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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05239052
La faisabilité et l'effet de PACUTS sur la promotion de la santé pour les utilisateurs de fauteuils roulants après un AVC dans un établissement de soins de longue durée
La faisabilité et l'effet de l'activité physique avec une stratégie de formation informatisée des membres supérieurs sur la promotion de la santé pour les utilisateurs de fauteuils roulants après un AVC dans un établissement de soins de longue durée
La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée étaient des utilisateurs de fauteuils roulants, cependant, cela limiterait la participation aux activités physiques et augmenterait ainsi le degré d'invalidité car ils dépendent excessivement du fauteuil roulant. Récemment, avec le développement de la technologie de réadaptation, les clients peuvent recevoir une intervention d'activités physiques plus individualisée. De plus, l'utilisation de la technologie comme modalité d'assistance réduirait la demande de main-d'œuvre et fournirait une intensité de traitement plus élevée avec une formation répétée et une rétroaction objective sur les performances. Sur la base des résultats de notre étude précédente sur l'activité physique avec système d'entraînement informatisé des membres supérieurs (PACUTS), nous proposons de construire une stratégie d'entraînement à l'activité physique pour les utilisateurs de fauteuils roulants d'AVC dans un établissement de soins de longue durée et d'analyser sa faisabilité ainsi que le traitement. effets, au cours des deux prochaines années.
La conception de la méthode mixte sera appliquée. Dans la recherche qualitative, nous nous intéresserons à l'expérience d'entraînement à l'activité physique et à « l'adoption et l'acceptation » du PACUTS par les sujets. En termes de recherche quantitative, 50 résidents qui vivent actuellement en établissement de soins de longue durée seront recrutés. Une conception pré-test-post-test du groupe témoin randomisé en double aveugle sera menée. Dans le groupe expérimental, le participant recevra l'intervention de PACUTS pendant 12 semaines/ 5 séances par semaine/ 30 minutes, au moins, par séance. En termes de groupe témoin, le participant recevra un programme de traitement régulier et des activités physiques planifiées par l'ergothérapeute. Cette étude devrait contribuer à élaborer une stratégie de formation avec un système informatisé de formation des membres supérieurs qui peut utilement promouvoir la participation à des activités physiques et les résultats de santé pour les résidents w/c vivant dans un établissement de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, le gouvernement s'est concentré sur les soins communautaires, l'idée dite du vieillissement sur place. Ainsi, le modèle d'intervention pour les résidents en établissement de soins de longue durée avait été remarqué par la chercheuse. La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée étaient des utilisateurs de fauteuils roulants, cependant, cela limiterait la participation aux activités physiques et augmenterait ainsi le degré d'invalidité car ils dépendent excessivement du fauteuil roulant. Récemment, avec le développement de la technologie de réadaptation, les clients peuvent recevoir une intervention d'activités physiques plus individualisée. De plus, l'utilisation de la technologie comme modalité d'assistance réduirait la demande de main-d'œuvre et fournirait une intensité de traitement plus élevée avec une formation répétée et une rétroaction objective sur les performances. Sur la base des résultats de notre étude précédente sur l'activité physique avec système d'entraînement informatisé des membres supérieurs (PACUTS), nous proposons de construire une stratégie d'entraînement à l'activité physique pour les utilisateurs de fauteuils roulants d'AVC dans un établissement de soins de longue durée et d'analyser sa faisabilité ainsi que le traitement. effets, au cours des deux prochaines années.
