- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05237258
Különlegesség az onkológiához képest nyújtott palliatív ellátás akut myeloid leukémiában szenvedő betegek számára (SCOPE-L)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan diagnosztizált AML-ben szenvedő betegek egy hirtelen és életveszélyes diagnózissal szembesülnek, amely azonnali életszakítást és sürgős kórházi kezelést tesz szükségessé a terápia megkezdéséhez. A kemoterápiás kórházi kezelés során az AML-ben szenvedő betegek gyakran tapasztalnak nehéz fizikai tüneteket, amelyek negatívan befolyásolják életminőségüket és fizikai funkciójukat. Az AML-ben szenvedő betegek jelentős pszichológiai szorongást is tapasztalnak, miközben küzdenek a betegség hirtelen fellépésével, a prognózisuk bizonytalanságával, a kórházi kezelés alatti fizikai és társadalmi elszigeteltséggel, valamint a függetlenség teljes elvesztésével. Ezeknek a tüneteknek a hirtelen megjelenése aggasztó lehet mind a beteg, mind családja és barátai ("gondozók") számára.
A kutatások kimutatták, hogy a fizikai és érzelmi tünetek csökkentésére (vagy „csillapítására”) szakosodott klinikusok korai bevonása, valamint a betegek és gondozóik AML kezelésében való segítése javítja életminőségüket és javítja a betegségükkel kapcsolatos tapasztalataikat. Ezt a csapatot "speciality palliative care"-nek hívják, és orvosokból és haladó gyakorlati szolgáltatókból áll, akik szorosan együttműködnek az onkológiai csapattal a betegek és gondozók gondozásában. A kutatások azt is kimutatták, hogy az onkológiai klinikusok képzése, hogy beépítsék a palliatív ellátási ismereteket a gyakorlatukba, az úgynevezett „elsődleges palliatív ellátás” alternatív stratégia a leukémiás betegek gondozására irányuló speciális palliatív klinikusok helyett.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a speciális palliatív ellátás vagy az elsődleges palliatív ellátás a legjobb módja az AML-ben szenvedő betegek és gondozóik életminőségének és tapasztalatainak javításának. Ez a tanulmány véletlenszerűen kijelöli a kórházakat az AML-ben szenvedő betegek speciális palliatív ellátására vagy elsődleges palliatív ellátására. A vizsgálatban részt vevők speciális vagy elsődleges palliatív ellátásban részesülnek kórházi tartózkodásuk alatt, attól a stratégiától függően, amelyhez a kórházukat rendelték. A speciális palliatív ellátásra kijelölt résztvevőket az AML miatti kórházi tartózkodásuk alatt az onkológiai és a palliatív ellátást végző klinikusok is ellátják. Az elsődleges palliatív ellátásra kijelölt résztvevőket olyan onkológiai klinikusok látják el, akik az AML miatti kórházi tartózkodásuk alatt palliatív ellátásban részesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Areej El-Jawahri, MD
- Telefonszám: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@partners.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chardria S Trotter, MPH, MBA
- E-mail: CTrotter@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- University of Alabama - Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Taylor, PhD
- E-mail: rtaylor@uabmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Jamy, MD
- E-mail: omerjamy@uabmc.edu
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Karl Lorenz, MD
- E-mail: kalorenz@stanford.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Mannis, MD
- E-mail: gmannis@stanford.edu
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Toborzás
- University of Colorado Denver I Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Stacy Fischer, MD
- E-mail: STACY.FISCHER@CUANSCHUTZ.EDU
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine McMahon, MD
- E-mail: CHRISTINE.MCMAHON@CUANSCHUTZ.EDU
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Lara Traeger, PhD
- E-mail: ltraeger@miami.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Huber, MD
- E-mail: mth131@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Tinsley-Vance, PhD
- E-mail: Sara.TinsleyVance@moffitt.org
-
Kapcsolatba lépni:
- David Craig, PharmD
- E-mail: David.Craig@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dio Kavalieratos, MD
- E-mail: d.kavalieratos@emory.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Martha Arellano, MD
- E-mail: marella@emory.edu
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Altman, MD
- E-mail: jaltman@nm.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jayson Neagle, MD
- E-mail: jayson.neagle@nm.org
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Larry Cripe, MD
- E-mail: lcripe@iu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- James Cleary, MD
- E-mail: jfcleary@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Corey Tapper, MD
- E-mail: ctapper1@jhmi.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- B. Douglas Smith, MD
- E-mail: bdsmith@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Areej El-Jawahri, MD
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Temel, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Areej El-Jawahri, MD
- Telefonszám: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@mgb.org
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Oreofe Odejide, MD, MPH
