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La faisabilité et l'effet de PACUTS sur la promotion de la santé pour les utilisateurs de fauteuils roulants après un AVC dans un établissement de soins de longue durée

La faisabilité et l'effet de l'activité physique avec une stratégie de formation informatisée des membres supérieurs sur la promotion de la santé pour les utilisateurs de fauteuils roulants après un AVC dans un établissement de soins de longue durée

La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée étaient des utilisateurs de fauteuils roulants, cependant, cela limiterait la participation aux activités physiques et augmenterait ainsi le degré d'invalidité car ils dépendent excessivement du fauteuil roulant. Récemment, avec le développement de la technologie de réadaptation, les clients peuvent recevoir une intervention d'activités physiques plus individualisée. De plus, l'utilisation de la technologie comme modalité d'assistance réduirait la demande de main-d'œuvre et fournirait une intensité de traitement plus élevée avec une formation répétée et une rétroaction objective sur les performances. Sur la base des résultats de notre étude précédente sur l'activité physique avec système d'entraînement informatisé des membres supérieurs (PACUTS), nous proposons de construire une stratégie d'entraînement à l'activité physique pour les utilisateurs de fauteuils roulants d'AVC dans un établissement de soins de longue durée et d'analyser sa faisabilité ainsi que le traitement. effets, au cours des deux prochaines années.

La conception de la méthode mixte sera appliquée. Dans la recherche qualitative, nous nous intéresserons à l'expérience d'entraînement à l'activité physique et à « l'adoption et l'acceptation » du PACUTS par les sujets. En termes de recherche quantitative, 50 résidents qui vivent actuellement en établissement de soins de longue durée seront recrutés. Une conception pré-test-post-test du groupe témoin randomisé en double aveugle sera menée. Dans le groupe expérimental, le participant recevra l'intervention de PACUTS pendant 12 semaines/ 5 séances par semaine/ 30 minutes, au moins, par séance. En termes de groupe témoin, le participant recevra un programme de traitement régulier et des activités physiques planifiées par l'ergothérapeute. Cette étude devrait contribuer à élaborer une stratégie de formation avec un système informatisé de formation des membres supérieurs qui peut utilement promouvoir la participation à des activités physiques et les résultats de santé pour les résidents w/c vivant dans un établissement de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières années, le gouvernement s'est concentré sur les soins communautaires, l'idée dite du vieillissement sur place. Ainsi, le modèle d'intervention pour les résidents en établissement de soins de longue durée avait été remarqué par la chercheuse. La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée étaient des utilisateurs de fauteuils roulants, cependant, cela limiterait la participation aux activités physiques et augmenterait ainsi le degré d'invalidité car ils dépendent excessivement du fauteuil roulant. Récemment, avec le développement de la technologie de réadaptation, les clients peuvent recevoir une intervention d'activités physiques plus individualisée. De plus, l'utilisation de la technologie comme modalité d'assistance réduirait la demande de main-d'œuvre et fournirait une intensité de traitement plus élevée avec une formation répétée et une rétroaction objective sur les performances. Sur la base des résultats de notre étude précédente sur l'activité physique avec système d'entraînement informatisé des membres supérieurs (PACUTS), nous proposons de construire une stratégie d'entraînement à l'activité physique pour les utilisateurs de fauteuils roulants d'AVC dans un établissement de soins de longue durée et d'analyser sa faisabilité ainsi que le traitement. effets, au cours des deux prochaines années.

La conception de la méthode mixte sera appliquée. Dans la recherche qualitative, nous nous intéresserons à l'expérience d'entraînement à l'activité physique et à « l'adoption et l'acceptation » du PACUTS par les sujets. Grâce à des entretiens approfondis, des notes de terrain et différents enquêteurs, l'analyse qualitative des données avec une conception phénoménologique sera appliquée. En termes de recherche quantitative, 50 résidents qui vivent actuellement en établissement de soins de longue durée seront recrutés. Une conception pré-test-post-test du groupe témoin randomisé en double aveugle sera menée. Dans le groupe expérimental, le participant recevra l'intervention de PACUTS pendant 12 semaines/ 5 séances par semaine/ 30 minutes, au moins, par séance. En termes de groupe témoin, le participant recevra un programme de traitement régulier et des activités physiques planifiées par l'ergothérapeute. Les participants seront évalués par des mesures de résultats, y compris le test Time Up and Go, le test Box and Block, l'évaluation de la force de préhension, le test d'attention sélective Ruff 2 et 7, l'échelle d'utilisabilité du système, l'indice de Barthel, le SF-36 et l'échelle internationale d'efficacité des chutes. . Des statistiques descriptives, un test t pour échantillons indépendants, un test t pour échantillons appariés ou une ANOVA à 2 voies de type mixte seront effectués pour l'analyse des données. Cette étude devrait contribuer à élaborer une stratégie de formation avec un système informatisé de formation des membres supérieurs qui peut utilement promouvoir la participation à des activités physiques et les résultats de santé pour les résidents w/c vivant dans un établissement de soins de longue durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant actuellement dans un établissement de soins de longue durée
  • Accident vasculaire cérébral, apparition sur 6 mois
  • Utilisateur de fauteuil roulant
  • Maintenir assis 30 minutes
  • Pas de trouble cognitif

Critère d'exclusion:

  • Aphsie
  • Démence, cancer et SEP
  • Déficience du SNP
  • Dysfonctionnement cardiopulmonaire
  • Déficience visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention informatique
les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants ont effectué des tâches sur écran d'ordinateur avec un bras affecté ou un mouvement bilatéral du bras
le sujet a reçu des programmes pour l'entraînement des mouvements du haut du bras avec des activités de tâches sur écran d'ordinateur
Comparateur actif: groupe de services de soins de longue durée conventionnels
les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants reçoivent des services de soins de longue durée conventionnels
les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants reçoivent des services de soins de longue durée conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc
Délai: pré-test, post-test (changement de pré-test Box et Block Test après 6 semaines d'intervention)
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale. C'est un test rapide, simple et peu coûteux. Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
pré-test, post-test (changement de pré-test Box et Block Test après 6 semaines d'intervention)
Évaluation de la force de préhension
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 6 semaines d'intervention)
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras. Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour mesurer la force du haut du corps et la force globale.
pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 6 semaines d'intervention)
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: post-test uniquement (après 6 semaines d'intervention)
L'échelle d'utilisabilité du système, ou SUS, est une enquête simple qui fournit un score de haut niveau pour l'utilisabilité d'un produit.
post-test uniquement (après 6 semaines d'intervention)
Échelle d'évaluation de l'attention de la mousse
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'attention de Moss avant le test après 6 semaines d'intervention)
Le MARS a été conçu comme une échelle d'évaluation observationnelle pour fournir une mesure fiable, quantitative et écologiquement valide du comportement lié à l'attention après un TCC.
pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'attention de Moss avant le test après 6 semaines d'intervention)
endurance du membre supérieur
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'endurance du membre supérieur pré-test après 6 semaines d'intervention)
peut lever la main plusieurs fois en une minute
pré-test, post-test (changement par rapport à l'endurance du membre supérieur pré-test après 6 semaines d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital.
pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
Le questionnaire court sur la santé en 12 items
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 12 items (SF-12) en tant qu'alternative plus courte au SF-36 est largement utilisé dans les enquêtes sur les résultats de santé.
pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
Échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
sont des mesures de la « peur de tomber » ou, plus exactement, des « inquiétudes concernant la chute », qui peuvent être utilisées dans la recherche et la pratique clinique.
pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2022

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

commençant un an après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Pour l'étude de méta-analyse

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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