La conception de la méthode mixte sera appliquée. Dans la recherche qualitative, nous nous intéresserons à l'expérience d'entraînement à l'activité physique et à « l'adoption et l'acceptation » du PACUTS par les sujets. Grâce à des entretiens approfondis, des notes de terrain et différents enquêteurs, l'analyse qualitative des données avec une conception phénoménologique sera appliquée. En termes de recherche quantitative, 50 résidents qui vivent actuellement en établissement de soins de longue durée seront recrutés. Une conception pré-test-post-test du groupe témoin randomisé en double aveugle sera menée. Dans le groupe expérimental, le participant recevra l'intervention de PACUTS pendant 12 semaines/ 5 séances par semaine/ 30 minutes, au moins, par séance. En termes de groupe témoin, le participant recevra un programme de traitement régulier et des activités physiques planifiées par l'ergothérapeute. Les participants seront évalués par des mesures de résultats, y compris le test Time Up and Go, le test Box and Block, l'évaluation de la force de préhension, le test d'attention sélective Ruff 2 et 7, l'échelle d'utilisabilité du système, l'indice de Barthel, le SF-36 et l'échelle internationale d'efficacité des chutes. . Des statistiques descriptives, un test t pour échantillons indépendants, un test t pour échantillons appariés ou une ANOVA à 2 voies de type mixte seront effectués pour l'analyse des données. Cette étude devrait contribuer à élaborer une stratégie de formation avec un système informatisé de formation des membres supérieurs qui peut utilement promouvoir la participation à des activités physiques et les résultats de santé pour les résidents w/c vivant dans un établissement de soins de longue durée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Department of Occupational Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivant actuellement dans un établissement de soins de longue durée
- Accident vasculaire cérébral, apparition sur 6 mois
- Utilisateur de fauteuil roulant
- Maintenir assis 30 minutes
- Pas de trouble cognitif
Critère d'exclusion:
- Aphsie
- Démence, cancer et SEP
- Déficience du SNP
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire
- Déficience visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention informatique
les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants ont effectué des tâches sur écran d'ordinateur avec un bras affecté ou un mouvement bilatéral du bras
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le sujet a reçu des programmes pour l'entraînement des mouvements du haut du bras avec des activités de tâches sur écran d'ordinateur
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Comparateur actif: groupe de services de soins de longue durée conventionnels
les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants reçoivent des services de soins de longue durée conventionnels
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les sujets ayant subi un AVC avec des utilisateurs de fauteuils roulants reçoivent des services de soins de longue durée conventionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de bloc
Délai: pré-test, post-test (changement de pré-test Box et Block Test après 6 semaines d'intervention)
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
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pré-test, post-test (changement de pré-test Box et Block Test après 6 semaines d'intervention)
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Évaluation de la force de préhension
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 6 semaines d'intervention)
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La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour mesurer la force du haut du corps et la force globale.
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pré-test, post-test (changement par rapport à l'évaluation pré-test de la force de préhension après 6 semaines d'intervention)
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: post-test uniquement (après 6 semaines d'intervention)
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L'échelle d'utilisabilité du système, ou SUS, est une enquête simple qui fournit un score de haut niveau pour l'utilisabilité d'un produit.
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post-test uniquement (après 6 semaines d'intervention)
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Échelle d'évaluation de l'attention de la mousse
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'attention de Moss avant le test après 6 semaines d'intervention)
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Le MARS a été conçu comme une échelle d'évaluation observationnelle pour fournir une mesure fiable, quantitative et écologiquement valide du comportement lié à l'attention après un TCC.
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pré-test, post-test (changement par rapport à l'échelle d'évaluation de l'attention de Moss avant le test après 6 semaines d'intervention)
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endurance du membre supérieur
Délai: pré-test, post-test (changement par rapport à l'endurance du membre supérieur pré-test après 6 semaines d'intervention)
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peut lever la main plusieurs fois en une minute
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pré-test, post-test (changement par rapport à l'endurance du membre supérieur pré-test après 6 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital.
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pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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Le questionnaire court sur la santé en 12 items
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 12 items (SF-12) en tant qu'alternative plus courte au SF-36 est largement utilisé dans les enquêtes sur les résultats de santé.
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pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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Échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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sont des mesures de la « peur de tomber » ou, plus exactement, des « inquiétudes concernant la chute », qui peuvent être utilisées dans la recherche et la pratique clinique.
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pré-test et post-test (après 6 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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