- E-mail: oreofe_odejide@dfci.harvard.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- James Tulsky, MD
- E-mail: jamesa_tulsky@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacob Strand, MD
- E-mail: strand.jacob@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassan Alkhateeb, MD
- E-mail: alkhateeb.hassan@mayo.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14627
- Toborzás
- University of Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Kah Poh Loh, MD
- E-mail: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Vermilion, MD
- E-mail: Paul_Vermilion@URMC.Rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Hanson, MD, MPH
- E-mail: laura_hanson@med.unc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- William Wood, Jr., MD
- E-mail: william_wood@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Toborzás
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas LeBlanc, MD
- E-mail: thomas.leblanc@duke.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Wil Santivasi, MD
- E-mail: wil.santivasi@duke.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- Ohio State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Stevens, DO
- E-mail: erin.stevens@osumc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice Mims, MD
- E-mail: Alice.Mims@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health & Science University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Webb, MD
- E-mail: webbja@ohsu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Cook, MD, MS
- E-mail: coora@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Selina Luger, MD
- E-mail: Selina.Luger@Pennmedicine.upenn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathryn McGrath, MD
- E-mail: Kathryn.Mcgrath@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Sorror, MD, MSc
- E-mail: msorror@fredhutch.org
-
Kapcsolatba lépni:
- James Fausto, PhD
- E-mail: jfausto@uw.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- Toborzás
- University of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Priyanka Pophali, MD
- E-mail: pophali@wisc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Meaghan Trainor, MD
- E-mail: mtrainor@medicine.wisc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegfelvételi kritériumok
- Kórházi betegek (18 év feletti) magas kockázatú AML-ben, amelyet a következőképpen határoznak meg:
- Új diagnózisú betegek ≥ 60 évesek
- Előzményes hematológiai rendellenesség
- Terápiával kapcsolatos betegség
- Kiújult vagy elsődlegesen refrakter AML
- Kezelés a) intenzív kemoterápiával (7+3), vagy ennek a kezelési rendnek a klinikai vizsgálat során történő módosításával, vagy hasonló intenzív kezeléssel, amely hosszan tartó kórházi kezelést igényel; vagy b) hipometilező szerek +/- további szerek vagy ennek a kezelési rendnek a módosítása klinikai vizsgálat során
Gondozói befogadási kritériumok
- Egy részt vevő beteg felnőtt (18 év feletti) rokona vagy barátja, akiről a beteg azt állítja, hogy hetente legalább kétszer vele él, vagy személyes kapcsolatban áll vele.
Kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok
- Akut promielocitás leukémiával (APML) diagnosztizált betegek
- Csak támogató kezelésben részesülő AML-ben szenvedő betegek
- Pszichiátriai vagy kognitív betegségekben szenvedő betegek, amelyekről a kezelő klinikusok úgy gondolják, hogy ez tiltja a tájékozott beleegyezést vagy a vizsgálati eljárások betartását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Speciális palliatív ellátás
- A résztvevők a tájékozott beleegyezés időpontjában elvégzik az alapszintű önbevallás értékelését
|
A speciális palliatív ellátásra kijelölt résztvevőket az AML miatti kórházi tartózkodásuk alatt az onkológiai és a palliatív ellátást végző klinikusok is ellátják.
|
|
Kísérleti: Elsődleges palliatív ellátás
- A résztvevők a tájékozott beleegyezés időpontjában elvégzik az alapszintű önbevallás értékelését
|
Az elsődleges palliatív ellátásban részesülő résztvevőket olyan onkológiai klinikusok látják el, akik az AML miatti kórházi tartózkodásuk alatt palliatív ellátásban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: Több mint 12 hét
|
Állapítsa meg, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem rosszabb, mint a speciális palliatív ellátás a betegek által bejelentett életminőség (QOL) tekintetében, amelyet a rákterápia-leukémia funkcionális értékelése (FACT-leukémia) mér 12 héten keresztül. A FACT-Leukémia magasabb pontszámai (0-176) jobb életminőséget jeleznek. |
Több mint 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életvégi gondozás (EOL).
Időkeret: Az élet utolsó 30 napja
|
Mérje fel, hogy az élet utolsó 30 napjában alkalmazott kemoterápia tekintetében az elsődleges palliatív ellátás nem rosszabb-e a speciális palliatív ellátásnál az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származó dokumentáció alapján.
|
Az élet utolsó 30 napja
|
|
A beteg életminősége (QOL)
Időkeret: Legfeljebb 2 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz a betegek által bejelentett életminőség (QOL) vonatkozásában, a rákterápia-leukémia (Fact-Leukémia) funkcionális értékelésével mérve.
|
Legfeljebb 2 hét
|
|
A beteg depressziós tünetei
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a depressziós tüneteknél a speciális palliatív ellátáshoz, a kórházi szorongás és a depressziós skála (HADS) alapján. A HADS depressziós alskálán (0-21 tartomány) magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Beteg szorongásos tünetei
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a szorongásos tüneteknél a speciális palliatív ellátáshoz, a kórházi szorongás és a depresszió skála (HADS) alapján. A HADS szorongásos alskálájának (0-21 tartomány) magasabb pontszámai nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Beteg poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) tünetek
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a posztraumás stressz (PTSD) tüneteire vonatkozóan a speciális palliatív ellátáshoz, a poszt-traumás stressz-ellenőrző lista-civilian változat alapján mérve. A poszt-traumás stressz ellenőrző listán (17-85 tartomány) magasabb pontszáma nagyobb PTSD tüneteket jelez. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Élethosszig tartó (EOL) kommunikáció
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz, tekintettel a betegek által bejelentett élethosszig tartó (EOL) kommunikációra, amelyet a Prognosztikai tudatosság hatás skála (PAIS) mért. A PAI-k tartalmaznak egy olyan elemet, amely méri a betegek önmagát a kívánságaikkal kapcsolatos kommunikációról, ha haldoklik (igen vs. nem). |
Legfeljebb 12 hét
|
|
A gondozó életminősége (QOL)
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz a gondozói életminőség szempontjából, amelyet a gondozó onkológiai qoL kérdőív (CargoQol) mért. A Magasabb pontszámok a CargoQol-nál (0-100 tartomány) a jobb QOL-t jelzik. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Gondozói terhelés
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz a gondozó terheivel kapcsolatban, a gondozói reakcióértékeléssel (CRA) mért. A CRA (24-120 tartomány) magasabb pontszámai nagyobb gondozási terhet jeleznek. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Gondozó depressziós tünetek
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz a gondozó depressziós tünetei vonatkozásában, a kórházi szorongás és a depresszió skála (HADS) alapján. A HADS depressziós alskálán (0-21 tartomány) magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. |
Legfeljebb 12 hét
|
|
Gondozó szorongásos tünetek
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Értékelje, hogy az elsődleges palliatív ellátás nem alacsonyabb-e a speciális palliatív ellátáshoz a gondozó szorongásos tünetei vonatkozásában, a kórházi szorongás és a depresszió skála (HADS) alapján. A HADS szorongásos alskálájának (0-21 tartomány) magasabb pontszámai nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek. |
Legfeljebb 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg prognosztikus megértése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a betegek prognosztikai megértését az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS) alapján.
A gyógyulás valószínűségére összpontosító PAIS-elemek a prognosztikai megértés összehasonlítására szolgálnak.
A betegek a Likert-skálán jelentik be leukémiájuk gyógyulásának valószínűségét.
A prognosztikai megértés dichotomizálódik a valószínű gyógymód versusba.
valószínűtlen gyógyulás és összehasonlítás a két csoport között.
|
Akár 24 hétig
|
|
Beteg megküzdése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a betegek megküzdését az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a Brief Cope segítségével.
A Brief Cope területein elért magasabb pontszámok a megküzdési stratégiák magasabb használatára utalnak.
|
Akár 24 hétig
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: Az élet utolsó 30 napja
|
Hasonlítsa össze a palliatív alapellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők kórházi kezelését az élet utolsó 30 napjában.
|
Az élet utolsó 30 napja
|
|
Intenzív Osztály (ICU) felvételei
Időkeret: Az élet utolsó 30 napja
|
Hasonlítsa össze a palliatív alapellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők intenzív osztályon történő felvételét az élet utolsó 30 napjában.
|
Az élet utolsó 30 napja
|
|
Hospice hasznosítás
Időkeret: Az élet utolsó 30 napja
|
Hasonlítsa össze a hospice-használatot az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között.
|
Az élet utolsó 30 napja
|
|
Hospice tartózkodási idő
Időkeret: Az élet utolsó 30 napja
|
Hasonlítsa össze a hospice tartózkodási idejét az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között.
|
Az élet utolsó 30 napja
|
|
A beteg tüneti terhelése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a betegek tünetterhelését az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a felülvizsgált Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-R) segítségével. Az ESAS-R magasabb pontszámai (0-100 tartomány) nagyobb tünetterhelést jeleznek. |
Akár 24 hétig
|
|
A betegek gondozásának észlelése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a betegek megítélését az ellátás betegközpontúságáról az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a Patient Perception of Patient-Centeredness of Care (PPPC) segítségével. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az ellátással. |
Akár 24 hétig
|
|
Gondozó által bejelentett életvégi kommunikáció (EOL).
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a gondozók által jelentett életvégi (EOL) kommunikációt az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátás között, amelyet a Prognostic Awareness Impact Scale (PAIS) mér.
A PAIS tartalmaz egy olyan elemet, amely méri a páciens önjelentését a kívánságairól, ha haldoklik (igen kontra nem).
|
Akár 24 hétig
|
|
Gondozói prognosztikai megértés
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a gondozók prognosztikai megértését az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a Prognositic Awareness Impact Scale (PAIS) alapján.
A gyógyulás valószínűségére összpontosító PAIS-elemeket használják a prognosztikai megértés összehasonlítására.
|
Akár 24 hétig
|
|
Gondozó megküzdése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Hasonlítsa össze a gondozói megküzdést az elsődleges palliatív ellátásban részesülők és a speciális palliatív ellátásban részesülők között a Brief COPE segítségével.
A Brief Cope területein elért magasabb pontszámok a megküzdési stratégiák magasabb használatára utalnak.
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .