- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239052
Gjennomførbarheten og effekten av PACUTS på helsefremmende arbeid for rullestolbrukere med hjerneslag i langtidspleieinstitusjoner
Gjennomførbarheten og effekten av fysisk aktivitet med datastyrt treningsstrategi for øvre lemmer for helsefremmende arbeid for rullestolbrukere med hjerneslag i langtidspleieinstitusjoner
De fleste beboerne i langtidspleieinstitusjonen var rullestolbrukere, men det ville begrense deltakelsen i fysiske aktiviteter, og dermed øke graden av funksjonshemming da de er overdreven avhengige av rullestol. Nylig, med utviklingen av rehabiliteringsteknologi, kan klientene få mer individualisert fysisk aktivitetsintervensjon. Dessuten vil bruk av teknologi som en hjelpemodalitet redusere etterspørselen av arbeidskraft og gi høyere behandlingsintensitet med gjentatt trening og objektiv tilbakemelding om ytelse. Basert på vår tidligere studiefunn fra fysisk aktivitet med datastyrt treningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi å bygge en treningsstrategi for fysisk aktivitet for slagrullestolbrukere i langtidspleieinstitusjon og å analysere dens gjennomførbarhet så vel som behandlingen. effekter i de neste to årene.
Designet med blandet metode vil bli brukt. I den kvalitative forskningen vil vi fokusere på opplevelsen av fysisk aktivitetstrening og fagets «adopsjon og aksept» av PACUTS. Når det gjelder den kvantitative forskningen, skal 50 beboere som i dag bor på langtidspleieinstitusjon rekrutteres. Dobbeltblindet randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design vil bli utført. I eksperimentgruppen vil deltakeren motta intervensjon av PACUTS i 12 uker/ 5 økter per uke/ minst 30 minutter per økt. Når det gjelder kontrollgruppe, vil deltakeren få et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt av ergoterapeut. Denne studien forventes å bidra til å bygge en treningsstrategi med datastyrt treningssystem for øvre lemmer som kan bidra til å fremme deltakelse i fysiske aktiviteter og helseresultater for w/c-beboere som bor i langtidspleieinstitusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de siste årene har regjeringen fokusert på samfunnsbasert omsorg, ideen såkalt aldring på stedet. Derfor var intervensjonsmodellen for beboere i langtidspleieinstitusjon blitt lagt merke til av forskeren. De fleste beboerne i langtidspleieinstitusjonen var rullestolbrukere, men det ville begrense deltakelsen i fysiske aktiviteter, og dermed øke graden av funksjonshemming da de er overdreven avhengige av rullestol. Nylig, med utviklingen av rehabiliteringsteknologi, kan klientene få mer individualisert fysisk aktivitetsintervensjon. Dessuten vil bruk av teknologi som en hjelpemodalitet redusere etterspørselen av arbeidskraft og gi høyere behandlingsintensitet med gjentatt trening og objektiv tilbakemelding om ytelse. Basert på vår tidligere studiefunn fra fysisk aktivitet med datastyrt treningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi å bygge en treningsstrategi for fysisk aktivitet for slagrullestolbrukere i langtidspleieinstitusjon og å analysere dens gjennomførbarhet så vel som behandlingen. effekter i de neste to årene.
Designet med blandet metode vil bli brukt. I den kvalitative forskningen vil vi fokusere på opplevelsen av fysisk aktivitetstrening og fagets «adopsjon og aksept» av PACUTS. Gjennom dybdeintervju, feltnotater og ulike intervjuere vil den kvalitative dataanalysen med fenomenologisk design bli anvendt. Når det gjelder den kvantitative forskningen, skal 50 beboere som i dag bor på langtidspleieinstitusjon rekrutteres. Dobbeltblindet randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design vil bli utført. I eksperimentgruppen vil deltakeren motta intervensjon av PACUTS i 12 uker/ 5 økter per uke/ minst 30 minutter per økt. Når det gjelder kontrollgruppe, vil deltakeren få et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt av ergoterapeut. Deltakerne vil bli vurdert ved utfallsmål, inkludert Time Up and Go Test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 og Falls Efficacy Scale-International . Beskrivende statistikk, uavhengig-utvalg t-test, par-utvalg t-test eller blandet type 2-veis ANOVA vil bli utført for dataanalyse. Denne studien forventes å bidra til å bygge en treningsstrategi med datastyrt treningssystem for øvre lemmer som kan bidra til å fremme deltakelse i fysiske aktiviteter og helseresultater for w/c-beboere som bor i langtidspleieinstitusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden på langtidspleieinstitusjon
- Stoke, debut over 6 måneder
- Rullestolbruker
- Hold deg sittende i 30 minutter
- Ingen kognisjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- Afsi
- Demens, kreft og MS
- PNS svekkelse
- Kardiopulmonal dysfunksjon
- Synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dataintervensjonsgruppe
slagpersoner med rullestolbrukere fullførte dataskjermoppgaver med berørte arm- eller bilaterale armbevegelser
|
faget mottok programmer for trening av overarmsbevegelser med å tilby dataskjermoppgaveaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: gruppe for konvensjonelle langtidsomsorgstjenester
slagpersoner med rullestolbrukere mottar konvensjonelle langtidsomsorgstjenester
|
slagpersoner med rullestolbrukere mottar konvensjonelle langtidsomsorgstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: pre-test, post-test (Endre fra pre-test Box og Block Test etter 6 ukers intervensjon)
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag.
|
pre-test, post-test (Endre fra pre-test Box og Block Test etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: pre-test, post-test (Endre fra pre-test gripestyrkevurdering etter 6 ukers intervensjon)
|
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som genereres av ens underarmsmuskler.
Den kan brukes som et screeningsverktøy for måling av overkroppsstyrke og generell styrke.
|
pre-test, post-test (Endre fra pre-test gripestyrkevurdering etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: kun etter test (etter 6 ukers intervensjon)
|
System Usability Scale, eller SUS, er en enkel undersøkelse som gir en poengsum på høyt nivå for brukervennligheten til et produkt.
|
kun etter test (etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Moss Attention Rating Scale
Tidsramme: pre-test, post-test (Endre fra pre-test Moss Attention Rating Scale etter 6 ukers intervensjon)
|
MARS ble designet som en observasjonsvurderingsskala for å gi et pålitelig, kvantitativt og økologisk gyldig mål på oppmerksomhetsrelatert atferd etter TBI.
|
pre-test, post-test (Endre fra pre-test Moss Attention Rating Scale etter 6 ukers intervensjon)
|
|
utholdenhet i øvre lemmer
Tidsramme: pre-test, post-test (endring fra pre-test overekstremitetsutholdenhet etter 6 ukers intervensjon)
|
kan løfte hendene flere ganger i løpet av et minutt
|
pre-test, post-test (endring fra pre-test overekstremitetsutholdenhet etter 6 ukers intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere selvstendig etter utskrivning fra sykehus.
|
pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Helseundersøkelsen på 12 punkter
Tidsramme: pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
Short Form Health Survey (SF-12) med 12 elementer som et kortere alternativ til SF-36 brukes i stor grad i helseresultatundersøkelser.
|
pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
er mål på «frykt for å falle» eller, mer korrekt, «bekymringer om å falle», som egner seg til bruk i forskning og klinisk praksis.
|
pre-test og post-test (etter 6 ukers intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .