPT), medidos pela versão da lista de verificação de tensão pós-traumática. Pontuações mais altas na lista de verificação de tensão pós-traumática (intervalo 17-85) indicam maiores sintomas de TEPT.	Até 12 semanas
Comunicação de fim de vida (EOL) Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação à comunicação relatada com o fim da vida (EOL) medida pela Escala de Impacto de Consciência Prognóstica (PAIs). O PAIS inclui um item que mede o auto-relato do paciente de comunicação sobre seus desejos, se eles estivessem morrendo (sim vs. não).	Até 12 semanas
Cuidador da qualidade de vida (QV) Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação à qualidade de vida do cuidador, medido pelo questionário de QV de oncologia do cuidador (carga). Pontuações mais altas na carga (intervalo 0-100) indicam melhor QV.	Até 12 semanas
Carga de cuidador Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação à carga de cuidador medida pela avaliação da reação do cuidador (CRA). Pontuações mais altas no CRA (intervalo 24-120) indicam maior carga de cuidar.	Até 12 semanas
Sintomas de depressão do cuidador Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação aos sintomas de depressão do cuidador medidos pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS). Pontuações mais altas na subescala de depressão HADS (intervalo 0-21) indicam maiores sintomas de depressão.	Até 12 semanas
Sintomas de ansiedade do cuidador Prazo: Até 12 semanas	Avalie se os cuidados paliativos primários não são inferiores aos cuidados paliativos especializados em relação aos sintomas de ansiedade do cuidador medidos pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS). Pontuações mais altas na subescala de ansiedade HADS (intervalo 0-21) indicam maiores sintomas de ansiedade.	Até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Compreensão do prognóstico do paciente Prazo: Até 24 semanas	Comparar a compreensão do prognóstico do paciente entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários e cuidados paliativos especializados com base na Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). Os itens do PAIS que enfocam a probabilidade de cura serão usados para comparar a compreensão do prognóstico. Os pacientes relatarão a probabilidade de cura de sua leucemia em uma escala de Likert. A compreensão do prognóstico será dicotomizada em provável cura versus. cura improvável e comparada entre os dois grupos.	Até 24 semanas
Enfrentamento do Paciente Prazo: Até 24 semanas	Compare o enfrentamento do paciente entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados usando o Brief Cope. Pontuações mais altas nos domínios do Brief Cope indicam maior uso de estratégias de enfrentamento.	Até 24 semanas
Hospitalização Prazo: Últimos 30 dias de vida	Comparar a hospitalização nos últimos 30 dias de vida entre aqueles que receberam cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados.	Últimos 30 dias de vida
Admissões em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Prazo: Últimos 30 dias de vida	Comparar internações em unidades de terapia intensiva nos últimos 30 dias de vida entre aqueles que receberam cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados.	Últimos 30 dias de vida
Utilização de cuidados paliativos Prazo: Últimos 30 dias de vida	Compare a utilização de cuidados paliativos entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados.	Últimos 30 dias de vida
Hospice Duração da Permanência Prazo: Últimos 30 dias de vida	Comparar o tempo de permanência no hospice entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados.	Últimos 30 dias de vida
Carga de Sintomas do Paciente Prazo: Até 24 semanas	Compare a carga de sintomas do paciente entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS-R) revisada. Pontuações mais altas na ESAS-R (intervalo de 0 a 100) indicam maior carga de sintomas.	Até 24 semanas
Percepção do Paciente sobre o Cuidado Prazo: Até 24 semanas	Comparar a percepção dos pacientes sobre o cuidado centrado no paciente entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados usando a Percepção do Paciente sobre o Cuidado Centrado no Paciente (PPPC). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento.	Até 24 semanas
Comunicação de fim de vida (EOL) relatada pelo cuidador Prazo: Até 24 semanas	Compare a comunicação de fim de vida (EOL) relatada pelo cuidador entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados medidos pela Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS). O PAIS inclui um item que mede o autorrelato do paciente sobre a comunicação sobre seus desejos se estivesse morrendo (sim vs. não).	Até 24 semanas
Compreensão do prognóstico do cuidador Prazo: Até 24 semanas	Comparar a compreensão do prognóstico do cuidador entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados com base na Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS). Os itens do PAIS que focam na probabilidade de cura serão usados para comparar a compreensão do prognóstico.	Até 24 semanas
Enfrentamento do Cuidador Prazo: Até 24 semanas	Compare o enfrentamento do cuidador entre aqueles que recebem cuidados paliativos primários versus cuidados paliativos especializados usando o Brief COPE. Pontuações mais altas nos domínios do Brief Cope indicam maior uso de estratégias de enfrentamento.	Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigador principal: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Investigador principal: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

21-646

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com a equipe Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Especialidade comparada à oncologia presta cuidados paliativos para pacientes com leucemia mielóide aguda (SCOPE-L)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA